Odobreno novo živilo

Pogoji za uporabo novih živil

Dodatne posebne zahteve za označevanje

Druge zahteve

►M29  Varstvo podatkov ◄

N-acetil-D-nevraminska kislina

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „N-acetil-D-nevraminska kislina“.

Označevanje prehranskih dopolnilih, ki vsebujejo N-acetil-D-nevraminsko kislino, vključuje izjavo, da se prehransko dopolnilo ne sme dajati dojenčkom, majhnim otrokom in otrokom, mlajšim od 10 let, kadar uživajo materino mleko ali druga živila z dodano N-acetil-D-nevraminsko kislino v istem 24-urnem obdobju.

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (1)

0,05 g/L rekonstituirane formule

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,05 g/kg za trdna živila

živila za posebne zdravstvene namene za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

V skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami dojenčkov in majhnih otrok, ki so jim ti proizvodi namenjeni, vendar v nobenem primeru ne višje od najvišjih dovoljenih ravni, določenih za kategorijo iz tabele, ki ustreza proizvodom.

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,2 g/L (pijače)

1,7 g/kg (ploščice)

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 (2)

1,25 g/kg

nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka

0,05 g/L

nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, toplotno obdelani po fermentaciji, aromatizirani fermentirani mlečni izdelki, vključno s toplotno obdelanimi izdelki

0,05 g/L (pijače)

0,4 g/kg (trdne snovi)

mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki

0,05 g/L (pijače)

0,25 g/kg (trdne snovi)

žitne ploščice

0,5 g/kg

namizna sladila

8,3 g/kg

sadni in zelenjavni napitki

0,05 g/L

aromatizirane pijače

0,05 g/L

posebna kava, čaj, zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; pravi čaj, rastlinski, sadni in žitni pripravki za poparke

0,2 g/kg

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (3)

300 mg/dan za splošno populacijo, starejšo od 10 let

55 mg/dan za dojenčke

130 mg/dan za majhne otroke

250 mg/dan za otroke od 3 do 10 let

Posušena sadna pulpa Adansonia digitata (baobaba)

ni opredeljeno

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sadna pulpa baobaba“.

Izvleček Ajuga reptans iz celičnih kultur

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka cvetočih nadzemnih delov Ajuga reptans v prehranskih dopolnilih

▼M77

Akkermansia muciniphila (pasterizirana)

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, namenjena odrasli populaciji, razen nosečnic in doječih mater

3,4 ×1010 celic/dan

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „pasterizirana Akkermansia muciniphila“.

Odobreno dne 1. marca 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila pasterizirana Akkermansia muciniphila na trg v Uniji odobreno le družbi A-Mansia Biotech S.A., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe A-Mansia Biotech S.A.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 1. marec 2027.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater

3,4 ×1010 celic/dan

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo pasterizirano Akkermansio muciniphilo, vsebuje izjavo, da jo lahko uživajo samo odrasli, razen nosečnic in doječih žensk.

▼M9

L-alanil-L-glutamin

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za dojenčke in majhne otroke

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

Olje iz mikroalg Ulkenia sp.

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Ulkenia sp.“.

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

žitne ploščice

500 mg/100 g

brezalkoholne pijače (vključno s pijačami na osnovi mleka)

60 mg/100 ml

▼M25

Olje iz semen Allanblackia

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz semen Allanblackia“.

rumeni maščobni namazi in kremni namazi

30 g/100 g

mešanice rastlinskih olj (*) in mleka (ki spadajo v kategorijo živil: mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki)

30 g/100 g

(*)  Razen oljčnih olj in olj iz oljčnih tropin, kot so opredeljena v delu VIII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013.

▼M9

Izvleček iz listov Aloe macroclada Baker

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo podobnega gela, pridobljenega iz Aloe vera (L.) Burm., v prehranskih dopolnilih

Olje iz krila vrste Euphausia superba

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj

►C2  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lipidni izvleček iz krila iz rakcev vrste Euphausia superba“. ◄

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g

brezalkoholne pijače

pijače na osnovi mleka

pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov

80 mg/100 ml

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

maščobe za kuhanje

360 mg/100 ml

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

hranilne ploščice/žitne ploščice

500 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

3 000  mg/dan za splošno populacijo

450 mg/dan za nosečnice in doječe matere

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013

200 mg/100 ml

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

Olje iz krila vrste Euphausia superba, bogato s fosfolipidi

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj

►C2  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lipidni izvleček iz krila iz rakcev vrste Euphausia superba“. ◄

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g

brezalkoholne pijače

pijače na osnovi mleka

pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov

80 mg/100 ml

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

maščobe za kuhanje

360 mg/100 ml

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

hranilne ploščice/žitne ploščice

500 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

3 000  mg/dan za splošno populacijo

450 mg/dan za nosečnice in doječe matere

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013

200 mg/100 ml

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

▼M44 M66

Olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz glive Mortierella alpina“ ali „olje iz Mortierella alpina“.

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

živila za posebne zdravstvene namene, namenjena dojenčkom, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

▼M9

Arganovo olje iz Argania spinosa

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „arganovo olje“, če pa se uporablja kot začimba, se na oznaki navede „rastlinsko olje samo kot začimba“.

kot začimbe

ni opredeljeno

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo rastlinskih olj v živilih

▼M69

Terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom“.

Na oznaki prehranskih dopolnil, ki vsebujejo terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom, je navedena izjava, da jih ne smejo uživati dojenčki, otroci in mladostniki, mlajši od 14 let.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen za dojenčke, majhne otroke, otroke in mladostnike, mlajše od 14 let

40–80 mg terpentina/dan, kar znaša ≤ 8 mg astaksantina na dan

▼M9

Seme bazilike (Ocimum basilicum)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

sadni sok in pijače iz mešanice sadja/zelenjave

3 g/200 ml, če se dodajo cela semena bazilike (Ocimum basilicum)

▼M32

Betain

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni (7)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „betain“.

Označevanje živil, ki vsebujejo betain, vključuje izjavo, da se živila ne smejo uporabiti, če se isti dan zaužijejo prehranska dopolnila, ki vsebujejo betain.

Odobreno 22. avgusta 2019. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, 1411 København K, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila betain na trg v Uniji odobreno le družbi DuPont Nutrition Biosciences ApS, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe DuPont Nutrition Biosciences ApS.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 22. avgust 2024.

praški za pripravo napitka, izotonične in energijske pijače, namenjeni športnikom

60 mg/100 g

proteinske in žitne ploščice, namenjene športnikom

500 mg/100 g

nadomestni obroki, namenjeni športnikom

20 mg/100 g

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

500 mg/100 g (ploščica)

136 mg/100 g (juha)

188 mg/100 g (kaša)

60 mg/100 g (pijače)

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, za odrasle

400 mg/dan

▼M9

Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz fermentiranih črnih zrn (soje)“ ali „izvleček iz fermentirane soje“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

4,5 g/dan

Goveji laktoferin

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „laktoferin iz kravjega mleka“.

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 (pripravljene za uživanje)

100 mg/100 ml

živila na osnovi mleka, namenjena malim otrokom (pripravljena za uživanje)

200 mg/100 g

predelana živila iz žit (v trdni obliki)

670 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

glede na potrebe posameznika do 3 g/dan

pijače na osnovi mleka

200 mg/100 g

pripravki v prahu za pripravo pijač na osnovi mleka (pripravljeni za uživanje)

330 mg/100 g

pijače na osnovi fermentiranega mleka (vključno s pijačami na osnovi jogurta)

50 mg/100 g

brezalkoholne pijače

120 mg/100 g

izdelki na osnovi jogurta

80 mg/100 g

izdelki na osnovi sira

2 000  mg/100 g

sladoled

130 mg/100 g

torte in pecivo

1 000  mg/100 g

bonboni

750 mg/100 g

žvečilni gumi

3 000  mg/100 g

▼M34

Bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izolat beljakovin sirotke iz mleka“.

Na prehranskih dopolnilih, ki vsebujejo bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka, je navedena naslednja izjava:

„Tega prehranskega dopolnila ne smejo uživati dojenčki/otroci/mladostniki, mlajši od enega/treh/osemnajst (*) let.“

(*) Glede na starostno skupino, ki ji je prehransko dopolnilo namenjeno.

Odobreno 20. novembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila bazičnega izolata beljakovin sirotke iz kravjega mleka na trg v Uniji odobreno le družbi Armor Protéines S.A.S., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Armor Protéines S.A.S. Končni datum obdobja varstva podatkov: 20. november 2023.

začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

30 mg/100 g (v prahu)

3,9 mg/100 ml (rekonstituiran)

30 mg/100 g (v prahu)

4,2 mg/100 ml (rekonstituiran)

300 mg/dan

30 mg/100 g (formula v prahu za dojenčke v prvih mesecih življenja do uvedbe ustrezne dopolnilne hrane)

3,9 mg/100 ml (rekonstituirana formula za dojenčke v prvih mesecih življenja do uvedbe ustrezne dopolnilne hrane)

30 mg/100 g (formula v prahu za dojenčke ob začetku uvajanja ustrezne dopolnilne hrane)

4,2 mg/100 ml (rekonstituirana formula za dojenčke ob začetku uvajanja ustrezne dopolnilne hrane)

58 mg/dan za majhne otroke

380 mg/dan za otroke in mladostnike v starosti od 3 do 18 let

610 mg/dan za odrasle

25 mg/dan za dojenčke

58 mg/dan za majhne otroke

250 mg/dan za otroke in mladostnike v starosti od 3 do 18 let

610 mg/dan za odrasle

▼M9

Olje iz semena Buglossoides arvensis

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni stearinske kisline (STA)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „rafinirano olje Buglossoides“.

mlečni izdelki in podobni izdelki

250 mg/100 g

75 mg/100 g za pijače

sir in sirni izdelki

750 mg/100 g

maslo ter druge emulzije masti in olj, vključno z namazi (ne za kuhanje ali cvrtje)

750 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

625 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke

500 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen živil za posebne zdravstvene namene, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

▼M88

Olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz Calanus finmarchicus (rak)“.

2.  Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus, vključuje izjavo, da se navedena prehranska dopolnila ne smejo zaužiti:

(a)  če se na isti dan zaužijejo druga prehranska dopolnila, ki vsebujejo astaksantin estre;

(b)  ne smejo jih zaužiti dojenčki in otroci, mlajši od treh let;

(c)  ne smejo jih zaužiti otroci, mlajši od 14 let, če sestavina vsebuje ≥ 0,1 % astaksantina.

Prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke

1,0 g/dan (< 0,1 % astaksantin estrov, kar pomeni < 1,0 mg astaksantina na dan) za splošno populacijo, razen dojenčkov in majhnih otrok

2,3 g/dan (od 0,1 % do ≤ 0,25 % astaksantin estrov, kar pomeni ≤ 5,75 mg astaksantina na dan) za splošno populacijo, starejšo od 14 let

▼M74

Kalcijev fruktoborat

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kalcijev fruktoborat“.

2.  Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo kalcijev fruktoborat, vključuje izjavo, da navedenih prehranskih dopolnil ne smejo uživati mlajši od 18 ter nosečnice in doječe matere.

Odobreno dne 23.decembra 2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Združene države Amerike.

V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila kalcijev fruktoborat na trg v Uniji odobreno le družbi VDF FutureCeuticals, Inc., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe VDF FutureCeuticals, Inc.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 23. december 2026.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen prehranskih dopolnil za nosečnice in doječe matere

220 mg/dan

▼M82

Kalcijev L-metilfolat

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot folna kislina)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kalcijev L-metilfolat“.

živila za posebne zdravstvene namene in popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z Direktivo 2002/46/ES

obogateno živilo v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006

v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006

▼M79

Cetilirane maščobne kisline

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „cetilirane maščobne kisline“.

2.  Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo novo živilo, vključuje izjavo, da navedenih prehranskih dopolnil ne smejo uživati osebe, mlajše od 18 let.

Odobreno dne 3. marca 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila cetilirane maščobne kisline na trg v Uniji odobreno le družbi Pharmanutra S.p.A, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Pharmanutra S.p.A.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 3. marec 2027.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo

1,6 g/dan

▼M9

Baza za žvečilni gumi (monometoksipolietilenglikol)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gumijeva baza (z 1,3-butadien, 2-metilhomopolimer, maleiran, estri s polietilenglikolom mono-Me etrom)“ ali „gumijeva baza (vključuje št. CAS: 1246080-53-4)“.

žvečilni gumi

8  %

Baza za žvečilni gumi (kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gumijeva baza (s kopolimerom metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline)“ ali „gumijeva baza (vključuje št. CAS: 9011-16-9)“.

žvečilni gumi

2  %

Olje iz oljne kadulje (Salvia hispanica)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje oljne kadulje (Salvia hispanica)“.

maščobe in olja

10  %

čisto olje oljne kadulje

2 g/dan

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

2 g/dan

▼M61

Semena oljne kadulje (Salvia hispanica)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „seme oljne kadulje (Salvia hispanica)“.

kruh

5 % (cela ali mleta semena oljne kadulje)

pekovski izdelki

10 % celih semen oljne kadulje

žitni kosmiči za zajtrk

10 % celih semen oljne kadulje

sterilizirane jedi, pripravljene za uživanje, na osnovi žitnih zrn, zrn nepravih žit in/ali stročnic

5 % celih semen oljne kadulje

mešanice sadja, oreškov in semen

semena oljne kadulje kot taka

konditorski izdelki (vključno s čokolado in čokoladnimi izdelki), razen žvečilnih gumijev

mlečni izdelki (vključno z jogurtom) in podobni izdelki

sladoledi

proizvodi iz sadja in zelenjave (vključno s sadnimi namazi, kompoti z ali brez žitnih kosmičev, sadnimi pripravki, ki so plast pod mlečnimi izdelki ali se mešajo z njimi, sadnimi sladicami, mešanim sadjem s kokosovim mlekom, pakiranim v dvojni posodici)

brezalkoholne pijače (vključno s sadnim sokom in pijačami iz mešanice sadja/zelenjave)

pudingi, ki za proizvodnjo, predelavo ali pripravo ne potrebujejo toplotne obdelave pri ali nad 120 °C

▼M9

Hitin-glukan iz Aspergillus niger

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hitin-glukan iz Aspergillus niger“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

5 g/dan

Kompleks hitin-glukana iz Fomes fomentarius

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hitin-glukan iz Fomes fomentarius“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

5 g/dan

Izvleček hitosana iz gliv (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček hitosana iz Agaricus bisporus“ ali „izvleček hitosana iz Aspergillus niger“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo hitosana iz rakov v prehranskih dopolnilih

Hondroitin sulfat

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hondroitin sulfat, pridobljen z mikrobno fermentacijo in sulfacijo“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater

1 200  mg/dan

Kromov pikolinat

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni celotnega kroma

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „kromov pikolinat“.

živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013

250 μg/dan

obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 (4)

▼M54

Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom“.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo biomaso kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom, vključuje izjavo, da jih ne smejo uživati dojenčki in majhni otroci (otroci, mlajši od 3 let) / otroci, stari 3 do 9 let (12).

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke

2 g na dan za otroke, stare 3 do 9 let, kar pomeni 46 μg kroma na dan

4 g na dan za otroke, stare najmanj 10 let, mladostnike in odrasle, kar pomeni 92 μg kroma na dan

▼M9

zelišče Cistus incanus L. Pandalis

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „zelišče Cistus incanus L. Pandalis“.

zeliščni čaji

predviden dnevni vnos: 3 g zelišč/dan (2 skodelici/dan)

Citikolin

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „citikolin“.

2.  Označevanje živil, ki vsebujejo citikolin, vključuje izjavo, da proizvod ni namenjen otrokom.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

500 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

250 mg na obrok, najvišja dovoljena dnevna količina pa je 1 000  mg

Clostridium butyricum

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ ali „Clostridium butyricum (CBM 588)“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

1,35 × 108 CFU/dan

▼M76

Posušena pulpa plodov Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner in poparek iz nje (tradicionalno živilo iz tretje države)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „pulpa plodov kavovca“ in/ali „cascara (pulpa plodov kavovca)“ in/ali „poparek iz pulpe plodov kavovca“ in/ali „posušeni poparek iz pulpe plodov kavovca“.

Če proizvod, ki vsebuje novo živilo, vsebuje več kot 150 mg/l kofeina (kot takega ali po pripravi), se označi z naslednjo navedbo: „Visoka vsebnost kofeina. Ni priporočljivo za otroke ali nosečnice ali doječe matere.“ v istem vidnem polju kot ime živila, ki ji sledi vsebnost kofeina, izražena v mg na 100 ml.

