Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R0440

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/440 z dne 13. marca 2017 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) kot krmni dodatek za piščance za pitanje, piščance za nesenje jajc, manjše vrste perutnine za pitanje in manjše vrste perutnine za nesenje jajc (imetnik dovoljenja Danisco (UK) Ltd., ki trguje pod imenom Danisco Animal Nutrition) (Besedilo velja za EGP. )

C/2017/1573

UL L 67, 14.3.2017, p. 74–77 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 23/09/2024

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/440/oj

Date of document:
13/03/2017; Datum sprejetja
Date of effect:
03/04/2017; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
Responsible body:
SANTE
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Corrected by 32017R0440R(01) (IT)
Modified by 32019R0221 zamenjava priloga stolpec tabele 2 besedilo 30/03/2019
Modified by 32019R0221 zamenjava naslov besedilo 30/03/2019
Modified by 32024R2183 zamenjava priloga stolpec tabele 2 besedilo 23/09/2024
Modified by 32024R2183 zamenjava naslov besedilo 23/09/2024
Link

14.3.2017   

SL

Uradni list Evropske unije

L 67/74

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/440

z dne 13. marca 2017

o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) kot krmni dodatek za piščance za pitanje, piščance za nesenje jajc, manjše vrste perutnine za pitanje in manjše vrste perutnine za nesenje jajc (imetnik dovoljenja Danisco (UK) Ltd., ki trguje pod imenom Danisco Animal Nutrition)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za njihovo izdajo.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104). V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(3)

Navedeni zahtevek zadeva izdajo dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) kot krmni dodatek za piščance za pitanje, piščance za nesenje jajc, manjše vrste perutnine za pitanje in manjše vrste perutnine za nesenje jajc ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 24. maja 2016 (2), navedla, da pod predlaganimi pogoji uporabe pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da lahko njegova uporaba izboljša proizvodnost piščancev za pitanje. Ta ugotovitev se lahko razširi na dodatek, kadar se uporablja za piščance za nesenje jajc, poleg tega se lahko ekstrapolira na manjše aviarne vrste za pitanje in manjše aviarne vrste za nesenje jajc. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Ocena pripravka iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 13. marca 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  EFSA Journal 2016;14(6):4505.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

4b1827

Danisco (UK) Ltd. (trguje pod imenom Danisco Animal Nutrition)

Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL

B-50013 in Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104

Sestava dodatka

Pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL

B-50013 in Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 z najnižjo vsebnostjo 2,5 × 109 CFU/g (skupaj) z najnižjo koncentracijo bakterij 8,3 × 108 vsakega seva/g dodatka.

V trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi

Žive spore Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL

B-50013 in Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104

Analitska metoda  (1)

Identifikacija in štetje Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL

B-50013 in Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah

—

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE)

—

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči po toplotni obdelavi – EN 15784

Piščanci za pitanje

Piščanci za nesenje jajc

Manjše vrste perutnine za pitanje in za nesenje jajc

—

7,5 × 107

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

2.

Uporaba je skladna v krmi, ki vsebuje naslednje odobrene kokcidiostatike: narazin/nikarbazin, amonijev maduramicin, natrijev A lasalocid, natrijev salinomicin, natrijev monenzin, robenidinijev hidroklorid, diklaruzil, dekokvinat, natrijev semduramicin ali nikarbazin.

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo.

3. april 2027

(1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top