32021R0383

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Uredba - 2021/383 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32021R0383

Uredba Komisije (EU) 2021/383 z dne 3. marca 2021 o spremembi Priloge III k Uredbi (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta, ki vsebuje seznam dodatkov, ki niso odobreni za vključitev v fitofarmacevtska sredstva (Besedilo velja za EGP)

C/2021/1359

UL L 74, 4.3.2021, p. 7–26 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/383/oj

Date of document:: 03/03/2021; Datum sprejetja
Date of effect:: 24/03/2021; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 5
Deadline:: 24/03/2023; najpozneje do glej člen 2 in 3
Date of end of validity:: No end date

Author:: Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
Responsible body:: Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:: Uredba
Additional information:: velja za EGP

Treaty:

Pogodba o delovanju Evropske unije

Legal basis:

32009R1107 - A27P2 32009R1107 - A78P2

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Modifies	32009R1107	zamenjava	priloga III	24/03/2021

Instruments cited:

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Fitosanitarna zakonodaja

Directory code:

03.50.20.00 Kmetijstvo / Približevanje zakonodaje in zdravstveni ukrepi / Zdravstveno varstvo rastlin

HTML

PDF

Official Journal

4.3.2021

Uradni list Evropske unije

L 74/7

UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/383

z dne 3. marca 2021

o spremembi Priloge III k Uredbi (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta, ki vsebuje seznam dodatkov, ki niso odobreni za vključitev v fitofarmacevtska sredstva

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 27(2) in člena 78(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Dodatki so opisani v točki (c) člena 2(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 kot snovi ali pripravki, ki se uporabljajo ali so namenjeni uporabi v fitofarmacevtskem sredstvu ali pomožnemu sredstvu in niso aktivne snovi, varovala ali sinergisti.

(2)

Dodatki so v fitofarmacevtskem sredstvu nesprejemljivi, če imajo njihovi ostanki, kot posledica uporabe v skladu z dobro prakso varstva rastlin in ob upoštevanju realnih pogojev uporabe, škodljiv vpliv na zdravje ljudi, živali ali podzemno vodo ali nesprejemljiv vpliv na okolje. Prav tako so dodatki v fitofarmacevtskem sredstvu nesprejemljivi, če ima njihova uporaba, kot posledica uporabe v skladu z dobro prakso varstva rastlin in ob upoštevanju realnih pogojev uporabe, škodljiv vpliv na zdravje ljudi ali živali ali nesprejemljiv vpliv na rastline, rastlinske proizvode ali okolje. Take nesprejemljive dodatke je treba našteti v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009.

(3)

Dodatki so snovi ali pripravki, ki se uporabljajo skupaj z aktivnimi snovmi v fitofarmacevtskem sredstvu in se zato enako sproščajo v okolje. Zato bi morala biti merila v zvezi z zdravjem ljudi, okoljem, ekotoksičnostjo in podzemno vodo, določena v točkah 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5, 3.7, 3.8.2 in 3.10 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, pomembna tudi za opredelitev nesprejemljivih dodatkov.

(4)	Seznam nesprejemljivih dodatkov bi zato moral vsebovati snovi, ki so usklajeno razvrščene kot rakotvorne (skupina 1A ali 1B), mutagene (skupina 1A ali 1B) ali strupene za razmnoževanje (skupina 1A ali 1B) v skladu s Prilogo VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2).

(5)

Seznam nesprejemljivih dodatkov bi moral poleg tega vsebovati snovi, ki so v skladu s točkama (d) in (e) člena 57 Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (3) opredeljene kot obstojne, strupene in se lahko kopičijo v organizmih (PBT) ali zelo obstojne in se zelo lahko kopičijo v organizmih (vPvB).

(6)

Seznam nesprejemljivih dodatkov bi moral vsebovati tudi snovi, ki so v skladu s točko (f) člena 57 Uredbe (ES) št. 1907/2006 opredeljene kot snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost zaradi lastnosti endokrinih motilcev, ali kot snovi, ki so v skladu z Uredbo (ES) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (4) opredeljene kot endokrini motilci, ali kot snovi, ki so v skladu z Uredbo (EU) 2019/1021 Evropskega parlamenta in Sveta (5) opredeljene kot obstojna organska onesnaževala.

(7)	Uredba (ES) št. 1907/2006 določa omejitve za nekatere nevarne snovi v Prilogi XVII. Če za uporabo navedenih snovi veljajo omejitve kot za dodatke v fitofarmacevtskih sredstvih, bi jih bilo treba dodati na seznam dodatkov v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009.

