PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

HYPRED’s octanoic acid based products

Typ(y) výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

Číslo autorizácie EU-0021020-0000

Číslo položky v R4BP EU-0021020-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

Kapitola 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Názov skupiny

Názov

HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2. Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

1.3. Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov	HYPRED SAS
Názov a adresa držiteľa autorizácie	Adresa	55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR
Číslo autorizácie		EU-0021020-0000
Číslo položky v R4BP		EU-0021020-0000
Dátum autorizácie		18. máj 2020
Dátum skončenia platnosti autorizácie		30. apríl 2030

1.4. Výrobca(-ovia) výrobku

Názov výrobcu

HYPRED SAS

Adresa výrobcu

55 Boulevard Jules Verger 35803 DINARD Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

HYPRED SAS site 1 HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180 35803 DINARD Francúzsko

HYPRED SAS site 2 KERSIA POLSKA Sp.z.o.o,. Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64320 buk Poľsko

HYPRED SAS site 3 KERSIA IBERICA S.L Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Španielsko

HYPRED SAS site 4 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Nemecko

HYPRED SAS site 5 KERSIA ITALIA s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Taliansko

HYPRED SAS site 6 HYPRED SAS (KERSIA Group) - Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francúzsko

HYPRED SAS site 7 KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17 5202 Neumarkt am Wallersee” Rakúsko

HYPRED SAS site 8 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18 87700 Memmingen Nemecko

HYPRED SAS site 9 Kilco Holdings Ltd (KERSIA Group) - Broomhouses 2 Industrial Estate Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

HYPRED SAS site 10 Kilco (International) Ltd (KERSIA Group) - 1A Trench Road Mallusk Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Írsko

HYPRED SAS site 11 Medentech Ltd (KERSIA Group) - Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Írsko

HYPRED SAS site 12 SOPURA (KERSIA Group) - Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgicko

HYPRED SAS site 13 SOPURA Quimica (KERSIA Group) - Pol. Ind. “La Canaleta“ Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Španielsko

HYPRED SAS site 14 Holchem Laboratories Ltd (KERSIA Group) - Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

HYPRED SAS site 15 Bio Armor Développement (KERSIA Group) - Zone industrielle de la Gare 22940 PLAINTEL Francúzsko

1.5. Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(-ok)

Účinná látka	Kyselina oktánová
Názov výrobcu	Emery Oleochemicals (M)
Adresa výrobcu	Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajzia
Miesto výrobných priestorov	Emery Oleochemicals (M) site 1 Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajzia

Kapitola 2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	3 - 10 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	0 - 21 % (w/w)
Kyselina mliečna L-(+)		Iná ako účinná látka	79-33-4	201-196-2	0 - 17,6 % (w/w)
N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid		Iná ako účinná látka	2605-79-0	220-020-5	2,25 - 6 % (w/w)
Etoxylovaný alkohol	Etoxylovaný alkohol	Iná ako účinná látka	31726-34-8	500-077-5	0 - 15 % (w/w)

2.2. Typ(y) úpravy

Typ(y) úpravy

SL Rozpustný koncentrát

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ META SPC

Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Meta SPC 1 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3. Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

Kapitola 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	3 - 3 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	21 - 21 % (w/w)
N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid		Iná ako účinná látka	2605-79-0	220-020-5	2,25 - 2,25 % (w/w)
Etoxylovaný alkohol	Etoxylovaný alkohol	Iná ako účinná látka	31726-34-8	500-077-5	5 - 5 % (w/w)

2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 1

Typ(y) úpravy

SL Rozpustný koncentrát

Kapitola 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia

H290: Môže byť korozívna pre kovy.

H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

H335: Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.

H412: Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

P280: Noste ochranné rukavice

P280: Noste ochranný odev

P280: Noste ochranné okuliare

P280: Noste ochranu tváre

P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie.

P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM

P501: Zneškodnite obsah miestne/regionálne/medzinárodné nariadenie.

P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia

Kapitola 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 1.1 - Obeh v mliečnom priemysle

Typ výrobku	PT04: Oblasť potravín a krmív
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Čistenie - dezinfekcia okruhov v mliečnom priemysle
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: Uzatvorený systém: Obeh Detailný opis: čistenie ne mieste, obeh
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: - Použite 1 % roztok výrobku na baktericídnu aktivitu a 1,5 % roztok na kvasinkocídnu aktivitu Počet a časový rozvrh aplikácie: 1 až 3 cykly za deň a 208 až 360 dní za rok
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Priehľadný kanister HDPE 5 L Priehľadný kanister HDPE 10 L Priehľadný kanister HDPE 22 L Priehľadný sud HDPE 60 L Priehľadný kanister HDPE 120 L Priehľadný sud HDPE 220 L Priehľadná nádoba HDPE 640 L Priehľadná nádoba HDPE 1000 L

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Okruhy pred dezinfekciou prepláchnite pitnou vodou.