Značilni pripravki za poparek se pripravijo z največ 6 g pulpe plodov kavovca na 100 ml vroče vode (> 75 °C). Za pulpo plodov kavovca, dano na trg kot tako za pripravo poparkov, je treba potrošnikom zagotoviti navodila za pripravo.

Pulpa plodov kavovca Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner za pripravo poparkov

kava, izvlečki kave in cikorije, instant kava, čaj, zeliščni in sadni poparki, kavni nadomestki, kavne mešanice in instant mešanice za tople pijače (in njim podobne aromatizirane pijače)

aromatizirane in nearomatizirane brezalkoholne pijače, pripravljene za uživanje

▼M29

D-riboza

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „D-riboza“.

Označevanje živil, ki vsebujejo D-ribozo, vključuje izjavo, da se živila ne bi smela uporabiti, če se isti dan zaužijejo prehranska dopolnila, ki vsebujejo D-ribozo.

Odobreno 16. aprila 2019. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, ZDA. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila D-riboza na trg v Uniji odobreno le družbi Bioenergy Life Science, Inc., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Bioenergy Life Science, Inc.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 16. april 2024.

žitne ploščice

0,20 g/100 g

fini pekovski izdelki

0,31 g/100 g

čokoladni konditorski izdelki (razen čokoladnih tablic)

0,17 g/100 g

pijače na osnovi mleka (razen napitkov, sladkanih s sladnim sladkorjem, in šejkov)

0,08 g/100 g

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom, izotonične in energijske pijače

0,80 g/100 g

ploščice, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

3,3 g/100 g

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače)

0,13 g/100 g

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki ploščic)

3,30 g/100 g

konditorski izdelki

0,20 g/100 g

čaji in poparki (v obliki praška za pripravo proizvoda)

0,23 g/100 g

▼M9

Izvleček razmaščenega kakava v prahu

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Potrošnike se obvesti, naj ne zaužijejo več kot 600 mg polifenolov, kar ustreza 1,1 g izvlečka razmaščenega kakava v prahu na dan.

hranilne ploščice

1 g/dan in 300 mg polifenolov, kar ustreza največ 550 mg izvlečka razmaščenega kakava v prahu v eni porciji živila (ali prehranskega dopolnila)

pijače na osnovi mleka

vsa druga živila (vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES), ki so postala nosilci za funkcionalne sestavine in ki jih običajno uživajo zdravstveno ozaveščeni odrasli

Izvleček kakava z nizko vsebnostjo maščob

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Potrošnike se obvesti, naj ne zaužijejo več kot 600 mg kakavovih flavaolov na dan.

živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

730 mg na obrok in okrog 1,2 g/dan

Olje iz semen koriandra (Coriandrum sativum)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz semen koriandra“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

600 mg/dan

▼M15

Izvleček brusnic v prahu

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček brusnic v prahu“.

Odobreno 20. novembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Združene države Amerike.

V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila izvleček brusnic v prahu na trg v Uniji odobreno le družbi Ocean Spray Cranberries Inc., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Ocean Spray Cranberries Inc.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 20. november 2023.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo

350 mg/dan

▼M9

Posušeni sadeži Crataegus pinnatifida

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni sadeži Crataegus pinnatifida“.

zeliščni čaji

v skladu z običajno uporabo Crataegus laevigata v živilih

džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES (5)

kompoti

α-ciklodekstrin

ni opredeljeno

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „alfa-ciklodekstrin“ ali „α-ciklodekstrin“.

γ-ciklodekstrin

ni opredeljeno

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „gama-ciklodekstrin“ ali „γ-ciklodekstrin“.

▼M21

Oluščeno zrnje Digitaria exilis (Kippist) Stapf

(tradicionalno živilo iz tretje države)

ni opredeljeno

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „oluščeno zrnje bele fonijske srakonje Digitaria exilis“.

▼M9

Pripravek dekstrana, ki ga proizvaja Leuconostoc mesenteroides

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „dekstran“.

pekovski izdelki

5  %

Diacilglicerolno olje rastlinskega izvora

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „diacilglicerolno olje rastlinskega izvora (vsaj 80 % diacilglicerolov)“.

olja za kuhanje

maščobni namazi

solatni prelivi

majoneza

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače)

pekovski izdelki

jogurtu podobni izdelki

Dihidrokapsiat (DHC)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „dihidrokapsiat“.

2.  Prehranska dopolnila, ki vsebujejo sintetični dihidrokapsiat, se označijo z navedbo „ni namenjeno otrokom do 4,5 leta“.

žitne ploščice

9 mg/100 g

keksi, piškoti in krekerji

9 mg/100 g

prigrizki na osnovi riža

12 mg/100 g

gazirane pijače, pijače za redčenje, pijače na osnovi sadnih sokov

1,5 mg/100 ml

zelenjavne pijače

2 mg/100 ml

pijače na osnovi kave, pijače na osnovi čaja

1,5 mg/100 ml

aromatizirana voda – negazirana

1 mg/100 ml

predkuhani ovseni kosmiči

2,5 mg/100 g

druga žita

4,5 mg/100 g

sladoledi, mlečni deserti

4 mg/100 g

pripravki za puding (pripravljeni za uživanje)

2 mg/100 g

izdelki na osnovi jogurta

2 mg/100 g

čokoladni konditorski izdelki

7,5 mg/100 g

trdi bonboni

27 mg/100 g

žvečilni gumi brez sladkorja

115 mg/100 g

nadomestek mleka/smetane v prahu

40 mg/100 g

sladila

200 mg/100 g

juha (pripravljena za uživanje)

1,1 mg/100 g

solatni preliv

16 mg/100 g

rastlinske beljakovine

5 mg/100 g

obroki hrane, pripravljeni za uživanje

3 mg/obrok

nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

3 mg/obrok

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače)

1 mg/100 ml

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

3 mg/enkratni vnos

9 mg/dan

pripravki v prahu za pripravo brezalkoholnih pijač

14,5 mg/kg, kar ustreza 1,5 mg/100 ml

▼M52

Suha alga Euglena gracilis

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „suha biomasa alg Euglena gracilis“.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo suho algo Euglena gracilis, vključuje izjavo, da navedenih prehranskih dopolnil ne bi smeli uživati dojenčki / otroci, mlajši od 3 let / otroci, mlajši od 10 let / otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (12).

Odobreno 23. decembra 2020. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, ZDA.

V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi Kemin Foods L.C., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Kemin Foods L.C.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 23. december 2025.

ploščice za zajtrk, žitne in beljakovinske ploščice

630 mg/100 g

jogurt

150 mg/100 g

napitki na osnovi jogurta

95 mg/100 g

sadni in zelenjavni sokovi, nektarji, pijače iz mešanice sadja in zelenjave

120 mg/100 g

pijače s sadno aromo

40 mg/100 g

napitki kot nadomestni obroki

75 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke

100 mg/dan za majhne otroke

150 mg/na dan za otroke, stare 3 do 9 let

225 mg/na dan za otroke, starejše od 10 let, in mladostnike (stare do 17 let)

375 mg/dan za odrasle

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

190 mg/obrok

▼M13

Posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora“.

Odobreno 3. septembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, zaščitenih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael.

V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora na trg v Uniji odobreno le družbi Desert Labs, Ltd., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe „Desert Labs“, Ltd.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 3. september 2023.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo

9,4 mg/dan

▼M9

Posušeni izvleček Lippia citriodora iz celičnih kultur

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni izvleček Lippia citriodora iz celičnih kultur HTN®Vb“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka iz listov Lippia citriodora v prehranskih dopolnilih

Izvleček Echinacea angustifolia iz celičnih kultur

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka iz korenine Echinacea angustifolia v prehranskih dopolnilih

▼M31

Izvleček Echinacea purpurea iz celičnih kultur

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „posušeni izvleček Echinacea purpurea iz celičnih kultur EchiPure-PC™“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo podobnega izvlečka iz cvetov cvetne glavice Echinacea purpurea v prehranskih dopolnilih

▼M9

Olje iz Echium plantagineum

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni stearinske kisline (STA)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „rafinirano olje Echium“.

izdelki na osnovi mleka in pitni jogurtni izdelki v samostojni embalaži

250 mg/100 g; 75 mg/100 g za pijače

sirni pripravki

750 mg/100 g

mazave maščobe in prelivi

750 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

625 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

500 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

▼M50

Florotanini iz Ecklonia cava

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila na oznakah živil, ki ga vsebujejo, je „florotanini iz Ecklonia cava“.

