Článok 1

Týmto sa v mene Únie schvaľuje podpis Dohody o predchádzaní neregulovanému rybolovu na šírom mori v strednej časti Severného ľadového oceánu (ďalej len „dohoda“) s výhradou uzavretia uvedenej dohody (4).

Článok 2

Týmto sa predseda Rady poveruje určiť osobu(-y) splnomocnenú(-é) podpísať dohodu v mene Únie.

Článok 3

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

Článok 1

Pre skupinu biocídnych výrobkov Ecolab Iodine PT3 Family spoločnosti Ecolab Deutschland GmbH sa udeľuje autorizácia Únie s číslom autorizácie EU-0018398-0000.

Autorizácia Únie je platná od 11. októbra 2018 do 30. septembra 2028.

Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov uvedeného v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

Ecolab PT3 Iodine Family

Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

Číslo autorizácie: EU-0018398-0000

Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0018398-0000

ČASŤ I

PRVÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny výrobkov

Názov	Ecolab PT3 Iodine Family

1.2.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

1.3.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov/Meno	Ecolab Deutschland GmbH
	Adresa	Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Nemecko
Číslo autorizácie	EU-0018398-0000
Referenčé číslo záznamu v R4BP 3	EU-0018398-0000
Dátum autorizácie	11. október 2018
Dátum skončenia platnosti autorizácie	30. september 2028

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

Meno/Názov výrobcu	Ecolab Europe GmbH
Adresa výrobcu	Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Švajčiarsko
Miesto výrobných priestorov	Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Spojené kráľovstvo Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko Ecolab Biebesheim, Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG,Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Nemecko Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Holandsko Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Spojené kráľovstvo Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Írsko Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovinsko Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Taliansko Ecolab B.V.B.A., Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgicko Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLUC/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Španielsko Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francúzsko Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grécko NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Fínsko

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

Účinná látka	Polyvinylpyrolidón jódu
Meno/Názov výrobcu	ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
Adresa výrobcu	455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Spojené štáty americké
Miesto výrobných priestorov	455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Spojené štáty americké

Účinná látka	Jód
Meno/Názov výrobcu	ACF Minera S.A.
Adresa výrobcu	San Martín No 499 00 Iquique Čile
Miesto výrobných priestorov	Lagunas mine 00 Pozo Almonte Čile

Účinná látka	Jód
Meno/Názov výrobcu	SQM S.A.
Adresa výrobcu	Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Čile
Miesto výrobných priestorov	Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Čile

Účinná látka	Jód
Meno/Názov výrobcu	Cosayach Nitratos S.A.
Adresa výrobcu	Amunategui 178 00 Santiago Čile
Miesto výrobných priestorov	S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Čile

Účinná látka	Jód
Meno/Názov výrobcu	Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
Adresa výrobcu	661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japonsko
Miesto výrobných priestorov	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japonsko

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1	3
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,33

2.2.   Typ(-y) úpravy

Úprava(-y)	AL - Iné tekutiny

ČASŤ II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ - META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

meta SPC 1

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1	1
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 1

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC1

Výstražné upozornenia
Bezpečnostné upozornenia

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie, Kvasinky Obalené vírusy
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné namáčanie pomocou ponorného pohára - 3 -10 ml (namáčanie) 1 - 3-krát denne dezinfekcia po dojení
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	3 -10ml (namáčanie) Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne (aplikujte po každom dojení). Pri jednom dojení je potrebných 3 – 10 ml produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	0,5 l – 1 000 l nádoba z polyetylénu (HDPE)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (1) V META SPC1

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.

Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.

Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.

Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.

Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne vplyvy na zdravie

Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Opatrenia prvej pomoci:

Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.

Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.

Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Ioklar Super Dip D
Číslo autorizácie	EU-0018398-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,11

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	IoKlar Superdip
Číslo autorizácie	EU-0018398-0002 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,11

META SPC 2

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

meta SPC 2

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,35	1,35
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 2

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 2

Výstražné upozornenia
Bezpečnostné upozornenia

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 2

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 2. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky Obalené vírusy
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné namáčanie pomocou ponorného pohára
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne (aplikujte po každom dojení). Pri jednom dojení je potrebných 3 – 10 ml produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	0,5 l – 1 000 l nádoba z polyetylénu (HDPE)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (2) V META SPC2

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.

Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.

Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.

Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.

Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne vplyvy na zdravie

Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Opatrenia prvej pomoci:

Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.

Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.

Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Io-Shield D IoShield MEPA Barrier D BARIOPROTECT MS Cow Udder BLOCK Iodocop EXTRA
Číslo autorizácie	EU-0018398-0003 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,35
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,15

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	IoDark Iodocop EXTRA GREEN Mammizan Protect MS Cow Udder BLACK
Číslo autorizácie	EU-0018398-0004 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,35
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,15

META SPC 3

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

meta SPC 3

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 3

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		2,45	2,45
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,27	0,27

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 3

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 3

Výstražné upozornenia	Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 3

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 3. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním alebo sprejovaním

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky Obalené vírusy
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Namáčanie alebo sprejovanie: Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača alebo Automatické sprejovanie robotom.
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml (sprejovanie) produktu (pri zvieratách so štyrmi strukmi).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	0,5 l – 1 000 l nádoba z polyetylénu (HDPE)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Produkt je určený na aplikáciu namáčaním alebo sprejovaním po dojení pomocou manuálneho alebo automatického zariadenia. Po dojení: Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.

Pozrite tiež všeobecné použitie pre meta SPC 3

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.

Pozrite tiež všeobecné opatrenia na zmiernenie rizika pre meta SPC 3

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobnýchpriamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 4. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov pred dojením namáčaním alebo sprejovaním

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Namáčanie alebo sprejovanie: Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača.
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Aplikácia pred dojením 1 – 3-krát denne Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml (sprejovanie) produktu (pri zvieratách so štyrmi strukmi).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	0,5 l – 1 000 l nádoba z polyetylénu (HDPE)

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Produkt je určený na aplikáciu namáčaním alebo sprejovaním pred dojením pomocou manuálneho zariadenia.

Pred dojením: Vyčistite struky pred dezinfekciou handričkou. Produkt aplikujte na celý struk a nechajte pôsobiť 1 minútu. Nakoniec utrite papierovou utierkou alebo uterákom.

Pozrite tiež všeobecné použitie pre meta SPC 3

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu po dojení.

Pozrite tiež všeobecné opatrenia na zmiernenie rizika pre meta SPC 3

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (3) V META SPC3

5.1.   Pokyny na používanie

Pozrite špecifické pokyny pre každé použitie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.

Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.

Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite opatrenia na zmiernenie rizika pre každé použitie

Pri aplikácii sprejovaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte).

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne vplyvy na zdravie

Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Opatrenia prvej pomoci:

Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.

Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc. Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.

Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 3

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	IoKlar Multi MEPA Iospray Plus D ASTRI-IO DESINTEC MH-Iodine S
Číslo autorizácie	EU-0018398-0005 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		2,45
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,27

META SPC 4

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

Identifikátor

meta SPC 4

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-4

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 4

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1	1
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 4

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 4

Výstražné upozornenia
Bezpečnostné upozornenia

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 4

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 5. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním alebo sprejovaním

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky Obalené vírusy
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Namáčanie alebo sprejovanie: Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača alebo Automatické sprejovanie robotom.
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne (aplikujte po každom dojení). Pri jednom dojení je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml produktu (striekanie) (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	0,5 l – 1 000 l nádoba z polyetylénu (HDPE)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (4) V META SPC4

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.

Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.

Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.

Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.

Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pri aplikácii sprejovaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte).

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne vplyvy na zdravie

Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Opatrenia prvej pomoci:

Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.

Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.

Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 4

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Veloucid Spray D VelouCid Spray MEPA Soft Spray D ASTRI-UC SAC WINTERSPRAY
Číslo autorizácie	EU-0018398-0006 1-4
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,11

META SPC 5

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

Identifikátor

meta SPC 5

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-5

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 5

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 5

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1	1
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 5

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 5

Výstražné upozornenia
Bezpečnostné upozornenia

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 5

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 6. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky Obalené vírusy
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Namáčanie - Ručné namáčanie strukov pomocou ponorného pohára (aplikátora)
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	0,5 l – 1 000 l nádoba z polyetylénu (HDPE)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (5) V META SPC 5

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.

Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.

Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.

Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.

Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne vplyvy na zdravie

Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Opatrenia prvej pomoci:

Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.

Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.

