(1)

V prílohe I k nariadeniu (ES) č. 881/2002 sa uvádza zoznam osôb, skupín a subjektov, na ktoré sa podľa uvedeného nariadenia vzťahuje zmrazenie finančných prostriedkov a hospodárskych zdrojov.

(2)

Dňa 3. januára 2022 sankčný výbor Bezpečnostnej rady OSN rozhodol o vypustení piatich záznamov zo zoznamu osôb, skupín a subjektov, na ktoré by sa malo vzťahovať zmrazenie finančných prostriedkov a hospodárskych zdrojov.

(3)

Príloha I k nariadeniu (ES) č. 881/2002 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

(1)

Protokol k Dohovoru o ochrane morského prostredia a pobrežných oblastí Stredozemného mora (ďalej len „Barcelonský dohovor“) na prevenciu a elimináciu znečisťovania Stredozemného mora odpadom zhadzovaným z lodí a lietadiel alebo spaľovaným na mori (ďalej len „protokol o zhadzovaní“) bol uzavretý Úniou rozhodnutím Rady 77/585/EHS (1) a nadobudol platnosť 15. apríla 1978.

(2)

Podľa článku 18 ods. 2 bodu iii) Barcelonského dohovoru má zasadnutie zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov prijímať zmeny príloh k protokolom k dohovoru.

(3)

Očakáva sa, že zmluvné strany Barcelonského dohovoru a jeho protokolov na svojom 22. zasadnutí, ktoré sa má konať od 7. do 10. decembra 2021, prijmú rozhodnutie (ďalej len „rozhodnutie zmluvných strán“) o zmene prílohy k protokolu o zhadzovaní, pokiaľ ide o aspekty, ktoré treba zohľadniť pri stanovovaní kritérií vydávania povolení na zhadzovanie látok do mora s prihliadnutím na článok 6 protokolu o zhadzovaní.

(4)

Rozhodnutie zmluvných strán sa týka ochrany životného prostredia, ktorá podľa článku 4 ods. 2 písm. e) zmluvy patrí do spoločnej právomoci Únie a jej členských štátov. Rozhodnutie zmluvných strán nepatrí do oblasti, ktorá by bola vo veľkej miere upravená pravidlami Únie týkajúcimi sa takejto ochrany. Únia nemá v úmysle využiť možnosť vykonávať svoju vonkajšiu právomoc v oblastiach, na ktoré sa vzťahuje rozhodnutie zmluvných strán, v súvislosti s ktorými ešte nevykonala svoju právomoc na vnútornej úrovni.

(5)

Je vhodné stanoviť pozíciu, ktorá sa má v mene Únie zaujať na zasadnutí zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov, keďže rozhodnutie zmluvných strán sa týka prijatia zmien prílohy k protokolu o zhadzovaní, ktoré budú pre Úniu záväzné.

(6)

Keďže pripravovanými zmenami prílohy k protokolu o zhadzovaní sa zaktualizujú požiadavky týkajúce sa ochrany Stredozemného mora, zmenia sa medzinárodné záväzky a ambície Únie a zlepší sa ochrana životného prostredia, Únia by mala podporiť prijatie rozhodnutia zmluvných strán,

(1)

Zmenený Protokol k Dohovoru o ochrane morského prostredia a pobrežných oblastí Stredozemného mora (ďalej len „Barcelonský dohovor“) o ochrane Stredozemného mora pred znečisťovaním zo zdrojov a činností na pevnine (ďalej len „protokol o ZZP“) bol uzavretý Úniou rozhodnutím Rady 1999/801/ES (1) a nadobudol platnosť 11. mája 2008.

(2)

Podľa článku 18 ods. 2 bodu iii) Barcelonského dohovoru má zasadnutie zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov prijímať zmeny príloh k protokolom k dohovoru.

