Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R2118

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/2118 z dne 16. decembra 2020 o podaljšanju dovoljenja za Pediococcus pentosaceus DSM 16244 kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Uredbe (EU) št. 514/2010 (Besedilo velja za EGP)

    C/2020/8818

    UL L 426, 17.12.2020, p. 15–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/2118/oj

    Date of document:
    16/12/2020; Datum sprejetja
    Date of effect:
    06/01/2021; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Izvedbena uredba
    Additional information:
    velja za EGP
    Treaty:
    Pogodba o delovanju Evropske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32010R0514 06/01/2021
    Link

    17.12.2020   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 426/15

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/2118

    z dne 16. decembra 2020

    o podaljšanju dovoljenja za Pediococcus pentosaceus DSM 16244 kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Uredbe (EU) št. 514/2010

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

    (2)

    Pediococcus pentosaceus DSM 16244 je bil z Uredbo Komisije (EU) št. 514/2010 (2) dovoljen za 10 let kot krmni dodatek za vse živalske vrste.

    (3)

    V skladu s členom 14 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za Pediococcus pentosaceus DSM 16244 kot krmni dodatek za vse živalske vrste in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) navedene uredbe.

    (4)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 25. maja 2020 (3) ugotovila, da je vložnik predložil podatke, ki dokazujejo, da dodatek izpolnjuje obstoječe pogoje za dovoljenje. Agencija je ugotovila, da Pediococcus pentosaceus DSM 16244 nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da ni dražilen za kožo in oči, ampak se šteje za povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka.

    (5)

    Ocena Pediococcus pentosaceus DSM 16244 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek, kakor je opredeljen v Prilogi k tej uredbi.

    (6)

    Zaradi podaljšanja dovoljenja za Pediococcus pentosaceus DSM 16244 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi bi bilo treba Uredbo (EU) št. 514/2010 razveljaviti.

    (7)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Dovoljenje za dodatek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Uredba (EU) št. 514/2010 se razveljavi.

    Člen 3

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 16. decembra 2020

    Za Komisijo

    Predsednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  Uredba Komisije (EU) št. 514/2010 z dne 15. junija 2010 o izdaji dovoljenja za Pediococcus pentosaceus (DSM 16244) kot krmni dodatek za vse živalske vrste (UL L 150, 16.6.2010, str. 42).

    (3)  EFSA Journal 2020;18(6):6166.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg sveže snovi

    Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki

    1k2101

    Pediococcus pentosaceus DSM 16244

    Sestava dodatka

    Pripravek Pediococcus pentosaceus DSM 16244 z najnižjo vsebnostjo 4 × 1011 CFU/g dodatka.

    vse živalske vrste

    —

    —

    —

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

    2.

    Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z rokavicami in zaščito za dihala.

    6.1.2031

    Lastnosti aktivne snovi

    Pediococcus pentosaceus DSM 16244.

    Analizna metoda  (1)

    —

    Štetje: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15786).

    —

    Identifikacija: metoda gelske elektroforeze v pulzirajočem polju (PFGE).

    (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top