(8)

Države članice so opredelile dodatke, za katere so ugotovile, da so nesprejemljivi v fitofarmacevtskih sredstvih, registriranih v skladu z Direktivo Sveta 91/414/EGS (6) ali Uredbo (ES) št. 1107/2009. Take dodatke so priglasile Avstrija, Belgija, Francija, Italija, Litva, Nemčija, Španija in Norveška. Med navedenimi dodatki bi morale biti v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009 navedene snovi, ki so v skladu s Prilogo VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 usklajeno razvrščene kot rakotvorne (skupina 1A ali 1B), mutagene (skupina 1A ali 1B) ali strupene za razmnoževanje (skupina 1A ali 1B), ki so v skladu s točkama (d) in (e) člena 57 Uredbe (ES) št. 1907/2006 opredeljene kot obstojne, strupene in se lahko kopičijo v organizmih (PBT) ali zelo obstojne in se zelo lahko kopičijo v organizmih (vPvB), ki so v skladu s točko (f) člena 57 Uredbe (ES) št. 1907/2006 opredeljene kot endokrini motilci in ki so v skladu z Uredbo (EU) 2019/1021 opredeljene kot obstojna organska onesnaževala.

(9)

Uporaba polietoksiliranih lojevih aminov (št. CAS 61791-26-2) v fitofarmacevtskih sredstvih, ki vsebujejo glifosat, je bila prepovedana z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/1313 (7), saj so bili izraženi pomisleki v zvezi s strupenostjo polietoksiliranih lojevih aminov in njihovim morebitnim negativnim vplivom na zdravje ljudi. Ker so navedeni pomisleki povezani z bistvenimi lastnostmi zadevnih snovi in torej niso omejeni na pripravljene proizvode, ki vsebujejo glifosfat, ampak v enaki meri veljajo za pripravljene proizvode, ki vsebujejo druge aktivne snovi, bi morali biti polietoksilirani lojevi amini dodani na seznam dodatkov v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009.

(10)

Izvedbena sklepa Komisije (EU) 2016/109 (8) in (EU) 2018/619 (9) med drugimi vrstami proizvodov nista odobrila PHMB (1600; 1.8), št. CAS 27083-27-8 in 32289-58-0, in PHMB (1415; 4.7), št. CAS 32289-58-0 in 1802181-67-4, kot obstoječi aktivni snovi za uporabo v biocidnih proizvodih za 6. vrsto proizvodov (sredstva za konzerviranje v vsebnikih) zaradi nesprejemljivega tveganja za zdravje ljudi in okolje. Njihova uporaba kot sredstev za konzerviranje v vsebnikih v fitofarmacevtskih sredstvih bi zato pomenila nesprejemljive učinke za zdravje ljudi in okolje. Posledično bi morala biti PHMB (1600; 1.8) in PHMB (1415; 4.7) prav tako navedena v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009.

(11)

Dodatke, ki jih je treba navesti v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, lahko vsebujejo tudi pomožna sredstva, dana v promet. Ker v skladu s členom 58(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 podrobna pravila za registracijo pomožnih sredstev še niso bila določena, lahko države članice v skladu s členom 81(3) navedene uredbe za registracijo pomožnih sredstev še naprej uporabljajo nacionalne določbe. Ker je cilj Uredbe (ES) št. 1107/2009 preprečiti dajanje v promet ali uporabo pomožnih sredstev, ki vsebujejo prepovedane dodatke, je nujno zagotoviti, da tudi pomožna sredstva za mešanje s fitofarmacevtskimi sredstvi ne vsebujejo nobenega navedenega nesprejemljivega dodatka.

(12)

Države članice bi morale imeti dovolj časa, da pregledajo sestavo fitofarmacevtskih sredstev in pomožnih sredstev, ki so trenutno registrirana na njihovem ozemlju, da bi ocenile, ali vsebujejo dodatke, navedene v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, in da bi preklicale ali spremenile registracije za fitofarmacevtska sredstva in pomožna sredstva, ki vsebujejo navedene dodatke.

(13)

Če države članice za fitofarmacevtska sredstva in pomožna sredstva, ki vsebujejo dodatke, navedene v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009 v skladu s členom 46 navedene uredbe oziroma v skladu z nacionalnimi določbami za registracijo pomožnih sredstev odobrijo prehodno obdobje, bi moralo to obdobje za prodajo in distribucijo poteči najpozneje tri mesece, za odstranjevanje, shranjevanje in uporabo pa najpozneje dodatnih devet mesecev po dnevu spremembe ali preklica registracij.