Prehranska dopolnila, ki vsebujejo florotanine iz Ecklonia cava, so označena z naslednjo izjavo:

(a)  Tega prehranskega dopolnila ne smejo uživati otroci/mladostniki, mlajši od dvanajst/štirinajst/osemnajst (*) let.

(b)  Tega prehranskega dopolnila ne smejo uživati osebe z boleznijo ščitnice ali osebe, ki se zavedajo tveganja razvoja bolezni ščitnice ali za katere je bilo ugotovljeno tveganje za razvoj te bolezni.

(c)  Tega prehranskega dopolnila se ne sme uživati hkrati z drugimi prehranskimi dopolnili, ki vsebujejo jod.

(*)  Glede na starostno skupino, ki ji je prehransko dopolnilo namenjeno.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen otrokom, mlajšim od 12 let

163 mg/dan za mladostnike v starosti od 12 do 14 let

230 mg/dan za mladostnike, starejše od 14 let

263 mg/dan za odrasle

▼M18

Hidrolizat jajčne membrane

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hidrolizat jajčne membrane“.

Odobreno 25. novembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa, Združene države Amerike. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila hidrolizat jajčne membrane na trg v Uniji odobreno le družbi Biova, LLC., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Biova, LLC.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 25. november 2023.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni odrasli populaciji

450 mg/dan

▼M9

Epigalokatehin galat kot prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Označevanje vključuje izjavo, naj potrošniki ne zaužijejo več kot 300 mg izvlečka na dan.

živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

150 mg izvlečka v eni porciji živila ali prehranskega dopolnila

▼M50

L-ergotionein

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „L-ergotionein“.

brezalkoholne pijače

0,025 g/kg

pijače na osnovi mleka

0,025 g/kg

„sveži“ mlečni proizvodi(*)

0,040 g/kg

žitne ploščice

0,2 g/kg

čokoladni konditorski izdelki

0,25 g/kg

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

30 mg/dan za splošno populacijo (razen za nosečnice in doječe matere)

20 mg/dan za otroke, starejše od 3 let

(*)  Kadar se L-ergotionein uporablja v mlečnih proizvodih, ne sme delno ali v celoti nadomestiti katere koli sestavine mleka.

▼M50

Izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai)“.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo izvleček mešanice treh rastlinskih korenin, v neposredni bližini seznama sestavin vključuje izjavo, da ga ne smejo uživati posamezniki z znano alergijo na zeleno.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo

175 mg/dan

▼M9

Natrijev železov EDTA

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot brezvodni EDTA)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „natrijev železov EDTA“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

18 mg/dan za otroke

75 mg/dan za odrasle

živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013

12 mg/100 g

obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006

Železov amonijev fosfat

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „železov amonijev fosfat“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

Uporablja se v skladu z Direktivo 2002/46/ES, Uredbo (EU) št. 609/2013 in/ali Uredbo (ES) št. 1925/2006.

živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013

obogatena živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006

Peptidi iz rib vrste Sardinops sagax

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni proizvoda s peptidi iz rib

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „peptidi iz rib (Sardinops sagax)“.

živila na osnovi jogurta, pijače iz jogurta, fermentirani mlečni izdelki in mleko v prahu

0,48 g/100 g (v živilih, pripravljenih za uživanje)

aromatizirana voda in pijače na osnovi zelenjave

0,3 g/100 g (v živilih, pripravljenih za živanje)

žitni kosmiči za zajtrk

2 g/100 g

juhe, enolončnice in juhe v prahu

0,3 g/100 g (v živilih, pripravljenih za uživanje)

Flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni flavonoidov iz Glycyrrhiza glabra

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra L.“.

2.  Označevanje živil, ki jim je bil proizvod dodan kot nova živilska sestavina, vključuje naslednje izjave:

(a)  proizvoda ne smejo uživati nosečnice, doječe matere, otroci in mladostniki ter

(b)  osebe, ki jemljejo zdravila na recept, proizvod lahko uživajo le pod nadzorom zdravnika;

(c)  lahko se zaužije največ 120 mg flavonoidov dnevno.

3.  Količina flavonoidov v končnem živilu se navede na oznaki živila, ki ga vsebuje.

Pijače, ki vsebujejo flavonoide, se za končnega potrošnika pakirajo kot enojne porcije.

pijače na osnovi mleka

120 mg/dan

pijače na osnovi jogurta

pijače na osnovi sadja ali zelenjave

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

120 mg/dan

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

120 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

120 mg/dan

▼M40

Sadna pulpa, sok iz pulpe in koncentrirani sok iz pulpe iz Theobroma cacao L. (tradicionalno živilo iz tretje države)

ni opredeljeno

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „pulpa plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)“, „sok iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)“ ali „koncentrirani sok iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)“ glede na uporabljeno obliko.

▼M9

Izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus“.

živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo

250 mg/dan

Izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida“.

živila, vključno s prehranskimi dopolnili, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno populacijo

250 mg/dan

2’-fukozillaktoza

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „2’-fukozillaktoza“.

2.  Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 2’-fukozillaktozo, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano 2’-fukozillaktozo.

3.  Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 2’-fukozillaktozo in so namenjena majhnim otrokom, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano 2’-fukozillaktozo.

nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka

1,2 g/l

nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka

1,2 g/l pijač

19,2 g/kg izdelkov, razen pijač

aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki

1,2 g/l pijač

19,2 g/kg izdelkov, razen pijač

mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki

1,2 g/l pijač

12 g/kg za izdelke, razen pijač

400 g/kg za mlečne nadomestke

žitne ploščice

12 g/kg

namizna sladila

200 g/kg

začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

1,2 g/l v samostojni obliki ali v kombinaciji z do 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze v razmerju 2:1 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

nadaljevanje formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

1,2 g/l v samostojni obliki ali v kombinaciji z do 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze v razmerju 2:1 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

12 g/kg za izdelke, razen pijač

1,2 g/l za tekoča živila, ki so pripravljena za uporabo in se kot taka tržijo ali se pripravijo po navodilu proizvajalca

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

1,2 g/l za pijače na osnovi mleka in podobne izdelke, dodane v samostojni obliki ali v kombinaciji z do 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze v razmerju 2:1 v končnem izdelku, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

4,8 g/l za pijače

40 g/kg za ploščice

kruh in testenine, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

60 g/kg

aromatizirane pijače

1,2 g/l

kava, pravi čaj (razen črnega čaja), zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; čajni, zeliščni in sadni poparki, izdelki iz žit za poparke ter mešanice in instant mešanice teh izdelkov

9,6 g/l – najvišja dovoljena raven velja za proizvode, pripravljene za uporabo

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke

3,0 g/dan za splošno populacijo

1,2 g/dan za majhne otroke

▼M36

2’-fukozillaktoza/difukozillaktoza („2’-FL/DFL“)

(mikrobni vir)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „zmes 2’-fukozillaktoze/difukozillaktoze“.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo zmes 2’-fukozillaktoze/difukozillaktoze, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano 2’-fukozillaktozo in/ali difukozillaktozo.

Odobreno 19. decembra 2019. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila zmes 2’-fukozillaktoze/difukozillaktoze na trg v Uniji odobreno le družbi Glycom A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Glycom A/S.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 19. december 2024.

nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki

2,0 g/l

nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka

2,0 g/l (pijače)

20 g/kg (izdelki razen pijač)

aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki

2,0 g/l (pijače)

20 g/kg (izdelki razen pijač)

pijače (aromatizirane pijače)

2,0 g/l

žitne ploščice

20 g/kg

začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

1,6 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

1,2 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

1,2 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

10 g/kg za izdelke razen pijač

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

4,0 g/l (pijače)

40 g/kg (izdelki razen pijač)

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen dojenčkov

4,0 g/dan

▼M56

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

1,2 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

▼M72

3-fukozillaktoza (3-FL)

(mikrobni vir)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „3-fukozillaktoza“.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo 3-fukozillaktozo (3-FL), vsebuje izjavo, da:

a)  se ne bi smela zaužiti, če se isti dan zaužijejo živila z dodano 3-fukozillaktozo;

b)  jih ne smejo zaužiti dojenčki in otroci, mlajši od treh let.

