(1)

Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2) določa usklajeno razvrstitev snovi kot rakotvornih, mutagenih ali strupenih za razmnoževanje (CMR) na podlagi znanstvene ocene Odbora za oceno tveganja pri Evropski agenciji za kemikalije. Snovi so razvrščene kot snovi CMR kategorije 1A, kategorije 1B ali kategorije 2, odvisno od stopnje dokazanosti lastnosti CMR.

(2)

Člen 15 Uredbe (ES) št. 1223/2009 določa, da se snovi, razvrščene kot snovi CMR kategorije 1A, 1B ali 2 v delu 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 (snovi CMR), ne smejo uporabljati v kozmetičnih izdelkih. Vendar se snov CMR lahko uporablja v kozmetičnih izdelkih, če so izpolnjeni pogoji iz člena 15(1), drugi stavek, Uredbe (ES) št. 1223/2009 ali člena 15(2), drugi pododstavek, navedene uredbe.

(3)

Da bi se prepoved snovi CMR na notranjem trgu izvajala enotno ter da bi se zagotovili pravna varnost, zlasti za gospodarske subjekte in pristojne nacionalne organe, in visoka raven varovanja zdravja ljudi, bi morale biti vse snovi CMR vključene na seznam prepovedanih snovi v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009 in po potrebi črtane s seznama omejenih ali dovoljenih snovi v prilogah III do VI k navedeni uredbi. Kadar so izpolnjeni pogoji iz člena 15(1), drugi stavek, Uredbe (ES) št. 1223/2009 ali člena 15(2), drugi pododstavek, navedene uredbe, bi bilo treba ustrezno spremeniti sezname omejenih ali dovoljenih snovi v prilogah III do VI k navedeni uredbi.

(4)

V tej uredbi so zajete snovi, ki so z Delegirano uredbo Komisije (EU) 2024/197 (3) razvrščene kot snovi CMR (v nadaljnjem besedilu: zadevne snovi). Delegirana uredba (EU) 2024/197 se bo uporabljala od 1. septembra 2025.

(5)

Vložen ni bil noben zahtevek za uporabo zadevnih snovi v kozmetičnih izdelkih na podlagi odstopanja.

(6)

Snov „difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfin oksid“ (št. CAS 75980-60-8), po mednarodni nomenklaturi za kozmetične sestavine (INCI) imenovana „Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide“, je navedena v vnosu 311 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 in je zato dovoljena za poklicno uporabo v pripravkih za umetne nohte v koncentraciji največ 5 %.

(7)

Ker je snov „Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide“ razvrščena kot snov CMR kategorije 1B (strupeno za razmnoževanje), ne bi smela biti več dovoljena v kozmetičnih izdelkih. Zato bi bilo treba vnos 311 v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 črtati in snov vključiti na seznam prepovedanih snovi v Prilogi II k navedeni uredbi.

(8)

Snov „2-ciano-N-[(etilamino)karbonil]-2-(metoksiimino)acetamid“ (CAS 57966-95-7) z imenom ISO „cimoksanil“, ki je razvrščena kot strupena za razmnoževanje kategorije 2, je navedena v vnosu 1580 v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009 in je zato prepovedana za uporabo v kozmetičnih izdelkih. Vendar vnos 1580 ne vključuje dodatnega kemijskega imena „(2E)-2-ciano-N-[(etilamino)karbonil]-2-(metoksiimino)acetamid“ in številke CAS za navedeno kemijsko ime iz Delegirane uredbe (EU) 2024/197. Zaradi jasnosti in pravne varnosti bi bilo treba vnos 1580 prilagoditi, da bo imel enako vsebino kot ustrezni vnos v Uredbi (ES) št. 1272/2008.

(9)

Druge zadevne snovi trenutno niso navedene v Uredbi (ES) št. 1223/2009. Zato bi jih bilo treba dodati na seznam snovi, prepovedanih v kozmetičnih izdelkih, v Prilogi II k navedeni uredbi.

(10)

Uredbo (ES) št. 1223/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(11)

Spremembe Uredbe (ES) št. 1223/2009 temeljijo na razvrstitvah zadevnih snovi kot snovi CMR in bi se morale zato uporabljati od istega datuma kot navedene razvrstitve.

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –