Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R1683

    Uredba Komisije (EU) 2020/1683 z dne 12. novembra 2020 o spremembi prilog II in III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih (Besedilo velja za EGP)

    C/2020/7733

    UL L 379, 13.11.2020, p. 34–41 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 13/11/2020

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/1683/oj

    13.11.2020   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 379/34


    UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1683

    z dne 12. novembra 2020

    o spremembi prilog II in III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) in zlasti člena 31(1) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Po objavi znanstvene študije „Uporaba trajnih barv za lase in tveganje za nastanek raka na mehurju“ leta 2001 je Znanstveni odbor za kozmetične in neprehrambene proizvode, ki so namenjeni potrošnikom, ki ga je s Sklepom Komisije 2004/210/ES (2) pozneje nadomestil Znanstveni odbor za potrošniške proizvode (v nadaljnjem besedilu: ZOPP), sklenil, da je morebitna zdravstvena tveganja pri uporabi barv za lase treba vzeti resno.

    (2)

    ZOPP je priporočil tudi celostno strategijo ocenjevanja varnosti snovi za barvanje las, vključno z zahtevami za preskušanje snovi, ki se uporabljajo v izdelkih za barvanje las, glede njihove morebitne genotoksičnosti ali rakotvornosti.

    (3)

    Na podlagi mnenj ZOPP se je Komisija z državami članicami in zainteresiranimi stranmi dogovorila o celostni strategiji za zakonsko ureditev snovi, ki se uporabljajo v izdelkih za barvanje las, v skladu s katero mora industrija predložiti dokumentacijo s posodobljenimi znanstvenimi podatki o varnosti snovi za barvanje las, da ZOPP lahko pripravi oceno tveganja.

    (4)

    Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (ZOVP), ki je s Sklepom Komisije 2008/721/ES (3) nadomestil ZOPP, je ocenil varnost posameznih snovi za barvanje las, za katere je industrija predložila posodobljeno dokumentacijo.

    (5)

    Na podlagi ocene ZOVP in da se zagotovi varnost izdelkov za barvanje las za zdravje ljudi je treba prepovedati uporabo treh snovi za barvanje las, in sicer 1,2,4-trihidroksibenzena (4), 2-[(4-amino-2-nitrofenil)-amino]-benzojske kisline (5) in 4-amino-3-hidroksitoluena (6), ob upoštevanju končnih mnenj ZOVP glede njihove varnosti. Poleg tega je glede na končna mnenja ZOVP v zvezi z drugimi šestimi snovmi za barvanje las, ki so dimetilpiperazinijev aminopirazolopiridin HCl (7), metilimidazolijev propil p-fenilendiamin HCl (8), HC Orange No. 6 (9), Acid Orange 7 (10), tetrabromofenol Blue (11) in Indigofera Tinctoria (12), primerno omejiti njihove najvišje koncentracije za uporabo v izdelkih za barvanje las.

    (6)

    Opredelitev izdelka za lase v točki (1)(c) preambule k prilogam II do VI k Uredbi (ES) št. 1223/2009 izključuje uporabo snovi za barvanje las na trepalnicah na podlagi različne stopnje tveganja uporabe kozmetičnega izdelka na laseh v primerjavi z uporabo istega izdelka na trepalnicah. Zato je bila za uporabo snovi za barvanje las na trepalnicah potrebna posebna ocena varnosti.

    (7)

    Snov 2-metoksimetil-p-fenilendiamin in njegov sulfat so navedeni v vnosu 292 v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1223/2009. Ob upoštevanju zaključkov zadnjega mnenja ZOVP (13) o uporabi navedenih snovi na trepalnicah bi bilo treba področje uporabe omejitve, ki velja za te snovi, razširiti na izdelke za barvanje trepalnic.

    (8)

    Da bi se izognili kakršnemu koli tveganju, povezanemu s samouporabo izdelkov za barvanje trepalnic, ki vsebujejo 2-metoksimetil-p-fenilendiamin in njegov sulfat, bi morali biti navedeni izdelki dovoljeni samo za poklicno uporabo.