V obehu použite výrobok.

Koncentrácia výrobku a čas kontaktu:

—	1 % baktericídny na 5 minút

—	1,5 % kvasinkocídny na 15 minút

Teplota: 40 – 85 °C

Záverečné opláchnutie pitnou vodou.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.2. Opis použitia

Tabuľka 2

Použitie č. 1.2 - Obeh na farmách

Typ výrobku	PT04: Oblasť potravín a krmív
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Čistenie - dezinfekcia dojacich zariadení a robotov na farmách
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: Uzatvorený systém: Obeh Detailný opis: Obeh
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: - Použite 0,8 % roztok výrobku na baktericídnu aktivitu a 1,5 % roztok na kvasinkocídnu aktivitu. Počet a časový rozvrh aplikácie: Dojace zariadenie sa čistí a dezinfikuje dvakrát denne a nádoba na mlieko sa čistí a dezinfikuje raz za tri dni.
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Priehľadný kanister HDPE 5 L Priehľadný kanister HDPE 10 L Priehľadný kanister HDPE 22 L Priehľadný sud HDPE 60 L Priehľadný kanister HDPE 120 L Priehľadný sud HDPE 220 L Priehľadná nádoba HDPE 640 L Priehľadná nádoba HDPE 1000 L

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Stroje s alebo bez programátora.

1)	Po dojení prepláchnite zariadenie teplou pitnou vodou.

2)	V obehu použite výrobok pri počiatočnej odporúčanej teplote minimálne 60 °C, aby ste dosiahli konečnú teplotu 40 – 45 °C. Koncentrácia výrobku a čas kontaktu: 0,8 % baktericídny na 10 minút 1,5 % kvasinkocídny na 15 minút Nepoužívajte pri teplote vyššej ako 75°C.

3)	Opláchnite studenou pitnou vodou.

Výrobok použite dvakrát alebo jedenkrát denne striedavo s iným výrobkom.

Pri striedavom použití použite dezinfekčný čistiaci prostriedok alebo čistiaci prostriedok 1 až 4-krát do týždňa v závislosti od teploty dosiahnutej v systéme.

Pri výbere alternatívneho výrobku a frekvencie jeho použitia kontaktujte svojho dodávateľa.

Nemiešajte [názov autorizovaného výrobku] so zásaditým alebo chlórovaným. zásaditým výrobkom.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

pozri všeobecné pokyny na použitie

Kapitola 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 1

5.1. Návod na použitie

Pri použití pozri pokyny na konkrétne použitie.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

—	Počas manipulácie s produktom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v rámci informácií o produkte).

—	Počas aplikácie zabezpečte dostatočnú ventiláciu.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.

PRVÁ POMOC

—	PRI VDÝCHNUTÍ: Postihnutú osobu odveďte na čerstvý vzduch a zabezpečte, aby mohla bez problémov dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Okamžite si vyzlečte všetko kontaminované oblečenie. Pokožku opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Vyberte si kontaktné šošovky, ak ich nosíte a ak je to možné. Pokračuje vo vymývaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	PRI PREHLTNUTÍ: Vypláchnite si ústa. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

Prečítajte si bezpečnostné údajové listy dostupné pre profesionálnych používateľov. Tie obsahujú núdzové telefónne číslo

Pri žiadosti o lekársku radosť majte obal alebo etiketu poruke a zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

NIKDY postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí orálne nepodávajte tekutiny/tuhé látky; osobu polohuje na ľavý bok so spustenou hlavou a ohnutými kolenami.

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÉHO BEZ DOZORU!

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok nevypúšťajte priamo do kanalizácie alebo okolia.

Výrobok a obal zlikvidujte v súlade s platnými miestnymi a národnými nariadeniami.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Trvanlivosť: 2 roky v HDPE

Podmienky skladovania: uchovávajte len v pôvodnej nádobe. Nádobu držte zatvorenú. Neskladujte pri teplote vyššej ako 40 °C.

Kapitola 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Požiadavka na čistenie nebola vyhodnotená, keďže je mimo rámca BPR.