(14)

Dodatki, ki jih je treba navesti v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, so lahko prisotni kot nenamerne nečistoče v drugih dodatkih, ki so kot taki sprejemljivi za uporabo v fitofarmacevtskih sredstvih in pomožnih sredstvih. Zato bi morala posamezna koncentracija nesprejemljivih dodatkov v končnem fitofarmacevtskem sredstvu ali pomožnem sredstvu znašati manj kot 0,1 % masnega deleža (m/m) ali manj kot specifična mejna koncentracija, povezana z rakotvornimi, mutagenimi ali strupenimi lastnostmi za razmnoževanje, če je v Prilogi VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 za nesprejemljivi dodatek določena raven, ki je nižja od 0,1 % masnega deleža (m/m), da bi se štela za sprejemljivo nenamerno nečistočo, razen če je zaradi tehničnih omejitev relevantnih analitskih metod določena drugačna mejna vrednost.

(15)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga III k Uredbi (ES) št. 1107/2009 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Države članice, ki so odobrile registracije za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo dodatke iz Priloge III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, kakor je spremenjena s to uredbo, navedene registracije čim prej, najpozneje pa 24. marca 2023 spremenijo ali prekličejo.

Člen 3

Države članice ne izdajo dovoljenja za dajanje v promet pomožnih sredstev, ki vsebujejo dodatke iz Priloge III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, kakor je spremenjena s to uredbo.

Države članice, ki so registrirale pomožna sredstva, ki vsebujejo dodatke iz Priloge III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, kakor je spremenjena s to uredbo, navedene registracije čim prej, najpozneje pa 24. marca 2023 spremenijo ali prekličejo.

Člen 4

Vsako prehodno obdobje, ki ga države članice odobrijo v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009 ali z nacionalnimi določbami za registracijo pomožnih sredstev, je čim krajše in za prodajo in distribucijo poteče najpozneje tri mesece, za odstranjevanje, shranjevanje in uporabo pa najpozneje dodatnih devet mesecev po dnevu spremembe ali preklica registracij iz členov 2 in 3.

Člen 5

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 3. marca 2021

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

(2) Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).

(3) Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) ter o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije in o spremembi Direktive 1999/45/ES ter o razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1).

(4) Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1).

(5) Uredba (EU) 2019/1021 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. junija 2019 o obstojnih organskih onesnaževalih (UL L 169, 25.6.2019, str. 45).

(6) Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).

(7) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1313 z dne 1. avgusta 2016 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivne snovi glifosat (UL L 208, 2.8.2016, str. 1).

(8) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2016/109 z dne 27. januarja 2016 o neodobritvi PHMB (1600; 1.8) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 6., in 9. vrste proizvodov (UL L 21, 28.1.2016, str. 84).

(9) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2018/619 z dne 20. aprila 2018 o neodobritvi PHMB (1415; 4.7) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 5., in 6. vrste proizvodov (UL L 102, 23.4.2018, str. 21).

PRILOGA

Priloga III k Uredbi (ES) št. 1107/2009 se nadomesti z naslednjim:

„PRILOGA III

Seznam dodatkov, ki niso odobreni za vključitev v fitofarmacevtska sredstva iz člena 27 (1)

Št.	Ime	Imena ES/druga imena	Številka CAS	Številka ES	Klasifikacija/druge značilnosti
1.	1-kloro-2,3-epoksipropan	epiklorohidrin, 2,3-epoksipropil klorid	106-89-8	203-439-8	rakotvoren, skupina 1B
2.	1,2-dikloroetan	1,2-dikloroetan; etan, 1,2-dikloro-	107-06-2	203-458-1	rakotvoren, skupina 1B
3.	2-etoksietanol	2-etoksietanol; etanol, 2-etoksi-	110-80-5	203-804-1	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
4.	2-etoksietil acetat	2-etoksietanol acetat; etanol, 2-etoksi-, 1-acetat	111-15-9	203-839-2	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
5.	1-etilpirolidin-2-on	1-etilpirolidin-2-on; N-etil-2-pirolidon	2687-91-4	220-250-6	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
6.	2-metoksietanol	2-metoksietanol; etanol, 2-metoksi-	109-86-4	203-713-7	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
7.	2-metoksietil acetat	2-metoksietil acetat; etanol, 2-metoksi-, 1-acetat; 2-metoksietanol acetat	110-49-6	203-772-9	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
8.	2-metoksipropanol	2-metoksipropanol; 1-propanol, 2-metoksi-	1589-47-5	216-455-5	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
9.	1-metilpirolidin-2-on	1-metil-2-pirolidon; 2-pirolidinon, 1-metil-	872-50-4	212-828-1	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
10.	2-nitropropan	2-nitropropan; propan, 2-nitro-	79-46-9	201-209-1	rakotvoren, skupina 1B
11.	Amini, alkil lojevih maščobnih kislin, etoksilirani	amini, alkil lojevih maščobnih kislin, etoksilirani; polietoksilirani lojev amin	61791-26-2		nanaša se na manjkajoče podatke, povezane z možnimi učinki snovi na zdravje ljudi ali okolje
12.	Amini, alkil lojevih maščobnih kislin, etoksilirani propoksilirani	amini, alkil lojevih maščobnih kislin, etoksilirani propoksilirani; polietoksilirani propoksilirani lojev amin	68213-26-3		nanaša se na manjkajoče podatke, povezane z možnimi učinki snovi na zdravje ljudi ali okolje
13.	Azbestna vlakna	azbest aktinolit; azbest, aktinolit	77536-66-4		rakotvoren, skupina 1A
14.		azbest amozit; azbest, amiozit	12172-73-5		rakotvoren, skupina 1A
15.		azbest antofilit; azbest, antofilit	77536-67-5		rakotvoren, skupina 1A
16.		azbest krizotil; azbestol, krizotil	12001-29-5		rakotvoren, skupina 1A
17.		azbest krokidolit; azbest, krokidolit	12001-28-4		rakotvoren, skupina 1A
18.		azbest tremolit; azbest, tremolit	77536-68-6		rakotvoren, skupina 1A
19.	Benzen	benzen	71-43-2	200-753-7	rakotvoren, skupina 1A / mutagen, skupina 1B
20.	Benzo[def]krizen (2); benzo[pqr]tetrafen	benzo[def]krizen; benzo[a]piren	50-32-8	200-028-5	rakotvoren, skupina 1B / mutagen, skupina 1B / strupen za razmnoževanje, skupina 1B
21.	Bis(2-metilpropil) benzen-1,2-dikarboksilat	diizobutil ftalat	84-69-5	201-553-2	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – zdravje ljudi), strupen za razmnoževanje, skupina 1B
22.	Borova kislina	borova kislina	10043-35-3 11113-50-1	233-139-2 234-343-4	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
23.	Dinatrijev oktaborat	dinatrijev oktaborat; dinatrijev oktaborat, brezvodni	12008-41-2	234-541-0	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
24.	Dinatrijev oktaborat, tetrahidrat	borova kislina, dinatrijeva sol, tetrahidrat	12280-03-4	234-541-0	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
25.	Dinatrijev tetraborat, brezvodni	dinatrijev tetraborat, brezvodni; borov natrijev oksid	1330-43-4	215-540-4	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
26.	Dinatrijev tetraborat, dekahidrat	boraks	1303-96-4	215-540-4	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
27.	Dinatrijev tetraborat, pentahidrat	borov natrijev oksid, hidriran	12179-04-3	215-540-4	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
28.	Ortoborova kislina, natrijeva sol	ortoborova kislina, natrijeva sol; borova kislina, natrijeva sol	13840-56-7	237-560-2	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
29.	Tetrabor-dinatrijev heptaoksid, hidrat	tetrabor-dinatrijev heptaoksid, hidrat; borov natrijev oksid, hidrat	12267-73-1	235-541-3	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
30.	Buta-1,3-dien	buta-1,3-dien; 1,3-butadien	106-99-0	203-450-8	rakotvoren, skupina 1A / mutagen, skupina 1B
31.	Butan vsebuje ≥ 0,1 % butadiena (št. ES: 203-450-8)	butan	106-97-8	203-448-7	rakotvoren, skupina 1A
32.	CoPoly (bisiminoimidokarbonil, heksametilen hidroklorid), (iminoimidokarbonil, heksametilen hidroklorid	gvanidin, N,N’’’-1,6-heksandiilbis[N ’-ciano-, polimer z 1,6-heksandiaminom, hidroklorid; poli[iminokarbonimidoiliminokarbonimidoilimino-1,6-heksanediil], hidroklorid; cianamid, N-ciano-, spojina z 1,6-heksandiaminom (2:1), polimer z 1,6-heksandiaminom hidrokloridom (1:2); PHMB	27083-27-8 in 32289-58-0 in 1802181-67-4		ni odobren za uporabo v biocidnih proizvodih za 6. vrsto proizvodov (sredstva za konzerviranje v vsebnikih)
