This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R2118
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/2118 of 16 December 2020 concerning the renewal of the authorisation of Pediococcus pentosaceus DSM 16244 as a feed additive for all animal species and repealing Regulation (EU) No 514/2010 (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/2118 z dne 16. decembra 2020 o podaljšanju dovoljenja za Pediococcus pentosaceus DSM 16244 kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Uredbe (EU) št. 514/2010 (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/2118 z dne 16. decembra 2020 o podaljšanju dovoljenja za Pediococcus pentosaceus DSM 16244 kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Uredbe (EU) št. 514/2010 (Besedilo velja za EGP)
C/2020/8818
UL L 426, 17.12.2020, p. 15–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32010R0514 | 06/01/2021 |
17.12.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 426/15 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/2118
z dne 16. decembra 2020
o podaljšanju dovoljenja za Pediococcus pentosaceus DSM 16244 kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Uredbe (EU) št. 514/2010
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj. |
(2) |
Pediococcus pentosaceus DSM 16244 je bil z Uredbo Komisije (EU) št. 514/2010 (2) dovoljen za 10 let kot krmni dodatek za vse živalske vrste. |
(3) |
V skladu s členom 14 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za Pediococcus pentosaceus DSM 16244 kot krmni dodatek za vse živalske vrste in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) navedene uredbe. |
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 25. maja 2020 (3) ugotovila, da je vložnik predložil podatke, ki dokazujejo, da dodatek izpolnjuje obstoječe pogoje za dovoljenje. Agencija je ugotovila, da Pediococcus pentosaceus DSM 16244 nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da ni dražilen za kožo in oči, ampak se šteje za povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. |
(5) |
Ocena Pediococcus pentosaceus DSM 16244 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek, kakor je opredeljen v Prilogi k tej uredbi. |
(6) |
Zaradi podaljšanja dovoljenja za Pediococcus pentosaceus DSM 16244 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi bi bilo treba Uredbo (EU) št. 514/2010 razveljaviti. |
(7) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje za dodatek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Uredba (EU) št. 514/2010 se razveljavi.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 16. decembra 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Uredba Komisije (EU) št. 514/2010 z dne 15. junija 2010 o izdaji dovoljenja za Pediococcus pentosaceus (DSM 16244) kot krmni dodatek za vse živalske vrste (UL L 150, 16.6.2010, str. 42).
(3) EFSA Journal 2020;18(6):6166.
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||
CFU/kg sveže snovi |
||||||||||||||
Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki |
||||||||||||||
1k2101 |
Pediococcus pentosaceus DSM 16244 |
Sestava dodatka Pripravek Pediococcus pentosaceus DSM 16244 z najnižjo vsebnostjo 4 × 1011 CFU/g dodatka. |
vse živalske vrste |
— |
— |
— |
|
6.1.2031 |
||||||
Lastnosti aktivne snovi Pediococcus pentosaceus DSM 16244. |
||||||||||||||
Analizna metoda (1)
|
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.