This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0058
2006/58/EC: Commission Decision of 24 January 2006 authorising the placing on the market of rye bread with added phytosterols/phytostanols as novel foods or novel food ingredients pursuant to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2006) 42) (Text with EEA relevance)
2006/58/ES: Odločba Komisije z dne 24. januarja 2006 o odobritvi dajanja v promet rženega kruha z dodanimi fitosteroli/fitostanoli kot novimi živili ali novimi živilskimi sestavinami v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 258/97 (notificirano pod dokumentarno številko C(2006) 42) (Besedilo velja za EGP)
2006/58/ES: Odločba Komisije z dne 24. januarja 2006 o odobritvi dajanja v promet rženega kruha z dodanimi fitosteroli/fitostanoli kot novimi živili ali novimi živilskimi sestavinami v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 258/97 (notificirano pod dokumentarno številko C(2006) 42) (Besedilo velja za EGP)
UL L 31, 3.2.2006, p. 18–20
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
UL L 118M, 8.5.2007, p. 112–114
(MT)
In force
|
3.2.2006 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 31/18 |
ODLOČBA KOMISIJE
z dne 24. januarja 2006
o odobritvi dajanja v promet rženega kruha z dodanimi fitosteroli/fitostanoli kot novimi živili ali novimi živilskimi sestavinami v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 258/97
(notificirano pod dokumentarno številko C(2006) 42)
Besedili v finskem in švedskem jeziku sta edini verodostojni)
(Besedilo velja za EGP)
(2006/58/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 258/97 z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1), in zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
24. septembra 2001 je Pharmaconsult Oy Ltd (prej MultiBene Health Oy Ltd) pri pristojnih finskih organih vložil zahtevek za dajanje fitosterolov v promet. |
|
(2) |
17. januarja 2002 so ustrezni finski organi izdali začetno poročilo o oceni. |
|
(3) |
V začetnem poročilu o oceni je pristojni finski organ za ocenjevanje ugotovil, da so fitosteroli/fitostanoli varni za človeško prehrano. |
|
(4) |
To začetno poročilo o oceni je Komisija 5. marca 2002 poslala vsem državam članicam. |
|
(5) |
V roku 60 dni, določenem v členu 6(4) Uredbe, so bili v skladu z navedeno določbo podani obrazložitveni ugovori proti dajanju tega proizvoda v promet. |
|
(6) |
Znanstveni odbor za prehrano (ZOP) v svojem mnenju „Splošni pregled dolgotrajnih učinkov uživanja visokih odmerkov fitosterolov iz več prehranskih virov s posebnim poudarkom na učinkih na beta karoten“ z dne 26. septembra 2002 navaja, da ni nobenih dokazov o dodatnih koristih uživanja več kot 3 g/dan, da pa bi visoki odmerki lahko povzročili neželene učinke, zaradi česar se je priporočljivo izogibati uživanju živil z rastlinskimi steroli v odmerku več kot 3 g/dan. |
|
(7) |
Poleg tega je ZOP v svojem mnenju o zahtevku MultiBene za odobritev živil, obogatenih z rastlinskimi steroli, z dne 4. aprila 2003 ponovno izrazil pomisleke glede kumulativnega vnosa iz raznovrstnih živil z dodanimi fitosteroli. Hkrati pa je ZOP potrdil, da je dodatek fitosterolov raznovrstnim pekarskim proizvodom varen. |
|
(8) |
Da bi upošteval pomisleke o kumulativnem vnosu fitosterolov/fitostanolov iz različnih proizvodov, se je Pharmaconsult Oy strinjal, da prvotno zahtevo za dodajanje pekarskim proizvodom omeji izključno na rženi kruh. |
|
(9) |
Uredba Komisije (ES) št. 608/2004 z dne 31. marca 2004 o označevanju živil in sestavin živil z dodanimi fitosteroli, estri fitosterolov, fitostanoli in/ali estri fitostanolov (2) zagotavlja, da potrošniki dobijo potrebne informacije, da se izognejo pretiranemu uživanju dodanih fitosterolov/fitostanolov. |
|
(10) |
Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali ni dal pozitivnega mnenja. Zato je Komisija 22. avgusta 2005 v skladu s členom 5(4) Sklepa Sveta 1999/468/ES (3) Svetu predložila predlog, Svet pa mora ukrepati v roku treh mesecev. |
|
(11) |
Svet se ni odzval v zahtevanem roku; Komisija mora zato sprejeti odločbo – |
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
Živila in živilske sestavine, opisane v Prilogi 1, z dodanimi fitosteroli/fitostanoli, določenimi v Prilogi 2, v nadaljnjem besedilu „proizvodi“, se lahko dajo v promet v Skupnosti.
Člen 2
Proizvodi so ponujeni v takšni obliki, da se jih zlahka razdeli na obroke, ki vsebujejo največ 3 g (pri enem obroku na dan) ali največ 1 g (pri treh obrokih na dan) dodanih fitosterolov/fitostanolov.
Člen 3
Ta odločba je naslovljena na Pharmaconsult Oy, Riippakoivunkuja 5, FIN-02130 Espoo.
V Bruslju, 24. januarja 2006
Za Komisijo
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) UL L 43, 14.2.1997, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
(2) UL L 97, 1.4.2004, str. 44.
(3) UL L 184, 17.7.1999, str. 23.
PRILOGA I
PROIZVODI IZ ČLENA 1
Rženi kruh kruh iz moke, ki vsebuje ≥ 50 % rži (polnozrnate ržene moke, celega ali počenega rženega zrnja in rženih kosmičev), ≤ 30 % pšenice in ≤ 4 % dodanega sladkorja brez dodanih maščob.
PRILOGA II
SPECIFIKACIJE FITOSTEROLOV IN FITOSTANOLOV ZA DODATEK ŽIVILOM IN ŽIVILSKIM SESTAVINAM
Opredelitev pojmov:
Fitosteroli in fitostanoli so steroli in stanoli, ekstrahirani iz rastlin, ki so lahko prisotni kot prosti steroli in stanoli ali estri maščobnih kislin živilske kakovosti.
Sestava (z GC-FID ali enakovrednim postopkom):
|
|
< 80 % β-sitosterola |
|
|
< 15 % β-sitostanola |
|
|
< 40 % campesterola |
|
|
< 5 % campestanola |
|
|
< 30 % stigmasterola |
|
|
< 3 % brassicasterola |
|
|
< 3 % drugih sterolov/stanolov |
Onesnaženost/čistost (z GC-FID ali enakovrednim postopkom)
Fitosteroli in fitostanoli, ki so ekstrahirani iz drugih virov, kot so rastlinska olja, primerna za hrano, ne smejo vsebovati onesnaževal, kar pomeni, da mora biti čistost več kot 99 % fitosterolnih/fitostanolnih sestavin.