32015R0861

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
Izvedbena uredba - 2015/861 - EN - EUR-Lex

Document 32015R0861

Help

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/861 z dne 3. junija 2015 o izdaji dovoljenja za kalijev jodid, brezvodni kalcijev jodat, prevlečen in granuliran brezvodni kalcijev jodat kot krmne dodatke za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)

C/2015/3628

UL L 137, 4.6.2015, p. 1–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/861/oj

Date of document:: 03/06/2015; Datum sprejetja
Date of effect:: 24/06/2015; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 4
Date of end of validity:: No end date

Author:: Evropska komisija
Form:: Izvedbena uredba

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Modifies	32005R1459	sprememba	priloga	24/06/2015

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Corrected by	32015R0861R(01)	(DA)

Instruments cited:

31970L0524

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Živalske krme

Directory code:

03.50.10.00 Kmetijstvo / Približevanje zakonodaje in zdravstveni ukrepi / Živalska krma

HTML

PDF

Official Journal

4.6.2015

Uradni list Evropske unije

L 137/1

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/861

z dne 3. junija 2015

o izdaji dovoljenja za kalijev jodid, brezvodni kalcijev jodat, prevlečen in granuliran brezvodni kalcijev jodat kot krmne dodatke za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takega dovoljenja. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).

(2)

Kalijev jodid in brezvodni kalcijev jodat sta bila odobrena brez časovne omejitve v skladu z Direktivo 70/524/EGS, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1459/2005 (3). Ta proizvoda sta bila v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisana v register krmnih dodatkov kot obstoječa proizvoda.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 uredbe sta bila vložena zahtevka za ponovno oceno kalijevega jodida in brezvodnega kalcijevega jodata kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste. Poleg tega je bil v skladu s členom 10(2) vložen zahtevek za ponovno oceno brezvodnega kalcijevega jodata v filmski granulirani obliki za vse živalske vrste. Za vse tri spojine joda so vložniki zahtevali, da se dodatki uvrstijo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih, objavljenih 19. maja 2014 (4) (5) (6) (7), navedla, da kalijev jodid, brezvodni kalcijev jodat ter prevlečen in granuliran brezvodni kalcijev jodat pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega vpliva na zdravje živali, potrošnikov ali na okolje.

(5)

Agencija je poleg tega navedla, da so kalijev jodid, kalcijev jodat, brezvodni kalcijev jodat ter prevlečen in granuliran brezvodni kalcijev jodat učinkoviti viri joda pri zadevnih ciljnih vrstah ter da ne bo varnostnih tveganj za uporabnike, če bodo sprejeti ustrezni zaščitni ukrepi. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnih dodatkov, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Ocena kalijevega jodida, brezvodnega kalcijevega jodata ter prevlečenega in granuliranega brezvodnega kalcijevega jodata je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih snovi in pripravkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(7)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za kalijev jodid in brezvodni kalcijev jodat, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.

(8)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdaja dovoljenja

Snovi in pripravki iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „sestavine elementov v sledovih“, se dovolijo kot dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Sprememba Uredbe (ES) št. 1459/2005

V Prilogi k Uredbi Komisije (ES) št. 1459/2005 se vnosi „kalijev jodid“ in „brezvodni kalcijev jodat“, v povezavi z elementom E 2 jod-I, črtajo.

Člen 3

Prehodni ukrepi

1. Kalijev jodid in brezvodni kalcijev jodat, ki sta bila dovoljena z Direktivo Sveta 70/524/EGS, in premiksi, ki ju vsebujejo, proizvedeni in označeni pred 24. decembrom 2015 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 24. junijem 2015, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

2. Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo snovi iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 24. junijem 2016 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 24. junijem 2015, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog. Glede krme za živali, ki niso namenjene proizvodnji živil, se obdobje za proizvodnjo in označevanje iz prvega odstavka zaključi 24. junija 2017.

Člen 4

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 3. junija 2015

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2) Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

(3) Uredba Komisije (ES) št. 1459/2005 z dne 8. septembra 2005 o spremembi pogojev za dovoljenje za več krmnih dodatkov, ki spadajo v skupino elementov v sledovih (UL L 233, 9.9.2005, str. 8).

(4) EFSA Journal (2013); 11(2):3099.

(5) EFSA Journal (2013); 11(2):3100.

(6) EFSA Journal (2013); 11(2):3101.

(7) EFSA Journal (2013); 11(3):3178.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Vsebnost elementa (I) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: sestavine elementov v sledovih

3b201

—

kalijev jodid

Sestava dodatka

kalijev jodid in kalcijev stearat, v prahu, z najnižjo vsebnostjo joda 69 %

Lastnosti aktivne snovi

kalijev jodid

Kemijska formula: KI

Številka CAS: 7681-11-0

Analitske metode (1)

Za določanje kalijevega jodida v krmnem dodatku:

—	titrimetrija, monografija Kodeksa kemikalij v živilih, ali

—	titrimetrija, monografija Evropske farmakopeje (Eur.Ph. 6 01/2008:0186).

Za določanje skupnega kalija v krmnem dodatku:

—	atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869:2000), ali

—	atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510:2007).

Za določanje količine skupnega joda v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:

—	masna spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo, ICP-MS (EN 15111: 2007).

vse vrste

—

enoprsti jopitarji: 4 (skupaj)

prežvekovalci za proizvodnjo mleka in kokoši nesnice: 5 (skupaj)

ribe: 20 (skupaj)

druge vrste ali kategorije živali: 10 (skupaj)

1.	Dodatek se vključi v krmno mešanico v obliki premiksa.

2.	Kalijev jodid se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

V skladu z nacionalnimi predpisi za izvajanje zakonodaje EU glede varnosti in zdravja pri delu, ki zajema direktive Sveta 89/391/EGS (2), 89/656/EGS (3), 92/85/EGS (4) in 98/24/ES (5), se izvajajo zaščitni ukrepi. Pri ravnanju je v skladu z Direktivo Sveta 89/686/EGS (6) treba uporabljati zaščitne rokavice, zaščito za dihala in oči.

