Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R0837

    Delegirana uredba Komisije (EU) št. 837/2013 z dne 25. junija 2013 o spremembi Priloge III k Uredbi (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta glede zahtev po informacijah za izdajo dovoljenja za biocidne proizvode Besedilo velja za EGP

    UL L 234, 3.9.2013, p. 1–2 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2013/837/oj

    3.9.2013   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 234/1

    DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 837/2013

    z dne 25. junija 2013

    o spremembi Priloge III k Uredbi (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta glede zahtev po informacijah za izdajo dovoljenja za biocidne proizvode

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1), zlasti člena 85 Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    V skladu s členom 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 se za biocidni proizvod lahko izda dovoljenje, če so bile aktivne snovi v proizvodu odobrene v skladu s členom 9 navedene uredbe.

    (2)

    Za biocidni proizvod se lahko izda dovoljenje tudi če je bila ena ali več aktivnih snovi proizvedenih na drugačnem mestu ali v drugačnem postopku, vključno iz drugačnih vhodnih sestavin od tistih, ki se uporabljajo za snov, ki je bila ocenjena za odobritev v skladu s členom 9 Uredbe (EU) št. 528/2012.

    (3)

    Da se v takih primerih zagotovi, da aktivna snov iz biocidnega proizvoda nima občutno več nevarnih lastnosti kot snov, ki je bila ocenjena za odobritev, je treba ugotoviti tehnično ekvivalenco v skladu s členom 54 Uredbe (EU) št. 528/2012.

    (4)

    Zato je primerno dokaz o ugotovitvi tehnične ekvivalence vključiti v zahteve po informacijah za izdajo dovoljenja za biocidne proizvode iz Priloge III k Uredbi (EU) št. 528/2012 –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Priloga III k Uredbi (EU) št. 528/2012 se spremeni:

    (1)

    V tabelo iz naslova 1 se doda naslednji vnos 2.5:

    „2.5

    Če biocidni proizvod vsebuje aktivno snov, ki je bila proizvedena na mestih, v skladu s postopki ali iz vhodnih sestavin, ki so drugačne od tistih za aktivno snov, ocenjeno za namen odobritve v skladu s členom 9 te uredbe, je treba zagotoviti dokaz, da je pristojni organ, imenovan v skladu s členom 26 Direktive 98/8/ES, ugotovil tehnično ekvivalenco v skladu s členom 54 te uredbe ali z oceno, katere priprava se je začela pred 1. septembrom 2013.“

    (2)

    V tabelo iz naslova 2 se doda naslednji vnos 2.5:

    „2.5

    Če biocidni proizvod vsebuje aktivno snov, ki je bila proizvedena na mestih, v skladu s postopki ali iz vhodnih sestavin, ki so drugačne od tistih za aktivno snov, ocenjeno za namen odobritve v skladu s členom 9 te uredbe, je treba zagotoviti dokaz, da je pristojni organ, imenovan v skladu s členom 26 Direktive 98/8/ES, ugotovil tehnično ekvivalenco v skladu s členom 54 te uredbe ali z oceno, katere priprava se je začela pred 1. septembrom 2013.“

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 25. junija 2013

    Za Komisijo

    Predsednik

    José Manuel BARROSO

    (1)  UL L 167, 27.6.2012, str.1.

    Top