Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0248

Uredba Komisije (EU) 2024/248 z dne 16. januarja 2024 o spremembi Priloge II k Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z železovim hidroksid adipat tartratom, ki se uporablja pri proizvodnji prehranskih dopolnil

C/2024/74

UL L, 2024/248, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/248/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/248/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2024/248

17.1.2024

UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/248

z dne 16. januarja 2024

o spremembi Priloge II k Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z železovim hidroksid adipat tartratom, ki se uporablja pri proizvodnji prehranskih dopolnil

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (1) in zlasti člena 4(5) Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

V prilogah I in II k Direktivi 2002/46/ES je določen seznam vitaminskih in mineralnih snovi ter njihovih oblik, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji prehranskih dopolnil.

(2)

V skladu s členom 14 Direktive 2002/46/ES je treba predpise o vitaminih in mineralih v prehranskih dopolnilih, ki lahko vplivajo na javno zdravje, sprejeti po posvetovanju z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

(3)

Na zahtevo Evropske komisije za pripravo mnenja o železovem hidroksid adipat tartratu kot novem živilu v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta (2) in kot viru železa v okviru Direktive 2002/46/ES je Agencija 27. oktobra 2021 sprejela znanstveno mnenje o tem (3).

(4)

Iz navedenega mnenja sledi, da železov hidroksid adipat tartrat, uporabljen v prehranskih dopolnilih, ne predstavlja tveganja za varnost, če so upoštevani nekateri pogoji, ki so določeni v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2022/1373 (4). Železov hidroksid adipat tartrat bi bilo treba na podlagi pozitivnega mnenja Agencije in njegove odobritve kot nove živilske sestavine z Izvedbeno uredbo (EU) 2022/1373 vključiti v seznam iz Priloge II k Direktivi 2002/46/ES, da bi se lahko uporabljal kot vir železa v prehranskih dopolnilih.

(5)

Direktivo 2002/46/ES bi bilo treba zato ustrezno spremeniti.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga II k Direktivi 2002/46/ES se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 16. januarja 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 183, 12.7.2002, str. 51.

(2)  Uredba (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (UL L 327, 11.12.2015, str. 1).

(3)  Odbor EFSA NDA. Safety of iron hydroxide adipate tartrate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and as a source of iron in the context of Directive 2002/46/EC (Varnost železovega hidroksid adipat tartrata kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 in kot vira železa v okviru Direktive 2002/46/ES), EFSA Journal 2021;19(12):6935.

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1373 z dne 5. avgusta 2022 o odobritvi dajanja na trg železovega hidroksid adipat tartrata kot novega živila in o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 (UL L 206, 8.8.2022, str. 28).


PRILOGA

V točki B Priloge II k Direktivi 2002/46/ES se za vnosom za „natrijev železov EDTA“ vstavi naslednji vnos:

„železov hidroksid adipat tartrat (nano) (*1)


(*1)  Kot je naveden na seznamu Unije novih živil v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).“ “


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/248/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)


Top