(1)

Komisija je 15. novembra 2021 prejela zahtevek družbe Concept Nature Bio (v nadaljnjem besedilu: vlagatelj) za odobritev oljne smole Capsicum kot osnovne snovi za uporabo v fitofarmacevtskih sredstvih kot repelent za sesalce, ki se s foliarnim škropljenjem uporablja na semenih pšenice, koruze, graha in sončnice ter na kmetijskih rastlinah koruza, oljna ogrščica, zelje, sončnica, sladkorna pesa, pšenica in travinje.

(2)

Komisija je 31. marca 2023 prejela revidirano različico zahtevka, v kateri so bile upoštevane nekatere zahtevane spremembe in pojasnila v oddelku 2 Identiteta snovi, oddelku 3 Uporaba snovi za varstvo rastlin, oddelku 4 Razvrstitev snovi in prijava študij.

(3)

Komisija je 11. avgusta 2023 potrdila veljavnost zahtevka za nadaljnje ocenjevanje.

(4)

Komisija je Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za znanstveno pomoč na podlagi člena 23(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009. Agencija je 7. avgusta 2025 (2) Komisiji predložila tehnično poročilo o oljni smoli Capsicum.

(5)

Oljna smola Capsicum je na voljo na trgu Unije za uporabo kot aditiv za živila (E160c), krmni dodatek (4d11) in snov za obvladovanje nemirov. Ko je Agencija zagotovila znanstveno pomoč, je bilo na voljo več ustreznih ocenjevanj, izvedenih v skladu z drugo zakonodajo Unije, kot je navedeno v členu 23(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 (3). Agencija in Komisija sta upoštevali rezultate navedenih ocenjevanj.

(6)

V zvezi z identiteto snovi je Agencija navedla, da sestava snovi ni jasna, prav tako ni določena najvišja vsebnost kapsaicinoidov. Kadar se oljna smola Capsicum uporablja kot aditiv za živila, ena od njenih sestavin, kapsaicin, dovoljena le v koncentracijah, manjših od 250 mg/kg (< 0,025 %), v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 231/2012 (4). Kadar se oljna smola Capsicum uporablja kot aroma za živila, se kapsaicin kot tak ne dodaja živilom v skladu s členom 6(1) Uredbe (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (5).

(7)

V zvezi z zdravjem ljudi je Agencija na podlagi mnenja Znanstvenega odbora za hrano o kapsaicinu (6) ugotovila, da je za kapsaicinoide znano, da so genotoksični in vivo in in vitro ter da se po peroralnem vnosu pri ljudeh pojavljajo škodljivi učinki na zdravje. Zato je Komisija maja 2025 Agencijo pooblastila, da izda znanstveno mnenje o zdravstvenih tveganjih, povezanih s prisotnostjo kapsaicina v živilih (7). Poleg tega je Agencija ugotovila podatkovno vrzel v zvezi z oceno genotoksičnosti, zaradi česar ni mogla dokončati ocene neprehranskega tveganja niti ocene tveganja za potrošnike, ker zadevne toksikološke referenčne vrednosti niso bile na voljo. Zato Komisija ugotavlja, da ni mogoče dokazati, da je pogoj iz člena 23(1), točki (a) in (b), Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjen, da aktivna snov ni problematična snov in da sama po sebi ne povzroča endokrinih motenj, nevrotoksičnih ali imunotoksičnih učinkov.

(8)

V zvezi s predvidenimi uporabami je Agencija opozorila na negotovosti pri odmerkih in pogojih uporabe. Agencija je ugotovila, da ni natančnega recepta za pripravo in končne razredčitve, potrebnih za uporabo snovi.

(9)

Poleg tega je Agencija poudarila, da ni zadostnih podatkov o toksičnosti za kopenske vretenčarje, vodne nevretenčarje, alge, makrofite, neciljne kopenske rastline, medonosne čebele in neciljne členonožce, razen čebel, ter zadostnih informacij za dokončanje ocene izpostavljenosti za neciljne organizme.

(10)

Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 10. decembra 2025 predložila poročilo o pregledu, 11. marca 2026 pa osnutek te izvedbene uredbe.

(11)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k tehničnemu poročilu Agencije in poročilu Komisije o pregledu. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.

(12)

Vendar kljub argumentom, ki jih je predložil vlagatelj, pomislekov v zvezi s tveganjem za potrošnike, izvajalce, delavce, druge navzoče osebe in prebivalce ter v zvezi z varstvom okolja ni bilo mogoče odpraviti.

(13)

Družba Concept Nature Bio je z elektronskim sporočilom z dne 30. aprila 2026 umaknila zahtevek za odobritev oljne smole Capsicum kot osnovne snovi. Zaradi umika zahtevka se oljna smola Capsicum ne bi smela odobriti na podlagi člena 23 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(14)

Ta uredba ne preprečuje predložitve ponovnega zahtevka za odobritev oljne smole Capsicum kot osnovne snovi v skladu s členom 23(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(15)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –