(1)

Nitrofurani in njihovi metaboliti so antimikrobiki, ki so v Uniji prepovedani za uporabo v živilih živalskega izvora, zato so nitrofurani navedeni v preglednici 2 Priloge k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 (2) o prepovedanih snoveh, za katere ni mogoče določiti mejnih vrednosti ostankov.

(2)

Z Uredbo Komisije (EU) 2019/1871 (3) so bile določene referenčne vrednosti za ukrepe (v nadaljnjem besedilu: RPA) za nekatere nedovoljene farmakološko aktivne snovi, prisotne v živilih živalskega izvora, za katere mejne vrednosti ostankov niso bile določene. Od 28. novembra 2022 se za nitrofurane in njihove metabolite uporablja referenčna vrednost za ukrepe na ravni 0,5 μg/kg.

(3)

Na podlagi mnenja Evropske agencije za varnost hrane (4) je semikarbazid (v nadaljnjem besedilu: SEM), metabolit nitrofuran nitrofurazona, lahko prisoten v živilih bodisi kot metabolit, ki se pojavlja zaradi nezakonite obdelave z nitrofurazonom, bodisi kot metabolit, ki nastane pri predelavi živil in izhaja iz uporabe razkužilnih sredstev ali reakcij različnih sestavin živil. Zato prisotnosti SEM ni mogoče šteti za nedvoumnega pokazatelja zlorabe nitrofurazona med proizvodnjo proizvodov živalskega izvora.

(4)

Na podlagi podatkov, ki jih je zagotovila industrija, in razpoložljivih podatkov o prisotnosti (5) je mogoče najti višje vrednosti SEM v želatini, hidrolizatu kolagena, proizvodih iz hidroliziranega hrustanca, proizvodih iz krvi, posušene z razprševanjem, koncentratov sirotkinih in mlečnih beljakovin, kazeinatih in mleku v prahu, ki so rezultat toplotne obdelave pri visoki temperaturi, tudi če za navedene predelane proizvode ni bila uporabljena nobena obdelava z nitrofurani.

(5)

Zato se RPA za SEM izjemoma ne bi smele uporabljati za želatino, hidrolizat kolagena, proizvode iz hidroliziranega hrustanca, proizvode iz krvi, posušene z razprševanjem, koncentrate sirotkinih in mlečnih beljakovin, kazeinate in mleko v prahu, razen če so v navedenih predelanih proizvodih skupaj s SEM najdeni drugi nitrofurani ali njihovi metaboliti.

(6)

Dojenčki in majhni otroci so ranljiva skupina potrošnikov. Glede na to, da je njihova prehrana sestavljena zlasti iz živil iz mleka v prahu, se navedena izjema ne bi smela uporabljati za začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule za dojenčke in majhne otroke.

(7)

Da bi Komisija lahko uvedla posebne regulativne ukrepe v zvezi s prisotnostjo SEM v želatini, hidrolizatu kolagena, proizvodih iz hidroliziranega hrustanca, proizvodih iz krvi, posušene z razprševanjem, koncentratov sirotkinih in mlečnih beljakovin, kazeinatih in mleku v prahu, bi morali nosilci živilske dejavnosti in druge zainteresirane strani v določenem roku zagotoviti potrebne podatke in informacije o preiskavah v zvezi s parametri in dejavniki v fazah predelave, pri katerih med predelavo nastane SEM v navedenih predelanih proizvodih. Nosilci živilske dejavnosti bi morali sprejeti tudi ukrepe za zmanjšanje prisotnosti SEM v teh proizvodih na tako nizki ravni, kot je razumno dosegljiva. Če navedenih podatkov in informacij ni, izjeme ni več mogoče ohraniti.

(8)

Uredbo (EU) 2019/1871 bi bilo treba ustrezno spremeniti.

(9)

Referenčna točka za ukrepe na ravni 0,5 μg/kg za nitrofurane in njihove metabolite se uporablja od 28. novembra 2022. Da bi se izognili nepotrebnemu umiku predelanih proizvodov z vsebnostjo SEM na ravni nad referenčno vrednostjo za ukrepe s trga zaradi napačne domneve o nezakoniti uporabi nitrofuranov, je treba izjemo uporabljati retroaktivno od istega datuma.

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –