DÔVODOVÁ SPRÁVA
1.KONTEXT DELEGOVANÉHO AKTU
Cieľom nariadenia (EÚ) 2019/1021 je ochraňovať ľudské zdravie a životné prostredie pred perzistentnými organickými látkami tým, že sa zakáže, čo najskôr ukončí alebo sa obmedzí výroba, uvádzanie na trh a používanie látok, na ktoré sa vzťahuje Štokholmský dohovor o perzistentných organických látkach (ďalej len „dohovor“). Na jedenástom zasadnutí Konferencie zmluvných strán Štokholmského dohovoru, ktoré sa konalo v máji 2023 v Ženeve vo Švajčiarsku, sa rozhodlo o zahrnutí látky Dechlorane plus do prílohy A k dohovoru s určitými osobitnými výnimkami. Toto rozhodnutie by sa malo zohľadniť v prílohe I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021.
Týmto delegovaným aktom sa vykonáva rozhodnutie SC-11/10 o zaradení látky Dechlorane plus do prílohy A v súlade s článkom 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2019/1021.
Nórsko vypracovalo dokumentáciu o obmedzeniach týkajúcu sa látky Dechlorane plus v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 a stanovisko Európskej chemickej agentúry (ECHA) bolo dokončené v septembri 2022. V stanovisku sa podporuje široké obmedzenie výroby a uvádzania látky Dechlorane plus na trh s niekoľkými výnimkami.
Rozhodnutie SC-11/10 obsahuje zoznam osobitných výnimiek udelených podľa dohovoru vzťahujúci sa na všetky výnimky odporúčané v stanovisku agentúry ECHA. Dohovor obsahuje výnimky neodporúčané v stanovisku agentúry ECHA pre náhradné diely pre vonkajšie elektrické zariadenia, zdravotnícke pomôcky a diagnostické pomôcky in vitro a pre prístroje na analýzu, meranie, kontrolu, monitorovanie, testovanie, výrobu a inšpekciu. V nadväznosti na pripomienky predložené prostredníctvom portálu mechanizmu spätnej väzby verejnosti k potrebe takýchto výnimiek a vzhľadom na to, že ide o náhradné diely potrebné na opravu a údržbu už existujúcich výrobkov, Komisia zastáva názor, že takéto výnimky by sa mali udeliť.
V Štokholmskom dohovore sa stanovuje, že osobitné výnimky sa môžu povoliť na obdobie piatich rokov s možnosťou ich predĺženia o ďalších päť rokov. V stanovisku agentúry ECHA sa odporúča niekoľko osobitných výnimiek na obdobie dlhšie ako päť rokov. Komisia zastáva názor, že ako najdlhšie trvanie výnimky je vhodné poskytnúť päť rokov a uviesť možnosť jej predĺženia najviac o ďalších päť rokov.
2.KONZULTÁCIE PRED PRIJATÍM AKTU
O návrhu delegovaného aktu sa v príslušnej expertnej skupine konzultovalo s expertmi určenými jednotlivými členskými štátmi („zasadnutie príslušných orgánov pre perzistentné organické látky“), pričom boli zohľadnené vznesené pripomienky.
Na diskusiách o zaradení látky Dechlorane plus do zoznamu v prílohe I k nariadeniu o perzistentných organických látkach na zasadnutí príslušných orgánov členských štátov pre perzistentné organické látky sa zúčastnili aj relevantné zainteresované strany vrátane zástupcov chemického priemyslu a občianskej spoločnosti a ich pripomienky sa zohľadnili.
Verejná konzultácia k návrhu aktu prebehla prostredníctvom portálu mechanizmu spätnej väzby verejnosti od 26. júna do 24. júla 2024 a vznesené pripomienky boli zohľadnené, ako sa uvádza ďalej v texte.
Vo viacerých pripomienkach sa požadovalo doplnenie výnimiek pre náhradné diely, ktoré sú zahrnuté v rozhodnutí o Štokholmskom dohovore, ale neodporúčajú sa v stanovisku výborov agentúry ECHA k obmedzeniu podľa nariadenia REACH. Komisia akceptuje tieto žiadosti vzhľadom na to, že by to bolo v súlade so Štokholmským dohovorom a že objem látky Dechlorane plus používaný v takýchto náhradných dieloch je pravdepodobne malý.
