EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0799
Commission Regulation (EU) 2019/799 of 17 May 2019 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the removal from the Union list of the flavouring substance furan-2(5H)-one (Text with EEA relevance.)
Uredba Komisije (EU) 2019/799 z dne 17. maja 2019 o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta glede umika aromatične snovi furan-2(5H)-on s seznama Unije (Besedilo velja za EGP.)
Uredba Komisije (EU) 2019/799 z dne 17. maja 2019 o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta glede umika aromatične snovi furan-2(5H)-on s seznama Unije (Besedilo velja za EGP.)
C/2019/3688
OJ L 132, 20.5.2019, p. 12–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 17/05/2019; Datum sprejetja
- Date of effect:
- 21/05/2019; začetek veljavnosti datum objave +1 glej člen 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Uredba
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32008R1331 - A07P6
- 32008R1334 - A11P3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32008R1334 razveljavitev priloga I del A oddelek 2 TEXT 21/05/2019 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
20.5.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 132/12 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/799
z dne 17. maja 2019
o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta glede umika aromatične snovi furan-2(5H)-on s seznama Unije
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aromah in nekaterih sestavinah živil z aromatičnimi lastnostmi za uporabo v in na živilih ter spremembi Uredbe Sveta (EGS) št. 1601/91, uredb (ES) št. 2232/96 in (ES) št. 110/2008 ter Direktive 2000/13/ES (1) in zlasti člena 11(3) Uredbe,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (2) ter zlasti člena 7(6) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Priloga I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 določa seznam Unije z aromami in izvornimi snovmi, odobrenimi za uporabo v in na živilih, ter pogoje njihove uporabe. |
|
(2) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 872/2012 (3) je bil sprejet seznam aromatičnih snovi in vključen v del A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008. |
|
(3) |
Priloga I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 se lahko posodablja v skladu s skupnim postopkom iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008 na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka, ki ga predloži država članica ali zainteresirana stran. |
|
(4) |
Del A seznama Unije zajema ocenjene aromatične snovi in aromatične snovi v postopku ocenjevanja. |
|
(5) |
Aromatična snov furan-2(5H)-on (št. FL: 10.066) je vključena v Prilogo I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 kot aromatična snov v postopku ocenjevanja, za katero je Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zahtevala dodatne znanstvene podatke. Vlagatelj je te podatke predložil. |
|
(6) |
Agencija je ocenila predložene podatke in v svojem znanstvenem mnenju z dne 11. decembra 2018 (4) ugotovila, da furan-2(5H)-on (št. FL 10.066) predstavlja tveganje za varnost v zvezi z genotoksičnostjo, ker je genotoksičen in vivo. |
|
(7) |
Uporaba furan-2(5H)-ona (št. FL: 10.066) zato ni v skladu s splošnimi pogoji uporabe za arome iz člena 4(a) Uredbe (ES) št. 1334/2008. Zato bi bilo treba navedeno snov nemudoma črtati s seznama, da se zavaruje zdravje ljudi. |
|
(8) |
Kar zadeva identifikacijske podatke za furan-2(5H)-on (št. FL: 10.066), Agencija v svojem mnenju navaja dodatne elemente v zvezi z identiteto in opisom te snovi, ki niso vključeni v njen trenutni vnos v del A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008. Za zagotovitev jasnosti in gotovosti glede istovetnosti snovi ter kot pomoč deležnikom pri ustrezni identifikaciji te snovi, je treba opozoriti, da so dodatni identifikacijski podatki za furan-2(5H)-on (št. FL: 10.066) v mnenju Agencije: št. CAS je 497-23-4, št. JECFA je 2000, ime JECFA pa je 4-hidroksi-2-butenojska kislina gama lakton. |
|
(9) |
Ker snov predstavlja tveganje za varnost, bi Komisija morala uporabiti nujni postopek za umik furan-2(5H)-ona s seznama Unije. Del A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Del A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 17. maja 2019
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 354, 31.12.2008, str. 34.
(2) UL L 354, 31.12.2008, str. 1.
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 872/2012 z dne 1. oktobra 2012 o sprejetju seznama aromatičnih snovi iz Uredbe (ES) št. 2232/96 Evropskega parlamenta in Sveta, njegovi uveljavitvi v Prilogi I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi Uredbe Komisije (ES) št. 1565/2000 in Odločbe Komisije 1999/217/ES (UL L 267, 2.10.2012, str. 1).
(4) EFSA FAF Panel (Panel EFSA za živilske aditive za živila in arome). Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 217 Revision 2 (FGE.217Rev2), consideration of genotoxicity potential for alpha, beta unsaturated ketones and precursors from chemical subgroup 4.1 of FGE.19 (Znanstveno mnenje o oceni aromatičnih snovi, zajetih v oceni št. 217, revizija 2 (FIGE.217Rev2), preučitev potenciala genotoksičnosti alfa, beta-nenasičenih ketonov in predhodnih sestavin iz kemijske podskupine 4.1 skupine aromatičnih snovi FGE.19): laktoni; EFSA Journal 2019;17(1):5568.
PRILOGA
V oddelku 2 dela A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 se črta naslednji vnos:
|
„10.066 |
furan-2(5H)-on |
|
|
|
|
|
2 |
EFSA“ |
