Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1545

    Uredba Komisije (EU) 2023/1545 z dne 26. julija 2023 o spremembi Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede označevanja dišavnih alergenov v kozmetičnih izdelkih (Besedilo velja za EGP)

    C/2023/4912

    UL L 188, 27.7.2023, p. 1–23 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1545/oj

    27.7.2023   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 188/1


    UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1545

    z dne 26. julija 2023

    o spremembi Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede označevanja dišavnih alergenov v kozmetičnih izdelkih

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) in zlasti člena 31(1) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Dišavne snovi so organske spojine z značilnimi, običajno prijetnimi vonjavami. Pogosto se uporabljajo v parfumih in drugih dišečih kozmetičnih izdelkih, pa tudi v številnih drugih izdelkih, kot so detergenti, mehčalci za tkanine in drugi gospodinjski izdelki.

    (2)

    Kontaktna alergija je vseživljenjska, spremenjena specifična reaktivnost človeškega imunskega sistema. Ob ponovni izpostavljenosti zadostni količini alergena se lahko razvije ekcem (alergijski kontaktni dermatitis). Če je oseba že občutljiva na alergen, za sprožitev simptomov alergije zadostuje precej nižja koncentracija. Delež alergične populacije na dišavne alergene v Uniji se po ocenah giblje od 1 do 9 % (2).

    (3)

    Različni ukrepi so namenjeni zaščiti celotnega prebivalstva pred razvojem alergij na dišave (primarno preprečevanje) in zaščiti preobčutljivih posameznikov pred razvojem simptomov alergije (sekundarno preprečevanje).

    (4)

    Za primarno preprečevanje morda zadostuje omejitev dišavnih alergenov. Pri preobčutljivih osebah pa se lahko pojavijo simptomi, če so izpostavljene nižjim koncentracijam alergena od najvišjih dovoljenih vrednosti. Zato je kot ukrep sekundarnega preprečevanja pomembno zagotoviti informacije o prisotnosti posameznih dišavnih alergenov v kozmetičnih izdelkih, da se lahko preobčutljive osebe izognejo stiku s snovjo, na katero so alergične.

    (5)

    V skladu s členom 19(1), točka (g), Uredbe (ES) št. 1223/2009 je kozmetični izdelek dostopen na trgu Unije le, če je na njegovi embalaži naveden seznam sestavin. Poleg tega navedeni člen določa, da se parfum in aromatične sestavine ter njihove surovine na seznamu sestavin navedejo z izrazom „parfum“ ali „aroma“ in da se poleg tega navedejo snovi, katerih navedba se zahteva v stolpcu „drugo“ v Prilogi III k navedeni uredbi. Trenutno je treba na seznamu sestavin navesti 24 dišavnih alergenov iz vnosov 45 in 67 do 92 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 (posamično označenih).

    (6)

    Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (ZOVP) je v odgovor na zahtevo Komisije za posodobitev seznama posamično označenih dišavnih alergenov na plenarnem zasedanju 26. in 27. junija 2012 sprejel mnenje (3). Potrdil je, da so dišavni alergeni iz vnosov 45 in 67 do 92 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 še vedno ustrezni. Poleg tega je opredelil 56 dodatnih dišavnih alergenov, ki so očitno povzročili alergije pri ljudeh in za katere trenutno ni zahteve po posamičnem označevanju.

    (7)

    Iz mnenja ZOVP je mogoče ugotoviti, da obstaja morebitno tveganje za zdravje ljudi zaradi uporabe dodatnih dišavnih alergenov, ki jih je opredelil ZOVP, in da je treba potrošnikom zagotoviti informacije o prisotnosti navedenih dišavnih alergenov. Zato bi bilo treba v Prilogo III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 uvesti obveznost posamičnega označevanja navedenih dišavnih alergenov, če njihova koncentracija v izdelkih, ki se ne odstranijo, presega 0,001 %, v izdelkih, ki se izperejo, pa presega 0,01 %. Poleg tega bi bilo treba dišavne snovi, kot so prehapteni in prohapteni, ki jih je mogoče z oksidacijo na zraku ali bioaktivacijo pretvoriti v znane kontaktne alergene, obravnavati kot enakovredne dišavnim alergenom in zanje uporabljati enake omejitve in druge regulativne zahteve.