(3)

Očakáva sa, že zmluvné strany Barcelonského dohovoru a jeho protokolov na svojom 22. zasadnutí, ktoré sa má konať od 7. do 10. decembra 2021, prijmú rozhodnutie (ďalej len „rozhodnutie zmluvných strán“) o zmene prílohy I, II a IV k protokolu o ZZP s cieľom zohľadniť regulačný, vedecký a technický vývoj týkajúci sa zdrojov a činností na pevnine, ktorý bol dosiahnutý na celosvetovej i regionálnej úrovni.

(4)

Rozhodnutie zmluvných strán sa týka ochrany životného prostredia, ktorá podľa článku 4 ods. 2 písm. e) zmluvy patrí do spoločnej právomoci Únie a jej členských štátov. Rozhodnutie zmluvných strán nepatrí do oblasti, ktorá by bola vo veľkej miere upravená pravidlami Únie týkajúcimi sa takejto ochrany. Únia nemá v úmysle využiť možnosť vykonávať svoju vonkajšiu právomoc v oblastiach, na ktoré sa vzťahuje rozhodnutie zmluvných strán, v súvislosti s ktorými ešte nevykonala svoju právomoc na vnútornej úrovni.

(5)

Je vhodné stanoviť pozíciu, ktorá sa má v mene Únie zaujať na zasadnutí zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov, keďže rozhodnutie zmluvných strán sa týka prijatia zmien príloh I, II a IV k protokolu o ZZP, ktoré budú pre Úniu záväzné.

(6)

Keďže pripravovanými zmenami príloh I, II a IV k protokolu o ZZP sa zaktualizujú požiadavky týkajúce sa ochrany Stredozemného mora, zmenia sa medzinárodné záväzky a ambície Únie a zlepší sa ochrana životného prostredia, Únia by mala podporiť prijatie rozhodnutia zmluvných strán,

(1)

Protokol k Dohovoru o ochrane Stredozemného mora pred znečistením (ďalej len „Barcelonský dohovor“) o ochrane Stredozemného mora pred znečisťovaním spôsobeným prieskumom a využívaním kontinentálneho šelfu a morského dna a jeho podložia (ďalej len „protokol o pobrežiach“) bol uzavretý Úniou rozhodnutím Rady 2013/5/EÚ (1) a nadobudol platnosť 29. marca 2013.

(2)

Podľa článku 18 ods. 2 bodu iii) Barcelonského dohovoru má zasadnutie zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov prijímať zmeny protokolov k dohovoru.

(3)

Očakáva sa, že zmluvné strany Barcelonského dohovoru a jeho protokolov na svojom 22. zhromaždení, ktoré sa má konať 7. až 10. decembra 2021, prijmú rozhodnutie (ďalej len „rozhodnutie zmluvných strán“) o zmene príloh I, II, III a IV a prílohy VII oddielu A k protokolu o pobrežiach.

(4)

Rozhodnutie zmluvných strán sa týka ochrany životného prostredia, ktorá podľa článku 4 ods. 2 písm. e) zmluvy patrí do spoločnej právomoci Únie a jej členských štátov. Rozhodnutie zmluvných strán nepatrí do oblasti, ktorá by bola vo veľkej miere upravená pravidlami Únie týkajúcimi sa tejto ochrany. Únia nemá v úmysle využiť možnosť vykonávať svoju vonkajšiu právomoc v oblastiach, na ktoré sa vzťahuje rozhodnutie zmluvných strán, v súvislosti s ktorými ešte nevykonala svoju právomoc na vnútornej úrovni.

(5)

Je vhodné stanoviť pozíciu, ktorá sa má v mene Únie zaujať na zasadnutí zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov, keďže rozhodnutie zmluvných strán sa týka prijatia zmien príloh I, II, III a IV a prílohy VII oddielu A k protokolu o pobrežiach, ktoré budú pre Úniu záväzné.

(6)

Keďže pripravovanými zmenami príloh I, II, III a IV a prílohy VII oddielu A k protokolu o pobrežiach sa zaktualizujú požiadavky týkajúce sa ochrany Stredozemného mora, zmenia sa medzinárodné záväzky a ambície Únie a zlepší sa ochrana životného prostredia, Únia by mala podporiť prijatie rozhodnutia zmluvných strán,

(1)

Zmenený Dohovor o ochrane morského prostredia a pobrežných oblastí Stredozemného mora (ďalej len „Barcelonský dohovor“) bol uzavretý Úniou rozhodnutím Rady 1999/802/ES (1) a nadobudol platnosť 9. júla 2004.

