This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0881
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/881 of 7 May 2025 amending Implementing Regulations (EU) 2019/1085 and (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance 1-methylcyclopropene
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/881 z dne 7. maja 2025 o spremembi izvedbenih uredb (EU) 2019/1085 in (EU) št. 540/2011 glede pogojev za odobritev aktivne snovi 1-metilciklopropen
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/881 z dne 7. maja 2025 o spremembi izvedbenih uredb (EU) 2019/1085 in (EU) št. 540/2011 glede pogojev za odobritev aktivne snovi 1-metilciklopropen
C/2025/2698
UL L, 2025/881, 8.5.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/881/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 07/05/2025; Datum sprejetja
- Date of effect:
- 28/05/2025; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Izvedbena uredba
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32009R1107 - A13P2PTC)
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32011R0540 zamenjava priloga del B stolpec tabele 28/05/2025 Modifies 32019R1085 zamenjava priloga I stolpec tabele 28/05/2025
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/881 |
8.5.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/881
z dne 7. maja 2025
o spremembi izvedbenih uredb (EU) 2019/1085 in (EU) št. 540/2011 glede pogojev za odobritev aktivne snovi 1-metilciklopropen
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 13(2)(c) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/1085 (2) je bila obnovljena odobritev aktivne snovi 1-metilcklopropen. |
|
(2) |
Odobritev aktivne snovi 1-metilciklopropen, kot je določena v delu B Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (3), po navedeni obnovitvi vključuje omejitev uporabe samo kot regulator rasti rastlin za hrambo po spravilu v skladišču, ki se lahko zapečati. |
|
(3) |
Družba AgroFresh Holding France SAS je 4. marca 2019 v skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 pri imenovani državi članici poročevalki, tj. Nizozemski, vložila zahtevek za spremembo pogojev odobritve 1-metilciklopropena, s katero bi se odpravila omejitev njegove uporabe samo kot regulator rasti rastlin za hrambo po spravilu v skladišču, ki se lahko zapečati, in se dovolilo, da se uporablja na terenu pred spravilom z razpršilom za sadovnjake s sistemom neposrednega vbrizgavanja. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot dopusten. |
|
(4) |
Ocenila je predlagane nove uporabe aktivne snovi 1-metilciklopropen glede možnih učinkov na zdravje ljudi in živali ter na okolje v skladu z določbami člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 ter pripravila revidirano poročilo o oceni obnovitve, ki ga je 12. oktobra 2021 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji. |
|
(5) |
Agencija je v skladu s členom 12(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 revidirano poročilo o oceni obnovitve razposlala vlagatelju in državam članicam, da bi podali pripombe, ter ga dala na voljo javnosti. V skladu s členom 12(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je moral vlagatelj predložiti dodatne informacije. Država članica poročevalka je ocenila dodatne informacije ter oktobra 2023 Komisiji in Agenciji predložila revidirano poročilo o oceni obnovitve. |
|
(6) |
Agencija je 19. julija 2024 Komisiji predložila sklep (4) o tem, ali se za predlagane nove uporabe 1-metilciklopropena lahko pričakuje, da bodo izpolnjena merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
|
(7) |
Komisija je 4. decembra 2024 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila dodatek k poročilu o obnovitvi odobritve 1-metilciklopropena, 12. marca 2025 pa osnutek te uredbe. |
|
(8) |
Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe o dodatku k revidiranemu poročilu o obnovitvi odobritve. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane. |
|
(9) |
V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov 1-metilciklopropen, je bilo ugotovljeno, da so za nove uporabe izpolnjena merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Zato je primerno, da se omejitev odpravi in se dovolijo uporabe na terenu pred spravilom. |
|
(10) |
Za večje zaupanje v odločitev bi moral vlagatelj poleg tega Komisiji, državam članicam in Agenciji predložiti potrditvene informacije o prisotnosti metalilnega alkohola v tleh in vodnih ekosistemih ter, če se tvori v pomembnih količinah, informacije o njegovih toksikoloških lastnostih in morebitnem tveganju za vodne organizme in organizme v tleh. Poleg tega bi moral vlagatelj predložiti informacije o učinku postopkov čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v pitni vodi. Navedene potrditvene informacije bi bilo treba predložiti v dveh letih od datuma začetka veljavnosti te uredbe. |
|
(11) |
Izvedbeni uredbi (EU) 2019/1085 in (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(12) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) 2019/1085
Priloga I k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/1085 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 7. maja 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/1085 z dne 25. junija 2019 o obnovitvi odobritve aktivne snovi 1-metilciklopropen v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 in o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2015/408 (UL L 171, 26.6.2019, str. 110, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/1085/oj).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(4) EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), Anastassiadou M., Arena M., Auteri D., Brancato A., Bura L., Carrasco Cabrera L., Chaideftou E., Chiusolo A., Crivellente F., De Lentdecker C., Egsmose M., Fait G., Greco L., Ippolito A., Istace F., Jarrah S., Kardassi D., Leuschner R., Lostia A., Lythgo C., Magrans O., Mangas I., Miron I., Molnar T., Padovani L., Parra Morte J. M., Pedersen R., Reich H., Santos M., Sharp R., Stanek A., Sturma J., Szentes C., Terron A., Tiramani M., Vagenende B. in Villamar-Bouza L., 2024; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-methylcyclopropene (Sklep o medsebojnem strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo 1-metilciklopropen); EFSA Journal; 2024;22:e8977. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8977.
PRILOGA
Stolpec „Posebne določbe“ v Prilogi I k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/1085 se nadomesti z naslednjim:
„Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu za 1-metilciklopropen ter zlasti dodatkov I in II k poročilu.
V tej celoviti oceni so države članice zlasti pozorne na:
|
— |
zaščito podzemne vode, kadar se snov uporablja na območjih z občutljivimi tlemi in/ali neugodnimi podnebnimi razmerami. |
Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.
Vlagatelj Komisiji, državam članicam in Agenciji predloži potrditvene informacije o prisotnosti metalilnega alkohola v tleh in vodnih ekosistemih ter, če se tvori v pomembnih količinah, informacije o njegovih toksikoloških lastnostih in morebitnem tveganju za vodne organizme in organizme v tleh ter o učinku postopkov čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v pitni vodi. Potrditvene informacije se predložijo do 27. maja 2027.“
Stolpec „Posebne določbe“ za 1-metilciklopropen v vrstici 136 dela B Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se nadomesti z naslednjim:
„Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu za 1-metilciklopropen ter zlasti dodatkov I in II k poročilu.
V tej celoviti oceni so države članice zlasti pozorne na:
|
— |
zaščito podzemne vode, kadar se snov uporablja na območjih z občutljivimi tlemi in/ali neugodnimi podnebnimi razmerami. |
Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.
Vlagatelj Komisiji, državam članicam in Agenciji predloži potrditvene informacije o prisotnosti metalilnega alkohola v tleh in vodnih ekosistemih ter, če se tvori v pomembnih količinah, informacije o njegovih toksikoloških lastnostih in morebitnem tveganju za vodne organizme in organizme v tleh ter o učinku postopkov čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v pitni vodi. Potrditvene informacije se predložijo do 27. maja 2027.“
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/881/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)
