This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31999R0997
Commission Regulation (EC) No 997/1999 of 11 May 1999 amending Annexes I, II and III of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (ES) št. 997/1999 z dne 11. maja 1999 o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) t. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP
Uredba Komisije (ES) št. 997/1999 z dne 11. maja 1999 o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) t. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP
UL L 122, 12.5.1999, p. 24–29
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; implicitno zavrnjeno 32009R0470
Uradni list L 122 , 12/05/1999 str. 0024 - 0029
Uredba Komisije (ES) št. 997/1999 z dne 11. maja 1999 o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) t. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (Besedilo velja za EGP) KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE, ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) t. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) t. 954/1999 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe, (1) ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) t. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil; (2) ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil; (3) ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek); (4) ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvije mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva; (5) ker je treba v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med; (6) ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) t. 2377/90 vnesti nitroksinil; (7) ker je treba v Prilogo II k Uredbi t. 2377/90 vnesti pirantel embonat, bromheksin, merkaptamin hidroklorid, biotin, prazikvantel, vitamin E, natrijev glicerofosfat, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B3, vitamin B5, vitamin B6 in vitamin B12; (8) ker je treba zato, da se omogoi konanje znanstvenih tudij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) t. 2377/90 vnesti morantel, halofuginon, diflubenzuron, difloksacin in oksiklozanid; (9) ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe; (10) ker so ukrepi, predvideni v tej uredbi, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: Člen 1 Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) t. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi. Člen 2 Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti. Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 11. maja 1999 Za Komisijo Martin Bangemann Član Komisije [1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1. [2] UL L 118, 6.5.1999, str. 28. [3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1. [4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31. -------------------------------------------------- PRILOGA Priloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni: 2. Učinkovine proti parazitom 2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom 2.1.4 Derivati fenola vključno s salicilanidi "Farmakološko aktivna(-e) snov(i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | Nitroksinil | Nitroksinil | Govedo, ovce | 400 μg/kg200 μg/kg20 μg/kg400 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice" | | Priloga II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni: 1. Anorganske kemikalije "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe | Natrijev glicerofosfat | Vse vrste za proizvodnjo živil" | | 2. Organske spojine "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe | Biotin | Vse vrste za proizvodnjo živil | | Bromheksin | Govedo Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi Prašiči Perutnina Se ne uporablja pri živalih, ki nesejo jajca za prehrano ljudi | | Merkaptamin klorid | Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil | | Prazikvantel | Ovce | | Pirantel embonat | Kopitarji | | Vitamin B1 | Vse vrste za proizvodnjo živil | | Vitamin B12 | Vse vrste za proizvodnjo živil | | Vitamin B2 | Vse vrste za proizvodnjo živil | | Vitamin B3 | Vse vrste za proizvodnjo živil | | Vitamin B5 | Vse vrste za proizvodnjo živil | | Vitamin B6 | Vse vrste za proizvodnjo živil | | Vitamin E | Vse vrste za proizvodnjo živil" | | Priloga III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni: 1. Učinkovine proti infekcijam 1.2 Antibiotiki 1.2.6 Kinoloni "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | Difloksacin | | Govedo Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi | 400 μg/kg | Mišice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.2001 | | 100 μg/kg | Maščoba | | 1 400 μg/kg | Jetra | | 800 μg/kg | Jetra | | Prašiči | 400 μg/kg | Mišice | | 100 μg/kg | Koža in maščoba | | 800 μg/kg | Jetra | | 800 μg/kg | Ledvice" | 2. Učinkovine proti parazitom 2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom 2.1.1 Derivati fenola vključno s salicilanidi "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | Oksiklozanid | Oksiklozanid | Govedo | 20 μg/kg | Mišice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.2000 | 20 μg/kg | Maščoba | 500 μg/kg | Jetra | 100 μg/kg | Ledvice | 10 μg/kg | Mleko | Ovce | 20 μg/kg | Mišice | 20 μg/kg | Maščoba | 500 μg/kg | Jetra | 100 μg/kg | Ledvice" | 2.1.3 Tetrahidropirimidi "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | Morantel | Vsota ostankov, ki se lahko hidrolizirajo v N-metil-1,3-propandiamin in izrazijo kot ekvivalent morantela | Govedo, ovce | 100 μg/kg | Mišice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.2001 | 100 μg/kg | Maščoba | 800 μg/kg | Jetra | 200 μg/kg | Ledvice | 100 μg/kg | Mleko | Prašiči | 100 μg/kg | Mišice | 100 μg/kg | Koža in maščoba | 800 μg/kg | Jetra | 200 μg/kg | Ledvice" | 2.2 Učinkovine, ki delujejo proti ektoparazitom 2.2.5 Derivati aciluree "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | Diflubenzuron | Diflubenzuron | Salmonidi | 1000 μg/kg | Mišice in koža v naravnem razmerju | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.2000" | 2.4 Učinkovine, ki delujejo proti praživalim (protozoa) 2.4.2 Proizvodi kinazolona "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | Halofuginon | Halofuginon | Govedo | 10 μg/kg | Mišice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.2001 | 25 μg/kg | Maščoba | 30 μg/kg | Jetra | 30 μg/kg | Ledvice" | --------------------------------------------------