(2)

Podľa článku 18 ods. 2 bodu vi) Barcelonského dohovoru má zasadnutie zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov zvážiť a prijať akékoľvek opatrenia, ktoré môžu byť potrebné na dosiahnutie cieľov Barcelonského dohovoru a protokolov. Podľa pravidla 43 rokovacieho poriadku pre zasadnutia zmluvných strán sa protokoly alebo pravidlá financovania a vecné rozhodnutia majú prijímať dvojtretinovou väčšinou prítomných a hlasujúcich zmluvných strán, pokiaľ sa v Barcelonskom dohovore nestanovuje inak.

(3)

Očakáva sa, že zmluvné strany Barcelonského dohovoru a jeho protokolov na svojom 22. zasadnutí, ktoré sa má konať od 7. do 10. decembra 2021, prijmú rozhodnutie (ďalej len „rozhodnutie zmluvných strán“) o predložení návrhu v roku 2022 na 78. zasadnutí Výboru pre ochranu morského prostredia (ďalej len „78. zasadnutie výboru MEPC“) Medzinárodnej námornej organizácie na vyhlásenie Stredozemného mora ako celku za oblasť kontroly emisií oxidov síry (oblasť kontroly SOx v Stredozemnom mori) a určenie dátumu nadobudnutia platnosti.

(4)

Rozhodnutie zmluvných strán sa týka ochrany životného prostredia, ktorá podľa článku 4 ods. 2 písm. e) zmluvy patrí do spoločnej právomoci Únie a jej členských štátov. Rozhodnutie zmluvných strán nepatrí do oblasti, ktorá by bola vo veľkej miere upravená pravidlami Únie týkajúcimi sa takejto ochrany. Únia nemá v úmysle využiť možnosť vykonávať svoju vonkajšiu právomoc v oblastiach, na ktoré sa vzťahuje rozhodnutie zmluvných strán, v súvislosti s ktorými ešte nevykonala svoju právomoc na vnútornej úrovni.

(5)

Je vhodné stanoviť pozíciu, ktorá sa má v mene Únie zaujať na zasadnutí zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov, keďže rozhodnutie zmluvných strán sa týka návrhu na vyhlásenie Stredozemného mora ako celku za oblasť kontroly emisií oxidov síry (oblasť kontroly SOx v Stredozemnom mori), ktorý bude predložený na 78. zasadnutí výboru MEPC v mene organizácie, ktorej je Únia zmluvnou stranou, a teda predstavuje akt s právnymi účinkami.

(6)

Vzhľadom na to, že cieľom rozhodnutia zmluvných strán je aktualizácia požiadaviek týkajúcich sa ochrany Stredozemného mora v súlade s ambíciou Únie znížiť znečistenie morského prostredia a chrániť ľudské zdravie, Únia by mala podporiť prijatie rozhodnutia zmluvných strán,

(1)

Zmenený Protokol k Dohovoru o ochrane morského prostredia a pobrežných oblastí Stredozemného mora (ďalej len „Barcelonský dohovor“) o ochrane Stredozemného mora pred znečisťovaním zo zdrojov a činností na pevnine (ďalej len „protokol o ZZP“) bol uzavretý Úniou rozhodnutím Rady 1999/801/ES (1) a nadobudol platnosť 11. mája 2008.

(2)

Podľa článku 15 ods. 1 protokolu o ZZP má zasadnutie zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov prijať regionálne akčné plány obsahujúce opatrenia a časový harmonogram ich vykonávania.