33.	Dibutil ftalat	n-butil ftalat; dibutil benzen-1,2-dikarboksilat	84-74-2	201-557-4	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – zdravje ljudi), strupen za razmnoževanje, skupina 1B
34.	Destilati (zemeljsko olje), težka naftenska frakcija, prečiščena z vodikom, če vsebujejo ≥ 3,0 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346)		64742-52-5	265-155-0	rakotvoren, skupina 1B
35.	Destilati (zemeljsko olje), težka parafinska frakcija, prečiščena z vodikom, če vsebujejo ≥ 3,0 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346)		64742-54-7	265-157-1	rakotvoren, skupina 1B
36.	Destilati (zemeljsko olje), lahka naftenska frakcija, prečiščena z vodikom, če vsebujejo ≥ 3,0 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346)		64742-53-6	265-156-6	rakotvoren, skupina 1B
37.	Destilati (zemeljsko olje), lahka parafinska frakcija, prečiščena z vodikom, če vsebujejo ≥ 3,0 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346)		64742-55-8	265-158-7	rakotvoren, skupina 1B
38.	Destilati (zemeljsko olje), težka parafinska frakcija, razvoskana s topilom, če vsebujejo ≥ 3,0 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346)		64742-65-0	265-169-7	rakotvoren, skupina 1B
39.	Destilati (zemeljsko olje), težki parafinski, rafinirani s topilom, če vsebujejo ≥ 3,0 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346)		64741-88-4	265-090-8	rakotvoren, skupina 1B
40.	Destilati (zemeljsko olje), lahki parafinski, rafinirani s topilom, če vsebujejo ≥ 3,0 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346)		64741-89-5	265-091-3	rakotvoren, skupina 1B
41.	Etilen oksid	etilen oksid; oksiran; epoksietan	75-21-8	200-849-9	rakotvoren, skupina 1B / mutagen, skupina 1B
42.	Formaldehid	formaldehid; formalin metanal, formol	50-00-0	200-001-8	rakotvoren, skupina 1B
43.	Formamid	formamid; metanamid	75-12-7	200-842-0	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
44.	Izobutan (vsebuje ≥ 0,1 % butadiena (št. ES: 203-450-8)	izobutan; propan, 2-metil-	75-28-5	200-857-2	rakotvoren, skupina 1A / mutagen, skupina 1B
45.	Mazalna olja (zemeljsko olje), C20-50, prečiščena z vodikom, nevtralna, na oljni osnovi z visoko viskoznostjo, če vsebujejo ≥ 3 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346)		72623-85-9	276-736-3	rakotvoren, skupina 1B
46.	Mazalna olja (zemeljsko olje), C15-30, prečiščena z vodikom, nevtralna, na oljni osnovi, če vsebujejo ≥ 3 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346)		72623-86-0	276-737-9	rakotvoren, skupina 1B
47.	Mazalna olja (zemeljsko olje), C20-50, prečiščena z vodikom, nevtralna, na oljni osnovi, če vsebujejo ≥ 3 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346)		72623-87-1	276-738-4	rakotvoren, skupina 1B
48.	Mazalna olja (zemeljsko olje), C17-32, s topilom ekstrahirana, razvoskana, hidrogenirana, če vsebujejo ≥ 3 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346)		101316-70-5	309-875-6	rakotvoren, skupina 1B
49.	Nafta (zemeljsko olje), zelo alkilirani, pretežno razvejana veriga C9-C12, če vsebujejo ≥ 0,1 % benzena (št. ES: 200-753-7)		64741-65-7	265-067-2	rakotvoren, skupina 1B / mutagen, skupina 1B
50.	Nafta (zemeljsko olje), z vodikom razžvepljena težka frakcija, pretežno razvejana veriga C7-C12, če vsebujejo ≥ 0,1 % benzena (št. ES: 200-753-7)		64742-82-1	265-185-4	rakotvoren, skupina 1A / mutagen, skupina 1B
51.	Nafta (zemeljsko olje), z vodikom razžvepljena lahka frakcija, dearomatizirani, pretežno parafini C7 in cikloparafini, če vsebujejo ≥ 0,1 % benzena (št. ES: 200-753-7)		92045-53-9	295-434-2	rakotvoren, skupina 1A / mutagen, skupina 1B
52.	Nafta (zemeljsko olje), težka frakcija, prečiščena z vodikom, pretežno C6-C13, če vsebujejo ≥ 0,1 % benzena (št. ES: 200-753-7)		64742-48-9	265-150-3	rakotvoren, skupina 1A / mutagen, skupina 1B
53.	Nafta (zemeljsko olje), lahka aromatska frakcija, pretežno C8-C10, če vsebujejo ≥ 0,1 % benzena (št. ES 200-753-7)		64742-95-6	265-199-0	rakotvoren, skupina 1A / mutagen, skupina 1B
54.	Nitrobenzen	nitrobenzen; benzen, nitro-	98-95-3	202-716-0	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
55.	N-metilformamid	N-metilformamid; formamid, N-metil-	123-39-7	204-624-6	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
56..	Nonilfenoli: Snovi z linearno in/ali razvejano alkilno verigo z 9 atomi ogljika, ki so kjer koli kovalentno vezani na fenol, zajemajo tudi snovi, ki vsebujejo kateri koli posamezni izomer ali njihovo kombinacijo.	4-(3,5-dimetilheptan-3-il)fenol; fenol, 4-(1-etil-1,3-dimetilpentil)-; 4-(1-etil-1,3-dimetilpentil)fenol	186825-36-5		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