Kapitola 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)			HYPRACID ONE		Oblasť trhu: EÚ
			DEPTACID BD		Oblasť trhu: EÚ
			prevides®MS		Oblasť trhu: EÚ
			DEPTACID OCTACIP		Oblasť trhu: EÚ
			OCTACID ONE		Oblasť trhu: EÚ
			OCTA-ONE		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie					EU-0021020-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka		124-07-2		204-677-5	3 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka		75-75-2		200-898-6	21 % (w/w)
N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid		Iná ako účinná látka		2605-79-0		220-020-5	2,25 % (w/w)
Etoxylovaný alkohol	Etoxylovaný alkohol	Iná ako účinná látka		31726-34-8		500-077-5	5 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Meta SPC 2 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3. Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

Kapitola 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	10 - 10 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	14 - 14 % (w/w)
N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid		Iná ako účinná látka	2605-79-0	220-020-5	4,5 - 4,5 % (w/w)
Etoxylovaný alkohol	Etoxylovaný alkohol	Iná ako účinná látka	31726-34-8	500-077-5	15 - 15 % (w/w)

2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 2

Typ(y) úpravy

SL Rozpustný koncentrát

Kapitola 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia

H290: Môže byť korozívna pre kovy.

H302: Škodlivý po požití.

H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

H412: Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

P280: Noste ochranné rukavice

P280: Noste ochranný odev

P280: Noste ochranné okuliare

P280: Noste ochranu tváre

P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie.

P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM

P501: Zneškodnite obsah miestne/regionálne/medzinárodné nariadenie.

P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia

Kapitola 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 2.1 - Obeh

Typ výrobku	PT04: Oblasť potravín a krmív
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia okruhov v pivovaroch, mliekarenských a nápojových odvetviach
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: Uzatvorený systém: Obeh Detailný opis: čistenie ne mieste, obeh
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: - Použite 0.4 % roztok výrobku na baktericídnu aktivitu a 0.6 % roztok na kvasinkocídnu aktivitu Počet a časový rozvrh aplikácie: 1 až 3 cykly za deň a 208 až 360 dní za rok
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Priehľadný kanister HDPE 5 L Priehľadný kanister HDPE 10 L Priehľadný kanister HDPE 22 L Priehľadný sud HDPE 60 L Priehľadný kanister HDPE 120 L Priehľadný sud HDPE 220 L Priehľadná nádoba HDPE 640 L Priehľadná nádoba HDPE 1000 L

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

pozri všeobecné pokyny na použitie

Kapitola 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 2

5.1. Návod na použitie

Pred použitím výrobku použite na čistenie čistiaci prostriedok a prepláchnite zariadenie pitnou vodou.

V obehu použite výrobok.

Koncentrácia výrobku a čas kontaktu:

—	0,4 % baktericídny na 5 minút

—	0,6 % kvasinkocídny na 15 minút

Teplota: 20 – 85 °C

Záverečné opláchnutie pitnou vodou.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

—	Počas manipulácie s produktom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v rámci informácií o produkte).

—	Počas aplikácie zabezpečte dostatočnú ventiláciu.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.

PRVÁ POMOC

—	PRI VDÝCHNUTÍ: Postihnutú osobu odveďte na čerstvý vzduch a zabezpečte, aby mohla bez problémov dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Okamžite si vyzlečte všetko kontaminované oblečenie. Pokožku opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Vyberte si kontaktné šošovky, ak ich nosíte a ak je to možné. Pokračuje vo vymývaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	PRI PREHLTNUTÍ: Vypláchnite si ústa. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

Prečítajte si bezpečnostné údajové listy dostupné pre profesionálnych používateľov. Tie obsahujú núdzové telefónne číslo

Pri žiadosti o lekársku radosť majte obal alebo etiketu poruke a zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

NIKDY postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí orálne nepodávajte tekutiny/tuhé látky; osobu polohuje na ľavý bok so spustenou hlavou a ohnutými kolenami.

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÉHO BEZ DOZORU!

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok nevypúšťajte priamo do kanalizácie alebo okolia.

Výrobok a obal zlikvidujte v súlade s platnými miestnymi a národnými nariadeniami.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Trvanlivosť: 2 roky v HDPE

Podmienky skladovania: uchovávajte len v pôvodnej nádobe. Nádobu držte zatvorenú. Neskladujte pri teplote vyššej ako 40 °C.