Odobreno dne 12. decembra 2021. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, DK-1001 København K, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila 3-fukozillaktoze na trg v Uniji odobreno le družbi DuPont Nutrition & Biosciences ApS, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe DuPont Nutrition & Biosciences ApS.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 12. decembra 2026.

nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki

0,85 g/l

nearomatizirani in aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki

0,5 g/l (pijače)

5,0 g/kg (izdelki, razen pijač)

mlečnim izdelkom podobni izdelki

0,85 g/l (pijače)

8,5 g/kg (izdelki, razen pijač)

aromatizirane pijače, energijski napitki, napitki za športnike

1,0 g/l

žitne ploščice

30,0 g/kg

začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,85 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,85 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

0,85 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,3 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

3,0 g/kg za izdelke, razen pijač

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

2,0 g/l (pijače)

30,0 g/kg (izdelki, razen pijač)

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke

5,0 g/dan

▼M85

Galakto-oligosaharid

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni (izražene kot razmerje kg galakto-oligosaharida/kg končnega živila)

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

0,333

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen za dojenčke in majhne otroke

0,450 (ustreza 5,4 g galakto-oligosaharida/obrok; največ 3 obroki/dan do največ 16,2 g/dan)

mleko

0,020

mlečne pijače

0,030

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače)

0,020

pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov

0,020

jogurt

0,033

mlečni deserti

0,043

zamrznjeni mlečni deserti

0,043

sadne pijače in energijski napitki

0,021

pijače, ki nadomeščajo obrok hrane za dojenčke

0,012

sok za dojenčke

0,025

jogurtni napitki za dojenčke

0,024

deserti za dojenčke

0,027

prigrizki za dojenčke

0,143

žita za dojenčke

0,027

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

0,013

sok

0,021

nadevi za sadne pite

0,059

sadni pripravki

0,125

ploščice

0,125

žita

0,125

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,008

mlečne slaščice

0,05

sir in topljeni sir

0,1

maslo in mazave maščobe

0,1

▼M9

Glukozamin HCl

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih

živila, zajeta v Uredbi (EU) št. 609/2013

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

Glukozamin sulfat KCl

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih

Glukozamin sulfat NaCl

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo glukozamina iz lupinarjev v živilih

Guar gumi

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „guar gumi“.

2.  Na oznaki vsakega živila, ki vsebuje guar gumi, je treba na viden način navesti morebitna tveganja prebavnih motenj, povezana z izpostavljenostjo otrok, mlajših od 8 let, guar gumiju.

Na primer: „Prekomerno uživanje teh proizvodov lahko povzroči prebavne motnje, zlasti pri otrocih, mlajših od 8 let.“

3.  Na navodilih za uporabo mlečno-žitnih proizvodov, pakiranih v dveh razdelkih, je treba jasno navesti, da je treba žitarice in mlečni proizvod pred zaužitjem zmešati, da se upošteva morebitno tveganje zaprtja.

sveži mlečni izdelki, kot so jogurt, fermentirano mleko, sveži siri in drugi mlečni deserti

1,5 g/100 g

tekoča živila na osnovi sadja ali zelenjave (vrste „smoothie“)

1,8 g/100 g

kompoti na osnovi sadja ali zelenjave

3,25 g/100 g

žita z mlečnim izdelkom v pakiranju z dvema razdelkoma

10 g/100 g v žitih

0 v priloženem mlečnem izdelku

1 g/100 g v proizvodu, pripravljenem za uživanje

Toplotno obdelani mlečni izdelki, fermentirani z Bacteroides xylanisolvens

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

fermentirani mlečni izdelki (v tekoči in poltekoči obliki in v obliki prahu, posušenega z razprševanjem)

Hidroksitirozol

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „hidroksitirozol“.

Na oznakah živil, ki vsebujejo hidroksitirozol, sta navedeni naslednji izjavi:

(a)  Tega živila ne smejo uživati otroci, mlajši od treh let, nosečnice in doječe matere.

(b)  To živilo se ne sme uporabljati za kuhanje, pečenje ali cvrtje.

ribja in rastlinska olja (razen oljčnih olj in olj iz oljčnih tropin, kot so opredeljena v delu VIII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013 (6)), dana na trg kot taka

0,215 g/kg

mazave maščobe, kot so opredeljene v delu VII Priloge VII k Uredbi (EU) št. 1308/2013, dane na trg kot take

0,175 g/kg

Beljakovina za oblikovanje ledu tipa III HPLC 12

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina za oblikovanje ledu“.

sladoledi

0,01  %

Vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvlečki posušenih listov Ilex guayusa“.

zeliščni čaji

v skladu z običajno uporabo podobnega vodnega izvlečka iz posušenih listov Ilex paraguariensis v zeliščnih čajih in prehranskih dopolnilih

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

▼M47

Poparek iz listov kavovca vrst Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(tradicionalno živilo iz tretje države)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „poparek iz listov kavovca vrst Coffea arabica in/ali Coffea canephora“.

zeliščni čaji

▼M9

Izomalto-oligosaharid

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izomaltooligosaharid“.

2.  Živila, ki vsebujejo novo živilsko sestavino, je treba označiti kot „vir glukoze“.

brezalkoholne pijače z zmanjšano energijsko vrednostjo

6,5  %

energijske pijače

5,0  %

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom (vključno z izotoničnimi pijačami)

6,5  %

sadni sokovi

5  %

predelana zelenjava in zelenjavni sokovi

5  %

druge brezalkoholne pijače

5  %

žitne ploščice

10  %

piškoti, keksi

20  %

žitne ploščice za zajtrk

25  %

trdi bonboni

97  %

mehki bonboni/čokoladne tablice

25  %

nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (kot ploščice ali na osnovi mleka)

20  %

Izomaltuloza

ni opredeljeno

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izomaltuloza“.

2.  Poimenovanju novega živila pri označevanju živil se doda navedba „Izomaltuloza je vir glukoze in fruktoze.“.

▼M87

Jedrca Jatropha curcas L. (užitna vrsta)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni (g/100 g)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „jedrca iz užitne sorte Jatropha curcas L.“.

Odobreno dne 12. julija 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: „JatroSolutions GmbH“, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Nemčija. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila jedrca iz užitne sorte Jatropha curcas L. na trg v Uniji odobreno le družbi „JatroSolutions GmbH“, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe „JatroSolutions GmbH“.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 12. julij 2027.

jedrca kot taka, kandirana ali konzervirana v sladkorju, in kot predelani oreščki

žitne ploščice

5

žitni kosmiči za zajtrk

5

posušeno sadje

5

▼M14

Laktitol

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „Laktitol“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES (v obliki kapsul, tablet ali prahu), namenjena odrasli populaciji

20 g/dan

▼M9

Lakto-N-neotetraoza

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lakto-N-neotetraoza“.

2.  Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-neotetraozo, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužijejo druga živila z dodano lakto-N-neotetraozo.

3.  Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-neotetraozo in so namenjena majhnim otrokom, vključuje izjavo, da se dopolnila ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano lakto-N-neotetraozo.

nearomatizirani pasterizirani in sterilizirani (vključno z UHT) izdelki na osnovi mleka

0,6 g/l

nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka

0,6 g/l za pijače

9,6 g/kg za izdelke, razen pijač

aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki

0,6 g/l za pijače

9,6 g/kg za izdelke, razen pijač

mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki

0,6 g/l za pijače

6 g/kg za izdelke, razen pijač

200 g/kg za nadomestke mleka v prahu

žitne ploščice

6 g/kg

namizna sladila

100 g/kg

začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,6 g/l v kombinaciji z do 1,2 g/l 2’-fukozillaktoze v razmerju 1:2 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

nadaljevanje formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,6 g/l v kombinaciji z do 1,2 g/l 2’-fukozillaktoze v razmerju 1:2 v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

6 g/kg za izdelke, razen pijač

0,6 g/l za tekoča živila, ki so pripravljena za uporabo in se kot taka tržijo ali se pripravijo po navodilu proizvajalca

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

0,6 g/l za pijače na osnovi mleka in podobne izdelke, dodane v samostojni obliki ali v kombinaciji z 2’-fukozillaktozo v razmerju 1:2 v končnem izdelku, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

2,4 g/l za pijače

20 g/kg za ploščice

kruh in testenine, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

30 g/kg

aromatizirane pijače

0,6 g/l

kava, pravi čaj (razen črnega čaja), zeliščni in sadni poparki, cikorija; pravi čaj, zeliščni in sadni poparki ter izvlečki cikorije; čajni, zeliščni in sadni poparki, izdelki iz žit za poparke ter mešanice in instant mešanice teh izdelkov

4,8 g/l – najvišje dovoljena raven velja za proizvode, pripravljene za uporabo

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke

1,5 g/dan za splošno populacijo

0,6 g/dan za majhne otroke

▼M43

Lakto-N-tetraoza („LNT“)

(mikrobni vir)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „lakto-N-tetraoza“.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo lakto-N-tetraozo, vključuje izjavo, da se ne smejo uporabljati, če se isti dan zaužije materino mleko ali druga živila z dodano lakto-N-tetraozo.