4.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnosti.

Priporočena najvišja vsebnost joda v popolnih krmnih mešanicah za:

—	enoprste kopitarje je 3 mg /kg,

—	pse je 4 mg/kg,

—	mačke je 5 mg/kg,

—	prežvekovalce za proizvodnjo mleka je 2 mg/kg in

—	kokoši nesnice je 3 mg/kg.

24. junij 2025

3b202

—

brezvodni kalcijev jodat

Sestava dodatka

brezvodni kalcijev jodat, v prahu, z najmanjšo vsebnostjo joda 63,5 %

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: Ca(IO3)2

Številka CAS: 7789-80-2

Analitske metode (1)

Za določanje kalcijevega jodata v krmnem dodatku:

—	titrimetrija, monografija Kodeksa kemikalij v živilih, ali

—	titrimetrija, monografija Evropske farmakopeje (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).

Za določanje količine skupnega kalcija v krmnem dodatku:

—	atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869:2000), ali

—	atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510:2007).

Za določanje količine skupnega joda v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:

—	masna spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo, ICP-MS (EN 15111: 2007).

vse vrste

—

enoprsti jopitarji: 4 (skupaj)

prežvekovalci za proizvodnjo mleka in kokoši nesnice: 5 (skupaj)

ribe: 20 (skupaj)

druge vrste ali kategorije živali: 10 (skupaj)

1.	Dodatek je treba vključiti v krmno mešanico v obliki premiksa.

2.	Brezvodni kalcijev jodat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.

V skladu z nacionalnimi predpisi za izvajanje zakonodaje Unije glede varnosti in zdravja pri delu, ki vključuje direktive 89/391/EGS, 89/656/EGS, 92/85/EGS in 98/24/ES, se izvajajo zaščitni ukrepi. Pri ravnanju z dodatkom je v skladu z Direktivo 89/686/EGS treba uporabljati zaščitne rokavice, zaščito za dihala in oči.

Priporočena najvišja vsebnost joda v popolnih krmnih mešanicah za:

—	enoprste kopitarje je 3 mg /kg,

—	pse je 4 mg/kg,

—	mačke je 5 mg/kg,

—	prežvekovalce za proizvodnjo mleka je 2 mg/kg in

—	kokoši nesnice je 3 mg/kg.

24. junij 2025

3b203

—

prevlečen in granuliran brezvodni kalcijev jodat

Sestava dodatka

prevlečen in granuliran pripravek brezvodnega kalcijevega jodata z vsebnostjo joda 1–10 %

Sredstva za filmsko oblogo in disperzijska sredstva (izbira polioksietilen (20) sorbitan monolavrata (E 432), glicerol polietilenglikol ricinoleata (E 484), polietilenglikola 300, sorbitola (E 420ii) in maltodekstrina): < 5 %.

Posamična krmila (kalcijev magnezijev karbonat, kalcijev karbonat, koruzni storži) kot sredstva za granulacijo.

Delci < 50 μm: < 1,5 %.

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: Ca(IO3)2

Številka CAS: 7789-80-2

Analitske metode (1)

Za določanje kalcijevega jodata v krmnem dodatku:

—	titrimetrija, monografija Kodeksa kemikalij v živilih, ali

—	titrimetrija, monografija Evropske farmakopeje (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).

Za določanje količine skupnega kalcija v krmnem dodatku:

—	atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869:2000), ali

—	atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510:2007).

Za določanje količine skupnega joda v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:

—	masna spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo, ICP-MS (EN 15111: 2007).

vse vrste

—

enoprsti jopitarji: 4 (skupaj)

prežvekovalci za proizvodnjo mleka in kokoši nesnice: 5 (skupaj)

ribe: 20 (skupaj)

druge vrste ali kategorije živali: 10 (skupaj)

1.	Za varnost uporabnika: med ravnanjem je treba nositi zaščito za dihala ter zaščitna očala in rokavice.

Priporočena najvišja vsebnost joda v popolnih krmnih mešanicah za:

—	enoprste kopitarje je 3 mg /kg,

—	pse je 4 mg/kg,

—	mačke je 5 mg/kg,

—	prežvekovalce za proizvodnjo mleka je 2 mg/kg in

—	kokoši nesnice je 3 mg/kg.

24. junij 2025

(1) Podrobnosti o analitskih metodah (v angleščini) so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Evropske unije: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2) Direktiva Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvajanju ukrepov za spodbujanje izboljšav varnosti in zdravja delavcev pri delu (UL L 183, 29.6.1989, str. 1).

(3) Direktiva Sveta 89/656/EGS z dne 30. novembra 1989 o minimalnih zdravstvenih in varnostnih zahtevah za osebno varovalno opremo, ki jo delavci uporabljajo na delovnem mestu (UL L 393, 30.12.1989, str. 18).

(4) Direktiva Sveta 92/85/EGS z dne 19. oktobra 1992 o uvedbi ukrepov za spodbujanje izboljšav na področju varnosti in zdravja pri delu nosečih delavk in delavk, ki so pred kratkim rodile ali dojijo (UL L 348, 28.11.1992, str. 1).

(5) Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (UL L 131, 5.5.1998, str. 11).

(6) Direktiva Sveta 89/686/EGS z dne 21. decembra 1989 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z osebno zaščitno opremo (UL L 399, 30.12.1989, str. 18).

Top

All