Minimálna trvanlivosť: 18 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 5

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Veloucid D VelouCid MEPA Care D Cremadip MS Cow Udder SEPIA
Číslo autorizácie	EU-0018398-0007 1-5
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,11

META SPC 6

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 6

1.1.   Identifikátor meta SPC 6

Identifikátor

meta SPC 6

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-6

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 6

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 6

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,35	1,35
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 6

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 6

Výstražné upozornenia
Bezpečnostné upozornenia

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 6

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 7. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním alebo sprejovaním

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky Obalené vírusy
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Namáčanie alebo sprejovanie: Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača alebo Automatické sprejovanie robotom.
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml (striekanie) produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	0,5 l – 1 000 l nádoba z polyetylénu (HDPE)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (6) V META SPC6

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.

Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.

Produkt je určený na aplikáciu namáčaním alebo striekaním po dojení pomocou manuálneho alebo automatického zariadenia.

Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.

Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pri aplikácii sprejovaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte).

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne vplyvy na zdravie

Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.

Opatrenia prvej pomoci:

Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.

Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.

Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 6

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	MEPA Barrier Spray D IoShield Spray QUARESS-Barrier
Číslo autorizácie	EU-0018398-0008 1-6
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,35
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,15

---

(1)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC1.

(2)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC2.

(3)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC3.

(4)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC4.

(5)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC5.

(6)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC6.

Článok 1

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 23. apríla 2018.

Článok 1

Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

PRÍLOHA

Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

1.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 311, chinmerak, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „30. apríla 2024“;

2.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 313, pyridabén, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „30. apríla 2023“;

3.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 314, fosfid zinočnatý, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „30. apríla 2024“.

Článok 1

Pre skupinu biocídnych výrobkov „Hypred's iodine based products“ sa spoločnosti Hypred SAS udeľuje autorizácia Únie s číslom autorizácie EU-0018397-0000.

Autorizácia Únie je platná od 11. októbra 2018 do 30. septembra 2028.

Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov uvedeného v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

HYPRED's iodine based products

Výrobky typu 03 — Veterinárna hygiena

Číslo autorizácie: EU-0018397-0000

Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0018397-0000

ČASŤ I

PRVÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny výrobkov

Názov	HYPRED's iodine based products

1.2.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

1.3.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov/Meno	Hypred SAS
	Adresa	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francúzsko
Číslo autorizácie	EU-0018397-0000
Referenčé číslo záznamu v R4BP 3	EU-0018397-0000
Dátum autorizácie	11. október 2018
Dátum skončenia platnosti autorizácie	30. september 2028

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

Meno/Názov výrobcu	HYPRED SAS
Adresa výrobcu	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francúzsko
Miesto výrobných priestorov	HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francúzsko HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Poľsko HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Španielsko HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Nemecko HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Taliansko

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

Účinná látka	Jód
Meno/Názov výrobcu	COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
Adresa výrobcu	Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile
Miesto výrobných priestorov	Ťažený v: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Čistený v: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čile

Účinná látka	Jód
Meno/Názov výrobcu	ACF MINERA SA
Adresa výrobcu	San Martín 499 Iquique Čile
Miesto výrobných priestorov	Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile

Účinná látka	Jód
Meno/Názov výrobcu	SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
Adresa výrobcu	Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile
Miesto výrobných priestorov	Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,25	2,5
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		2,697	24,199

2.2.   Typ(-y) úpravy

Úprava(-y)	AL - Iné tekutiny SL - Rozpustný koncentrát

ČASŤ II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ - META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

meta SPC 1: Namáčacie produkty – pripravené na použitie

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		2,697	4,993

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 1

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC1

Výstražné upozornenia	Spôsobuje vážne podráždenie očí. Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí. Po manipulácii starostlivo umyte ruky. Noste ochranné rukavice. Noste ochranný odev. Noste ochranné okuliare. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky Riasy
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Namáčanie — Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením po dojení. Namáčacia nádoba alebo automatizovaný namáčací stroj.
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	— kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml) — ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml) — kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml) Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	KANISTER HDPE 5, 10, 22 l SUD HDPE 60, 120, 220 l NÁDOBA HDPE 1 000 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (1) V META SPC1

5.1.   Pokyny na používanie

Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.

Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.

Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia.

Naplňte namáčaciu nádobu manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.

Aplikujte namáčanie manuálne alebo automatizovane na struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.

—	kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)

—	ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)

—	kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)

Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne (aspoň 5 minút).

Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.

V prípade potreby opakujte aplikáciu po každom dojení.

Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Noste ochranné okuliare.

V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.

POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI

—	V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.

—	V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.

—	V prípade kontaktu s očami: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť

—	V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.

Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.

Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.

Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Trvanlivosť: 2 roky v HDPE

Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
Číslo autorizácie	EU-0018397-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		2,697

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX
Číslo autorizácie	EU-0018397-0002 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		4,993

META SPC 2

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

meta SPC 2: Namáčacie, napeňovacie, postrekovacie produkty – pripravené na použitie

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		2,697	4,69

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 2

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 2

Výstražné upozornenia	Spôsobuje vážne podráždenie očí. Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí. Po manipulácii starostlivo umyte ruky. Noste ochranné rukavice. Noste ochranný odev. Noste ochranné okuliare. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 2

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 2. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
Spôsob(y) aplikácie	Namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením - Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	— kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml) — ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml) — kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml) Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	KANISTER HDPE 5, 10, 22 l SUD HDPE 60, 120, 220 l NÁDOBA HDPE 1 000 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.

Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.

Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.

Použite metódu čistenia a utierania strukov systematicky predtým, ako pripojíte dojačku.

Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Na manuálne namáčanie/napenenie: Noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranné okuliare.

Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.

V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 3. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie alebo postriekanie po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky Riasy
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie po dojení - Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	— kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml) — ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml) — kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml) Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	KANISTER HDPE 5, 10, 22 l SUD HDPE 60, 120, 220 l NÁDOBA HDPE 1 000 l

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.

Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút).

Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.

Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri manuálnej aplikácii noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okkuliare.

V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (2) V META SPC2

5.1.   Pokyny na používanie

Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.

Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.

Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.

Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.

V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.

Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.

POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI

—	V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.

—	V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.

—	V prípade kontaktu s očami: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

—	V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.

Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.

Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.

Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Trvanlivosť: 2 roky v HDPE

Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY'FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID
Číslo autorizácie	EU-0018397-0003 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		2,697

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX
Číslo autorizácie	EU-0018397-0004 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		4,69

META SPC 3

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

meta SPC 3: Koncentrované produkty určené na namočenie, napenenie, postriekanie

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 3

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	2,5	2,5
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		24,199	24,199

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 3

Úprava/úpravy	SL - Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 3

Výstražné upozornenia

Spôsobuje vážne poškodenie očí. Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna žľaza) pri dlhšej alebo opakovanej orálnej expozícii. Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Môže byť korozívny pre kovy.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nevdychujte hmlu. Nevdychujte pary. Nevdychujte aerosóly. Po manipulácii starostlivo umyte ruky. Noste ochranné rukavice. Noste ochranný odev. Noste ochranné okuliare. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM/lekára. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými nariadeniami. Uchovávajte len v originálnej nádobe. Absorbujte úniky na prevenciu poškodenia materiálov.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 3

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 4. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
Spôsob(y) aplikácie	Namočenie, napenenie, postriekanie - Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením. Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Pripravte 10 % roztok Aplikačná dávka pre riedený produkt: — kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml) — ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml) — kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml) Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	KANISTER HDPE 5, 10, 22 l SUD HDPE 60, 120, 220 l NÁDOBA HDPE 1 000 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) pre baktericídny účinok a účinok proti kvasinkám.

Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.

Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.

Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.

Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.

Použite metódu čistenia a utierania strukov systematicky predtým, ako pripojíte dojačku.

Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranu očí.

V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 5. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie, postriekanie po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky Riasy Vírusy
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Namočenie, napenenie, postriekanie - Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Na dezinfekciu baktérií, kvasiniek a rias pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml). Na dezinfekciu vírusov pripravte 20 % roztok (v/v: k 20 ml produktu doplňte vodu do 100 ml). Aplikačná dávka pre nariedený produkt: — kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml) — ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml) — kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml) Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	KANISTER HDPE 5, 10, 22 l SUD HDPE 60, 120, 220 l NÁDOBA HDPE 1 000 l

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) pre baktericídny účinok, účinok proti kvasinkám a na zničenie rias alebo 20 % roztok (v/v: k 20 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) v prípade potreby virucídneho účinku.

Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.

Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.

Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút)

Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.

Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.

V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (3) V META SPC3

5.1.   Pokyny na používanie

Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.

Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.

Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.

Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.

