Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006L0128

    Direktiva Komisije 2006/128/ES z dne 8. decembra 2006 o spremembi in popravku Direktive 95/31/ES o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih (Besedilo velja za EGP)

    UL L 346, 9.12.2006, p. 6–14 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    UL L 314M, 1.12.2007, p. 414–422 (MT)

    Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 17/07/2008

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/128/oj

    9.12.2006   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 346/6


    DIREKTIVA KOMISIJE 2006/128/ES

    z dne 8. decembra 2006

    o spremembi in popravku Direktive 95/31/ES o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih

    (Besedilo velja za EGP)

    KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

    ob upoštevanju Direktive Sveta 89/107/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaj držav članic o aditivih za živila, ki se smejo uporabljati v živilih, namenjenih za prehrano ljudi (1), in zlasti člena 3(3)(a) Direktive,

    po posvetovanju z Znanstvenim odborom za prehrano in Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA),

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Direktiva 94/35/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. junija 1994 o sladilih za uporabo v živilih (2) uvršča na seznam snovi, ki se smejo uporabljati kot sladila v živilih.

    (2)

    Direktiva Komisije 95/31/ES z dne 5. julija 1995 o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih (3) določa merila čistosti za sladila iz Direktive 94/35/ES.

    (3)

    Treba je sprejeti posebna merila za E 968 eritritol, nov aditiv za živila, odobren z Direktivo 2006/52/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. julija 2006 o spremembi Direktive 95/2/ES o aditivih za živila razen barvil in sladil in Direktive 94/35/ES o sladilih za uporabo v živilih.

    (4)

    Več jezikovnih različic Direktive 95/31/ES vsebuje nekatere napake glede naslednjih snovi: E 954 saharina ter njegovih Na, K in Ca soli, E 955 sukraloze, E 962 soli aspartam-acesulfama, E 965 (i) maltitola, E 966 laktitola. Te napake je treba popraviti. Razen tega je treba upoštevati specifikacije in analizne postopke za aditive iz Codexa Alimentariusa, ki ga je sestavil Skupni strokovni odbor FAO/WHO za aditive (JECFA). Zlasti so bila, kjer je to primerno, prilagojena posebna merila čistosti, da izražajo meje za posamezne zadevne težke kovine. Zaradi jasnosti je treba nadomestiti celotno besedilo o teh snoveh.

    (5)

    EFSA je v znanstvenem mnenju z dne 19. aprila 2006 sklenila, da bo sestava maltitol sirupa, ki temelji na novem proizvodnem postopku, podobna sestavi obstoječega proizvoda in bo v skladu z obstoječimi specifikacijami. Zato je treba spremeniti opredelitev E 965 (ii) maltitol sirupa iz Direktive 95/31/ES za E 965 z vključitvijo novega proizvodnega postopka.

    (6)

    Direktivo 95/31/ES je zato treba ustrezno spremeniti in popraviti.

    (7)

    Ukrepi, predvideni v tej direktivi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

    SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

    Člen 1

    Priloga k Direktivi 95/31/ES se spremeni in popravi v skladu s prilogo k tej direktivi.

    Člen 2

    1.   Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 15. februarja 2008. Komisiji takoj predložijo besedila teh določb ter primerjalno tabelo med določbami in to direktivo.

    Ko države članice sprejmejo te določbe, se morajo sklicevati na to direktivo ali mora biti takšno sklicevanje navedeno ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

    2.   Države članice predložijo Komisiji besedilo glavnih določb nacionalne zakonodaje, sprejetih na področju, ki ga zajema ta direktiva.

    Člen 3

    Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Člen 4

    Ta direktiva je naslovljena na države članice.

    V Bruslju, 8. decembra 2006

    Za Komisijo

    Markos KYPRIANOU

    Član Komisije


    (1)  UL L 40, 11.2.1989, str. 27. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).

    (2)  UL L 237, 10.9.1994, str. 3. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2006/52/ES (UL L 204, 26.7.2006, str. 10).

    (3)  UL L 178, 28.7.1995, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/46/ES (UL L 114, 21.4.2004, str. 15).


    PRILOGA

    Priloga k Direktivi 95/31/ES se spremeni in popravi, kakor sledi:

    1.

    Naslednje besedilo v zvezi z E 968 eritritolom se vstavi po E 967 ksilitolu:

    „E 968 ERITRITOL

    Sopomenke

    mezo-eritritol, tetrahidroksibutan, eritrit

    Opredelitev

    Dobljen s fermentacijo vira ogljikovih hidratov z varnimi in primernimi ozmofilnimi kvasovkami, ki so namenjene za prehrano, kot so Moniliella pollinis ali Trichosporonoides megachilensis, ki ji sledi čiščenje in sušenje

    Kemično ime

    1,2,3,4-butantetrol

    Einecs

    205-737-3

    Kemična formula

    C4H10O4

    Molekulska masa

    122,12

    Vsebnost

    Ne manj kakor 99 % po sušenju

    Opis

    Beli, nehigroskopni, termostabilni kristali brez vonja s sladkostjo približno 60–80 % sladkosti saharoze

    Določitev

    A.