    (8)

    Zaradi doslednosti in jasnosti je treba posodobiti tudi nekatere obstoječe vnose za dišavne alergene v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 in skupna imena snovi uskladiti z imeni v zadnji različici glosarja skupnih imen sestavin iz člena 33 navedene uredbe ter podobne snovi združiti v en vnos. Poleg tega bi bilo treba v primeru, ko je za snov več skupnih imen sestavin, v zahtevi za posamično označevanje določiti, katero ime je treba uporabiti na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), da bo označevanje enostavnejše in potrošniku prijaznejše ter da bodo imeli gospodarski subjekti in nacionalni organi lažje delo.

    (9)

    Zaradi popolnosti in jasnosti je treba posodobiti tudi nekatere obstoječe vnose za dišavne alergene v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 ter dodati izomere in dopolniti in spremeniti zadevne številke CAS in ES, kar bo olajšalo delo gospodarskih subjektov in nacionalnih organov.

    (10)

    Ker bodo zaradi posodobitve seznama dišavnih alergenov verjetno potrebni vnosi v Prilogo III k Uredbi (ES) št. 1223/2009, s katerimi se bodo združile obstoječe in nove omejitve, je treba določiti, da bi morali gospodarski subjekti po eni strani še naprej uporabljati obstoječe omejitve, po drugi strani pa bi morali imeti na voljo razumno časovno obdobje za uskladitev z novimi omejitvami.

    (11)

    Gospodarskim subjektom bi moralo biti na voljo razumno časovno obdobje za prilagoditev novim omejitvam, tako da prilagodijo formulacije izdelkov in vsebnikov, če je to potrebno za zagotovitev, da se na trg dajo samo kozmetični izdelki, ki izpolnjujejo navedene zahteve. Na voljo bi jim moralo biti tudi razumno časovno obdobje, da kozmetične izdelke, ki niso skladni z novimi zahtevami in so bili dani na trg pred začetkom uporabe novih določb o označevanju, umaknejo s trga. Glede na to, da je odstotek potrošnikov, ki razvijajo alergijski kontaktni dermatitis, razmeroma nizek in se ne spreminja, da je treba veliko novih dišavnih alergenov posamično označiti in da to zadeva precej kozmetičnih izdelkov, bi moralo prehodno obdobje trajati tri oziroma pet let.

    (12)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    člen 1

    Priloga III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

    člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 26. julija 2023

    Za Komisijo

    predsednica

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  UL L 342, 22.12.2009, str. 59

    (2)  Impact assessment study on fragrance labelling on cosmetic products (Študija ocene učinka o označevanju dišav na kozmetičnih izdelkih), Urad za publikacije EU (europa.eu), str. 64.

    (3)  ZOVP (Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov), mnenje o dišavnih alergenih v kozmetičnih izdelkih (SCCS/1459/11), 26. in 27. junij 2012.


    PRILOGA

    Priloga III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni:

    (1)

    vnosi 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 in 324 se nadomestijo z naslednjim:

    Referenčna številka

    Opredelitev snovi

    Omejitve

    Besedilo pogojev uporabe in opozoril

    Kemijsko ime/INN

    Ime iz glosarja skupnih imen sestavin

    Številka CAS

    Številka ES

    Vrsta izdelka, deli telesa

    Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo

    Drugo

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „45

    Benzilni alkohol(6)  (*2)

    Benzyl Alcohol

    100-51-6

    202-859-9

     

     

    za druge namene kot za zaviranje razvoja mikroorganizmov v izdelku; namen mora biti razviden iz opisa izdelka

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    46

    6-metilkumarin (*2)

    6-Methyl Coumarin

    92-48-8

    202-158-8

    izdelki za usta

    0,003 %

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    70

    3,7-dimetil-2,6-oktadienal

    Citral

    5392-40-5

    226-394-6

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Citral“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo.

     

    (E)-3,7-dimetilokta-2,6-dienal (*1)

    Geranial

    141-27-5

    205-476-5

    (Z)-3,7-dimetilokta-2,6-dienal (*1)

    Neral

    106-26-3

    203-379-2

    73

    Fenol, 2-metoksi-4-(1-propenil)

    Isoeugenol

    97-54-1

    202-590-7

    (a)

    izdelki za usta

    (b)

    drugi izdelki

    (b)

    0,02 %;

    (a) (b)

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    (E)-2-metoksi-4-(prop-1-enil)fenol;

    (trans-izoevgenol)

    5932-68-3

    227-678-2

    (Z)-2-metoksi-4-(prop-1-enil)fenol;

    (cis-izoevgenol)

    5912-86-7

    227-633-7

    86

    Citronellol/(±)

    3,7-dimetil-6-okten-1-ol

    Citronellol

    106-22-9/

    26489-01-0

    203-375-0/

    247-737-6

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    (3R)-3,7-dimetilokt-6-en-1-ol

    1117-61-9

    214-250-5

    (3S)-3,7-dimetilokt-6-en-1-ol

    7540-51-4

    231-415-7

    88

    1-metil-4-prop-1-en-2-il-cikloheksen; dl-limonen (racemni); dipenten (*1)

    Limonene

    138-86-3/

    7705-14-8

    205-341-0/

    231-732-0

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

    peroksidna vrednost za vsako snov je manjša od 20 mmol/l (15)

     

    (R)-p-menta-1,8-dien; (d-limonen)

    5989-27-5

    227-813-5

    (S)-p-menta-1,8-dien; (l-limonen) (*1)

    5989-54-8

    227-815-6

    109

    Olje in ekstrakt listov in vej Pinus mugo  (*2)

    Pinus Mugo Leaf Oil; Pinus Mugo Twig Leaf Extract; Pinus Mugo Twig Oil

    90082-72-7

    290-163-6

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Pinus Mugo“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

    peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

     

    114

    Olje in ekstrakt listov in vej Pinus pumila  (*2)

    Pinus Pumila Needle Extract;

    Pinus Pumila Twig Leaf Extract;

    Pinus Pumila Twig Leaf Oil

    97676-05-6

    307-681-6

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Pinus Pumila“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

    peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

     

    122

    Olje in ekstrakt Cedrus atlantica  (*2)

    Cedrus Atlantica Bark Extract;

    Cedrus Atlantica Bark Oil;

    Cedrus Atlantica Bark Water;

    Cedrus Atlantica Leaf Extract;

    Cedrus Atlantica Wood Extract;

    Cedrus Atlantica Wood Oil

    92201-55-3/

    8023-85-6

    295-985-9/

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Cedrus Atlantica Oil/Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

    peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

     

    124

    Terpentinova guma (Pinus spp.); terpentinovo olje in prečiščeno olje; terpentin, parni destilat (Pinus spp.) (*2)

    Turpentine

    9005-90-7;

    8006-64-2;

    8052-14-0

    232-688-5;

    232-350-7;

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

    peroksidna vrednost za vsako snov je manjša od 10 mmol/L(15)

     

    131

    p-menta-1,3-dien (*2)

    Alpha-Terpinene

    99-86-5

    202-795-1

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

    peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

     

    133

    p-menta-1,4(8)-dien (*2)

    Terpinolene

    586-62-9

    209-578-0

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

    peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

     

    154

    Myroxylon balsamum var. pereirae; ekstrakti in destilati; olje Peru balzam, čisto in anhidrol (olje Peru Balzam) (*2)

    Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract;

    Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil;

    Myroxylon Pereirae Resin Extract;

    Myroxylon Pereirae Resin

    8007-00-9

    232-352-8

     

    0,4 %

    prisotnost te snovi je označena kot „Myroxylon Pereirae Oil/Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    157

    1-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on(16) (*2)

    Alpha-Damascone;

    cis-Rose ketone 1

    43052-87-5/

    23726-94-5

    -/

    245-845-8

    (a)

    izdelki za usta

    (b)

    drugi izdelki

    (b)

    0,02 %;

    (a) (b)

    prisotnost snovi je označena kot „Rose Ketones“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    trans-Rose ketone 1

    24720-09-0

    246-430-4

    1-(2,6,6-trimetilcikloheksa-1,3-dien-1-il)-2-buten-1-on(16)  (*2)

