(1)

Komisii bola 25. júna 2020 doručená žiadosť od spoločnosti SAMO (ďalej len „žiadateľ“) o schválenie prášku z vaječnej škrupiny ako základnej látky na použitie pri ochrane rastlín ako protiplesňového prípravku na vinič.

(2)

Prvá revízia žiadosti bola Komisii doručená 12. septembra 2021. Po záverečnej kontrole prípustnosti boli k žiadosti doručenej 4 marca 2022 priložené informácie požadované podľa článku 23 ods. 3 druhého pododseku nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(3)

K dispozícii boli viaceré relevantné hodnotenia vykonané v súlade s inými právnymi predpismi Únie, ako sa uvádza v článku 23 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009. K dispozícii bolo aj množstvo záverov Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) k partnerskému preskúmaniu posúdenia rizika uvedeného pesticídu, ako aj rôzne vedecké stanoviská pracovných skupín úradu pre ANS, CEP, CONTAM, FAF a NDA (2). Výsledky týchto hodnotení boli zohľadnené tak úradom, ako aj Komisiou.

(4)

Komisia požiadala úrad o vedeckú pomoc podľa článku 23 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad predložil Komisii technickú správu o prášku z vaječnej škrupiny 31. októbra 2023 (3).

(5)

Pokiaľ ide o identitu výrobku, úrad uviedol, že presné parametre výrobného procesu sú nejasné. Úrad poznamenal, že v závislosti od použitej teploty a trvania ohrevu sa budú vyrábať materiály s rôznym zložením, a teda rôznymi vlastnosťami (napr. pH). Hlavnými zložkami (približne 50 %) zamýšľanej základnej látky sú uhličitan vápenatý/oxid vápenatý (CaCO3/CaO) v rôznych pomeroch v závislosti od podmienok výrobného procesu. CaCO3 je schválenou účinnou látkou v súlade s nariadením (EÚ) č. 1107/2009 (4). CaO je klasifikovaná ako látka spôsobujúca vážne poškodenie očí kategórie 1 v závislosti od pH a podráždenie kože a môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.

(6)

Pokiaľ ide o ľudské zdravie, úrad dospel k záveru, že vzhľadom na obsah olova v prášku z vaječnej škrupiny podľa špecifikácie, ktorú žiadateľ poskytol, existuje možná obava z účinkov na vývoj nervovej sústavy na základe odhadov expozície spotrebiteľov prostredníctvom potravín [v prípade spotrebiteľov veľkého množstva stolového hrozna (deti) a muštového hrozna (dospelí)]. Úrad preto vyhlásil, že vzhľadom na množstvo olova podľa navrhovanej špecifikácie nemožno zamýšľané použitie prášku z vaječnej škrupiny považovať za bezpečné. Okrem toho je podľa úradu veľmi pravdepodobné, že by rezíduá prášku z vaječnej škrupiny boli na bobuliach prítomné v dôsledku plánovanej poslednej aplikácie prášku z vaječnej škrupiny v čase, keď sú bobule zrelé a vhodné na zber. Úrad takisto poznamenal, že vajcia a produkty z nich získané si vyžadujú označovanie alergénov podľa potravinového práva EÚ (5). To by viedlo k povinnému označovaniu konečných potravinových výrobkov.

(7)

Pokiaľ ide o účinok prášku z vaječnej škrupiny na životné prostredie, úrad poznamenal, že v dokumentácii sú k dispozícii len obmedzené údaje o expozícii a hodnotení nebezpečnosti pre necieľové organizmy. Okrem toho pre žiadnu skupinu necieľových organizmov nebolo k dispozícii kvantitatívne hodnotenie rizika ani hodnotenie rizika založené na spoľahlivej analýze váhy dôkazov.

(8)

Komisia predložila 22. mája 2024 revíznu správu (6) a 10. júla 2024 návrh tohto vykonávacieho nariadenia Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(9)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k technickej správe úradu a k revíznej správe Komisie. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa náležite zohľadnili.

(10)

Napriek argumentom, ktoré predložil žiadateľ, však nebolo možné odstrániť obavy týkajúce sa bezpečnosti používania tejto látky, pokiaľ ide o ochranu ľudského zdravia a životného prostredia.

(11)

Z uvedeného dôvodu nebolo možné konštatovať, že podmienky stanovené v článku 23 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné stanoviť, že prášok z vaječnej škrupiny sa neschvaľuje ako základná látka.

(12)

Toto nariadenie nemá vplyv na predloženie ďalšej žiadosti o schválenie prášku z vaječnej škrupiny ako základnej látky v súlade s článkom 23 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(13)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,