    Topnost

    Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu, netopen v dietiletru

    B.

    Območje taljenja

    119–123 °C

    Čistost

    Izguba pri sušenju

    Ne več kakor 0,2 % (70 °C, šest ur, v vakuumskem sušilcu)

    Sulfatni pepel

    Ne več kakor 0,1 %

    Reducirajoče snovi

    Ne več kakor 0,3 %, izraženo kot D-glukoza

    Ribitol in glicerol

    Ne več kakor 0,1 %

    Svinec

    Ne več kakor 0,5 mg/kg“

    2.

    Besedilo v zvezi z E 954 saharinom ter njegovimi Na, K in Ca solmi se nadomesti z naslednjim:

    „E 954 SAHARIN IN NJEGOVE Na, K IN Ca SOLI

    (I)   

    SAHARIN

    Opredelitev

    Kemično ime

    3-okso-2,3-dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioksid

    Einecs

    201-321-0

    Kemična formula

    C7H5NO3S

    Relativna molekulska masa

    183,18

    Vsebnost

    Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101 % C7H5NO3S, računano na suho snov

    Opis

    Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega aromatičnega vonja, sladkega okusa tudi v močno razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze

    Določitev

    Topnost

    Slabo topen v vodi, topen v bazičnih raztopinah, zmerno topen v etanolu

    Čistost

    Izguba pri sušenju

    Ne več kakor 1 % (105 °C, dve uri)

    Območje taljenja

    226 do 230 °C

    Sulfatni pepel

    Ne več kakor 0,2 %, izraženo na suho snov

    Benzojeva in salicilna kislina

    Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi

    o-toluensulfonamid

    Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

    p-toluensulfonamid

    Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

    p-sulfonamid benzojeve kisline

    Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov

    Lahko karbonizirajoče snovi

    Jih ni

    Arzen

    Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

    Selen

    Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov

    Svinec

    Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov

    (II)   

    NATRIJEV SAHARIN

    Sopomenke

    Saharin, natrijeva sol saharina

    Opredelitev

    Kemično ime

    Natrijev o-benzosulfimid, natrijeva sol 2,3-dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, 1,2-benzisotiazolin-3-on-1,1-dioksid dihidrat natrijeve soli

    Einecs

    204-886-1

    Kemična formula

    C7H4NNaO3S·2H2O

    Relativna molekulska masa

    241,19

    Vsebnost

    Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101 % C7H4NNaO3S, računano na suho snov

    Opis

    Beli kristali ali bel kristalinični orošen prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze v razredčenih raztopinah

    Določitev

    Topnost

    Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu

    Čistost

    Izguba pri sušenju

    Ne več kakor 15 % (120 °C, štiri ure)

    Benzojeva in salicilna kislina

    Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi

    o-toluensulfonamid

    Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

    p-toluensulfonamid

    Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

    p-sulfonamid benzojeve kisline

    Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov

    Lahko karbonizirajoče snovi

    Jih ni

    Arzen

    Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

    Selen

    Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov

    Svinec

    Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov.

    (III)   

    KALCIJEV SAHARIN

    Sopomenke

    Saharin, kalcijeva sol saharina

    Opredelitev

    Kemično ime

    Kalcijev o-benzosulfimid, kalcijeva sol 2,3-dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, 1,2-benzisotiazolin-3-on-1, hidrat 1-dioksid kalcijeve soli (2:7)

    Einecs

    229-349-9

    Kemična formula

    C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

    Relativna molekulska masa

    467,48

    Vsebnost

    Ne manj kakor 95 % C14H8CaN2O6S2 računano na suho snov

    Opis

    Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze v razredčenih raztopinah

    Določitev

    Topnost

    Dobro topen v vodi, topen v etanolu

    Čistost

    Izguba pri sušenju

    Ne več kakor 13,5 % (120 °C, štiri ure)

    Benzojeva in salicilna kislina

    Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi

    o-toluensulfonamid

    Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

    p-toluensulfonamid

    Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

    p-sulfonamid benzojeve kisline

    Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov

    Lahko karbonizirajoče snovi

    Jih ni

    Arzen

    Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

    Selen

    Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov

    Svinec

    Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov.

