|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/153 |
30.1.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/153
z 29. januára 2025,
ktorým sa povoľuje umiestnenie rastlín Lemna minor a Lemna gibba na trh ako novej potraviny a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12 ods. 1,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu nových potravín. |
|
(2) |
Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (2) zriadený únijný zoznam nových potravín. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 spoločnosť Wageningen Plant Research (ďalej len „žiadateľ“) predložila Komisii 20. mája 2020 žiadosť o povolenie umiestniť rastliny Lemna minor a Lemna gibba na trh Únie ako novú potravinu. Žiadateľ predložil žiadosť o povolenie používania novej potraviny ako zeleniny podobnej ostatnej listovej zelenine, varenej alebo pridávanej do výrobkov určených na priamu spotrebu pre bežnú populáciu. |
|
(4) |
Komisia 27. októbra 2020 požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), aby vykonal posúdenie rastlinného materiálu z celých rastlín Lemna minor a Lemna gibba ako novej potraviny. |
|
(5) |
V súlade s článkom 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283 úrad prijal 28. septembra 2022 vedecké stanovisko s názvom Safety of Lemna minor and Lemna gibba whole plant material as novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 [Bezpečnosť rastlinného materiálu z celých rastlín Lemna minor a Lemna gibba ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283] (3). |
|
(6) |
Úrad vo svojom vedeckom stanovisku dospel k záveru, že uvedená nová potravina obsahuje vyššie množstvá mangánu v porovnaní s bežne prítomnou koncentráciou mangánu v inej listovej zelenine, čo môže predstavovať bezpečnostné riziko. Preto nebolo možné skonštatovať bezpečnosť novej potraviny. |
|
(7) |
Po prijatí vedeckého stanoviska žiadateľ požiadal Komisiu o možnosť odstrániť bezpečnostné obavy, na ktoré poukázal úrad vo svojom závere, a to poskytnutím dodatočných informácií, ktoré preukazujú, že pri znížení koncentrácií mangánu v kultivačnom médiu neprekračuje obsah mangánu v rastline Lemna gibba obsah mangánu v listovej zelenine. |
|
(8) |
Komisia 30. apríla 2024 požiadala úrad o vedeckú a technickú pomoc v súvislosti s vedeckým stanoviskom EFSA s názvom Safety of Lemna minor and Lemna gibba whole plant material as novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 [Bezpečnosť rastlinného materiálu z celých rastlín Lemna minor a Lemna gibba ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283] s cieľom dôkladnejšie posúdiť, či dodatočné informácie, ktoré poskytol žiadateľ, riešia obavy súvisiace s príjmom mangánu. |
|
(9) |
Dňa 10. júla 2024 prijal úrad správu s názvom Scientific and technical assistance report on the evaluation of the safety of Lemna gibba and Lemna minor whole plant material as novel food (Správa o vedeckej a technickej pomoci v súvislosti s hodnotením bezpečnosti rastlinného materiálu z celých rastlín Lemna minor a Lemna gibba ako novej potraviny) (4). Úrad vo svojej správe poznamenal, že obsah mangánu v rastline Lemna gibba bol znížený na úroveň 6 mg/kg vlhkej hmotnosti, ktorá je porovnateľná so špenátom, v prípade ktorého sa zistilo, že má zo všetkých druhov listovej zeleniny najvyšší obsah mangánu (na úrovni do 9 mg/kg vlhkej hmotnosti). Úrad preto dospel k záveru, že obsah mangánu v uvedenej novej potravine bol znížený na množstvá, ktoré neprekračujú množstvá v inej listovej zelenine. V správe sa takisto uvádza, že keďže oba druhy rodu Lemna vykazujú podobný obsah mangánu, považuje sa za rozumné predpokladať, že za novo aplikovaných podmienok kultivácie možno v prípade rastliny Lemna minor dosiahnuť rovnaké zníženie obsahu mangánu ako v prípade rastliny Lemna gibba. Vzhľadom na uvedené skutočnosti úrad EFSA usúdil, že najvyššie prípustné množstvo mangánu v novej potravine podľa špecifikácie by sa malo stanoviť na 6 mg/kg vlhkej hmotnosti. |
|
(10) |
Na základe toho sa Komisia domnieva, že vedecké stanovisko a technická správa poskytujú dostatočné odôvodnenie pre záver, že rastliny Lemna gibba a Lemna minor spĺňajú podmienky na umiestnenie na trh v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
|
(11) |
Je vhodné, aby zápis rastlín Lemna minor a Lemna gibba ako novej potraviny do únijného zoznamu nových potravín obsahoval informácie uvedené v článku 9 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
|
(12) |
Rastliny Lemna minor a Lemna gibba by sa mali zaradiť do únijného zoznamu nových potravín stanoveného vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/2470. Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(13) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
1. Týmto sa povoľuje umiestňovať rastliny Lemna minor a Lemna gibba na trh v rámci Únie.
Rastliny Lemna minor a Lemna gibba sa zaraďujú do únijného zoznamu nových potravín stanoveného vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/2470.
2. Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 29. januára 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(11):7598.
PRÍLOHA
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení takto:
|
1. |
V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa vkladá tento zápis:
|
||||||||||||||||
|
2. |
V tabuľke 2 (Špecifikácie) sa vkladá tento zápis:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/153/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)