(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Tiamin hidroklorid in tiamin mononitrat sta bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/897 (2) za 10 let dovoljena kot krmna dodatka za vse živalske vrste.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 sta bila vložena zahtevka za podaljšanje dovoljenja za tiamin hidroklorid in tiamin mononitrat ter en pripravek iz tiamin mononitrata kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ter za njihovo razvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“. Navedenima zahtevkoma so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003. Eden od vložnikov, ki je zaprosil za dovoljenje za pripravek iz tiamin mononitrata kot krmni dodatek za vse živalske vrste, je umaknil svoj zahtevek za pripravek.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 18. marca 2025 (3) in 4. aprila 2025 (4) ugotovila, da sta vložnika predložila dokaze, da tiamin hidroklorid in tiamin mononitrat ostajata varna za vse živalske vrste ter za potrošnike, uporabnike in okolje pod pogoji uporabe, ki so trenutno dovoljeni. Agencija je nadalje ugotovila, da sta tiamin hidroklorid in tiamin mononitrat dražilna za kožo in oči ter se štejeta za povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Vsaka izpostavljenost kože in dihal se šteje za tveganje. Agencija je navedla, da zahtevka za podaljšanje dovoljenja ne vključujeta predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnega dovoljenja, ki bi vplival na učinkovitost dodatkov. Zato je ugotovila, da v okviru podaljšanja dovoljenja ni potrebe po ocenjevanju učinkovitosti dodatkov. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocene analiznih metod tiamin hidroklorida in tiamin mononitrata kot krmnih dodatkov v okviru prejšnjega dovoljenja utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (5) poročili o oceni referenčnega laboratorija zato nista potrebni.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da tiamin hidroklorid in tiamin mononitrat izpolnjujeta pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedena dodatka. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatkov. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije.

(7)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za tiamin hidroklorid in tiamin mononitrat kot krmna dodatka bi bilo treba Izvedbeno uredbo (EU) 2015/897 razveljaviti.

(8)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za dovoljenje, saj se pripravki iz tiamin mononitrata kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ne podaljšajo, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –