32004R1453

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Uredba - 1453/2004 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32004R1453

Uredba Komisije (ES) št. 1453/2004 z dne 16. avgusta 2004 o trajnem dovoljenju nekaterih dodatkov v krmi(Besedilo velja za EGP)

UL L 269, 17.8.2004, p. 3–8 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
UL L 183M, 5.7.2006, p. 67–72 (MT)

(BG, RO, HR)
⏵Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (BG, RO, HR)
posebna izdaja v bolgarščini: poglavje 03 zvezek 059 str. 184 - 189
posebna izdaja v romunščini: poglavje 03 zvezek 059 str. 184 - 189
posebna izdaja v hrvaščini: poglavje 03 zvezek 043 str. 3 - 8

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2023; razveljavil 32023R1173

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1453/oj

Date of document:: 16/08/2004
Date of effect:: 20/08/2004; začetek veljavnosti datum objave + 3 glej člen 2
Date of end of validity:: 05/07/2023; razveljavil 32023R1173

Author:: Evropska komisija
Form:: Uredba
Additional information:: velja za EGP, razširjeno na EGP z 22005D0028
Authentic language:: španščina, češčina, danščina, nemščina, estonščina, grščina, angleščina, francoščina, italijanščina, latvijščina, litovščina, madžarščina, malteščina, nizozemščina, poljščina, portugalščina, slovaščina, slovenščina, finščina, švedščina, islandščina, norveščina

Treaty:

Pogodba o ustanovitvi Evropske skupnosti

Legal basis:

31970L0524 - A03 31970L0524 - A09D)P1

Link

Select all documents mentioning this document

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From
Modified by	32015R1399	razveljavitev	priloga I besedilo	07/09/2015
Modified by	32017R0447	razveljavitev	priloga I	04/04/2017
Modified by	32017R1145	razveljavitev	priloga II besedilo	19/07/2017
Modified by	32018R1566	razveljavitev	priloga II besedilo	08/11/2018
Repealed by	32023R1173

Instruments cited:

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

03.50.30.00 Kmetijstvo / Približevanje zakonodaje in zdravstveni ukrepi / Zdravstveno varstvo živali in zootehnika

HTML

PDF

Official Journal

17.8.2004

Uradni list Evropske unije

L 269/3

UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1453/2004

z dne 16. avgusta 2004

o trajnem dovoljenju nekaterih dodatkov v krmi

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (1), in zlasti člena 3 in člena 9d(1),

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Direktiva 70/524/EGS predvideva dovoljenje za dodatke, ki se jih uporablja v Skupnosti. Dodatki iz dela II Priloge C k tej Direktivi, za katere veljajo določeni pogoji, se dovolijo brez časovne omejitve.

(2)	Uporaba pripravka iz mikroorganizmov Bacillus licheniformis (DSM 5749) in Bacillus subtilis (DSM 5750) je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 2437/2000 (2) prvič začasno dovoljena za svinje.

(3)	V podporo vlogi za dovoljenje tega pripravka brez časovne omejitve so bili predloženi novi podatki. Ugotovitev kaže, da so pogoji za takšno dovoljenje, določeni v Direktivi 70/524/EGS, izpolnjeni.

(4)	Iz tega sledi, da se uporaba pripravka za svinje dovoli brez časovne omejitve, kot je navedeno v Prilogi I.

(5)	Uporaba pripravka iz mikroorganizmov Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) je bila z Direktivo Komisije 94/17/ES (3) prvič začasno dovoljena za prašiče za pitanje.

(6)

Znanstveni odbor za prehrano živali (SCAN) je v svojem poročilu o Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012), ki je bilo sprejeto 5. decembra 2001, potrdil, da pripravek izpolnjuje pogoje iz člena 3a(b) Direktive 70/524/EGS, če se uporablja v kategoriji živali, kamor sodijo pujski, prašiči za pitanje in svinje. Odbor SCAN je v poročilu prav tako ugodno zaključil o učinkovitosti pripravka, če se uporabi pri pujskih, starih do dveh mesecev, in pri svinjah.

(7)	V podporo vlogi za dovoljenje tega pripravka brez časovne omejitve so bili predloženi novi podatki.

(8)

Od Evropske agencije za varnost hrane (EFSA) se je zahtevalo, da poda mnenje o učinkovitosti tega pripravka, če se ga uporablja kot dodatek krmi pri prašičih za pitanje. V svojem mnenju, sprejetem 7. maja 2004, je EFSA sprejela ugoden sklep o učinkovitosti pripravka, celotna ugotovitev pa kaže, da so pogoji za takšno dovoljenje, določeni v Direktivi 70/524/EGS, izpolnjeni.

(9)	Iz tega sledi, da se uporaba pripravka za prašiče za pitanje dovoli brez časovne omejitve, kot je navedeno v Prilogi I.

(10)	Uporaba pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,4-beta-glukanaze, ki ju proizvaja Aspergillus niger (CBS 600.94), ki je naveden v prvi vrstici Priloge II, je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 654/2000 (4) prvič začasno dovoljena za piščance za pitanje, purane za pitanje in pujske.

(11)	Uporaba pripravka iz endo-1,4-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ju proizvaja Aspergillus niger (CBS 600.94), ki je naveden v drugi vrstici Priloge II, je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 654/2000 prvič začasno dovoljena za piščance za pitanje.

(12)

Uporaba pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), in poligalakturonaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 2690/1999 (5) prvič začasno dovoljena za prašiče za pitanje.

(13)	Uporaba pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ju proizvaja Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541), in alfa-amilaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (ATCC 66222), je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 1636/1999 (6) prvič začasno dovoljena za pujske.

(14)	Uporaba pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6 – 10W), je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 1436/98 (7) prvič začasno dovoljena za piščance za pitanje.

(15)	V podporo vlogi za dovoljenje teh petih pripravkov iz encimov brez časovne omejitve so bili predloženi novi podatki. Ugotovitev kaže, da so pogoji za takšno dovoljenje, določeni v Direktivi 70/524/EGS, izpolnjeni.

(16)	It tega sledi, da se uporaba teh petih pripravkov iz teh encimov dovoli brez časovne omejitve, kot je navedeno v Prilogi II.

(17)

Ocenitev sedmih vlog kaže, da so potrebni določeni postopki, da se zavaruje delavce pred izpostavljenostjo dodatkom, navedenim v Prilogah. Takšno zaščito se zagotovi z uporabo Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvedbi ukrepov za spodbujanje izboljšav za varnost in zdravje delavcev pri delu (8).

(18)	Ukrepi, predvideni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za živilsko verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravki, ki spadajo v skupini „Mikroorganizmi“ in „Encimi“, ki so navedeni v Prilogah I in II, so dovoljeni za uporabo kot dodatki v prehrani živali brez časovne omejitve pod pogoji, določenimi v teh prilogah.

Člen 2

Uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se uporablja neposredno v vseh državah članicah.

V Bruslju, 16. avgusta 2004

Za Komisijo

David BYRNE

Član Komisije

(1) UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva, nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1289/2004 (UL L 243, 15.7.2004, str. 15).

(2) UL L 280, 4.11.2000, str. 28.

(3) UL L 105, 26.4.1994, str. 19.

(4) UL L 79, 30.3.2000, str. 26.

(5) UL L 326, 18.12.1999, str. 33.

(6) UL L 194, 27.7.1999, str. 17.

(7) UL L 191, 7.7.1998, str. 15.

(8) UL L 183, 29.6.1989, str. 1. Direktiva, nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).

PRILOGA I

ES št.	Dodatek	Kemijska formula, opis	Vrsta ali kategorija živali	Zgornja meja starosti živali	Najmanjša vsebnost	Največja vsebnost	Druge določbe	Datum poteka veljavnosti dovoljenja
					Enote, ki tvorijo kolonije, na kg (CFU/kg) popolne krmne mešanice
Mikroorganizmi
E 1700	Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (v razmerju 1/1)	Mešanica Bacillus licheniformisa in Bacillus subtilisa vsebuje najmanj: 3,2 × 109 CFU/g dodatka (1,6 × 109 CFU/g dodatka posamezne bakterije)	Svinje	—	1,28 × 109	1,28 × 109	V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju. Za svinje pred začetkom kotitve in med laktacijo.	Brez časovne omejitve
E 1701	Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012	Pripravek Bacillus cereus var. toyoi, ki vsebuje najmanj 1 × 1010 CFU/g dodatka	Pujski	od 2 do 4 mesecev	0,5 × 109	1 × 109	V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.	Brez časovne omejitve
			Prašiči za pitanje	od 4 mesecev do zakola	0,2 × 109	1 × 109	V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.	Brez časovne omejitve

PRILOGA II

ES št.

Dodatek

Kemijska formula, opis

Vrsta ali kategorija živali

Zgornja meja starosti živali

Najmanjša vsebnost

Največja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Enote aktivnosti na kg popolne krmne mešanice

Encimi

E 1609

Endo-1,4-beta-ksilanaza

ES 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-glukanaza

ES 3.2.1.4

Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,4-beta-glukanaze, ki ju proizvaja Aspergillus niger (CBS 600.94), z najmanjšo aktivnostjo:

Zaščitena oblika – prevlečena:

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 36 000 FXU (1)/g

Endo-1,4-beta-glukanaza: 15 000 BGU (2)/g

Tekoča oblika:

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 36 000 FXU/ml

Endo-1,4-beta-glukanaza: 15 000 BGU/ml

Trdna oblika:

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 36 000 FXU/g

Endo-1,4-beta-glukanaza: 15 000 BGU/g

Piščanci za pitanje

—

4 860 FXU

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

Priporočen odmerek na kg popolne krmne mešanice:

4 860–6 000 FXU

2 025–2 500 BGU.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, ki so bogate z neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani in beta-glukani) in ki npr. vsebujejo več kot 35 % ječmena in 20 % pšenice.