V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.

Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.

V prípade mdlôb vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Lekárovi ukážte túto kartu bezpečnostných údajov.

POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI

—	V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.

—	V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.

—	V prípade kontaktu s očami: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Vyberte si kontaktné šošovky, ak ich nosíte a ak je to možné. Pokračuje vo vyplachovaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

—	V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.

Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.

Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.

Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Trvanlivosť: 2 roky v HDPE

Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 3

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré
Číslo autorizácie	EU-0018397-0005 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	2,5
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12 -14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		24,199

META SPC 4

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

Identifikátor

meta SPC 4: Produkty na namáčanie, ktoré dosahujú virucídny účinok – pripravené na použitie

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-4

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 4

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,5
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		4,993	4,993

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 4

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 4

Výstražné upozornenia	Spôsobuje vážne podráždenie očí. Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí. Po manipulácii starostlivo umyte ruky Noste ochranné rukavice. Noste ochranný odev. Noste ochranné okuliare. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 4

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 6. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky Riasy Vírusy
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Namáčanie - Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením po dojení. Namáčacia nádoba alebo automatizovaný namáčací stroj.
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	— kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml) — ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml) — kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml) Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	KANISTER HDPE 5, 10, 22 l SUD HDPE 60, 120, 220 l NÁDOBA HDPE 1 000 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (4) V META SPC4

5.1.   Pokyny na používanie

Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.

Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.

Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte namáčaciu nádobu manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.

Aplikujte namáčanie manuálne alebo automatizovane na struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.

—	kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)

—	ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)

—	kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)

Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne (aspoň 5 minút).

Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.

V prípade potreby opakujte aplikáciu po každom dojení.

Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Noste ochranné okuliare.

V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.

POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI

—	V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.

—	V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.

—	V prípade kontaktu s očami: V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

—	V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.

Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.

Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.

Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Trvanlivosť: 2 roky v HDPE

Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 4

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000
Číslo autorizácie	EU-0018397-0006 1-4
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,5
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		4,993

META SPC 5

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

Identifikátor

meta SPC 5: Namáčacie, napeňovacie, postrekovacie produkty 5 500  ppm – pripravené na použitie

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-5

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 5

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 5

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,55	0,55
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		4,69	4,69

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 5

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 5

Výstražné upozornenia	Spôsobuje vážne podráždenie očí. Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí. Po manipulácii starostlivo umyte ruky Noste ochranné rukavice. Noste ochranný odev. Noste ochranné okuliare. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 5

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 7. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
Spôsob(y) aplikácie	Namočenie, napenenie, postriekanie - Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	— kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml) — ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml) — kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml) Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	KANISTER HDPE 5, 10, 22 l SUD HDPE 60, 120, 220 l NÁDOBA HDPE 1 000 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.

Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.

Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.

Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.

Použite metódu čistenia a utierania strukov systematicky predtým, ako pripojíte dojačku.

Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Na manuálne namáčanie/napenenie: Noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranné okuliare.

Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.

V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 8. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie alebo postriekanie po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky Riasy Vírusy
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Namočenie, napenenie, postriekanie - Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	— kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml) — ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml) — kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml) Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	KANISTER HDPE 5, 10, 22 l SUD HDPE 60, 120, 220 l NÁDOBA HDPE 1 000 l

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.

Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.

Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút).

Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.

Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.

V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (5) V META SPC5

5.1.   Pokyny na používanie

Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.

Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.

Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.

Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia.

V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.

Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.

POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI

—	V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.

—	V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.

—	V prípade kontaktu s očami: V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

—	V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.

Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.

Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.

Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Trvanlivosť: 2 roky v HDPE

Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 5

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine
Číslo autorizácie	EU-0018397-0007 1-5
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,55
Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)	Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy	Iná ako účinná látka	68439-50-9		4,69

---

(1)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC1.

(2)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC2.

(3)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC3.

(4)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC4.

(5)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC5.

Článok 1

Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

PRÍLOHA

Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

1.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 40, deltametrín, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

2.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 48, beta-cyflutrín, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

3.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 64, flurtamón, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

4.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 65, flufenacet, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

5.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 67, dimeténamid-p, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

6.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 69, fostiazát, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

7.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 101, chlorotalonil, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

8.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 102, chlorotolurón, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

9.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 103, cypermetrín, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

10.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 104, daminozid, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

11.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 105, tiofanát-metyl, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

12.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 106, tribenurón, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

13.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 107, MCPA, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

14.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 108, MCPB, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

15.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 117, 1-metylcyklopropén, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

16.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 119, indoxakarb, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

17.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 160, prosulfokarb, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

18.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 161, fludioxonyl, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

19.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 162, klomazón, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „31. októbra 2019“;

20.	v šiestom stĺpci „Schválenie platí do“ riadku 192, diurón, sa uvedený dátum nahrádza dátumom „30. septembra 2019“.

Článok 1

Formuláre na predkladanie informácií uvedených v článku 4 ods. 1 a 3 nariadenia (EÚ) 2018/644 sú stanovené v prílohách I a II k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

PRÍLOHA I

Text obrazu

PRÍLOHA II

Text obrazu Text obrazu Text obrazu

Článok 1

Obnovenie schválenia účinnej látky

Schválenie účinnej látky petoxamid sa obnovuje v súlade s prílohou I.

Článok 2

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. decembra 2018.

PRÍLOHA I

Bežný názov, identifikačné čísla	Názov IUPAC	Čistota (1)	Dátum schválenia	Koniec platnosti schválenia	Osobitné ustanovenia
petoxamid CAS č. 106700-29-2 CIPAC č. 665	N-(1-fenyl-2-metylprop-1-én-1-yl)-N-(2-etoxyetyl)-2-chlóracetamid	≥ 940 g/kg Nečistoty: toluén: max. 3 g/kg	1. decembra 2018	30. novembra 2033	ČASŤ A Použitie musí byť obmedzené na jednu aplikáciu každé dva roky na rovnakom poli pri maximálnej dávke 1 200  g účinnej látky na hektár. ČASŤ B Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery správy o obnovení schválenia petoxamidu, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť: — riziku metabolitov v podzemnej vode, ak sa petoxamid používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami, — riziku pre vodné organizmy a dážďovky, — riziku pre spotrebiteľov z rezíduí v nasledujúcich plodinách alebo v prípade neúrody. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika. Žiadateľ musí predložiť Komisii, členským štátom a úradu potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o: 1. relevantnosť metabolitov, ktoré sa môžu nachádzať v podzemných vodách, pričom zohľadní všetky príslušné klasifikácie petoxamidu v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2), najmä ako karcinogénnej látky kategórie 2; 2. vplyv procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v pitnej vode; 3. potenciál petoxamidu narušiť endokrinný systém, pokiaľ ide o spôsob účinku na štítnu žľazu, pričom poskytne minimálne mechanistické údaje na objasnenie, či existuje spôsob účinku narúšajúci endokrinnú funkciu štítnej žľazy. Žiadateľ predloží informácie požadované v bode 1 do jedného roka po uverejnení stanoviska, ktoré prijal Výbor pre hodnotenie rizík agentúry Európskej chemickej agentúry v súlade s článkom 37 ods. 4 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, pokiaľ ide o petoxamid a požadované informácie. Žiadateľ predloží informácie požadované v bode 2 do dvoch rokov odo dňa, keď Komisia zverejní usmerňujúci dokument o hodnotení vplyvu procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchových a podzemných vodách. Žiadateľ predloží informácie požadované v bode 3 do 10. novembra 2020 v súlade s nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (3), ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém, a v súlade so spoločným usmerňovacím dokumentom na identifikáciu látok s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, ktorý prijali EFSA a ECHA.

---

(1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v správe o obnovení.

(2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/605 z 19. apríla 2018, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém (Ú. v. EÚ L 101, 20.4.2018, s. 33).

PRÍLOHA II

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

1.	V časti A sa vypúšťa položka 122 týkajúca sa petoxamidu.

2.