Ďalšie pripomienky sa týkali navrhovaného limitu UTC vo výške 1 mg/kg a navrhuje sa v nich použiť limit odporúčaného obmedzenia podľa nariadenia REACH vo výške 1 000 mg/kg. Komisia sa domnieva, že limit by sa nemal meniť, keďže limit odporúčaný v obmedzení podľa nariadenia REACH týkajúcom sa látky Dechlorane plus nezodpovedal koncepcii UTC, ale bol určený na zabránenie úmyselnému používaniu a bol spojený aj s limitom, ktorým sa aktivovali určité povinnosti podľa nariadenia REACH. Limity UTC majú v čo najväčšej možnej miere odstrániť perzistentné organické látky z výrobkov, ako aj z recyklovaných materiálov a mali by predstavovať „minimálne“ množstvo. Z dostupných informácií podľa všetkého vyplýva, že vo výrobkoch možno zmerať množstvo 1 mg/kg. Vzhľadom na potrebu laboratórií zlepšiť presnosť analýzy a zabezpečiť jednotné a náležité uplatňovanie analytických metód, napríklad prostredníctvom skúšok spôsobilosti, sa však Komisia nazdáva, že by sa limit UTC mal stanoviť pri nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia na 1 000 mg/kg a 30 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia na 1 mg/kg.
3.PRÁVNE PRVKY DELEGOVANÉHO AKTU
Týmto delegovaným aktom sa v zmysle vývoja na základe dohovoru mení zoznam chemických látok uvedený v prílohe I tak, ako sa vyžaduje v článku 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2019/1021. Právnym základom delegovaného aktu je článok 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2019/1021.
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/…
z 15. 5. 2025,
ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o látku Dechlorane plus
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021 z 20. júna 2019 o perzistentných organických látkach, a najmä na jeho článok 15 ods. 1,
keďže:
(1)Nariadením (EÚ) 2019/1021 sa vykonávajú záväzky Únie vyplývajúce zo Štokholmského dohovoru o perzistentných organických látkach (ďalej len „dohovor“) a z Protokolu o perzistentných organických látkach k Dohovoru o diaľkovom znečisťovaní ovzdušia prechádzajúcom hranicami štátov z roku 1979 (ďalej len „protokol“).
(2)Príloha A k dohovoru obsahuje zoznam chemikálií. Od každej zmluvnej strany dohovoru sa vyžaduje, aby zakázala chemikálie uvedené v zozname alebo prijala právne a administratívne opatrenia potrebné na zastavenie ich výroby, používania, dovozu a vývozu.
(3)Konferencia zmluvných strán dohovoru sa na svojom jedenástom zasadnutí, ktoré sa konalo od 1. do 12. mája 2023, rozhodla podľa článku 8 ods. 9 dohovoru zmeniť prílohu A k dohovoru a zahrnúť do nej látku Dechlorane plus s osobitnými výnimkami. Únia podporila zahrnutie látky Dechlorane plus do prílohy A s osobitnými výnimkami, ako sa stanovuje v rozhodnutí Rady (EÚ) 2023/1006. Časť A prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021, ktorá obsahuje zoznam látok uvedených v dohovore a protokole, ako aj látok uvedených len v dohovore, by sa preto takisto mala zmeniť tak, aby zahŕňala látku Dechlorane plus.
(4)Výbor pre hodnotenie rizík (RAC) a výbor pre sociálno-ekonomickú analýzu (SEAC) Európskej chemickej agentúry (ďalej len „výbory“) prijali v roku 2022 stanoviská k dokumentácii Nórska o obmedzení týkajúcej sa látky Dechlorane plus podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006. Stanoviská podporujú obmedzenie výroby a používania látky Dechlorane plus s určitými výnimkami pre osobitné použitia. Dané výnimky sú zahrnuté do zoznamu osobitných výnimiek udelených podľa dohovoru rozhodnutím konferencie zmluvných strán SC-11/10 a mali by sa udeliť ako výnimky aj podľa nariadenia (EÚ) 2019/1021, keďže sú v Únii stále potrebné. Týka sa to okrem iného náhradných dielov pre pozemné motorové vozidlá, ako sú automobily, motocykle, poľnohospodárske a stavebné motorové vozidlá a priemyselné nákladné vozidlá vrátane motorových vozidiel, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) 2018/858, nariadenie (EÚ) č. 167/2013 a nariadenie (EÚ) č. 168/2013.
