![]() |
Úradný vestník |
SK Séria L |
2025/313 |
18.2.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/313
zo 17. februára 2025
o povolení oktahydrátu uhličitanu lantanitého ako kŕmnej doplnkovej látky pre psy (držiteľ povolenia: Porus GmbH)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie oktahydrátu uhličitanu lantanitého ako kŕmnej doplnkovej látky. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia oktahydrátu uhličitanu lantanitého ako kŕmnej doplnkovej látky pre psy, pričom sa požaduje, aby sa doplnková látka zaradila do kategórie „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 13. marca 2024 (2) dospel k záveru, že oktahydrát uhličitanu lantanitého je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre dospelé psy v maximálnom odporúčanom množstve 7 500 mg/kg kompletného krmiva. Takisto skonštatoval, že oktahydrát uhličitanu lantanitého nie je dráždivý pre pokožku ani oči, nie je kožným senzibilizátorom a expozícia pri vdýchnutí sa považuje za nepravdepodobnú. Úrad ďalej dospel k záveru, že oktahydrát uhličitanu lantanitého je účinný pri znižovaní biologickej dostupnosti fosforu u dospelých psov pri minimálnej úrovni zahrnutia 1 500 mg/kg kompletného krmiva. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. |
(5) |
Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení tej istej látky pri jej použití pre mačky, pokiaľ ide o metódy používané na kontrolu oktahydrátu uhličitanu lantanitého v krmive, sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (3) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória. |
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že oktahydrát uhličitanu lantanitého spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky. |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 17. februára 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) 2024;22:8729.
(3) Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRÍLOHA
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zníženie vylučovania fosforu močom) |
|||||||||||||||||
4d23 |
Porus GmbH |
oktahydrát uhličitanu lantanitého |
Zloženie doplnkovej látky Oktahydrát uhličitanu lantanitého s obsahom minimálne 85 % oktahydrátu uhličitanu lantanitého ako účinnej látky. Tuhá forma. Charakterizácia účinnej látky oktahydrát uhličitanu lantanitého La2(CO3)3*8H2O CAS číslo 6487-39-4 Analytická metóda (1) Na kvantifikáciu uhličitanu v kŕmnej doplnkovej látke: metóda EÚ, nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2). Kvantifikácia lantánu v kŕmnej doplnkovej látke a kŕmnej zmesi: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) |
psy |
– |
1 500 |
7 500 |
|
10. marec 2035 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009 , ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/313/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)