V časti B sa dopĺňa táto položka: č. Bežný názov, identifikačné čísla Názov IUPAC Čistota (1) Dátum schválenia Koniec platnosti schválenia Osobitné ustanovenia „127 petoxamid CAS č. 106700-29-2 CIPAC č. 665 N-(1-fenyl-2-metylprop-1-én-1-yl)-N-(2-etoxyetyl)-2-chlóracetamid ≥ 940 g/kg Nečistoty: toluén: max. 3 g/kg 1. decembra 2018 30. novembra 2033 ČASŤ A Použitie musí byť obmedzené na jednu aplikáciu každé dva roky na rovnakom poli pri maximálnej dávke 1 200 g účinnej látky na hektár. ČASŤ B Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery správy o obnovení schválenia petoxamidu, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť: — riziku metabolitov v podzemnej vode, ak sa petoxamid používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami, — riziku pre vodné organizmy a dážďovky, — riziku pre spotrebiteľov z rezíduí v nasledujúcich plodinách alebo v prípade neúrody. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika. Žiadateľ musí predložiť Komisii, členským štátom a úradu potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o: 1. relevantnosť metabolitov, ktoré sa môžu nachádzať v podzemných vodách, pričom zohľadní všetky príslušné klasifikácie petoxamidu v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2), najmä ako karcinogénnej látky kategórie 2; 2. vplyv procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v pitnej vode; 3. potenciál petoxamidu narušiť endokrinný systém, pokiaľ ide o spôsob účinku na štítnu žľazu, pričom poskytne minimálne mechanistické údaje na objasnenie, či existuje spôsob účinku narúšajúci endokrinnú funkciu štítnej žľazy. Žiadateľ predloží informácie požadované v bode 1 do jedného roka po uverejnení stanoviska, ktoré prijal Výbor pre hodnotenie rizík agentúry Európskej chemickej agentúry v súlade s článkom 37 ods. 4 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, pokiaľ ide o petoxamid a požadované informácie. Žiadateľ predloží informácie požadované v bode 2 do dvoch rokov odo dňa, keď Komisia zverejní usmerňujúci dokument o hodnotení vplyvu procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchových a podzemných vodách. Žiadateľ predloží informácie požadované v bode 3 do 10. novembra 2020 v súlade s nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (3), ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém, a v súlade so spoločným usmerňovacím dokumentom na identifikáciu látok s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, ktorý prijali EFSA a ECHA.“

---

(1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v správe o obnovení.

(2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/605 z 19. apríla 2018, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém (Ú. v. EÚ L 101, 20.4.2018, s. 33).

Článok 1

Schválenie účinnej látky

Účinná látka fenpikoxamid špecifikovaná v prílohe I sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

PRÍLOHA I

Bežný názov, identifikačné čísla	Názov IUPAC	Čistota (1)	Dátum schválenia	Koniec platnosti schválenia	Osobitné ustanovenia
fenpikoxamid CAS č.: 517875-34-2 CIPAC č.: 991	[2-[[(3S,7R,8R,9S)-7-benzyl-9-metyl-8-(2-metylpropanoyloxy)-2,6-dioxo-1,5-dioxonán-3-yl]karbamoyl]-4-metoxypyridín-3-yl]oxymetyl-2-metylpropanoát	≥ 750 g/kg	11. októbra 2018	11. októbra 2028	Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o fenpikoxamide, a najmä jej dodatky I a II. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť: — vplyvu spracovania na hodnotenie rizika pre spotrebiteľov, — riziku pre vodné organizmy. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika. Žiadateľ musí predložiť potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o: 1. technickú špecifikáciu vyrobenej účinnej látky (na základe výroby v komerčnom rozsahu) a súlad toxických šarží s potvrdenou technickou špecifikáciou; 2. vplyv procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v pitnej vode; 3. potenciál fenpikoxamidu narušiť endokrinný systém, pokiaľ ide o spôsob účinku na štítnu žľazu, pričom poskytne najmä mechanistické údaje v súlade s bodmi 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 zmenenému nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (2) na objasnenie, či účinky pozorované v štúdiách predložených na schválenie súvisia alebo nesúvisia so spôsobom účinku narúšajúcim endokrinnú funkciu štítnej žľazy. Žiadateľ predloží Komisii, členským štátom a úradu informácie uvedené v bode 1 do 11. októbra 2019, v bode 2 do 2 rokov odo dňa, keď Komisia zverejní usmerňujúci dokument o hodnotení vplyvu procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchových a podzemných vodách, a v bode 3 do 10. novembra 2020.

---

(1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.

(2)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/605 z 19. apríla 2018, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém. (Ú. v. EÚ L 101, 20.4.2018, s. 33).

PRÍLOHA II

V časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa dopĺňa táto položka:

---

(1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.

(2)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/605 z 19. apríla 2018, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém. (Ú. v. EÚ L 101, 20.4.2018, s. 33).