Kapitola 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Kapitola 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)			DEPTACID CCB		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie					EU-0021020-0002 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka		124-07-2		204-677-5	10 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka		75-75-2		200-898-6	14 % (w/w)
N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid		Iná ako účinná látka		2605-79-0		220-020-5	4,5 % (w/w)
Etoxylovaný alkohol	Etoxylovaný alkohol	Iná ako účinná látka		31726-34-8		500-077-5	15 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 3 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Meta SPC 3 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 3

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3. Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

Kapitola 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 3

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	10 - 10 % (w/w)
Kyselina mliečna L-(+)		Iná ako účinná látka	79-33-4	201-196-2	17,6 - 17,6 % (w/w)
N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid		Iná ako účinná látka	2605-79-0	220-020-5	6 - 6 % (w/w)

2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 3

Typ(y) úpravy

SL Rozpustný koncentrát

Kapitola 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

Výstražné upozornenia

H290: Môže byť korozívna pre kovy.

H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

H412: Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

P280: Noste ochranné rukavice

P280: Noste ochranný odev

P280: Noste ochranné okuliare

P280: Noste ochranu tváre

P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie.

P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM

P501: Zneškodnite obsah miestne/regionálne/medzinárodné nariadenie.

P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia

Kapitola 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 3.1 - Obeh

Typ výrobku	PT04: Oblasť potravín a krmív
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia okruhov v pivovaroch, mliekarenských a nápojových odvetviach
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: Uzatvorený systém: Obeh Detailný opis: čistenie ne mieste, obeh
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: - Použite 0,4 % roztok výrobku Počet a časový rozvrh aplikácie: 1 až 3 cykly za deň a 208 až 360 dní za rok
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Priehľadný kanister HDPE 5 L Priehľadný kanister HDPE 10 L Priehľadný kanister HDPE 22 L Priehľadný sud HDPE 60 L Priehľadný kanister HDPE 120 L Priehľadný sud HDPE 220 L Priehľadná nádoba HDPE 640 L Priehľadná nádoba HDPE 1000 L

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

pozri všeobecné pokyny na použitie

Kapitola 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 3

5.1. Návod na použitie

Pred použitím výrobku použite na čistenie čistiaci prostriedok a prepláchnite zariadenie pitnou vodou.

V obehu použite výrobok.

Koncentrácia výrobku: 0,4 %

Doba pôsobenia:

—	5 minút na baktericídnu aktivitu

—	15 minút na kvasinkocídnu aktivitu

Teplota: 20 – 85 °C

Záverečné opláchnutie pitnou vodou.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

—	Počas manipulácie s produktom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v rámci informácií o produkte).

—	Počas aplikácie zabezpečte dostatočnú ventiláciu.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.

PRVÁ POMOC

—	PRI VDÝCHNUTÍ: Postihnutú osobu odveďte na čerstvý vzduch a zabezpečte, aby mohla bez problémov dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Okamžite si vyzlečte všetko kontaminované oblečenie. Pokožku opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Vyberte si kontaktné šošovky, ak ich nosíte a ak je to možné. Pokračuje vo vymývaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	PRI PREHLTNUTÍ: Vypláchnite si ústa. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

Prečítajte si bezpečnostné údajové listy dostupné pre profesionálnych používateľov. Tie obsahujú núdzové telefónne číslo

Pri žiadosti o lekársku radosť majte obal alebo etiketu poruke a zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

NIKDY postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí orálne nepodávajte tekutiny/tuhé látky; osobu polohuje na ľavý bok so spustenou hlavou a ohnutými kolenami.

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÉHO BEZ DOZORU!

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok nevypúšťajte priamo do kanalizácie alebo okolia.

Výrobok a obal zlikvidujte v súlade s platnými miestnymi a národnými nariadeniami.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Trvanlivosť: 2 roky v HDPE

Podmienky skladovania: uchovávajte len v pôvodnej nádobe. Nádobu držte zatvorenú. Neskladujte pri teplote vyššej ako 40 °C.

Kapitola 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Kapitola 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)			DEPTACID CB		Oblasť trhu: EÚ
			DEPTIL CB		Oblasť trhu: EÚ
			SOPURSAN CB		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie					EU-0021020-0003 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka		124-07-2		204-677-5	10 % (w/w)
Kyselina mliečna L-(+)		Iná ako účinná látka		79-33-4		201-196-2	17,6 % (w/w)
N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid		Iná ako účinná látka		2605-79-0		220-020-5	6 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 4 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Meta SPC 4 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 4

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-4

1.3. Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

Kapitola 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 4

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	3 - 3 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	21 - 21 % (w/w)
N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid		Iná ako účinná látka	2605-79-0	220-020-5	3 - 3 % (w/w)
Etoxylovaný alkohol	Etoxylovaný alkohol	Iná ako účinná látka	31726-34-8	500-077-5	5 - 5 % (w/w)

2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 4

Typ(y) úpravy

SL Rozpustný koncentrát

Kapitola 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

Výstražné upozornenia

H290: Môže byť korozívna pre kovy.

H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

H335: Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.

H412: Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

P280: Noste ochranné rukavice

P280: Noste ochranný odev

P280: Noste ochranné okuliare

P280: Noste ochranu tváre

P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie.

P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM

P501: Zneškodnite obsah miestne/regionálne/medzinárodné nariadenie.

P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia

Kapitola 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1

Použitie č. 4.1 – Separačná membránová cirkulácia

Typ výrobku	PT04: Oblasť potravín a krmív
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekčný alebo čistiaci dezinfekčný prostriedok na membrány používané pri reverznej osmóze a nanofiltrácii v mliekarenských a nápojových odvetviach.
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: Uzatvorený systém: Obeh Detailný opis: Obeh
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: - Použite 0,75 % roztok výrobku, ak sa pred dezinfekciou vykonáva čistenie Použite 1 % roztok výrobku, ak sa pred dezinfekciou nevykonáva žiadne čistenie Počet a časový rozvrh aplikácie: 1 až 3 cykly za deň a 104 až 312 dní za rok
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Priehľadný kanister HDPE 5 L Priehľadný kanister HDPE 10 L Priehľadný kanister HDPE 22 L Priehľadný sud HDPE 60 L Priehľadný kanister HDPE 120 L Priehľadný sud HDPE 220 L Priehľadná nádoba HDPE 640 L Priehľadná nádoba HDPE 1000 L

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

pozri všeobecné pokyny na použitie

Kapitola 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 4

5.1. Návod na použitie

Membrány pred dezinfekciou opláchnite pitnou vodou alebo vyčistite a opláchnite pitnou vodou.

V obehu použite výrobok

Koncentrácia výrobku po opláchnutí vodou: 1 %

Koncentrácia výrobku pri predchádzajúcom čistení: 0,75 %

Doba pôsobenia:

—	5 minút na baktericídnu aktivitu

—	15 minút na kvasinkocídnu aktivitu

Teplota: 40 – 85 °C

Záverečné opláchnutie pitnou vodou.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

—	Počas manipulácie s produktom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v rámci informácií o produkte).

—	Počas aplikácie zabezpečte dostatočnú ventiláciu.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.

PRVÁ POMOC

—	PRI VDÝCHNUTÍ: Postihnutú osobu odveďte na čerstvý vzduch a zabezpečte, aby mohla bez problémov dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Okamžite si vyzlečte všetko kontaminované oblečenie. Pokožku opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Vyberte si kontaktné šošovky, ak ich nosíte a ak je to možné. Pokračuje vo vymývaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	PRI PREHLTNUTÍ: Vypláchnite si ústa. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

Prečítajte si bezpečnostné údajové listy dostupné pre profesionálnych používateľov. Tie obsahujú núdzové telefónne číslo

Pri žiadosti o lekársku radosť majte obal alebo etiketu poruke a zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

NIKDY postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí orálne nepodávajte tekutiny/tuhé látky; osobu polohuje na ľavý bok so spustenou hlavou a ohnutými kolenami.

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÉHO BEZ DOZORU!

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok nevypúšťajte priamo do kanalizácie alebo okolia.

Výrobok a obal zlikvidujte v súlade s platnými miestnymi a národnými nariadeniami.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Trvanlivosť: 2 roky v HDPE

Podmienky skladovania: uchovávajte len v pôvodnej nádobe. Nádobu držte zatvorenú. Neskladujte pri teplote vyššej ako 40 °C.

Kapitola 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Požiadavka na čistenie nebola vyhodnotená, keďže je mimo rámca BPR.

Kapitola 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)			DEPTACID WCM		Oblasť trhu: EÚ
			SOPURCLEAN NF WCM		Oblasť trhu: EÚ
			Osmotask AS		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie					EU-0021020-0004 1-4
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka		124-07-2		204-677-5	3 % (w/w)
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka		75-75-2		200-898-6	21 % (w/w)
N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid		Iná ako účinná látka		2605-79-0		220-020-5	3 % (w/w)
Etoxylovaný alkohol	Etoxylovaný alkohol	Iná ako účinná látka		31726-34-8		500-077-5	5 % (w/w)