Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R1611

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1611 z dne 6. junija 2024 o odobritvi dajanja na trg izomaltuloze v prahu kot novega živila in o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470

C/2024/3690

UL L, 2024/1611, 7.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1611/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1611/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2024/1611

7.6.2024

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1611

z dne 6. junija 2024

o odobritvi dajanja na trg izomaltuloze v prahu kot novega živila in o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg Unije lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije novih živil.

(2)

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 vzpostavlja seznam Unije novih živil.

(3)

Družba Evonik Operations GmbH (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 30. aprila 2018 Komisiji v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 predložila vlogo za dajanje sirupa izomaltuloze (sušenega) na trg Unije kot novega živila. Vložnik je zahteval, da se novo živilo uporablja kot nadomestilo za saharozo v vseh živilih, namenjenih splošni populaciji, razen v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah, živilih na osnovi predelanih žit in otroški hrani, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (3).

(4)

Komisija je 21. marca 2019 Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za oceno sirupa izomaltuloze (sušenega) kot novega živila.

(5)

Agencija je 29. novembra 2023 v skladu s členom 11 Uredbe (EU) 2015/2283 sprejela znanstveno mnenje o varnosti sirupa izomaltuloze (sušenega) kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 (4).

(6)

Agencija je v svojem znanstvenem mnenju ugotovila, da je novo živilo sirup izomaltuloze (sušeni) varno pod predlaganimi pogoji uporabe. Zato je v navedenem znanstvenem mnenju dovolj dokazov za ugotovitev, da izomaltuloza v prahu pri uporabi pod predlaganimi pogoji uporabe izpolnjuje pogoje za dajanje na trg v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283. Ker je novo živilo v obliki prahu, Komisija meni, da bi moralo biti ustreznejše ime, ki odraža resnično naravo živila, izomaltuloza v prahu.

(7)

Izomaltulozo v prahu bi bilo treba vključiti na seznam Unije novih živil iz Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470. Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

1.   Izomaltuloza v prahu se odobri za dajanje na trg v Uniji.

Izomaltuloza v prahu se vključi na seznam Unije novih živil iz Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470.

2.   Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 6. junija 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 327, 11.12.2015, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3)  Uredba (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. junija 2013 o živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom, živilih za posebne zdravstvene namene in popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo ter razveljavitvi Direktive Sveta 92/52/EGS, direktiv Komisije 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES in 2006/141/ES, Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter uredb Komisije (ES) št. 41/2009 in (ES) št. 953/2009 (UL L 181, 29.6.2013, str. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/2023-03-21).

(4)   EFSA Journal 2024;22:e8491. 

PRILOGA

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni:

(1)

v tabeli 1 (Odobrena nova živila) se vstavi naslednji vnos:

Odobreno novo živilo

Pogoji za uporabo novih živil

Dodatne posebne zahteve za označevanje

Druge zahteve

Varstvo podatkov

„Izomaltuloza v prahu

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚izomaltuloza v prahu‘.

2.

Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba ‚Izomaltuloza je vir glukoze in fruktoze.‘.“

 

 

vsa živila, razen živil in pijače, posebej namenjene dojenčkom in majhnim otrokom

 

(2)

v tabeli 2 (Specifikacije) se vstavi naslednji vnos:

Odobreno novo živilo

Specifikacije

„Izomaltuloza v prahu

Opis/opredelitev:

Novo živilo je izomaltuloza v prahu, proizvedena iz saharoze z mikrobiološkim postopkom z uporabo Serratia plymuthica. Vsebnost suhe snovi je mešanica mono- in disaharidov, sestavljena predvsem iz izomaltuloze (≥ 75 %) in trehaluloze (≤ 13 %) ter v manjši meri iz glukoze, fruktoze, saharoze in oligosaharidov (sledi).

Značilnosti/sestava:

izomaltuloza (% DM): ≥ 75

trehaluloza (% DM): ≤ 13

glukoza (% DM): ≤ 3

fruktoza (% DM): ≤ 4

saharoza (% DM): ≤ 5

vlaga (%): ≤ 7

pepel (%): ≤ 0,05

beljakovine (%): < 0,1

Kemijska identiteta izomaltuloze:

kemijsko ime (IUPAC): α-D-glukopiranozil-(1 → 6)-D-fruktofuranoza

splošno ime: izomaltuloza

št. CAS: 13718–94-0

molekulska formula: C12H22O11

molekulska masa: 342,30 g/mol

Kemijska identiteta trehaluloze:

kemijsko ime (IUPAC): α-D-glukopiranozil-(1 → 1)-D-fruktofuranoza

splošno ime: trehaluloza

št. CAS: 51411–23-5

molekulska formula: C12H22O11

molekulska masa: 342,30 g/mol

Težke kovine:

svinec (mg/kg): ≤ 0,1

Mikrobiološka merila:

skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 100 CFU/g

skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g

E. coli: < 10 CFU/g

enterobakterije: < 100 CFU/g

Salmonella: ni zaznana v 25 g

CFU: kolonijske enote

DM: suha snov“

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1611/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Top