57.		4-(3,6-dimetilheptan-3-il)fenol; fenol, 4-(1-etil-1,4-dimetilpentil)-; 4-(1-etil-1,4-dimetilpentil)fenol	142731-63-3		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
58.		4-(2-metiloktan-2-il)fenol; p-(1,1-dimetilheptil)fenol; fenol, 4-(1,1-dimetilheptil)-	30784-30-6	250-339-5	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
59.		4-(3-metiloktan-3-il)fenol; fenol, 4-(1-etil-1-metilheksil)-; 4-(1-etil-1-metilheksil)fenol;	52427-13-1	257-907-1	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
60.		4-nonilfenol; p-nonilfenol; fenol, 4-nonil-	104-40-5	203-199-4	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
61.		izononilfenol	11066-49-2	234-284-4	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
62.		p-izononilfenol; fenol, 4-izononil-	26543-97-5	247-770-6	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
63.		nonilfenol; fenol, nonil-	25154-52-3	246-672-0	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
64.		fenol, 4-(1-metiloktil)-; p-(1-metiloktil)fenol	17404-66-9	241-427-4	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
65.		fenol, 4-nonil-, razvejan	84852-15-3	284-325-5	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
66.		fenol, nonil-, razvejan	90481-04-2	291-844-0	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
67.	Nonilfenoli, etoksilirani: Snovi z linearno in/ali razvejano alkilno verigo z 9 atomi ogljika, ki so kjer koli kovalentno vezani na fenol, etoksilirani, zajemajo tudi snovi, ki vsebujejo kateri koli posamezni izomer ali njihovo kombinacijo.	nonilfenoli, etoksilirani; poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-(nonilfenil)-omega-hidroksi-		500-024-6	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
68.		4-nonilfenol, razvejan, 1–2,5 mola, etoksilirani; poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-(4-nonilfenil)-omega-hidroksi-, razvejan		500-315-8	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
69.		4-nonilfenol, 1-2,5 mola, etoksilirani		500-045-0	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
70.		2-(2-{2-[2-(4-nonilfenoksi)etoksi]etoksi}etoksi]etan-1-ol; 2-[2-[2-[2-(4-nonilfenoksi)etoksi] etoksi]etoksi]etanol; etanol, 2-(2-[2-[2-(4-nonilfenoksi)etoksi]etoksi]etoksi)-	7311-27-5	230-770-5	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
71.		2-[2-(4-nonilfenoksi)etoksi]etanol; etanol, 2-[2-(4-nonilfenoksi)etoksi]-	20427-84-3	243-816-4	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
72.		20-(4-nonilfenoksi)-3,6,9,12,15,18-heksaoksaikozan-1-ol; 3,6,9,12,15,18-heksaoksaikozan-1-ol, 20- (4-nonilfenoksi)-	27942-27-4	248-743-1	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
73.		2-[2-[2-[2-(4-nonilfenoksi)etoksi]etoksi]etoksi]etan-1-ol; etanol, 2-[2-[2-[2-(4-nonilfenoksi)etoksi]etoksi]etoksi]-	7311-27-5		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
74.		26-(4-nonilfenoksi)-3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakozan-1-ol; 3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakozan-1-ol, 26-(4-nonilfenoksi)-	14409-72-4		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
75.		17-(4-nonilfenoksi)-3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-ol; 3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-ol, 17-(4-nonilfenoksi)-	34166-38-6		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
76.		poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-(4-nonilfenil)-omega-hidroksi-, razvejan	127087-87-0		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
77.		poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-(4-nonilfenil)-omega-hidroksi-	26027-38-3		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
78.		etanol, 2-(4-nonilfenoksi)	104-35-8		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
79.		izononilfenol, etoksiliran; poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-(izononilfenil)-omega-hidroksi-	37205-87-1		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
80.		2-[2-(4-terc-nonilfenoksi) etoksi] etanol; etanol, 2-[2-(4-tert-nonilfenoksi)etoksi]-	156609-10-8		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
81.		poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-(nonilfenil)-omega-hidroksi-; nonilfenol, etoksiliran	9016-45-9		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
82.	Oktilfenoli: Snovi z linearno in/ali razvejano alkilno verigo z 8 atomi ogljika, ki so kjer koli kovalentno vezani na fenol, zajemajo tudi snovi, ki vsebujejo kateri koli posamezni izomer ali njihovo kombinacijo.	p-oktilfenol; 4-oktilfenol	1806-26-4	217-302-5	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
