Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R1423

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1423 z dne 25. avgusta 2016 o obnovitvi odobritve aktivne snovi pikolinafen v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (Besedilo velja za EGP)

    C/2016/5396

    UL L 231, 26.8.2016, p. 20–24 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1423/oj

    26.8.2016   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 231/20


    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1423

    z dne 25. avgusta 2016

    o obnovitvi odobritve aktivne snovi pikolinafen v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Odobritev aktivne snovi pikolinafen, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (2), preneha veljati 30. junija 2017.

    (2)

    Zahtevek za obnovitev vključitve pikolinafena v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3) je bil predložen v skladu s členom 4 Uredbe Komisije (EU) št. 1141/2010 (4) v roku, določenem v navedenem členu.

    (3)

    Vložnik je v skladu s členom 9 Uredbe (EU) št. 1141/2010 predložil dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot popoln.

    (4)

    Država članica poročevalka je pripravila poročilo o oceni obnovitve v posvetovanju z državo članico soporočevalko ter ga 14. maja 2014 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji.

    (5)

    Agencija je poročilo o oceni obnovitve poslala vložniku in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter prejete pripombe posredovala Komisiji. Agencija je tudi javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije.

    (6)

    Komisiji je 22. oktobra 2015 predložila svoj sklep (5) o tem, ali se za aktivno snov pikolinafen lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Komisija je osnutek poročila o pregledu pikolinafena 29. januarja 2016 predložila Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo.

    (7)

    V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena. Navedena merila za odobritev se torej štejejo za izpolnjena.

    (8)

    Zato je primerno podaljšati odobritev aktivne snovi pikolinafen.

    (9)

    Ocena tveganja za podaljšanje odobritve aktivne snovi pikolinafen temelji na omejenem številu reprezentativnih rab, ki pa ne omejujejo uporab, za katere se za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo pikolinafen, lahko registrirajo. Zato je primerno, da se omejitev na uporabo navedene snovi kot herbicida ne ohrani.

    (10)

    V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj je treba vključiti nekatere pogoje.

    (11)

    V skladu s členom 20(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 13(4) navedene uredbe bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011.

    (12)

    Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/549 (6) je bil do 30. junija 2017 podaljšan datum prenehanja odobritve pikolinafena, da bi se omogočil zaključek postopka obnovitve pred prenehanjem njegove odobritve. Vendar ker je bil sklep o obnovitvi sprejet še pred podaljšanim datumom prenehanja odobritve, bi se ta uredba morala uporabljati od 1. novembra 2016.

    (13)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Obnovitev odobritve aktivne snovi

    Odobritev aktivne snovi pikolinafen, kot je opredeljena v Prilogi I, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

    Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

    Člen 3

    Začetek veljavnosti in uporabe

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Uporablja se od 1. novembra 2016.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 25. avgusta 2016

    Za Komisijo

    Predsednik

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

    (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

    (3)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).

    (4)  Uredba Komisije (EU) št. 1141/2010 z dne 7. decembra 2010 o postopku za podaljšanje vključitve druge skupine aktivnih snovi v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS in oblikovanju seznama navedenih snovi (UL L 322, 8.12.2010, str. 10).

    (5)  EFSA Journal 2015;13(11):4279. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu.

    (6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/549 z dne 8. aprila 2016 o spremembi Izvedbene Uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve za aktivne snovi bentazon, cihalofop butil, dikvat, famoksadon, flumioksazin, DPX KE 459 (flupirsulfuron-metil), metalaksil-M, pikolinafen, prosulfuron, pimetrozin, tiabendazol in tifensulfuron-metil (UL L 95, 9.4.2016, str. 4).


    PRILOGA I

    Splošno ime, identifikacijska številka

    Ime po IUPAC

    Čistost (1)

    Uveljavitev

    Veljavnost registracije

    Posebne določbe

    pikolinafen

    št. CAS 137641-05-5

    št. CIPAC 639

    4′-fluoro-6-(α,α,α-trifluoro-m-toliloksi)piridin-2-karboksanilid

    ≥ 980 g/kg

    1. november 2016

    30. junij 2031

    Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu snovi pikolinafen ter zlasti dodatka I in II k poročilu.

    V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:

    nečistoče v tehnični aktivni snovi,

    zaščito sesalcev, zlasti velikih rastlinojedih sesalcev,

    zaščito neciljnih kopenskih rastlin,

    zaščito podtalnice, kadar se snov uporablja na območjih z občutljivimi tlemi in/ali neugodnimi podnebnimi razmerami,

    zaščito vodnih organizmov, zlasti alg.

    Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.


    (1)  Več podrobnosti o aktivni snovi in njenih lastnostih je v poročilu o pregledu.


    PRILOGA II

    Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:

    1.

    v delu A se vnos 38 za pikolinafen črta;

    2.

    v delu B se doda naslednji vnos:

    Številka

    Splošno ime, identifikacijska številka

    Ime po IUPAC

    Čistost (*)

    Uveljavitev

    Veljavnost registracije

    Posebne določbe

    „103

    pikolinafen

    št. CAS 137641-05-5

    št. CIPAC 639

    4′-fluoro-6-(α,α,α-trifluoro-m-toliloksi)piridin-2-karboksanilid

    ≥ 980 g/kg

    1. november 2016

    30. junij 2031

    Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu snovi pikolinafen ter zlasti dodatka I in II k poročilu.

    V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:

    nečistoče v tehnični aktivni snovi,

    zaščito sesalcev, zlasti velikih rastlinojedih sesalcev,

    zaščito neciljnih kopenskih rastlin,

    zaščito podtalnice, kadar se snov uporablja na območjih z občutljivimi tlemi in/ali neugodnimi podnebnimi razmerami,

    zaščito vodnih organizmov, zlasti alg.

    Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.“


    (*)  Več podrobnosti o aktivni snovi in njenih lastnostih je v poročilu o pregledu.


    Top