(5)Dohovor obsahuje výnimky týkajúce sa používania látky Dechlorane plus, ktoré sa v stanoviskách výborov neodporúčajú. Týka sa to používania tejto látky na účely náhradných dielov pre vonkajšie elektrické zariadenia, zdravotnícke pomôcky, diagnostické pomôcky in vitro a prístroje na analýzu, meranie, kontrolu, monitorovanie, testovanie, výrobu a inšpekcie, ako aj na opravu určitých výrobkov. Vzhľadom na to, že objem látky Dechlorane plus používanej v náhradných dieloch a pri oprave výrobkov je malý, a vzhľadom na význam zachovania výrobkov, ktoré sa už používajú, by sa takéto výnimky mali zahrnúť do nariadenia (EÚ) 2019/1021.
(6)V súlade s článkom 4 ods. 4 dohovoru by maximálne trvanie výnimiek malo byť päť rokov s možnosťou predĺženia o ďalších päť rokov. Týka sa to najmä výnimiek pri použití v rámci lekárskeho zobrazovania a v rádioterapeutických pomôckach a zariadeniach, v prípade ktorých stanoviská výborov podporili dĺžku trvania výnimiek sedem, resp. desať rokov. Komisia by mala preskúmať potrebu predĺženia platnosti osobitných výnimiek najneskôr do 1. apríla 2028 s cieľom pripraviť sa na konferenciu zmluvných strán, ktorá sa má konať v máji 2029, keďže o možnom predĺžení osobitných výnimiek pre túto látku podľa dohovoru sa bude musieť rozhodnúť na uvedenej konferencii zmluvných strán.
(7)V článku 3 nariadenia (EÚ) 2019/1021 sa zakazuje výroba, uvádzanie na trh a používanie látok uvedených v prílohe I k danému nariadeniu, či už samotných, v zmesiach alebo vo výrobkoch. V tejto súvislosti by sa malo objasniť, že výrobky obsahujúce látku Dechlorane plus vyrábané alebo uvádzané na trh podľa výnimky stanovenej v prílohe I k uvedenému nariadeniu, ktoré sa už používali k dátumu uplynutia platnosti príslušnej výnimky, možno naďalej používať aj po tomto dátume.
(8)Okrem toho sa v súlade s rozhodnutím SC-11/10 výnimka vzťahujúca sa na uvádzanie na trh a používanie látky Dechlorane plus v prípade náhradných dielov pre určité vozidlá, určitých strojov, v prípade námorných, záhradných, lesníckych a vonkajších elektrických zariadení, na použitie v leteckom, kozmickom a obrannom priemysle a v prípade určitých prístrojov udeľuje do konca životnosti príslušného výrobku alebo do 31. decembra 2043, podľa toho, čo nastane skôr, alebo, pokiaľ ide o náhradné diely v prípade zdravotníckych pomôcok a diagnostických pomôcok in vitro, do konca životnosti príslušného výrobku. Životnosť výrobkov, pokiaľ ide o použitia v obrannom, leteckom a kozmickom priemysle, môže presiahnuť rok 2043. Uvedenie na trh a používanie náhradných dielov v rámci uvedeného použitia, ktoré už boli v Únii prítomné pred dátumom uplynutia platnosti príslušnej výnimky alebo k danému dátumu, by sa preto mali povoliť aj po tomto dátume.
(9)S cieľom posilniť uplatňovanie a presadzovanie článku 3 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2019/1021 v Únii by sa pre látku Dechlorane plus, ktorá sa vyskytuje ako neúmyselné stopové množstvo kontaminantu v látkach, zmesiach a vo výrobkoch, mala stanoviť limitná hodnota.
(10)Vzhľadom na potrebu laboratórií zlepšiť presnosť analýzy a zabezpečiť jednotné a náležité uplatňovanie analytických metód by sa limit neúmyselného stopového množstva kontaminantu mal stanoviť na 1 000 mg/kg a 30 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia na 1 mg/kg.
(11)Nariadenie (EÚ) 2019/1021 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 15. 5. 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN