31998R1000

Uredba Komisije (ES) št. 1000/98

z dne 13. maja 1998

o spremembi prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 613/98 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,

ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;

ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;

ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);

ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;

ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;

ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti tiabendazol, flubendazol, tiamfenikol, doksiciklin in oksibendazol;

ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti natrijev selenit, natrijev selenat in kalijev selenat;

ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet zadevnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;

ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Prilogi I in II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 13. maja 1998

Za Komisijo

Martin Bangemann

Član Komisije

[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.

[2] UL L 82, 19.3.1998, str. 14.

[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.

[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.

--------------------------------------------------

PRILOGA

A. Priloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:

1. Učinkovine proti infekcijam

1.2 1.2. Antibiotiki

1.2.6 Tetraciklini

"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |

Doksiciklin | Doksiciklin | Govedo | 100 μg/kg | Mišice | |

300 μg/kg | Jetra | |

600 μg/kg | Ledvice | |

Prašiči, perutnina | 100 μg/kg | Mišice | |

300 μg/kg | Koža in mačoba | |

300 μg/kg | Jetra | |

600 μg/kg | Ledvice" | |

1.2.7 Tiamfenikol in sorodne spojine

"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |

Tiamfenikol | Tiamfenikol | Govedo | 50 μg/kg | Mišice | |

50 μg/kg | Maščoba | |

50 μg/kg | Jetra | |

50 μg/kg | Ledvice | |

50 μg/kg | Mleko | |

Piščanci: Se ne uporablja za živali, ki nesejo jajca za prehrano ljudi | 50 μg/kg | Mišice | |

50 μg/kg | Koža in maščoba | |

50 μg/kg | Jetra | |

50 μg/kg | Ledvice" | |

2.1.3 Benzimidazoli in probenzimidazoli

"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |

Flubendazol | Vsota flubendazola in (2-amino 1 H-benzimid- azol-5-il) (4 fluroro-fenil)metanon | Prašiči, piščanci, pernata divjad | 50 μg/kg | Koža in maščoba | |

400 μg/kg | Jetra | |

300 μg/kg | Ledvice | |

flubendazola | Piščanci | 400 μg/kg | Jajca | |

Oksibendazol | Oksibendazol | Prašiči | 100 μg/kg | Mišice | |

500 μg/kg | Koža in maščoba | |

200 μg/kg | Jetra | |

100 μg/kg | Ledvice | |

Tiabendazol | Vsota tiabendazolain 5-hidroksitia-bendazola | Govedo | 100 μg/kg | Mišice | |

100 μg/kg | Maščoba | |

100 μg/kg | Jetra | |

100 μg/kg | Ledvice | |

100 μg/kg | Mleko" | |

B. Priloga II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:

1. Anorganske kemikalije

"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |

Kalijev selenat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Natrijev selenat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Natrijev selenit | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |

--------------------------------------------------