(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-tryptofánu produkovaného s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.460. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia L-tryptofánu produkovaného s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.460 ako kŕmnej doplnkovej látky na používanie v krmive a vo vode na napájanie pre všetky druhy zvierat a zaradenia uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 12. marca 2024 (2) skonštatoval, že L-tryptofán produkovaný mikroorganizmom Escherichia coli CGMCC 7.460 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové druhy neprežúvavcov, ale v prípade, že sa nechránený tryptofán používa u prežúvavcov, môže existovať riziko zvýšenej produkcie toxického metabolitu – skatolu. Úrad má obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť pre cieľové druhy vyplývajúcu zo súbežného perorálneho podávania L-tryptofánu vo vode na napájanie a v krmive v dôsledku možnej nerovnováhy aminokyselín a z hygienických dôvodov. Používanie L-tryptofánu produkovaného s použitím mikroorganizmu E. coli CGMCC 7.460 vo výžive zvierat sa považuje za bezpečné pre spotrebiteľov a životné prostredie. Vzhľadom na chýbajúce údaje úrad nemôže dospieť k záveru o možnej dráždivosti doplnkovej látky pre pokožku alebo oči, ani o jej potenciáli byť kožným senzibilizátorom. Dospel k záveru, že endotoxínová aktivita doplnkovej látky v kombinácii s vysokou potenciálnou prašnosťou môže pre používateľov predstavovať riziko expozície endotoxínom pri vdýchnutí. Úrad okrem toho dospel k záveru, že táto látka sa považuje za účinný zdroj esenciálnej aminokyseliny L-tryptofán pre všetky neprežúvavce, a ak má byť látka plne účinná u prežúvavcov, mala by byť chránená pred rozkladom v bachore. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy uvedenej kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že L-tryptofán produkovaný s použitím mikroorganizmu Escherichia coli CGMCC 7.460 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky ako kŕmnej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť. L-tryptofán je pri kŕmení prežúvavcov potrebné chrániť pred rozkladom v bachore. Je vhodné upozorniť používateľa na to, že treba zohľadniť podiel tejto látky na príjme všetkých esenciálnych a podmienečne esenciálnych aminokyselín, najmä v prípade podávania L-tryptofánu vo vode na napájanie. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,