European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/153

30.1.2025

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/153

z 29. januára 2025,

ktorým sa povoľuje umiestnenie rastlín Lemna minorLemna gibba na trh ako novej potraviny a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12 ods. 1,

keďže:

(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu nových potravín.

(2)

Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (2) zriadený únijný zoznam nových potravín.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 spoločnosť Wageningen Plant Research (ďalej len „žiadateľ“) predložila Komisii 20. mája 2020 žiadosť o povolenie umiestniť rastliny Lemna minorLemna gibba na trh Únie ako novú potravinu. Žiadateľ predložil žiadosť o povolenie používania novej potraviny ako zeleniny podobnej ostatnej listovej zelenine, varenej alebo pridávanej do výrobkov určených na priamu spotrebu pre bežnú populáciu.

(4)

Komisia 27. októbra 2020 požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), aby vykonal posúdenie rastlinného materiálu z celých rastlín Lemna minorLemna gibba ako novej potraviny.

(5)

V súlade s článkom 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283 úrad prijal 28. septembra 2022 vedecké stanovisko s názvom Safety of Lemna minor and Lemna gibba whole plant material as novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 [Bezpečnosť rastlinného materiálu z celých rastlín Lemna minorLemna gibba ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283] (3).

(6)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku dospel k záveru, že uvedená nová potravina obsahuje vyššie množstvá mangánu v porovnaní s bežne prítomnou koncentráciou mangánu v inej listovej zelenine, čo môže predstavovať bezpečnostné riziko. Preto nebolo možné skonštatovať bezpečnosť novej potraviny.

(7)

Po prijatí vedeckého stanoviska žiadateľ požiadal Komisiu o možnosť odstrániť bezpečnostné obavy, na ktoré poukázal úrad vo svojom závere, a to poskytnutím dodatočných informácií, ktoré preukazujú, že pri znížení koncentrácií mangánu v kultivačnom médiu neprekračuje obsah mangánu v rastline Lemna gibba obsah mangánu v listovej zelenine.

(8)

Komisia 30. apríla 2024 požiadala úrad o vedeckú a technickú pomoc v súvislosti s vedeckým stanoviskom EFSA s názvom Safety of Lemna minor and Lemna gibba whole plant material as novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 [Bezpečnosť rastlinného materiálu z celých rastlín Lemna minorLemna gibba ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283] s cieľom dôkladnejšie posúdiť, či dodatočné informácie, ktoré poskytol žiadateľ, riešia obavy súvisiace s príjmom mangánu.

(9)

Dňa 10. júla 2024 prijal úrad správu s názvom Scientific and technical assistance report on the evaluation of the safety of Lemna gibba and Lemna minor whole plant material as novel food (Správa o vedeckej a technickej pomoci v súvislosti s hodnotením bezpečnosti rastlinného materiálu z celých rastlín Lemna minorLemna gibba ako novej potraviny) (4). Úrad vo svojej správe poznamenal, že obsah mangánu v rastline Lemna gibba bol znížený na úroveň 6 mg/kg vlhkej hmotnosti, ktorá je porovnateľná so špenátom, v prípade ktorého sa zistilo, že má zo všetkých druhov listovej zeleniny najvyšší obsah mangánu (na úrovni do 9 mg/kg vlhkej hmotnosti). Úrad preto dospel k záveru, že obsah mangánu v uvedenej novej potravine bol znížený na množstvá, ktoré neprekračujú množstvá v inej listovej zelenine. V správe sa takisto uvádza, že keďže oba druhy rodu Lemna vykazujú podobný obsah mangánu, považuje sa za rozumné predpokladať, že za novo aplikovaných podmienok kultivácie možno v prípade rastliny Lemna minor dosiahnuť rovnaké zníženie obsahu mangánu ako v prípade rastliny Lemna gibba. Vzhľadom na uvedené skutočnosti úrad EFSA usúdil, že najvyššie prípustné množstvo mangánu v novej potravine podľa špecifikácie by sa malo stanoviť na 6 mg/kg vlhkej hmotnosti.

(10)

Na základe toho sa Komisia domnieva, že vedecké stanovisko a technická správa poskytujú dostatočné odôvodnenie pre záver, že rastliny Lemna gibbaLemna minor spĺňajú podmienky na umiestnenie na trh v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(11)

Je vhodné, aby zápis rastlín Lemna minorLemna gibba ako novej potraviny do únijného zoznamu nových potravín obsahoval informácie uvedené v článku 9 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(12)

Rastliny Lemna minorLemna gibba by sa mali zaradiť do únijného zoznamu nových potravín stanoveného vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/2470. Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(13)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

1.   Týmto sa povoľuje umiestňovať rastliny Lemna minorLemna gibba na trh v rámci Únie.

Rastliny Lemna minorLemna gibba sa zaraďujú do únijného zoznamu nových potravín stanoveného vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/2470.

2.   Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 29. januára 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(11):7598.

(4)   https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2024.EN-8963.


PRÍLOHA

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení takto:

1.

V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa vkladá tento zápis:

Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

Ochrana údajov

„Tepelne ošetrené rastliny Lemna minorLemna gibba

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je:

‚Rastliny Lemna minorLemna gibba‘.“

 

 

Nešpecifikované

 

2.

V tabuľke 2 (Špecifikácie) sa vkladá tento zápis:

Povolená nová potravina

Špecifikácia

„Tepelne ošetrené rastliny Lemna minorLemna gibba

Opis/definícia:

Rastlinný materiál Lemna minorLemna gibba kultivovaný za kontrolovaných podmienok pozostávajúci z tepelne ošetrených malých zelených listov s niekoľkými malými bielymi koreňmi.

Charakteristiky/zloženie

Vlhkosť 91 – 95 g/100 g

Proteíny (N × 6,25) 1 – 4 g/100 g

Sacharidy 1 – 3 g/100 g

Vláknina 0,5 – 3 g/100 g

Popol 1 – 2 g/100 g

Tuky 0,2 – 0,6 g/100 g

Šťaveľany (ako šťaveľan vápenatý) < 1,6 g/kg

Beta-karotén < 3,160 μg/100 g

Folát < 38 μg/100 g

Fylochinón < 46 μg/100 g

Meď < 2,5 mg/kg

Železo < 53 mg/kg

Mangán ≤ 6 mg/kg

Molybdén < 0,5 mg/kg

Zinok < 20 mg/kg

Chróm < 1 mg/kg

Bór < 15 mg/kg

Kontaminanty

Dusičnany < 520 mg/kg

Dusitany < 1,75 mg/kg

Olovo < 0,3 mg/kg

Kadmium < 0,2 mg/kg

Ortuť < 0,05 mg/kg

Arzén < 0,05 mg/kg

Mikrocystíny < 23 μg/kg

Nodularíny < 7 μg/kg

IAA < 0,1 mg/kg

Mikrobiologické kritériá

Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 5 000 JTK/g

Escherichia coli: < 100 JTK/g

Bacillus cereus: < 100 JTK/g

Koagulázovo pozitívne stafylokoky: nezistené v 10 g

Listeria monocytogenes: neprítomné v 25 g

Salmonella spp. neprítomné v 25 g

Celkový počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

IAA: kyselina indol-3-octová; JTK: jednotka tvoriaca kolónie“.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/153/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)