    Rose ketone 4 (Damascone)

    23696-85-7

    245-833-2

    1-(2,6,6-trimetil-3-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on(16)  (*2)

    Rose ketone 3 (delta-Damascone)

    57378-68-4

    260-709-8

    trans-Rose ketone 3

    71048-82-3

    275-156-8

    (Z)-1-(2,6,6-trimetil-1-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on(16)  (*2)

    cis-Rose ketone 2

    (cis-beta-Damascone)

    23726-92-3

    245-843-7

    (E)-1-(2,6,6-trimetil-1-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on(16)  (*2)

    trans-Rose ketone 2

    (trans-beta-Damascone)

    23726-91-2

    245-842-1

    175

    3-propiliden-1(3H)-izobenzofuranon;

    3-propilidenftalid (*2)

    3-Propylidenephthalide

    17369-59-4

    241-402-8

    (a)

    izdelki za usta

    (b)

    drugi izdelki

    (b)

    0,01 %;

    (a)

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    196

    Čista citronka (*2)  (*3)

    Lippia citriodora absolute

    8024-12-2/

    85116-63-8

    285-515-0

     

    0,2 %

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    324

    Metil 2-hidroksibenzoat (*2)

    Methyl Salicylate

    119-36-8

    204-317-7

    (a)

    izdelki za kožo, ki se ne odstranijo (razen ličil za obraz, losjonov za telo v obliki razpršila/aerosola, deodorantov v obliki razpršila/aerosola in dišav na vodno-alkoholni osnovi) in izdelki za lase, ki se ne izperejo (razen izdelkov v obliki razpršila/aerosola)

    (a)

    0,06 %

    Ni za uporabo v pripravkih za otroke, mlajše od 6 let, razen naslednje izjeme: (k) „zobna krema“.

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    (b)

    ličila za obraz (razen izdelkov za nego ustnic, ličil za oči in izdelkov za odstranjevanje ličil)

    (b)

    0,05 %;

    (c)

    ličila za oči in izdelki za odstranjevanje ličil

    (c)

    0,002 %

    (d)

    izdelki za lase, ki se ne izperejo (v obliki razpršila/aerosola)

    (d)

    0,009 %

    (e)

    deodoranti v obliki razpršila/aerosola

    (e)

    0,003 %

    (f)

    losjoni za telo v obliki razpršila/aerosola

    (f)

    0,04 %

    (g)

    izdelki za kožo, ki se izperejo (razen izdelkov za umivanje rok), in izdelki za lase, ki se izperejo

    (g)

    0,06 %

    (h)

    izdelki za umivanje rok

    (h)

    0,6 %

    (i)

    dišave na vodno-alkoholni osnovi

    (i)

    0,6 %

    (j)

    izdelki za ustnice

    (j)

    0,03 %

    (k)

    zobna krema

    (k)

    2,52 %

    (l)

    ustne vode, namenjene otrokom od 6. do 10. leta

    (l)

    0,1 %

    (m)

    ustne vode, namenjene otrokom, starejšim od 10 let, in odraslim

    (m)

    0,6 %

    (n)

    pršila za usta

    (n)

    0,65 %

    (2)

    vnosi 125,126, 158, 160–163, 165, 167 in 168 se črtajo;

    (3)

    dodajo se naslednji vnosi:

    Referenčna številka

    Opredelitev snovi

    Omejitve

    Besedilo pogojev uporabe in opozoril

    Kemijsko ime/INN

    Ime iz glosarja skupnih imen sestavin

    Številka CAS

    Številka ES

    Vrsta izdelka, deli telesa

    Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo

    Drugo

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „327

    [3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-heksahidro-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazulen-5-il)etan-1-on (*4)

    Acetyl Cedrene

    32388-55-9

    251-020-3

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    328

    Pentil-2-hidroksibenzoat (*4)

    Amyl Salicylate

    2050-08-0

    218-080-2

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    329

    1-metoksi-4-(1E)-1-propen-1-il-benzen (trans-anetol) (*4)

    Anethole

    104-46-1/ 4180-23-8

    203-205-5/ 224-052-0

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    330

    Benzaldehid (*4)

