Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1079

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1079 z dne 30. julija 2018 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis (DSM 28343) kot krmni dodatek za odstavljene pujske (imetnik dovoljenja Lactosan GmbH & Co. KG) (Besedilo velja za EGP.)

    C/2018/4912

    UL L 194, 31.7.2018, p. 131–133 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1079/oj

    Date of document:
    30/07/2018; Datum sprejetja
    Date of effect:
    20/08/2018; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Izvedbena uredba
    Additional information:
    velja za EGP
    Treaty:
    Pogodba o delovanju Evropske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    31.7.2018   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 194/131

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1079

    z dne 30. julija 2018

    o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis (DSM 28343) kot krmni dodatek za odstavljene pujske (imetnik dovoljenja Lactosan GmbH & Co. KG)

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

    (2)

    V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis (DSM 28343). Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (3)

    Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Bacillus subtilis (DSM 28343) kot krmni dodatek za odstavljene pujske in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

    (4)

    Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/187 (2) je bila za deset let odobrena uporaba pripravka iz Bacillus subtilis DSM 28343, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“, za pitovne piščance.

    (5)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 6. marca 2018 (3) navedla, da pripravek iz Bacillus subtilis DSM 28343 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da lahko pri odstavljenih pujskih poveča težo, prirast teže ali izboljša razmerje med krmo in prirastom teže. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (6)

    Ocena pripravka iz Bacillus subtilis DSM 28343 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

    (7)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 30. julija 2018

    Za Komisijo

    Predsednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/187 z dne 2. februarja 2017 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis (DSM 28343) kot krmni dodatek za pitovne piščance (imetnik dovoljenja Lactosan GmbH & Co. KG) (UL L 29, 3.2.2017, str. 35).

    (3)  EFSA Journal 2018;16(3):5221.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Ime imetnika dovoljenja

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

    Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

    4b1825

    Lactosan GmbH & Co. KG

    Bacillus subtilis

    DSM 28343

    Sestava dodatka:

    pripravek iz Bacillus subtilis DSM 28343 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka

    v trdni obliki

    Lastnosti aktivne snovi:

    žive spore Bacillus subtilis DSM 28343

    Analizna metoda  (1)

    Za identifikacijo Bacillus subtilis DSM 28343 v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah:

    —

    za identifikacijo: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

    Za štetje Bacillus subtilis DSM 28343 v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah:

    —

    za štetje: metoda razmaza na plošči z uporabo sojinega agarja s triptonom – EN 15784.

    pujski (odstavljeni)

    —

    1 × 109

    —

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

    2.

    Za uporabo pri odstavljenih pujskih do 35 kg telesne teže.

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo.

    20.8.2028

    (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top