    (9)

    Da bi potrošnike in poklicne uporabnike obvestili o morebitnih škodljivih učinkih uporabe barv za lase in izdelkov za barvanje trepalnic z namenom zmanjšanja tveganja za preobčutljivost kože pri uporabi navedenih izdelkov, bi bilo treba na njihovih etiketah navesti ustrezna opozorila.

    (10)

    Uredbo (ES) št. 1223/2009 bi zato bilo treba ustrezno spremeniti.

    (11)

    Primerno je določiti razumne roke, da se industrija lahko prilagodi novim zahtevam in postopno opusti kozmetične izdelke, ki ne izpolnjujejo navedenih zahtev.

    (12)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Uredba (ES) št. 1223/2009 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 12. novembra 2020

    Za Komisijo

    Predsednica

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  UL L 342, 22.12.2009, str. 59.

    (2)  Sklep Komisije 2004/210/ES z dne 3. marca 2004 o ustanovitvi znanstvenih odborov na področju varstva potrošnikov, javnega zdravja in okolja (UL L 66, 4.3.2004, str. 45).

    (3)  Sklep Komisije 2008/721/ES z dne 5. septembra 2008 o vzpostavitvi svetovalne strukture znanstvenih odborov in strokovnjakov na področju varstva potrošnikov, javnega zdravja in okolja ter razveljavitvi Sklepa 2004/210/ES (UL L 241, 10.9.2008, str. 21).

    (4)  ZOVP/1598/18.

    (5)  ZOVP/1497/12.

    (6)  ZOVP/1400/11.

    (7)  ZOVP/1584/17.

    (8)  ZOVP/1609/19.

    (9)  ZOVP/1579/16.

    (10)  ZOVP/1536/14.

    (11)  ZOVP/1610/19.

    (12)  ZOVP/1615/20.

    (13)  ZOVP/1603/18.


    PRILOGA

    Uredba (ES) št. 1223/2009 se spremeni:

    (1)

    V Prilogi II se v preglednici dodajo naslednji vnosi:

    Referenčna številka

    Opredelitev snovi

    Kemijsko ime/INN

    Številka CAS

    Številka ES

    „1642

    1,2,4-trihidroksibenzen  (*1), če se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las in trepalnic

    533-73-3

    208-575-1

    1643

    4-amino-3-hidroksitoluen, če se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las in trepalnic (*1)

    2835 -98-5

    220-620-7

    1644

    2-[(4-amino-2-nitrofenil)-amino] benzojska kislina  (*1), če se uporablja kot snov v izdelkih za barvanje las in trepalnic

    117907-43-4

    411-260-3

    (2)

    V Prilogi III se tabela spremeni:

    (a)

    vnos 292 se nadomesti z naslednjim:

    Referenčna številka

    Opredelitev snovi

    Omejitve

    Besedilo pogojev uporabe in opozoril

    Kemijsko ime/INN

    Ime iz glosarja skupnih imen sestavin

    Številka CAS

    Številka ES

    Vrsta izdelka, deli telesa

    Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo

    Drugo

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „292

    1,4-benzendiamin, 2-(metoksimetil)

    1,4-benzendiamin, 2-(metoksimetil)-, sulfat

    2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine

    2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine Sulfate

    337906-36-2

    337906-37-3

    679-526-3

    638-749-6

    (a)

    snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las

    (b)

    izdelki za barvanje trepalnic

     

    (a) (b)

    Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh ali trepalnicah, ne sme preseči 1,8 % (preračunano na prosto bazo).

    (b)

    Poklicna uporaba.

    (a)

    Na etiketo natisnite:

     

    mešalno razmerje.

     

    Image 1 Barve za lase lahko povzročijo resne alergijske reakcije.

     

    Preberite in upoštevajte navodila.

     

    Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.

     

    Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.

     

    Ne barvajte si las, če:

    imate izpuščaj na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,

    ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,

    ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘

    (b)

    Na etiketo natisnite: mešalno razmerje.

     

    Image 2 Ta izdelek lahko povzroči resne alergijske reakcije. Preberite in upoštevajte navodila.