(3)

Zmluvné strany Barcelonského dohovoru a jeho protokolov majú na svojom 22. zasadnutí, ktoré sa bude konať od 7. do 10. decembra 2021, prijať na základe článku 15 protokolu o ZZP rozhodnutie (ďalej len „rozhodnutie zmluvných strán“) o zmene regionálneho plánu o nakladaní s morským odpadom v Stredozemnom mori (ďalej len „regionálny plán“). Rozhodnutie zmluvných strán bude obsahovať nové vymedzenia pojmov a rozšíri rozsah pôsobnosti opatrení v štyroch kľúčových oblastiach (hospodárske nástroje, obehové hospodárstvo plastov, zdroje morského odpadu na pevnine a zdroje morského odpadu na moriach).

(4)

Rozhodnutie zmluvných strán sa týka ochrany životného prostredia, ktorá podľa článku 4 ods. 2 písm. e) zmluvy patrí do spoločnej právomoci Únie a jej členských štátov. Rozhodnutie zmluvných strán nepatrí do oblasti, ktorá by bola vo veľkej miere upravená pravidlami Únie týkajúcimi sa takejto ochrany. Únia nemá v úmysle využiť možnosť vykonávať svoju vonkajšiu právomoc v oblastiach, na ktoré sa vzťahuje rozhodnutie zmluvných strán, v súvislosti s ktorými ešte nevykonala svoju právomoc na vnútornej úrovni.

(5)

Je vhodné stanoviť pozíciu, ktorá sa má v mene Únie zaujať na zasadnutí zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov, keďže rozhodnutie zmluvných strán sa týka prijatia zmien regionálneho plánu, ktorý bude podľa článku 15 ods. 3 protokolu o ZZP pre Úniu záväzný.

(6)

Vzhľadom na to, že pripravované zmeny regionálneho plánu sú v súlade s ambíciou Únie znížiť znečistenie a zlepšiť ochranu životného prostredia, Únia by mala podporiť prijatie rozhodnutia zmluvných strán,

(1)

Zmenený Protokol k Dohovoru o ochrane morského prostredia a pobrežných oblastí Stredozemného mora (ďalej len „Barcelonský dohovor“) o ochrane Stredozemného mora pred znečisťovaním zo zdrojov a činností na pevnine (ďalej len „protokol o ZZP“) bol uzavretý Úniou rozhodnutím Rady 1999/801/ES (1) a nadobudol platnosť 11. mája 2008.

(2)

Podľa článku 15 ods. 1 protokolu o ZZP má zasadnutie zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov prijať regionálne akčné plány obsahujúce opatrenia a časový harmonogram ich vykonávania.

(3)

Zmluvné strany Barcelonského dohovoru a jeho protokolov majú na svojom 22. zasadnutí, ktoré sa bude konať od 7. do 10. decembra 2021, prijať na základe článku 15 protokolu o ZZP rozhodnutie (ďalej len „rozhodnutie zmluvných strán“) o prijatí regionálnych plánov o čistení komunálnych odpadových vôd a o nakladaní s čistiarenským kalom (ďalej len „regionálne plány“).

(4)

Rozhodnutie zmluvných strán sa týka ochrany životného prostredia, ktorá podľa článku 4 ods. 2 písm. e) zmluvy patrí do spoločnej právomoci Únie a jej členských štátov. Rozhodnutie zmluvných strán nepatrí do oblasti, ktorá by bola vo veľkej miere upravená pravidlami Únie týkajúcimi sa takejto ochrany. Únia nemá v úmysle využiť možnosť vykonávať svoju vonkajšiu právomoc v oblastiach, na ktoré sa vzťahuje rozhodnutie zmluvných strán, v súvislosti s ktorými ešte nevykonala svoju právomoc na vnútornej úrovni.

(5)

Je vhodné stanoviť pozíciu, ktorá sa má v mene Únie zaujať na zasadnutí zmluvných strán Barcelonského dohovoru a jeho protokolov, keďže rozhodnutie zmluvných strán sa týka prijatia regionálnych plánov, ktoré budú podľa článku 15 ods. 3 protokolu o ZZP pre Úniu záväzné.

