Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32009D0345

    2009/345/ES: Odločba Komisije z dne 22. aprila 2009 o odobritvi dajanja na trg vitamina K 2 (menakinon) iz Bacillus subtilis natto kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2009) 2935)

    UL L 105, 25.4.2009, p. 16–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/345/oj

    Date of document:
    22/04/2009
    Date of effect:
    23/04/2009; začetek veljavnosti datum obvestila
    Date of notification:
    23/04/2009
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropska komisija
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Sklep
    Addressee:
    NattoPharma, Dammensveien 40, PO BOX 2896 Solli, 0230 Oslo, Norv觥
    Authentic language:
    angleščina
    Treaty:
    Pogodba o ustanovitvi Evropske skupnosti
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    25.4.2009   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 105/16

    ODLOČBA KOMISIJE

    z dne 22. aprila 2009

    o odobritvi dajanja na trg vitamina K 2 (menakinon) iz Bacillus subtilis natto kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta

    (notificirano pod dokumentarno številko C(2009) 2935)

    (Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)

    (2009/345/ES)

    KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Družba NattoPharma je 20. decembra 2006 vložila zahtevek pri pristojnih organih Irske za dajanje na trg vitamina K 2 (menakinon) iz Bacillus subtilis natto kot nove živilske sestavine za uporabo v živilih za posebne prehranske namene in živilih, ki so jim dodani vitamini in minerali.

    (2)

    Pristojni organ Irske za ocenjevanje živil je 22. januarja 2007 izdal poročilo o začetni oceni. Sklep poročila je bil, da je potrebna dodatna ocena.

    (3)

    Komisija je 27. februarja 2007 o tej zahtevi obvestila vse države članice. EFSA je 8. marca 2007 prejela zahtevek za izvedbo ocene.

    (4)

    Po zahtevku Komisije je znanstveni svet EFSA za dietetične izdelke, prehrano in alergije 2. oktobra 2008 sprejel mnenje o varnosti vitamina K 2. EFSA je v svojem mnenju sklenila, da je menakinon, pridobljen iz Bacillus subtilis natto, varen vir vitamina K.

    (5)

    Vitamin K 2 je treba uporabljati v skladu z Direktivo Sveta 89/398/EGS z dne 3. maja 1989 o približevanju zakonodaje držav članic, ki se nanaša na živila za posebne prehranske namene (2), Direktivo Komisije 2001/15/ES z dne 15. februarja 2001 o snoveh, ki so lahko dodane za posebne prehranske namene v živilih za posebne prehranske namene (3), in/ali Uredbo (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (4). Na podlagi znanstvene ocene se sklene, da menakinon izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.

    (6)

    Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

    SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:

    Člen 1

    Vitamin K 2 (menakinon) kot vir vitamina K, kakor je določen v Prilogi, se lahko daje na trg Skupnosti kot nova živilska sestavina, ki jo je treba uporabljati v skladu z Direktivo 2001/15/ES in/ali Uredbo (ES) št. 1925/2006.

    Člen 2

    Oznaka nove živilske sestavine, odobrene s to odločbo, na embalaži živil je „menakinon“ ali „vitamin K“.

    Člen 3

    Ta odločba je naslovljena na družbo NattoParma, Dammensveien 40, P.O.Box 2896 Solli, N-0230 Oslo, Norveška.

    V Bruslju, 22. aprila 2009

    Za Komisijo

    Androulla VASSILIOU

    Članica Komisije

    (1)  UL L 43, 14.2.1997, str. 1.

    (2)  UL L 186, 30.6.1989, str. 27.

    (3)  UL L 52, 22.2.2001, str. 19.

    (4)  UL L 404, 30.12.2006, str. 26.

    PRILOGA

    Specifikacija vitamina K 2 (menakinon)

    OPIS

    Vitamin K 2 (2-metil-3-all-trans-poliprenil-1,4-naftokinon) ali serije menakinona je skupina derivatov preniliranega naftokinona. Število ostankov izoprena (pri čemer je ena enota izoprena sestavljena iz petih ogljikov v stranski verigi) se uporablja za označevanje homologov menakinona. Nahaja se v oljni suspenziji, ki v glavnem vsebuje MK-7 in v manjši meri MK-6.

    STRUKTURNA FORMULA

    Image

    Vitamin K (menakinon), pri čemer je menakinon-7 (MK-7)(n = 6) C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) C41H56O2, menakinon-4 (MK-4)(n = 3) pa C31H40O2.

    Top