Odobreno 23. 4. 2020. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila lakto-N-tetraoze na trg v Uniji odobreno le družbi Glycom A/S, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Glycom A/S.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 23. 4. 2025 (5 let).

nearomatizirani pasterizirani in nearomatizirani sterilizirani (vključno z UHT) mlečni izdelki

1,0 g/l

nearomatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka

1,0 g/l (pijače)

10 g/kg (izdelki razen pijač)

aromatizirani fermentirani izdelki na osnovi mleka, vključno s toplotno obdelanimi izdelki

1,0 g/l (pijače)

10 g/kg (izdelki razen pijač)

pijače (aromatizirane pijače)

1,0 g/l

žitne ploščice

10 g/kg

začetne formule za dojenčke, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,8 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,6 g/l v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

živila na osnovi predelanih žit, otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot je opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

0,6 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

5 g/kg za izdelke razen pijač

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

0,6 g/l (pijače) v končnem proizvodu, ki je pripravljen za uporabo in se kot tak trži ali se pripravi po navodilu proizvajalca

5 g/kg za izdelke razen pijač

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

2,0 g/l (pijače)

20 g/kg (izdelki razen pijač)

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen za dojenčke

2,0 g/dan za majhne otroke, otroke, mladostnike in odrasle

▼M20

►C1  Jagode užitnega modrega kosteničja (Lonicera caerulea L.) (haskap jagode)

(tradicionalno živilo iz tretje države) ◄

ni opredeljeno

►C1  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „jagode užitnega modrega kosteničja ali haskap jagode (Lonicera caerulea)“. ◄

▼M9

Izvleček iz listov lucerne (Medicago sativa)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina iz lucerne (Medicago sativa)“ ali „beljakovina iz alfalfe (Medicago sativa)“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

10 g/dan

Likopen

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“.

pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)

2,5 mg/100 g

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

2,5 mg/100 g

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

8 mg/obrok

žitni kosmiči za zajtrk

5 mg/100 g

maščobe in prelivi

10 mg/100 g

juhe, razen paradižnikove juhe

1 mg/100 g

kruh (vključno s hrustljavim kruhom)

3 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

15 mg/dan

Likopen iz Blakeslea trispora

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“.

pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)

2,5 mg/100 g

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

2,5 mg/100 g

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

8 mg/obrok

žitni kosmiči za zajtrk

5 mg/100 g

maščobe in prelivi

10 mg/100 g

juhe, razen paradižnikove juhe

1 mg/100 g

kruh (vključno s hrustljavim kruhom)

3 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

15 mg/dan

Likopen iz paradižnikov

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen“.

pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)

2,5 mg/100 g

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

2,5 mg/100 g

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

8 mg/obrok

žitni kosmiči za zajtrk

5 mg/100 g

maščobe in prelivi

10 mg/100 g

juhe, razen paradižnikove juhe

1 mg/100 g

kruh (vključno s hrustljavim kruhom)

3 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

15 mg/dan

Likopen oleorezin iz paradižnikov

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni likopena

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „likopen oleorezin iz paradižnikov“.

pijače na osnovi sadnega/zelenjavnega soka (vključno s koncentrati)

2,5 mg/100 g

pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom

2,5 mg/100 g

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, zajeti v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

8 mg/obrok

žitni kosmiči za zajtrk

5 mg/100 g

maščobe in prelivi

10 mg/100 g

juhe, razen paradižnikove juhe

1 mg/100 g

kruh (vključno s hrustljavim kruhom)

3 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

▼M50

Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo

1000 mg/dan

▼M9

Magnezijev citrat malat

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „magnezijev citrat malat“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

Izvleček iz lubja magnolije

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz lubja magnolije“.

mentolni bonboni (konditorski izdelki)

0,2 % za osvežitev daha Glede na najvišjo vsebnost 0,2 % in največjo velikost 1,5 g vsakega žvečilnega gumija/mentolnega bonbona, vsak žvečilni gumi ali mentonlni bonbon vsebuje največ 3 mg izvlečka iz lubja magnolije.

žvečilni gumi

Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz olja iz koruznih kalčkov“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

2 g/dan

žvečilni gumi

2  %

Metilceluloza

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „metilceluloza“.

Metilceluloza se ne sme uporabljati v živilih, posebej pripravljenih majhne otroke.

sladoledi

2  %

aromatizirane pijače

aromatizirani ali nearomatizirani fermentirani mlečni izdelki

hladni deserti (proizvodi na osnovi mleka, maščobe, sadja, žitaric, jajc)

sadni pripravki (pulpe, kaše ali kompoti)

juhe in mesne juhe (bujoni)

▼M11

1-metilnikotinamid klorid

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „1-metilnikotinamid klorid“.

Prehranska dopolnila, ki vsebujejo 1-metilnikotinamid, so označena z naslednjo izjavo:

To prehransko dopolnilo lahko uživajo odrasli, pri čemer so izvzete nosečnice in doječe matere.

Odobreno 2. septembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poljska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila 1-metilnikotinamid klorid na trg v Uniji odobreno le družbi Pharmena S.A., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Pharmena S.A.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 2. september 2023.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater

58 mg/dan

▼M9

(6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „(6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina“ ali „5MTHF-glukozamin“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, kot vir folata

Monometilsilanetriol (organski silicij)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni silicija

Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „organski silicij (monometilsilanetriol)“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo (v tekoči obliki)

10,40 mg/dan

▼M84

Beljakovina fižola mung (Vigna radiata)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina fižola mung iz Vigna radiata“.

Odobreno dne 15. maja 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 ZDA. V obdobju varstva podatkov je dajanje beljakovine fižola mung na trg v Uniji odobreno le družbi Eat Just, Inc., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Eat Just, Inc.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 15. maj 2027.

beljakovinski proizvodi

20 g/100 g

▼M9

Micelični izvleček iz gobe šitake (Lentinula edodes)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz gobe Lentinula edodes“ ali „izvleček iz gobe šitake“.

kruh

2 ml/100 g

brezalkoholne pijače

0,5 ml/100 ml

pripravljeni obroki

2,5 ml na obrok

živila na osnovi jogurta

1,5 ml/100 ml

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

2,5 ml na dnevni odmerek

▼M89

Nikotinamid ribozid klorid

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „nikotinamid ribozid klorid“.

Odobreno 20. februarja 2020. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 ZDA. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi ChromaDex Inc., razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe ChromaDex Inc.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 20. februar 2025.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

300 mg/dan za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater

230 mg/dan za nosečnice in doječe matere

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, namenjena odrasli populaciji, razen nosečnic in doječih mater

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „nikotinamid ribozid klorid“.

2.  Označevanje živil, ki vsebujejo novo živilo, vključuje izjavo, da lahko navedena živila uživajo le osebe, starejše od 18 let, razen nosečnic in doječih mater.

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, namenjeni odrasli populaciji, razen nosečnic in doječih mater

500 mg/dan

nadomestni obroki za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater

150 mg/obrok (največ 2 obroka na dan do največ 300 mg/dan)

▼M9

Sok nonija (Morinda citrifolia)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sok nonija“ ali „sok iz sadežev Morinda citrifolia“.

pasterizirane sadne pijače in pijače iz sadnega nektarja

30 ml ob enem samem zaužitju (do 100 % soka nonija)

ali

20 ml dvakrat na dan, ne več kot 40 ml na dan

Sok nonija v prahu (Morinda citrifolia)

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

6,6 g/dan (kar ustreza 30 ml soka nonija)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sok nonija v prahu“ ali „sok v prahu iz sadežev Morinda citrifolia“.

Kaša in koncentrat nonija (Morinda citrifolia)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je:

za sadno kašo:

„sadna kaša Morinda citrifolia“ ali „sadna kaša nonija“;

za sadni koncentrat:

„sadni koncentrat Morinda citrifolia“ ali „sadni koncentrat nonija“.