    Benzaldehyde

    100-52-7

    202-860-4

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    331

    Bornan-2-on; 1,7,7-trimetilbi-ciklo[2.2.1]-2-heptanon (*4)

    Camphor

    76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2

    200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    332

    (1R,4E,9S)-4,11,11-trimetil-8-metilenbiciklo[7.2.0]undek-4-en (*4)

    Beta-Caryophyllene

    87-44-5

    201-746-1

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    333

    2-metil-5-(prop-1-en-2-il)cikloheks-2-en-1-on;(5R)-2-metil-5-prop-1-en-2-ilcikloheks-2-en-1-on;(5S)-2-metil-5-prop-1-en-2-ilcikloheks-2-en-1-on (*4)

    Carvone

    99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8

    202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    334

    2-metil-1-fenil-2-propil acetat dimetilbenzil karbinil acetat (*4)

    Dimethyl Phenethyl Acetate

    151-05-3

    205-781-3

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    335

    Oksaciklohepta-dekan-2-on (*4)

    Hexadecanolactone

    109-29-5

    203-662-0

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    336

    1,3,4,6,7,8-heksahidro-4,6,6,7,8,8-heksametilciklopenta-γ-2-benzopiran (*4)

    Hexamethylindanopyran

    1222-05-5

    214-946-9

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    337

    3,7-dimetil okta-1,6-dien-3-il acetat (*4)

    Linalyl Acetate

    115-95-7

    204-116-4

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    338

    Mentol;

    dl-mentol;

    l-mentol

    d-mentol (*4)

    Menthol

    89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2

    201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    339

    3-metil-5-(2,2,3-trimetil-3-ciklopentenil)pent-4-en-2-ol (*4)

    trimetilciklopentil metilizopentenol

    67801-20-1

    267-140-4

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    340

    o-hidroksibenzaldehid (*4)

    Salicylaldehyde

    90-02-8

    201-961-0

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    341

    5-(2,3-dimetiltriciklo[2.2.1.02,6]hept-3-il)-2-metilpent-2-en-1-ol (alfa-Santalol)

    (1S-(1a,2a(Z),4a))-2-metil-5-(2-metil-3-metilenebiciklo[2.2.1]hept-2-il)-2-penten-1-ol

    (beta-Santalol) (*4)

    Santalol

    11031-45-1/

    115-71-9/

    77-42-9

    234-262-4/

    204-102-8/

    201-027-2

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    342

    [1R-(1alfa)]-alfa-etenildekahidro-2-hidroksi-a,2,5,5,8a-pentametil-1-naftalenpropanol (*4)

    Sclareol

    515-03-7

    208-194-0

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    343

    2-(4-metilcikloheks-3-en-1-il)propan-2-ol; p-ment-1-en-8-ol (alfa-terpineol); 1-metil-4-(1-metilvinil)cikloheksan-1-ol (beta-terpineol); 1-metil-4-(1-metiletiliden)cikloheksan-1-ol (gama-terpineol) (*4)

    Terpineol

    8000-41-7/

    98-55-5/

    138-87-4/

    586-81-2

    232-268-1/

    202-680-6/

    205-342-6/

    209-584-3

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    344

    1-(1,2,3,4,5,6,7,8-oktahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-on; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-oktahidro-2,3,5,5-tetrametil-2-naftil)etan-1-on; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-oktahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-on 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-oktahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-on (*4)

    Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes

    54464-57-2/

    54464-59-4/

    68155-66-8/

    68155-67-9/

    259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    345

    3-(2,2-dimetil-3-hidroksipropil)toluen (*4)

    Trimethylbenzenepropanol

    103694-68-4

    403-140-4

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    346

    4-hidroksi-3-metoksibenzaldehid (*4)

    Vanillin

    121-33-5

    204-465-2

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    347

    Olje in ekstrakt cvetov Cananga Odorata; olje in ekstrakt cvetov Ylang Ylang  (*4)

    Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil

    83863-30-3/

    8006-81-3/ 68606-83-7/

    93686-30-7

    281-092-1/ -/

    -/

    297-681-1

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Cananga Odorata Oil/Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    348

    Olje iz listov Cinnamomum cassia  (*4)

