This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015TA0729
Case T-729/15: Judgment of the General Court of 5 February 2018 — MSD Animal Health Innovation and Intervet international v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA and submitted in the context of the application for marketing authorisation for the veterinary medicinal product Bravecto — Decision to grant a third party access to the documents — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality)
Zadeva T-729/15: Sodba Splošnega sodišča z dne 5. februarja 2018 – MSD Animal Health Innovation et Intervet international/EMA (Dostop do dokumentov — Uredba (ES) št. 1049/2001 — Dokumenti, ki jih ima agencija EMA in ki so bili predloženi v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z veterinarskim zdravilom Bravecto — Odločba o odobritvi dostopa tretje osebe do dokumentov — Izjema v zvezi z varstvom poslovnih interesov — Neobstoj splošne domneve zaupnosti)
Zadeva T-729/15: Sodba Splošnega sodišča z dne 5. februarja 2018 – MSD Animal Health Innovation et Intervet international/EMA (Dostop do dokumentov — Uredba (ES) št. 1049/2001 — Dokumenti, ki jih ima agencija EMA in ki so bili predloženi v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z veterinarskim zdravilom Bravecto — Odločba o odobritvi dostopa tretje osebe do dokumentov — Izjema v zvezi z varstvom poslovnih interesov — Neobstoj splošne domneve zaupnosti)
UL C 104, 19.3.2018, p. 31–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
19.3.2018 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 104/31 |
Sodba Splošnega sodišča z dne 5. februarja 2018 – MSD Animal Health Innovation et Intervet international/EMA
(Zadeva T-729/15) (1)
((Dostop do dokumentov - Uredba (ES) št. 1049/2001 - Dokumenti, ki jih ima agencija EMA in ki so bili predloženi v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z veterinarskim zdravilom Bravecto - Odločba o odobritvi dostopa tretje osebe do dokumentov - Izjema v zvezi z varstvom poslovnih interesov - Neobstoj splošne domneve zaupnosti))
(2018/C 104/39)
Jezik postopka: angleščina
Stranke
Tožeči stranki: MSD Animal Health Innovation GmbH (Schwabenheim, Nemčija) in Intervet international BV (Boxmeer, Nizozemska) (zastopniki: sprva P. Bogaert, odvetnik, B. Kelly in H. Billson, solicitors, J. Stratford, QC, in C. Thomas, barrister, nato P. Bogaert, B. Kelly, J. Stratford in C. Thomas)
Tožena stranka: Evropska agencija za zdravila (EMA) (zastopniki: T. Jabłoński, A. Spina, S. Marino, A. Rusanov in N. Rampal Olmedo, agenti)
Predmet
Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti odločbe agencije EMA EMA/785809/2015 z dne 25. novembra 2015, s katero je bil v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 1, zvezek 3, str. 331) tretji osebi odobren dostop do dokumentov s podatki, predloženimi v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z veterinarskim zdravilom Bravecto.
Izrek
1. |
Tožba se zavrne. |
2. |
Družbi MSD Animal Health Innovation GmbH in Intervet international BV poleg svojih stroškov nosita tudi stroške Evropske agencije za zdravila (EMA), vključno s stroški postopka za izdajo začasne odredbe. |