83.		4-(2,4,4-trimetilpentan-2-il)fenol; 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol; 4-(terc-oktil) fenol; fenol, 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-; 4-terc-oktilfenol	140-66-9	205-426-2	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
84.		oktilfenol; fenol, oktil-	67554-50-1	266-717-8	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
85.		fenol, 2-izooktil-;	86378-08-7		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
86.		fenol, izooktil-; izooktilfenol	11081-15-5	234-304-1	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
87.		fenol, 2-oktil-; o-oktilfenol	949-13-3	213-437-9	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
88.		fenol, 2-sek-oktil-; o-sek-oktilfenol	26401-75-2	247-663-4	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
89.		fenol, 4-izooktil-; p-izooktilfenol	27013-89-4	248-164-4	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
90.		fenol, 4-sek-oktil-; p-sek-oktilfenol	27214-47-7	248-330-6	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
91.		fenol, sek-oktil-; sek-oktilfenol	93891-78-2	299-461-0	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
92.		fenol, 4-(1-etilheksil)-; p-(1-etilheksil)fenol	3307-00-4	221-989-7	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
93.		fenol, 2-(1-metilheptil)-; o-(1-metilheptil)fenol	18626-98-7	242-459-1	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
94.		fenol, 2-(1-etilheksil)-; o-(1-etilheksil)fenol	17404-44-3	241-426-9	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
95.		fenol, 2-(1-propilpentil)-; o-(1-propilpentil)fenol	37631-10-0	253-574-1	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
96.		fenol, 4-(1-propilpentil)-; p-(1-propilpentil)fenol	3307-01-5	221-990-2	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
97.		fenol, 2-(1-metilheptil)-; o-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol	3884-95-5	223-420-8	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
98.		fenol, (1,1,3,3-tetrametilbutil)-; (1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol	27193-28-8	248-310-7	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
99.		fenol, (1-metilheptil)-; (1-metilheptil)fenol	27985-70-2	248-759-9	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
100.		fenol, 4-(2-metilheptil)-	898546-19-5		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
101.		fenol, 2-(2-etilheksil)-	28752-62-7		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
102.		fenol, 4-(1-metilheptil)-; p(1-metilheptil)fenol	1818-08-2	217-332-9	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
103.		fenol, 4-(2-etilheksil)-	69468-20-8		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
104.		fenol, 4-(5-metilheptil)-	1824164-95-5		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
105.		fenol, 2-(2-metilheptil)-	898546-20-8		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
106.		fenol, 4-(2-propilpentil)-	119747-99-8		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
107.		fenol, 3-oktil-	20056-69-3		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
108.		fenol, 2-(1,1-dimetilheksil)-	1824575-79-2		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
109.		fenol, 4-(1,1-dimetilheksil)-	30784-29-3		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
110.		fenol, 4-(5,5-dimetilheksil)-	13330-52-4		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
111.		fenol, 2-(5,5-dimetilheksil)-	1822989-97-8		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
112.		fenol, 3-(1,1-dimetilheksil)-	70435-92-6		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
113.		fenol, 4-(1,4-dimetilheksil)-	164219-26-5		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
114.	Oktilfenoli, etoksilirani: Snovi z linearno in/ali razvejano alkilno verigo z 8 atomi ogljika, ki so kjer koli kovalentno vezani na fenol, etoksilirani, zajemajo tudi snovi, ki vsebujejo kateri koli posamezni izomer ali njihovo kombinacijo.	poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-[(1,1,3,3- tetrametilbutil) fenil]-omega-hidroksi-; 2-(2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]etoksi)etanol; polietilen glikol oktilfenil eter	9036-19-5		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
115.		2-[4-(2,4,4-trimetilpentan-2-il) fenoksi]etanol; poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenil]-omega-hidroksi-; etoksiliran oktilfenol	9002-93-1		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
116.		20-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-3,6,9,12,15,18-heksaoksaikozan-1-ol; 3,6,9,12,15,18-heksaoksaeikosan-1-ol, 20-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-	2497-59-8	219-682-8	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
