 
                This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0248
Commission Regulation (EU) 2024/248 of 16 January 2024 amending Annex II to Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council as regards iron hydroxide adipate tartrate used in the manufacture of food supplements
Uredba Komisije (EU) 2024/248 z dne 16. januarja 2024 o spremembi Priloge II k Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z železovim hidroksid adipat tartratom, ki se uporablja pri proizvodnji prehranskih dopolnil
Uredba Komisije (EU) 2024/248 z dne 16. januarja 2024 o spremembi Priloge II k Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z železovim hidroksid adipat tartratom, ki se uporablja pri proizvodnji prehranskih dopolnil
C/2024/74
UL L, 2024/248, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/248/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
         
             In force
         In force
|   | Uradni list  | SL Serija L | 
| 2024/248 | 17.1.2024 | 
UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/248
z dne 16. januarja 2024
o spremembi Priloge II k Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z železovim hidroksid adipat tartratom, ki se uporablja pri proizvodnji prehranskih dopolnil
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (1) in zlasti člena 4(5) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
| (1) | V prilogah I in II k Direktivi 2002/46/ES je določen seznam vitaminskih in mineralnih snovi ter njihovih oblik, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji prehranskih dopolnil. | 
| (2) | V skladu s členom 14 Direktive 2002/46/ES je treba predpise o vitaminih in mineralih v prehranskih dopolnilih, ki lahko vplivajo na javno zdravje, sprejeti po posvetovanju z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). | 
| (3) | Na zahtevo Evropske komisije za pripravo mnenja o železovem hidroksid adipat tartratu kot novem živilu v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta (2) in kot viru železa v okviru Direktive 2002/46/ES je Agencija 27. oktobra 2021 sprejela znanstveno mnenje o tem (3). | 
| (4) | Iz navedenega mnenja sledi, da železov hidroksid adipat tartrat, uporabljen v prehranskih dopolnilih, ne predstavlja tveganja za varnost, če so upoštevani nekateri pogoji, ki so določeni v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2022/1373 (4). Železov hidroksid adipat tartrat bi bilo treba na podlagi pozitivnega mnenja Agencije in njegove odobritve kot nove živilske sestavine z Izvedbeno uredbo (EU) 2022/1373 vključiti v seznam iz Priloge II k Direktivi 2002/46/ES, da bi se lahko uporabljal kot vir železa v prehranskih dopolnilih. | 
| (5) | Direktivo 2002/46/ES bi bilo treba zato ustrezno spremeniti. | 
| (6) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – | 
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga II k Direktivi 2002/46/ES se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 16. januarja 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 183, 12.7.2002, str. 51.
(2) Uredba (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (UL L 327, 11.12.2015, str. 1).
(3) Odbor EFSA NDA. Safety of iron hydroxide adipate tartrate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and as a source of iron in the context of Directive 2002/46/EC (Varnost železovega hidroksid adipat tartrata kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 in kot vira železa v okviru Direktive 2002/46/ES), EFSA Journal 2021;19(12):6935.
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1373 z dne 5. avgusta 2022 o odobritvi dajanja na trg železovega hidroksid adipat tartrata kot novega živila in o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 (UL L 206, 8.8.2022, str. 28).
PRILOGA
V točki B Priloge II k Direktivi 2002/46/ES se za vnosom za „natrijev železov EDTA“ vstavi naslednji vnos:
„železov hidroksid adipat tartrat (nano) (*1)
(*1) Kot je naveden na seznamu Unije novih živil v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).“ “
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/248/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)