Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32005R2037

    Uredba Komisije (ES) št. 2037/2005 z dne 14. decembra 2005 o spremembi pogojev za dovoljenje za krmni dodatek, ki sodi v skupino kokcidiostatikov Besedilo velja za EGP.

    UL L 328, 15.12.2005, p. 21–26 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    UL L 321M, 21.11.2006, p. 358–363 (MT)

    ⏵Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (BG, RO)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/2037/oj

    Date of document:
    14/12/2005
    Date of effect:
    18/12/2005; začetek veljavnosti datum objave +3 glej člen 3
    Date of end of validity:
    05/07/2023; delno prenehanje veljavnosti člen 2 implicitno zavrnjeno 32023R1172
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropska komisija
    Form:
    Uredba
    Additional information:
    razširjeno na EGP z 22006D0076
    Authentic language:
    španščina, češčina, danščina, nemščina, estonščina, grščina, angleščina, francoščina, italijanščina, latvijščina, litovščina, madžarščina, malteščina, nizozemščina, poljščina, portugalščina, slovaščina, slovenščina, finščina, švedščina, islandščina, norveščina
    Treaty:
    Pogodba o ustanovitvi Evropske skupnosti
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31999R2430 zamenjava priloga I besedilo 18/12/2005
    Modifies 32004R1455 zamenjava priloga 18/12/2005
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32005R2037R(01) (FR)
    Corrected by 32005R2037R(02) (FR)
    Corrected by 32005R2037R(03) (FR)
    Corrected by 32005R2037R(04) (CS)
    Corrected by 32005R2037R(05) (IT)
    Implicitly repealed by 32023R1172 delna razveljavitev člen 2 06/07/2023
    Instruments cited:
    Link
    Link

    15.12.2005   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 328/21

    UREDBA KOMISIJE (ES) št. 2037/2005

    z dne 14. decembra 2005

    o spremembi pogojev za dovoljenje za krmni dodatek, ki sodi v skupino kokcidiostatikov

    (Besedilo velja za EGP)

    KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1), in zlasti člena 13(3) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    V skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2) se dodatek lasalocid A natrij (Avatec 15 %) dovoli pod določenimi pogoji. Ta dodatek je trenutno z Uredbo Komisije (ES) št. 2430/1999 (3) dovoljen v skupini „kokcidiostatiki“ za purane in z Uredbo Komisije (ES) št. 1455/2004 (4) za rejene nesnice ter za pitanje piščancev. Ta dodatek je priglašen na podlagi člena 10 Uredbe (ES) št. 1831/2003 kot obstoječi proizvod in je predmet preverjanja in postopkov v skladu z navedeno določbo.

    (2)

    Zadevno podjetje predloži novo dopolnilno dokumentacijo s prošnjo za spremembo obstoječe nosilne snovi.

    (3)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 predvideva možnost spremembe dovoljenja za dodatek v skladu z mnenjem Evropske agencije za varno hrano („Agencija“) glede vprašanja, ali dovoljenje še ustreza pogojem iz navedene uredbe.

    (4)

    Komisija je zaprosila Agencijo, da oceni ustrezne podatke, ki spremljajo vlogo za spremembo dovoljenja v skladu z uredbama (ES) št. 2430/1999 in 1455/2004 ter opozori na možne škodljive učinke na varnost in učinkovitost lasalocida A natrija, kadar se ta uporablja z novo nosilno snovjo. Na to zahtevo je Agencija 26. avgusta 2005 objavila mnenje o uporabi lasalocida A natrija v krmi.

    (5)

    V mnenju Agencija ugotavlja, da uporaba nove formulacije ne bi povzročila dodatnega tveganja ali skrbi za varnost ljudi, živali ter okolja in da nova formulacija ne more škodljivo vplivati na stabilnost lasalocida A natrija.

    (6)

    Mejne vrednosti ostankov (MVO) za navedeno snov določa Uredba Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 (5) o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora.

    (7)

    Uredbi (ES) št. 2430/1999 in 1455/2004 je zato treba ustrezno spremeniti.

    (8)

    Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    V Prilogi I k Uredbi (ES) št. 2430/1999 se vnos, ki se nanaša na E 763, lasalocid A natrij, nadomesti z besedilom iz Priloge I k tej uredbi.

    Člen 2

    Priloga k Uredbi (ES) št. 1455/2004 se nadomesti s Prilogo II k tej uredbi.

    Člen 3

    Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 14. decembra 2005

    Za Komisijo

    Markos KYPRIANOU

    Član Komisije

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).

    (2)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva razveljavljena z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (3)  UL L 296, 17.11.1999, str. 3.

    (4)  UL L 269, 17.8.2004, str. 14.

    (5)  UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 712/2005 (UL L 120, 12.5.2005, str. 3).

    PRILOGA I

    Registracijska številka dodatka

    Ime in registracijska številka osebe, odgovorne za dajanje dodatka v obtok

    Dodatek

    (trgovsko ime)

    Sestava, kemijska formula, opis

    Vrsta ali kategorija živali

    Zgornja meja starosti živali

    Najmanjša vsebnost

    Največja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    Mejne vrednosti ostankov

    (MVO)

    mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice

    Kokcidiostatiki in histomonostatiki

    E 763

    Alpharma (Belgija) BVBA

    Lasalocid A natrij 15 g/100 g

    (Avatec 15 % cc)

     

    Sestava dodatka:

     

    Lasalocid A natrij: 15 g/100 g

     

    Moka iz koruznih storžev: 80,95 g/100 g

     

    Lecitin: 2 g/100 g

     

    Sojino olje: 2 g/100 g

     

    Železov oksid: 0,05 g/100 g

     

    Aktivna snov:

    Lasalocid A natrij C34H53O8Na,

    številka CAS: 25999-20-6, natrijeva sol 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil--5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3-krezotinska kislina, ki jo proizvaja Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Povezane nečistote:

    Lasalocid natrij B–E: ≤ 10 %

    Purani

    12 tednov

    90

    125

    Uporaba prepovedana najmanj 5 dni pred zakolom. V navodilih za uporabo je treba navesti:

     

    „Nevarno za konje“,

     

    „Ta krma vsebuje ionofor: sočasna uporaba z nekaterimi zdravilnimi učinkovinami je lahko kontraindicirana“.

    30.9.2009

    Uredba (EGS) št. 2377/90

    Lasalocid A natrij: 15 g/100 g

    (Avatec 150 G)

     

    Sestava dodatka:

     

    Lasalocid A natrij: 15 g/100 g

     

    Kalcijev sulfat dihidrat: 80,9 g/100 g

     

    Kalcijev lignosulfonat: 4 g/100 g

     

    Železov oksid: 0,1 g/100 g

     

    Aktivna snov:

    Lasalocid A natrij, C34H53O8Na,

    številka CAS: 25999-20-6, natrijeva sol 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3-krezotinska kislina, ki jo proizvaja Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Povezane nečistote:

    Lasalocid natrij B–E: ≤ 10 %

    Purani

    12 tednov

    90

    125

    Uporaba prepovedana najmanj 5 dni pred zakolom. V navodilih za uporabo je treba navesti:

     

    „Nevarno za konje“,

     

    „Ta krma vsebuje ionofor: sočasna uporaba z nekaterimi zdravilnimi učinkovinami je lahko kontraindicirana“.

    30.9.2009

    Uredba (EGS) št. 2377/90

    PRILOGA II

    Registracijska številka dodatka

    Ime in registracijska številka osebe, odgovorne za dajanje dodatka v obtok

    Dodatek

    (trgovsko ime)

    Sestava, kemijska formula, opis

    Vrsta ali kategorija živali

    Zgornja meja starosti živali

    Najmanjša vsebnost

    Največja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    Največji preostanek mejne vrednosti

    (MVO)

    mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice

    Kokcidiostatiki in histomonostatiki

    E 763

    Alpharma (Belgija) BVBA

    Lasalocid A natrij: 15 g/100 g

    (Avatec 15 % cc)

     

    Sestava dodatka:

     

    Lasalocid A natrij: 15 g/100 g

     

    Moka iz koruznih storžev: 80,95 g/100 g

     

    Lecitin: 2 g/100 g

     

    Sojino olje: 2 g/100 g

     

    Železov oksid: 0,05 g/100 g

     

    Aktivna snov:

    Lasalocid A natrij C34H53O8Na,

    številka CAS: 25999-20-6, natrijeva sol 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil--5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3-krezotinska kislina, ki jo proizvaja Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Povezane nečistote:

    Lasalocid natrij B–E: ≤ 10 %

    Piščanci za pitanje

    —

    75

    125

    Uporaba prepovedana najmanj 5 dni pred zakolom. V navodilih za uporabo je treba navesti:

     

    „Nevarno za konje“,

     

    „Ta krma vsebuje ionofor: sočasna uporaba z nekaterimi zdravilnimi učinkovinami je lahko kontraindicirana“.

    20.8.2014

    Uredba (EGS) št. 2377/90

    Rejene nesnice

    16 tednov

    75

    125

    20.8.2014

    Lasalocid A natrij: 15 g/100 g

    (Avatec 150 G)

     

    Sestava dodatka:

     

    Lasalocid A natrij: 15 g/100 g

     

    Kalcijev sulfat dihidrat: 80,9 g/100 g

     

    Kalcijev lignosulfonat: 4 g/100 g

     

    Železov oksid: 0,1 g/100 g

     

    Aktivna snov:

    Lasalocid A natrij, C34H53O8Na,

    številka CAS: 25999-20-6, natrijeva sol 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil--5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3-krezotinska kislina, ki jo proizvaja Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Povezane nečistote:

    Lasalocid natrij B–E: ≤ 10 %

    Piščanci za pitanje

    —

    75

    125

    Uporaba prepovedana najmanj 5 dni pred zakolom. V navodilih za uporabo je treba navesti:

     

    „Nevarno za konje“,

     

    „Ta krma vsebuje ionofor: sočasna uporaba z nekaterimi zdravilnimi učinkovinami je lahko kontraindicirana“.

    20.8.2014

    Uredba (EGS) št. 2377/90

    Rejene nesnice

    16 tednov

    75

    125

    20.8.2014
    Top