     

    Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let. Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.

     

    Trepalnic se ne sme barvati, če:

    ima potrošnik izpuščaj na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,

    je potrošnik kadar koli po barvanju las ali trepalnic že imel reakcijo,

    je potrošnik v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.

     

    Samo za poklicno uporabo.

     

    Če izdelek pride v stik z očmi, jih takoj izperite.‘“

    (b)

    dodajo se naslednji vnosi:

    Referenčna številka

    Opredelitev snovi

    Omejitve

    Besedilo pogojev uporabe in opozoril

    Kemijsko ime/INN

    Ime iz glosarja skupnih imen sestavin

    Številka CAS

    Številka ES

    Vrsta izdelka, deli telesa

    Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo

    Drugo

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „313

    4-(3-aminopirazolo[1,5-A]piridin-2-il)-1,1-dimetilpiperazin-1-ijev klorid hidroklorid

    Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl

    1256553-33-9

    813-255-5

    snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las

     

    Od 3. junija 2021 po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 2 % (preračunano na prosto bazo).

    Od 3. decembra 2021 na etiketo natisnite: mešalno razmerje.

    Image 3 Barve za lase lahko povzročijo resne alergijske reakcije. Preberite in upoštevajte navodila. Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let. Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.

    Ne barvajte si las, če:

    imate izpuščaj na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,

    ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,

    ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘

    314

    1-(3-((4-aminofenil)amino)propil)-3-metil-1H-imidazol-3-ijev klorid hidroklorid

    Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl

    220158-86-1

     

    snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las

     

    Od 3. junija 2021 po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 2 % (preračunano na prosto bazo).

    Od 3. decembra 2021 na etiketo natisnite:

    mešalno razmerje.

    Image 4 Barve za lase lahko povzročijo resne alergijske reakcije.

    Preberite in upoštevajte navodila.

    Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.

    Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.

    Ne barvajte si las, če:

    imate izpuščaj na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,

    ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,

    ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘

    315

    Di-[2-[(E)-2-[4-[bis(2-hidroksietil)aminofenil]vinil]piridin-1-ijev]-etil]disulfid dimetansulfonat

    HC Orange No 6

    1449653-83-1

     

    snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las

    Od 3. junija 2021: 0,5 %

    Metansulfonatne nečistoče, zlasti etil metansulfonat, ne smejo biti prisotne.

     

    316

    Natrijev 4-[(2-hidroksi-1-naftil)azo]benzen sulfonat

    Acid Orange 7

    633-96-5

    211-199-0

    snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las

    Od 3. junija 2021: 0,5 %

     

     

    317

    Fenol, 4,4’-(4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioksido-3H-2,1-benzoksatiol-3-iliden)bis[2,6-dibromo-

    Tetrabromophenol Blue

    4430-25-5

    224-622-9

    (a)

    snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las

    (b)

    snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las

    (b)

    Od 3. junija 2021: 0,2 %

    (a)

    Od 3. junija 2021 po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 0,2 % (preračunano na prosto bazo).

    (a)

    Od 3. decembra 2021 na etiketo natisnite:

     

    mešalno razmerje.

     

    Image 5 Barve za lase lahko povzročijo resne alergijske reakcije.

     

    Preberite in upoštevajte navodila.

     

    Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.

     

    Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.

     

    Ne barvajte si las, če:

    imate izpuščaj na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,

    ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,

    ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘

    318

    Indigofera Tinctoria, posušeni, uprašeni listi indigovca, Indigofera tinctoria L

    Indigofera tinctoria leaf Indigofera tinctoria leaf powder

    Indigofera tinctoria leaf extract

    Indigofera tinctoria extract

    84775-63-3

    283-892-6

    snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las

    Od 3. junija 2021: 25 %“

     

     


    (*1)  Od 3. septembra 2021 se izdelki za barvanje las in trepalnic, ki vsebujejo navedene snovi, ne dajejo na trg Unije.

    Od 3. junija 2022 izdelki za barvanje las in trepalnic, ki vsebujejo navedene snovi, niso dostopni na trgu Unije.“


    Top