    Cinnamomum Cassia Leaf Oil

    8007-80-5/

    84961-46-6

    -/

    284-635-0

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    349

    Olje iz lubja Cinnamomum zeylanicum  (*4)

    Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil

    8015-91-6/

    84649-98-9

    -/

    283-479-0

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    350

    Olje cvetov Citrus aurantium amara in dulcis  (*4)

    Citrus Aurantium Amara Flower Oil

    72968-50-4

    277-143-2

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Citrus Aurantium Flower Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil

    8028-48-6/ 8016-38-4

    232-433-8/

    351

    Olje iz lupine Citrus aurantium amara in dulcis  (*4)

    Citrus Aurantium Amara Peel Oil

    68916-04-1/ 72968-50-4

    -/

    277-143-2

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Citrus Aurantium Peel Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil;

    Citrus Sinensis Peel Oil

    97766-30-8/ 8028-48-6/

    8008-57-9

    307-891-8/

    232-433-8/

    352

    Olje Citrus aurantium bergamia (bergamotovo olje) (*4)

    Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil

    8007-75-8

    89957-91-5

    68648-33-9/

    8007-75-8/

    85049-52-1

    616-915-9

    289-612-9

    -/

    616-915-9/

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    353

    Olje Citrus limon  (*4)

    Citrus Limon Peel Oil

    84929-31-7/

    8008-56-8

    284-515-8/

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    354

    Olja Cymbopogon citratus/schoenanthus/flexuosus  (*4)

    Cymbopogon Schoenanthus Oil

    8007-02-1/ 89998-16-3

    -/

    289-754-1

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Lemongrass Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    Cymbopogon Flexuosus Oil

    91844-92-7

    295-161-9

    Cymbopogon Citratus Leaf Oil

    8007-02-1/

    91844-92-7

    295-161-9/ 295-161-9

    355

    Olje Eucalyptus globulus  (*4)

    Eucalyptus Globulus Leaf Oil;

    97926-40-4/ 8000-48-4/

    308-257-3/

    616-775-9/

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Eucalyptus Globulus Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil

    8000-48-4

    616-775-9

    356

    Olje Eugenia caryophyllus  (*4)

    Eugenia Caryophyllus Leaf Oil

    8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2

    616-772-2/ -/

    284-638-7

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Eugenia Caryophyllus Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    Eugenia Caryophyllus Flower Oil

    84961-50-2

    284-638-7

    Eugenia Caryophyllus Stem oil

    84961-50-2

    284-638-7

    Eugenia Caryophyllus Bud oil

    84961-50-2

    284-638-7

    357

    Olje in ekstrakt Jasminum grandiflorum / officinale  (*4)

    Jasminum Grandiflorum Flower Extract;

    Jasminum Officinale Oil;

    Jasminum Officinale Flower Extract

    84776-64-7/

    90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9

    90045-94-6

    283-993-5/

    289-960-1/ -/

    289-960-1

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Jasmine Oil/Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    358

    Olje Juniperus virginiana  (*4)

    Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil

    8000-27-9 / 85085-41-2

    -/

    285-370-3

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Juniperus Virginiana Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    359

    Olje Laurus nobilis  (*4)  (*6)

    Laurus Nobilis Leaf Oil

    8002-41-3/

    8007-48-5/

    84603-73-6

    -/

    -/

    283-272-5

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    360

    Olje/ekstrakt Lavandula hybrida;

    Lavandula Hybrida Oil;

    Lavandula Hybrida Extract;

    Lavandula Hybrida Flower Extract;

    91722-69-9/

    8022-15-9/

    93455-96-0/

    93455-97-1/

    92623-76-2

    294-470-6/

    -/

    -/

    -/

    296-408-3

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Lavandula Oil/ Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    olje/ekstrakt Lavandula intermedia;

    Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Oil

    84776-65-8/

    8000-28-0/

    90063-37-9

    283-994-0/

    -/

    289-995-2

    olje/ekstrakt Lavandula angustifolia  (*4)

    Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract

    84776-65-8/

    8000-28-0/

    90063-37-9

    283-994-0/

    -/

    289-995-2

    361

    Olje Mentha piperita  (*4)

    Mentha Piperita Oil

    8006-90-4/

    84082-70-2

    -/

    282-015-4

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    362

    Olje Mentha spicata (olje zelene mete) (*4)