117.		etanol, 2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-	2315-67-5		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
118.		etanol, 2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]etoksi]-	2315-61-9		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
119.		3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakozan-1-ol, 26-(4-oktilfenoksi)-;	42173-90-0	255-695-5	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
120.		poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-(oktilfenil)-omega-hidroksi-, razvejan	68987-90-6		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
121.		poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-[4-(6-metilheptil)fenil]-omega-hidroksi-	59379-12-3		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
122.		etanol, 2-(4-oktilfenoksi)-; 2-(p-oktilfenoksi)etanol	51437-89-9	257-203-4	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
123.		poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-(4-oktilfenil)-omega-hidroksi-	26636-32-8		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
124.		poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-[4-(1-metilheptil)fenil]-omega-hidroksi-	73935-42-9		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
125.		3,6,9,12,15,18-heksaoksaikozan-1-ol, 20-(4-oktilfenoksi)-; 20-(4-oktilfenoksi)-3,6,9,12,15,18-heksaoksaikozan-1-ol	32742-88-4	251-190-9	lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
126.		etanol, 2-[2-[2-[2-(4-oktilfenoksi)etoksi]etoksi]etoksi]-; 2-(p-oktilfenoksi)etanol	51437-92-4		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
127.		etanol, 2-[2-(4-oktilfenoksi)etoksi]-	51437-90-2		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
128.		3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-ol, 17-(4-oktilfenoksi)-	51437-94-6		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
129.		poli(oksi-1,2-etandiil), alfa-(izooktilfenil)-omega-hidroksi-	9004-87-9		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
130.		2-[2-[2-(4-oktilfenoksi)etoksi]etoksi]etanol	51437-91-3		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
131.		3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-ol, 17[(4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-	2497-58-7		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
132.		etanol, 2-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]etoksi]etoksi]-	2315-62-0		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
133.		etanol, 2-[2-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]etoksi]etoksi]etoksi]-	2315-63-1		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
134.		3,6,9,12-tetraoksatetradekan-1-ol, 14-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-	2315-64-2		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
135.		3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakozan-1-ol, 26-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-	2315-65-3		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
136.		3,6,9,12,15,18,21,24,27-nonaoksanonakozan-1-ol, 29-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-	2315-66-4		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
137.		etanol, 2-[3-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-	1026254-24-9		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
138.		etanol, 2-[2-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-	84658-53-7		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
139.		etanol, 2-[2-(oktilfenoksi)etoksi]-	27176-92-7		lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) REACH – okolje)
140.	N, N-dimetilformamid	N, N-dimetilformamid; dimetilformamid, DMF	68-12-2	200-679-5	strupen za razmnoževanje, skupina 1B
141.	Prop-2-enamid	akrilamid; 2-propenamid	79-06-1	201-173-7	rakotvoren, skupina 1B / mutagen, skupina 1B
142.	Piridin, alkilni derivati, če vsebujejo ≥ 0,1 % benzena (št. ES 200-753-7)		68391-11-7	269-929-9	rakotvoren, skupina 1A / mutagen, skupina 1B
143.	Kinolin	kinolin	91-22-5	202-051-6	rakotvoren, skupina 1B
144.	Tetrahidrofurfuril alkohol	tetrahidrofurfuril alkohol; 2-furanmetanol, tertrahidro-	97-99-4	202-625-6	strupen za razmnoževanje, skupina 1B

“

(1) Omejitev za sprejemljivo prisotnost snovi, ki je v preglednici navedena kot nenamerna nečistoča v končnem proizvodu, znaša 0,1 % (masnega deleža (m/m)), razen če ni v tej prilogi določeno drugače.

(2) Omejitev za sprejemljivo prisotnost te snovi kot nenamerne nečistoče v končnem proizvodu znaša 0,01 % (masnega deleža (m/m)), kar ustreza posebni mejni koncentraciji iz Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008.

Top

All

Choose the experimental features you want to try