(6)

Keďže cieľom regionálnych plánov je aktualizovať požiadavky týkajúce sa ochrany Stredozemného mora, upraviť medzinárodné záväzky a ambície Únie a zlepšiť ochranu životného prostredia, Únia by mala podporiť prijatie rozhodnutia zmluvných strán,

(1)

V súlade s článkom 8 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 (2) sa majú pomôcky, ktoré sú v zhode s príslušnými harmonizovanými normami alebo príslušnými časťami týchto noriem, na ktoré sa odkazuje v Úradnom vestníku Európskej únie, pokladať za pomôcky v zhode s požiadavkami daného nariadenia, ktorých sa uvedené normy alebo ich časti týkajú.

(2)

Nariadením (EÚ) 2017/746 sa od 26. mája 2022 nahradí smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES (3).

(3)

Vykonávacím rozhodnutím C(2021) 2406 (4) Komisia požiadala Európsky výbor pre normalizáciu (CEN) a Európsky výbor pre normalizáciu v elektrotechnike (Cenelec) o revíziu existujúcich harmonizovaných noriem pre diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro vypracovaných na podporu smernice 98/79/ES a o vypracovanie nových harmonizovaných noriem na podporu nariadenia (EÚ) 2017/746.

(4)

Na základe žiadosti uvedenej vo vykonávacom rozhodnutí C(2021) 2406 výbory CEN a Cenelec zrevidovali existujúce harmonizované normy EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 13408-6:2011, EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016 a EN ISO 17511:2003 s cieľom zohľadniť najnovší technický a vedecký pokrok a prispôsobiť ich požiadavkám nariadenia (EÚ) 2017/746. Výsledkom bolo prijatie revidovaných harmonizovaných noriem EN ISO 13408-6:2021 o aseptickom spracovaní výrobkov pre zdravotnú starostlivosť, EN ISO 15223-1:2021 o značkách na použitie s informáciami poskytovanými výrobcom a EN ISO 17511:2021 o požiadavkách na zavedenie metrologickej nadväznosti hodnôt priradených kalibračným, skutočným kontrolným materiálom a ľudským vzorkám, zmeny EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 harmonizovanej normy EN ISO 11737-1:2018 o sterilizácii výrobkov na zdravotnú starostlivosť a zmeny EN ISO 13485:2016/A11:2021 harmonizovanej normy EN ISO 13485:2016 o systémoch manažérstva kvality.

(5)

Komisia spolu s výbormi CEN a Cenelec posúdila, či harmonizované normy zrevidované výbormi CEN a CENELEC sú v súlade so žiadosťou stanovenou vo vykonávacom rozhodnutí C(2021) 2406.

(6)

Harmonizované normy EN ISO 13408-6:2021, EN ISO 15223-1:2021 a EN ISO 17511:2021, ako aj zmeny EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 a EN ISO 13485:2016/A11:2021 spĺňajú požiadavky, na ktoré sa majú vzťahovať a ktoré sú stanovené v nariadení (EÚ) 2017/746. Je preto vhodné uverejniť odkazy na uvedené normy v Úradnom vestníku Európskej únie.

(7)

V prílohe k vykonávaciemu rozhodnutiu Komisie (EÚ) 2021/1195 (5) sa uvádzajú odkazy na harmonizované normy vypracované na podporu nariadenia (EÚ) 2017/746. S cieľom zabezpečiť, aby sa odkazy na harmonizované normy vypracované na podporu nariadenia (EÚ) 2017/746 uvádzali v jednom akte, odkazy na normy EN ISO 13408-6:2021, EN ISO 15223-1:2021 a EN ISO 17511:2021, ako aj zmeny EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 a EN ISO 13485:2016/A11:2021 by sa mali zahrnúť do uvedeného vykonávacieho rozhodnutia.

(8)

Vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2021/1195 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(9)

Súlad s harmonizovanou normou zakladá predpoklad zhody s príslušnými základnými požiadavkami stanovenými v harmonizačných právnych predpisoch Únie odo dňa uverejnenia odkazu na takúto normu v Úradnom vestníku Európskej únie. Toto rozhodnutie by preto malo nadobudnúť účinnosť dňom jeho uverejnenia,