    (IV)   

    KALIJEV SAHARIN

    Sopomenke

    Saharin, kalijeva sol saharina

    Opredelitev

    Kemično ime

    Kalijev o-benzosulfimid, kalijeva sol 2,3-dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, kalijeva sol 1,2-benzisotiazolin-3-on-1,1-dioksid monohidrat

    Einecs

     

    Kemična formula

    C7H4KNO3S·H2O

    Relativna molekulska masa

    239,77

    Vsebnost

    Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101 % C7H4KNO3S, računano na suho snov

    Opis

    Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze

    Določitev

    Topnost

    Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu

    Čistost

    Izguba pri sušenju

    Ne več kakor 8 % (120 °C, štiri ure)

    Benzojeva in salicilna kislina

    Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi

    o-toluensulfonamid

    Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

    p-toluensulfonamid

    Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

    p-sulfonamid benzojeve kisline

    Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov

    Lahko karbonizirajoče snovi

    Jih ni

    Arzen

    Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

    Selen

    Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov

    Svinec

    Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov“

    3.

    Besedilo v zvezi z E 955 sukralozo se nadomesti z naslednjim:

    „E 955 SUKRALOZA

    Sopomenke

    4,1’,6’-triklorogalaktosaharoza

    Opredelitev

    Kemično ime

    1,6-dikloro-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranozil-4-kloro-4-deoksi-α-D-galaktopiranozid

    Einecs

    259-952-2

    Kemična formula

    C12H19Cl3O8

    Molekulska masa

    397,64

    Vsebnost

    Vsebnost ne manj kakor 98 % in ne več kakor 102 % C12H19Cl3O8, računano na suho snov

    Opis

    Bel do sivkasto bel kristalinični prah skoraj brez vonja

    Določitev

    A.

    Topnost

    Dobro topen v vodi, metanolu in etanolu

    Slabo topen v etil acetatu

    B.

    Infrardeča absorpcija

    Infrardeči spekter vzorca v disperziji kalijevega bromida kaže relativne največje vrednosti pri podobnih valovnih številih kot v referenčnem spektru, dobljenim z referenčnim standardom sukraloze

    C.

    Tenkoplastna kromatografija

    Glavna lisa v raztopini vzorca ima iste vrednosti Rf kot ločena snov v standardni raztopini A, ki se uporablja za preskus na druge klorirane disaharide. Standardno raztopino dobimo tako, da raztopimo 1,0 g referenčnega standarda sukraloze v 10 ml metanola

    D.

    Specifična sučnost

    [α]D20 = + 84,0° do + 87,5°, računano na suho snov (10-odstotna raztopina m/v)

    Čistost

    Voda

    Ne več kakor 2,0 % (po Karl-Fischerjevi metodi)

    Sulfatni pepel

    Ne več kakor 0,7 %

    Drugi klorirani disaharidi

    Ne več kakor 0,5 %

    Klorirani monosaharidi

    Ne več kakor 0,1 %

    Trifenilfosfin oksid

    Ne več kakor 150 mg/kg

    Metanol

    Ne več kakor 0,1 %

    Svinec

    Ne več kakor 1 mg/kg“

    4.

    Besedilo v zvezi z E 962 soljo aspartam-acesulfama se nadomesti z naslednjim:

    „E 962 SOL ASPARTAM-ACESULFAMA

    Sopomenke

    aspartam-acesulfam sol, aspartam-acesulfama

    Opredelitev

    Sol se pripravi s segrevanjem aspartama in acesulfama K v približnem razmerju 2:1 (m/m) v raztopini s kislim pH, da pride do kristalizacije. Kalij in vlaga se odstranita. Produkt je bolj stabilen kot sam aspartam

    Kemično ime

    6-metil-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-on-2,2-dioksidna sol L-fenilalanil-2-metil-L-α-aspartinske kisline

    Kemična formula

    C18H23O9N3S

    Molekulska masa

    457,46

    Vsebnost

    63,0 % do 66,0 % aspartama (suha snov) in 34,0 % do 37 % acesulfama (kisle oblike na suho snov)

    Opis

    Bel kristalinični prah brez vonja

    Določitev

    A.

    Topnost

    Zmerno topen v vodi, slabo topen v etanolu

    B.

    Prepustnost/transmitanca

    Transmitanca 1-odstotne raztopine v vodi, določena v 1-centimetrski celici pri 430 nm z ustreznim spektrofotometrom, z uporabo vode kot reference, ni manj kakor 0,95, kar ustreza absorbanci ne več kakor približno 0,022

    C.

    Specifična sučnost

    [α]D20 = + 14,5° do + 16,5°

    Določimo pri koncentraciji 6,2 g v 100 ml mravljične kisline (15N) v 30 minutah od priprave raztopine. Izračunano specifično sučnost delimo z 0,646, da dobimo popravek za delež aspartama v soli aspartam-acesulfama

    Čistost

    Izguba pri sušenju

    Ne več kakor 0,5 % (105 °C, štiri ure)

    5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinocetna kislina

    Ne več kakor 0,5 %

    Svinec

    Ne več kakor 1 mg/kg“

    5.