Sadna kaša

bonboni/konditorski izdelki

45 g/100 g

žitne ploščice

53 g/100 g

mešanice hranilnih pijač v prahu (suha snov)

53 g/100 g

gazirane pijače

11 g/100 g

sladoled in sorbet

31 g/100 g

jogurt

12 g/100 g

keksi

53 g/100 g

štručke, torte in pecivo

53 g/100 g

žitni kosmiči za zajtrk (polnozrnati)

88 g/100 g

džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES

133 g/100 g

na podlagi količin predhodne obdelave, iz katere nastane 100 g proizvoda

sladki namazi, nadevi in prelivi

31 g/100 g

začinjene omake, vložena zelenjava, omake iz mesnega soka in začimbe

88 g/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

26 g/dan

Sadni koncentrat

bonboni/konditorski izdelki

10 g/100 g

žitne ploščice

12 g/100 g

mešanice hranilnih pijač v prahu (suha snov)

12 g/100 g

gazirane pijače

3 g/100 g

sladoled in sorbet

7 g/100 g

jogurt

3 g/100 g

keksi

12 g/100 g

štručke, torte in pecivo

12 g/100 g

žitni kosmiči za zajtrk (polnozrnati)

20 g/100 g

džemi in želeji v skladu z Direktivo 2001/113/ES

30 g/100 g

sladki namazi, nadevi in prelivi

7 g/100 g

začinjene omake, vložena zelenjava, omake iz mesnega soka in začimbe

20 g/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

6 g/dan

Listi nonija (Morinda citrifolia)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „listi nonija“ ali „listi sadežev Morinda citrifolia“.

2.  Potrošnika se opozori, da se skodelica poparka lahko pripravi z največ 1 g posušenih in praženih listov Morinda citrifolia.

za pripravo poparkov

Skodelica poparka za zaužitje se lahko pripravi z največ 1 g posušenih in praženih listov Morinda citrifolia.

Sadež noni v prahu (Morinda citrifolia)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sadež Morinda citrifolia v prahu“ ali „sadež noni v prahu“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

2,4 g/dan

Mikroalge Odontella aurita

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „mikroalge Odontella aurita“.

aromatizirane testenine

1,5  %

ribje juhe

1  %

terine iz morskih sadežev

0,5  %

pripravki za mesne juhe (bujone)

1  %

krekerji

1,5  %

zamrznjene panirane ribe

1,5  %

Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni fitosterolov/fitostanolov

v skladu s Prilogo III.5 k Uredbi (EU) št. 1169/2011

mazave maščobe, kot so opredeljene v delu VII Priloge VII ter točkah B in C Dodatka II k Uredbi (EU) št. 1308/2013, razen maščob za kuho in cvrtje ter namazov na osnovi masla ali drugih živalskih maščob

1.  Proizvodi, ki vsebujejo novo živilsko sestavino, se ponudijo v takšni obliki, da se lahko zlahka razdelijo na porcije, ki vsebujejo največ 3 g (v primeru ene porcije na dan) ali največ 1 g (v primeru treh porcij na dan) dodanih fitosterolov/fitostanolov.

2.  Količina fitosterolov/fitostanolov, dodanih na embalažno enoto pijače, ne presega 3 g.

3.  Solatni prelivi, majoneza in začinjene omake se pakirajo kot enojne porcije.

izdelki na osnovi mleka, kot so izdelki na osnovi polposnetega in posnetega mleka, po možnosti z dodanim sadjem in/ali žiti, izdelki na osnovi fermentiranega mleka, kot je jogurt, ter izdelki na osnovi sira (vsebnost maščob ≤ 12 g na 100 g), v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana, maščobe ali beljakovine pa so bile deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami ali beljakovinami

pijače iz soje

solatni prelivi, majoneza in začinjene omake

Olje iz lignjev

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz lignjev“.

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

pekovski izdelki (kruh in štručke)

200 mg/100 g

žitne ploščice

500 mg/100 g

brezalkoholne pijače (vključno s pijačami na osnovi mleka)

60 mg/100 ml

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

3 000  mg/dan za splošno populacijo

450 mg/dan za nosečnice in doječe matere

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

200 mg/obrok

▼M53

Izvleček iz Panax notoginseng in Astragalus membranaceus

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz Panax notoginseng in Astragalus membranaceus“.

Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo izvleček iz Panax notoginseng in Astragalus membranaceus, vključuje izjavo, da jih osebe, mlajše od 18 let, in nosečnice ne bi smeli uživati.

Odobreno 23. decembra 2020. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, ZDA.

V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi NuLiv Science, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe NuLiv Science.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 23. december 2025.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno odraslo populacijo, razen prehranskih dopolnil za nosečnice

35 mg/dan

▼M45

Praška z delno razmaščenim semenom oljne kadulje (Salvia hispanica)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „prašek z delno razmaščenim semenom oljne kadulje (Salvia hispanica)“.

Prašek z visoko vsebnostjo beljakovin

nearomatizirani fermentirani mlečni izdelki, vključno z naravnim, nearomatiziranim pinjencem (razen steriliziranim pinjencem), ki po fermentaciji ni toplotno obdelan

0,7 %

nearomatizirani fermentirani mlečni izdelki, ki so po fermentaciji toplotno obdelani

0,7 %

aromatizirani fermentirani mlečni izdelki, vključno s toplotno obdelanimi izdelki

0,7 %

slaščice

10 %

sadni sokovi, kot so opredeljeni v Direktivi 2001/112/ES (8), in zelenjavni sokovi

2,5 %

sadni nektarji, kot so opredeljeni v Direktivi 2001/112/ES, in zelenjavni nektarji ter podobni proizvodi

2,5 %

aromatizirane pijače

3 %

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke

7,5 g/dan

Prašek z visoko vsebnostjo vlaknin

slaščice

4 %

sadni sokovi, kot so opredeljeni v Direktivi 2001/112/ES, in zelenjavni sokovi

2,5 %

sadni nektarji, kot so opredeljeni v Direktivi 2001/112/ES, in zelenjavni nektarji ter podobni proizvodi

4 %

aromatizirane pijače

4 %

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke

12 g/dan

▼M60

Delno razmaščen prah oljne ogrščice iz Brassica rapa L. in

Brassica napus L.

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „delno razmaščen prah oljne ogrščice“.

Vsa živila, ki vsebujejo „delno razmaščen prah oljne ogrščice iz Brassica rapa L. in Brassica napus L.“, vključujejo izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijsko reakcijo pri potrošnikih, ki so alergični na gorčico in proizvode iz nje. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin.

mešane žitne ploščice

20 g/100 g

müsliji in podobni mešani žitni kosmiči za zajtrk

20 g/100 g

ekstrudirani žitni proizvodi za zajtrk

20 g/100 g

prigrizki (razen krompirjevega čipsa)

15 g/100 g

kruh in štručke z dodanimi posebnimi sestavinami (kot so semena, rozine, zelišča)

7 g/100 g

črn kruh, na katerem so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

7 g/100 g

kruh in štručke iz več vrst žit

7 g/100 g

mesni nadomestki

10 g/100 g

mesne kroglice

10 g/100 g

▼M9

Pasterizirani pripravki na osnovi sadja, proizvedeni z obdelavo pod visokim tlakom

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Navedba „pasterizirano pod visokim tlakom“ se doda ob poimenovanju sadnega pripravka kot takega in na vsakem proizvodu, pri katerem je bila taka obdelava uporabljena.

vrste sadja:

jabolka, marelice, banane, robidnice, borovnice, češnje, kokos, fige, grozdje, grenivke, mandarine, mango, melone, breskve, hruške, ananas, slive, maline, rabarbara, jagode

▼M35

Fenil kapsaicin

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „fenil kapsaicin“.

Odobreno 19. decembra 2019. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Švedska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila fenil kapsaicin na trg v Uniji odobreno le družbi aXichem AB, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe aXichem AB.

Živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013, razen hrane za dojenčke, majhne otroke in otroke, mlajše od 11 let

2,5 mg/dan

Prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen otrokom, mlajšim od 11 let

2,5 mg/dan

▼M9

Fosforiliran koruzni škrob

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „fosforiliran koruzni škrob“.

pečeni pekovski izdelki

15  %

testenine

žitni kosmiči za zajtrk

žitne ploščice

Fosfatidilserin iz ribjih fosfolipidov

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „ribji fosfatidilserin“.

pijače na osnovi jogurta

50 mg/100 ml

praški na osnovi mleka v prahu

3 500  mg/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje)

živila na osnovi jogurta

80 mg/100 g

žitne ploščice

350 mg/100 g

konditorski izdelki na osnovi čokolade

200 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

300 mg/dan

Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sojin fosfatidilserin“.

pijače na osnovi jogurta

50 mg/100 ml

praški na osnovi mleka v prahu

3,5 g/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje)

živila na osnovi jogurta

80 mg/100 g

žitne ploščice

350 mg/100 g

konditorski izdelki na osnovi čokolade

200 mg/100 g

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

Proizvod iz fosfolipidov, ki vsebuje enake količine fosfatidilserina in fosfatidne kisline

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni fosfatidilserina

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „sojin fosfatidilserin in fosfatidna kislina“.