    Mentha Viridis Leaf Oil

    8008-79-5/

    84696-51-5

    616-927-4/

    283-656-2

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    363

    Ekstrakt Narcissus poeticus/pseudonarcissus/jonquilla/tazetta  (*4)

    Narcissus Poeticus Extract

    90064-26-9/

    68917-12-4

    290-087-3/

    -

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Narcissus Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract

    90064-27-0

    290-088-9

    Narcissus Jonquilla Extract

    Narcissus Tazetta Extract

    90064-25-8

    290-086-8

    364

    Olje Pelargonium graveolens  (*4)

    Pelargonium Graveolens Flower Oil

    90082-51-2/

    8000-46-2

    290-140-0/ -

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    365

    Olje Pogostemon cablin  (*4)

    Pogostemon Cablin Oil

    8014-09-3/ 84238-39-1

    -/

    282-493-4

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    366

    Olje/ekstrakt cvetov Rosa damascena;

    Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract

    8007-01-0/

    90106-38-0/

    -/

    290-260-3

     

     

    prisotnost snovi je označena kot „Rose Flower Oil/Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    olje/ekstrakt cvetov Rosa alba;

    Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract

    93334-48-6

    297-122-1

    olje cvetov Rosa canina;

    Rosa Canina Flower Oil

    84696-47-9

    283-652-0

    olje/ekstrakt cvetov Rosa centifolia;

    Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract

    84604-12-6

    283-289-8

    olje cvetov Rosa gallica;

    Rosa Gallica Flower Oil

    84604-13-7

    283-290-3

    olje cvetov Rosa moschata;

    Rosa Moschata Flower Oil

    -

    -

    olje cvetov Rosa rugosa  (*4)

    Rosa Rugosa Flower Oil

    92347-25-6

    296-213-3

    367

    Olje Santalum album  (*4)

    Santalum Album Oil

    8006-87-9/

    84787-70-2

    -/

    284-111-1

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    368

    Fenol, 2-metoksi-4-(2-propenil)-, acetat (*4)

    Eugenyl Acetate

    93-28-7

    202-235-6

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    369

    2,6-oktadien-1-ol, 3,7-dimetil-,1-acetat, (2E)- (*4)

    Geranyl Acetate

    105-87-3

    203-341-5

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    370

    2-metoksi-4-prop-1-enilfenilacetat (*4)

    Isoeugenyl Acetate

    93-29-8

    202-236-1

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

     

    371

    2,6,6-trimetilbiciklo[3.1.1]hept-2-en (alpha-pinen);

    6,6-dimetil-2-metilenbiciklo[3.1.1]heptan (beta-pinen) (*4)  (*5)

    Pinene

    80-56-8/

    7785-70-8/

    127-91-3/

    18172-67-3

    201-291-9/

    232-087-8/

    204-872-5/ 242-060-2

     

     

    prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

    0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

    0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

    peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

     


    (*1)  Kozmetični izdelki, ki vsebujejo navedeno snov in niso skladni z omejitvami, se lahko dajejo na trg Unije do 31. julija 2026 in so lahko dostopni na trgu Unije do 31. julija 2028.

    (*2)  Kozmetični izdelki, ki vsebujejo navedeno snov in niso skladni z omejitvami, se lahko pod pogojem, da so skladni z omejitvami, ki veljajo 15. avgusta 2023, dajejo na trg do 31. julija 2026 in so lahko dostopni na trgu Unije do 31. julija 2028.

    (*3)  Za uporabo kot eterična olja citronke (Lippia citriodora Kunth.) in njihovi derivati, gl. Prilogo II., št. 450“

    (*4)  Kozmetični izdelki, ki vsebujejo navedeno snov in niso skladni z omejitvami, se lahko dajejo na trg Unije do 31. julija 2026 in so lahko dostopni na trgu Unije do 31. julija 2028.

    (*5)  Ker je ta snov monoterpen, zanjo velja omejitev peroksidne vrednosti, določene v vnosu 130.

    (*6)  Za uporabo ‚Oil from the seeds of Laurus nobilis L.‘ gl. Prilogo II, št. 359.“


    Top