    Besedilo v zvezi z E 965 (i) maltitolom se nadomesti z naslednjim:

    „E 965 (i) MALTITOL

    Sopomenke

    D-maltitol, hidrogenirana maltoza

    Opredelitev

    Kemično ime

    (α)-D-glukopiranozil-1,4-D-glucitol

    Einecs

    209-567-0

    Kemična formula

    C12H24O11

    Relativna molekulska masa

    344,31

    Vsebnost

    Vsebnost ne manj kakor 98 % D-maltitola

    C12H24O11, računano na suho snov

    Opis

    Bel kristalinični prah sladkega okusa

    Določitev

    A.

    Topnost

    Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu

    B.

    Območje taljenja

    148 do151 °C

    C.

    Specifična sučnost

    [α]D20 = + 105,5° do + 108,5° (5-odstotna raztopina m/v)

    Čistost

    Voda

    Ne več kakor 1 % (po Karl-Fischerjevi metodi)

    Sulfatni pepel

    Ne več kakor 0,1 %, izraženo na suho snov

    Reducirajoči sladkorji

    Ne več kakor 0,1 %, izraženo kot glukoza na suho snov

    Kloridi

    Ne več kakor 50 mg/kg, izraženo na suho snov

    Sulfati

    Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na suho snov

    Nikelj

    Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na suho snov

    Arzen

    Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

    Svinec

    Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov“

    6.

    Besedilo v zvezi z E 965 (ii) maltitol sirupom se nadomesti z naslednjim:

    „E 965 (ii) MALTITOL SIRUP

    Sopomenke

    Hidrogeniran sirup z visoko vsebnostjo maltoze in glukoze, hidrogeniran sirup glukoze

    Opredelitev

    Je zmes, sestavljena pretežno iz maltitola s sorbitolom in hidrogeniranih oligo- in polisaharidov. Pridobiva se s katalitičnim hidrogeniranjem glukoznega sirupa z visoko vsebnostjo maltoze ali s hidrogeniranjem njegovih posameznih sestavin, ki mu sledi mešanje. Na trgu je na voljo kot sirup in kot trden proizvod

    Vsebnost

    Vsebnost ne manj kakor 99 % skupnih hidrogeniranih saharidov, računano na suho snov, in ne manj kakor 50 % maltitola, računano na suho snov

    Opis

    Bistre brezbarvne viskozne tekočine brez vonja ali bele kristalinične mase

    Določitev

    A.

    Topnost

    Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu

    B.

    Tenkoplastna kromatografija

    Daje reakcijo

    Čistost

    Voda

    Ne več kakor 31 % (Karl Fischer)

    Reducirajoči sladkorji

    Ne več kakor 0,3 % (kot glukoza)

    Sulfatni pepel

    Ne več kakor 0,1 %

    Kloridi

    Ne več kakor 50 mg/kg

    Sulfat

    Ne več kakor 100 mg/kg

    Nikelj

    Ne več kakor 2 mg/kg

    Svinec

    Ne več kakor 1 mg/kg“

    7.

    Besedilo v zvezi z E 966 laktitolom se nadomesti z naslednjim:

    „E 966 LAKTITOL

    Sopomenke

    Laktit, laktositol, laktobiosit

    Opredelitev

    Kemično ime

    4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol

    Einecs

    209-566-5

    Kemična formula

    C12H24O11

    Relativna molekulska masa

    344,32

    Vsebnost

    Ne manj kakor 95 % na suho snov

    Opis

    Kristalinični prah sladkega okusa ali brezbarvne raztopine. Kristalinični proizvodi so v brezvodni, monohidratni in dihidratni obliki

    Določitev

    A.

    Topnost

    Dobro topen v vodi

    B.

    Specifična sučnost

    [α]D20 = + 13° do + 16°, računano na suho snov (10-odstotna vodna raztopina m/v)

    Čistost

    Voda

    Kristalinični proizvodi; ne več kakor 10,5 % (po Karl- Fischerjevi metodi)

    Drugi polioli

    Ne več kakor 2,5 %, računano na suho snov

    Reducirajoči sladkorji

    Ne več kakor 0,2 %, izraženo kot glukoza na suho snov

    Kloridi

    Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na suho snov

    Sulfati

    Ne več kakor 200 mg/kg, izraženo na suho snov

    Sulfatni pepel

    Ne več kakor 0,1 %, izraženo na suho snov

    Nikelj

    Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na suho snov

    Arzen

    Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

    Svinec

    Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov“


    Top