Brez časovne omejitve

2 025 BGU

—

Purani za pitanje

—

6 000 FXU

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

2.	Priporočen odmerek na kg popolne krmne mešanice: 6 000 FXU 2 500 BGU.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, ki so bogate z neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani in beta-glukani) in ki npr. vsebujejo več kot 40 % pšenice.

Brez časovne omejitve

2 500 BGU

—

Pujski (odstavljeni od dojenja)

—

6 000 FXU

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

Priporočen odmerek na kg popolne krmne mešanice:

6 000 FXU

2 500 BGU.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, ki so bogate z neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani in beta-glukani) in ki npr. vsebujejo več kot 30 % ječmena in 30 % žita.

4.	Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg.

Brez časovne omejitve

2 500 BGU

—

E 1610

Endo-1,4-beta-glukanaza

ES 3.2.1.4

Endo-1,4-beta-ksilanaza

ES 3.2.1.8

Pripravek iz endo-1,4-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ju proizvaja Aspergillus niger (CBS 600.94), z najmanjšo aktivnostjo:

Zaščitena oblika – prevlečena:

Endo-1,4-beta-glukanaza: 10 000 BGU (3)/g

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 4 000 FXU (4)/g

Tekoča oblika:

Endo-1,4-beta-glukanaza: 20 000 BGU/ml

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 8 000 FXU/ml

Trdna oblika:

Endo-1,4-beta-glukanaza: 20 000 BGU/g

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 8 000 FXU/g

Piščanci za pitanje

—

5 000 BGU

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

Priporočen odmerek na kg popolne krmne mešanice:

5 000–10 000 BGU

2 000–4 000 FXU.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, ki so bogate z neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani in beta-glukani) in ki npr. vsebujejo več kot 60 % ječmena.

Brez časovne omejitve

2 000 FXU

—

E 1611

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

ES 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksilanaza

ES 3.2.1.8

Poligalakturonaza

ES 3.2.1.15

Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), in poligalakturonaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), z najmanjšo aktivnostjo:

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U (5)/g

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U (6)/g

Poligalakturonaza: 50 U (7)/g

Prašiči za pitanje

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

Priporočen odmerek na kg popolne krmne mešanice:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U

endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U

poligalakturonaza: 50 U.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, ki vsebujejo žito, ki je bogato z neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani in beta-glukani) in ki npr. vsebujejo več kot 40 % ječmena.

Brez časovne omejitve

endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U

—

poligalakturonaza: 50 U

—

E 1612

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

ES 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksilanaza

ES 3.2.1.8

Alfa-amilaza

ES 3.2.1.1

Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ju proizvaja Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541), in alfa-amilaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (ATCC 66222), z najmanjšo aktivnostjo:

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 275 U (8)/g

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U (9)/g

Alfa-amilaza: 3 100 U (10)/g

Pujski (odstavljeni od dojenja)

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 138 U

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

Priporočen odmerek na kg popolne krmne mešanice:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 138 U

endo-1,4-beta-ksilanaza: 200 U

alfa-amilaza: 1 550 U.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, ki so bogate s škrobnimi in neškrobnimi polisaharidi, npr. krmne mešanice, ki vsebujejo ječmen, koruzo in pšenico.

4.	Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg.

Brez časovne omejitve

endo-1,4-beta-ksilanaza: 200 U

—

alfa-amilaza: 1 550 U

—

E 1613

Endo-1,4-beta-ksilanaza

ES 3.2.1.8

Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6 - 10W), z najmanjšo aktivnostjo:

V obliki prahu:

70 000 IFP (11)/g

Tekoča oblika:

7 000 IFP/ml

Piščanci za pitanje

—

1 050 IFP

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

2.	Priporočen odmerek na kg popolne krmne mešanice: 1 400 IFP.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, ki so bogate z neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani) in ki npr. vsebujejo več kot 40 % pšenice.

Brez časovne omejitve

(1) 1 FXU je količina encima, ki sprosti 0,15 mikromola ksiloze iz ksilana, navzkrižno vezanega z azurinom, na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.

(2) 1 BGU je količina encima, ki sprosti 0,15 mikromola ksiloze iz beta-glukana, navzkrižno vezanega z azurinom, na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.

(3) 1 BGU je količina encima, ki sprosti 0,15 mikromola ksiloze iz beta-glukana, navzkrižno vezanega z azurinom, na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.

(4) 1 FXU je količina encima, ki sprosti 0,15 mikromola ksiloze iz ksilana, navzkrižno vezanega z azurinom, na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.

(5) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 5,0 in 30 °C.

(6) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz ksilana iz ovsa ali pire na minuto pri pH 5,3 in 50 °C.

(7) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov galakturonske kisline) iz poli-D-galakturonskega substrata na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.

(8) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz beta-glukana iz ovsa na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.

(9) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz ksilana iz ovsa na minuto pri pH 4,0 in 30 °C.

(10) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz ksilana iz pšeničnega ali ovsenega škroba na minuto pri pH 4,0 in 30 °C.

(11) 1 IFP je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz ksilana iz ovsa na minuto pri pH 4,8 in 50 °C.

Top

All

Choose the experimental features you want to try