Proizvod ni namenjen za trženje nosečnicam ali doječim materam.

žitni kosmiči za zajtrk

80 mg/100 g

žitne ploščice

350 mg/100 g

živila na osnovi jogurta

80 mg/100 g

jogurtu podobni izdelki na osnovi soje

80 mg/100 g

pijače na osnovi jogurta

50 mg/100 g

jogurtu podobne pijače na osnovi soje

50 mg/100 g

praški na osnovi mleka v prahu

3,5 g/100 g (kar ustreza 40 mg/100 ml živila, pripravljenega za uživanje)

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

800 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

Fosfolipidi iz jajčnega rumenjaka

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

ni opredeljeno

Fitoglikogen

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „fitoglikogen“.

predelana živila

25  %

Fitosteroli/fitostanoli

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

v skladu s Prilogo III.5 k Uredbi (EU) št. 1169/2011

riževe pijače

1.  Ponudijo se v takšni obliki, da se lahko zlahka razdelijo na porcije, ki vsebujejo največ 3 g (v primeru ene porcije na dan) ali največ 1 g (v primeru treh porcij na dan) dodanih fitosterolov/fitostanolov.

Količina fitosterolov/fitostanolov, dodanih na embalažno enoto pijače, ne presega 3 g.

Solatni prelivi, majoneza in začinjene omake se pakirajo kot enojne porcije.

rženi kruh iz moke, ki vsebuje ≥ 50 % rži (polnozrnate ržene moke, celega ali počenega rženega zrnja in rženih kosmičev), ≤ 30 % pšenice in ≤ 4 % dodanega sladkorja brez dodanih maščob

solatni prelivi, majoneza in začinjene omake

sojin napitek

mleku podobni izdelki, kot so polposnetemu in posnetemu mleku podobni izdelki, po možnosti z dodanim sadjem in/ali žiti, v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana ali pa so bile mlečne maščobe in/ali beljakovine deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami in/ali beljakovinami

izdelki na osnovi fermentiranega mleka, kot so jogurtu in siru podobni izdelki (vsebnost maščob < 12 % na 100 g), v katerih je bila vsebnost mlečnih maščob po možnosti zmanjšana ali pa so bile mlečne maščobe in/ali beljakovine deloma ali v celoti nadomeščene z rastlinskimi maščobami in/ali beljakovinami

mazave maščobe, kot so opredeljene v delu VII Priloge VII ter točkah B in C Dodatka II k Uredbi (EU) št. 1308/2013, razen maščob za kuho in cvrtje ter namazov na osnovi masla ali drugih živalskih maščob

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

3 g/dan

Olje iz slivovih jedrc

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

za cvrtje in kot začimba

v skladu z običajno uporabo rastlinskih olj v živilih

Krompirjeve beljakovine (koagulirane) in njihovi hidrolizati

ni opredeljeno

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „krompirjeva beljakovina“.

Prolil oligopeptidaza (encimski pripravek)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „prolil oligopeptidaza“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za splošno odraslo populacijo

120 PPU/dan (2,7 g encimskega pripravka/dan) (2 × 106 PPI/dan)

PPU – „Prolyl Peptidase Units“ ali „Proline Protease Units“

PPI – „Protease Picomole International“

▼M48

Izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

3 kapsule ali 3 tablete/dan, kar ustreza 12,6 mg izvlečka iz prašičjih ledvic na dan vsebnost diamin oksidaze (DAO): 0,9 mg/dan (3 kapsule ali 3 tablete z vsebnostjo DAO 0,3 mg/kapsulo oziroma 0,3 mg/tableto)

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

▼M10

Pirolokinolin kinon dinatrijeva sol

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „pirolokinolin kinon dinatrijeva sol“.

Prehranska dopolnila, ki vsebujejo pirolokinolin kinon dinatrijevo sol, so označena z naslednjo izjavo:

To prehransko dopolnilo lahko uživajo odrasli, pri čemer so izvzete nosečnice in doječe matere.

Odobreno 2. septembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japonska. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila pirolokinolin kinon dinatrijeva sol na trg v Uniji odobreno le družbi Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., razen če naknadni vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 2. september 2023.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena odrasli populaciji, razen nosečnic in doječih mater

20 mg/dan

▼M9

Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz olja oljne ogrščice“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

1,5 g na porcijo, priporočeno za dnevno uživanje

Beljakovina oljne ogrščice

kot vir rastlinskih beljakovin v živilih, razen v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „beljakovina oljne ogrščice“.

2.  Označevanje vsakega živila, ki vsebuje „beljakovino oljne ogrščice“, vključuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijsko reakcijo pri potrošnikih, ki so alergični na gorčico in proizvode iz nje. Ta izjava je, kadar je to ustrezno, navedena v neposredni bližini seznama sestavin.

▼M17

Prečiščeni koncentrat peptidov iz kozic

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „prečiščeni koncentrat peptidov iz kozic“.

Odobreno 20. novembra 2018. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.

Vložnik: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø; poštni naslov: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norveška. V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila prečiščeni koncentrat peptidov iz kozic na trg v Uniji odobreno le družbi Marealis AS, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Marealis AS.

Končni datum obdobja varstva podatkov: 20. november 2023.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo

1 200  mg/dan

▼M57

Trans-resveratrol

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „trans-resveratrol“.

2.  Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo trans-resveratrol, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki uporabljajo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo

150 mg/dan

▼M9

Trans-resveratrol (mikrobni vir)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je „trans-resveratrol“.

2.  Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo trans-resveratrol, vključuje izjavo, da lahko osebe, ki uporabljajo zdravila, proizvod uživajo le pod nadzorom zdravnika.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

v skladu z običajno uporabo resveratrola iz japonskega dresnika (Fallopia japonica) v prehranskih dopolnilih

Izvleček iz petelinjega grebena

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „izvleček iz petelinjega grebena“ ali „izvleček iz grebena mladega petelina“.

pijače na osnovi mleka

40 mg/100 g ali mg/100 ml

fermentirane pijače na osnovi mleka

80 mg/100 g ali mg/100 ml

jogurtu podobni izdelki

65 mg/100 g ali mg/100 ml

sveži sir

110 mg/100 g ali mg/100 ml

Olje iz inkovskega oreška Plukenetia volubilis

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz inkovskega oreška (Plukenetia volubilis)“.

tako kot za laneno olje

v skladu z običajno uporabo lanenega olja v živilih

Salatrimi

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.  Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „maščoba z zmanjšano energijsko vrednostjo (salatrimi)“.

2.  Navede se izjava, da prekomerno uživanje lahko privede do prebavnih motenj.

3.  Navede se izjava, da proizvodi niso namenjeni otrokom.

pekovski izdelki in konditorski izdelki

Olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA“.

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater

3 000  mg/dan

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za nosečnice in doječe matere

450 mg/dan

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

200 mg/100 g

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

maščobe za kuhanje

360 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za izdelke iz sojinega mleka in nadomestkov mleka (razen pijač)

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za mlečne izdelke (vključno z izdelki iz mleka, svežega sira in jogurta; razen pijač)

brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)

80 mg/100 g

žitne/hranilne ploščice

500 mg/100 g

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

▼M26

Olje iz Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni DHA

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp.“

mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka

200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g

mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač

200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g

mazave maščobe in prelivi

600 mg/100 g

žitni kosmiči za zajtrk

500 mg/100 g

prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES

250 mg DHA/dan za splošno populacijo

450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere

popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo

250 mg/obrok

pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom

200 mg/100 g

živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom

živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014

živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni

pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)

200 mg/100 g

žitne ploščice

500 mg/100 g

maščobe za kuhanje

360 mg/100 g

brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)

80 mg/100 ml

začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013

v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013

živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013

200 mg/100 g

sadna/zelenjavna kaša

100 mg/100 g

▼M68