ISSN 1725-5236
Úradný vestník
Európskej únie
C 217
Slovenské vydanie
Informácie a oznámenia
Zväzok 49
8. septembra 2006
|
ISSN 1725-5236 |
||
|
Úradný vestník Európskej únie |
C 217 |
|
|
|
||
|
Slovenské vydanie |
Informácie a oznámenia |
Zväzok 49 |
|
Číslo oznamu |
Obsah |
Strana |
|
|
I Informácie |
|
|
|
Komisia |
|
|
2006/C 217/1 |
||
|
2006/C 217/2 |
||
|
2006/C 217/3 |
||
|
2006/C 217/4 |
||
|
2006/C 217/5 |
||
|
2006/C 217/6 |
Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4386 — Cinven Limited/Aero Invest) — Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní ( 1 ) |
|
|
|
|
|
|
(1) Text s významom pre EHP |
|
SK |
|
I Informácie
Komisia
|
8.9.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 217/1 |
Výmenný kurz eura (1)
7. septembra 2006
(2006/C 217/01)
1 euro=
|
|
Mena |
Výmenný kurz |
|
USD |
Americký dolár |
1,2731 |
|
JPY |
Japonský jen |
148,05 |
|
DKK |
Dánska koruna |
7,4608 |
|
GBP |
Britská libra |
0,67955 |
|
SEK |
Švédska koruna |
9,3285 |
|
CHF |
Švajčiarsky frank |
1,5822 |
|
ISK |
Islandská koruna |
89,47 |
|
NOK |
Nórska koruna |
8,1875 |
|
BGN |
Bulharský lev |
1,9558 |
|
CYP |
Cyperská libra |
0,5763 |
|
CZK |
Česká koruna |
28,287 |
|
EEK |
Estónska koruna |
15,6466 |
|
HUF |
Maďarský forint |
276,43 |
|
LTL |
Litovský litas |
3,4528 |
|
LVL |
Lotyšský lats |
0,6961 |
|
MTL |
Maltská líra |
0,4293 |
|
PLN |
Poľský zlotý |
3,9766 |
|
RON |
Rumunský lei |
3,5279 |
|
SIT |
Slovinský toliar |
239,59 |
|
SKK |
Slovenská koruna |
37,575 |
|
TRY |
Turecká líra |
1,8825 |
|
AUD |
Austrálsky dolár |
1,6728 |
|
CAD |
Kanadský dolár |
1,4066 |
|
HKD |
Hongkongský dolár |
9,9006 |
|
NZD |
Novozélandský dolár |
1,9746 |
|
SGD |
Singapurský dolár |
1,9975 |
|
KRW |
Juhokórejský won |
1 217,53 |
|
ZAR |
Juhoafrický rand |
9,4086 |
|
CNY |
Čínsky juan |
10,1097 |
|
HRK |
Chorvátska kuna |
7,3550 |
|
IDR |
Indonézska rupia |
11 610,67 |
|
MYR |
Malajzijský ringgit |
4,644 |
|
PHP |
Filipínske peso |
63,986 |
|
RUB |
Ruský rubeľ |
34,0450 |
|
THB |
Thajský baht |
47,548 |
Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.
|
8.9.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 217/2 |
Oznámenie o začatí čiastočného predbežného preskúmania antidumpingových opatrení uplatniteľných na dovoz integrovaných elektronických kompaktných žiariviek (CFL-i) s pôvodom v Čínskej ľudovej republike
(2006/C 217/02)
Komisii bola doručená žiadosť o čiastočné predbežné preskúmanie podľa článku 11 ods. 3 nariadenia Rady (ES) č. 384/96 o ochrane pred dumpingovými dovozmi z krajín, ktoré nie sú členmi Európskeho spoločenstva (ďalej len „základné nariadenie“) (1), naposledy zmeneného a doplneného nariadením Rady (ES) č. 2117/2005 (2).
1. Žiadosť o preskúmanie
Žiadosť podala federácia Community Federation of Lighting Industry of Compact Fluorescent Lamps Integrated (2 CFLI) (ďalej len „žiadateľ“).
Preskúmanie je rozsahovo obmedzené na prešetrenie dumpingu pokiaľ ide o jedného vyvážajúceho výrobcu, ktorým je spoločnosť Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd (ďalej len „spoločnosť“).
2. Výrobok
Výrobkom, ktorý je predmetom preskúmania, sú elektronické kompaktné fluorescenčné výbojky napájané striedavým prúdom (vrátane elektronických kompaktných fluorescenčných výbojok napájaných striedavým aj jednosmerným prúdom) s jednou alebo viacerými sklenými trubicami, so všetkými osvetľovacími prvkami a elektronickými komponentmi pripevnenými k spodnej časti výbojky alebo integrovanými do spodnej časti výbojky, s pôvodom v Čínskej ľudovej republike (ďalej len „príslušný výrobok“), ktorý sa v súčasnosti zaraďuje do kódu KN ex 8539 31 90. Tento kód KN sa uvádza iba pre informáciu.
3. Existujúce opatrenia
Opatreniami platnými v súčasnosti sú konečné antidumpingové clo uložené nariadením Rady (ES) č. 1470/2001 (3) na dovoz integrovaných elektronických kompaktných žiariviek (CFL-i) dovezených z Čínskej ľudovej republiky, naposledy zmeneným a doplneným nariadením Rady (ES) č. 1322/2006 (4).
4. Dôvody na preskúmanie
Žiadateľ predložil dostatočné prima facie dôkazy o tom, že okolnosti týkajúce sa dumpingu, na základe ktorých boli stanovené opatrenia pre spoločnosť, sa zmenili a že tieto zmeny majú trvalý charakter.
Tvrdenie o zvýšenom dumpingu v prípade spoločnosti sa zakladá na porovnaní vytvorenej normálnej hodnoty s vývoznými cenami príslušného výrobku pri predaji na vývoz do Spoločenstva.
Na tomto základe by vypočítané dumpingové rozpätie bolo omnoho vyššie ako dumping zistený pri predchádzajúcom prešetrovaní, ktoré viedlo k stanoveniu colnej sadzby platnej v súčasnosti. Z uvedeného dôvodu zachovanie opatrení na existujúcej úrovni už nie je dostatočné na vyrovnanie dumpingu.
5. Postup stanovenia dumpingu
Komisia po porade s poradným výborom dospela k záveru, že existujú dostatočné dôkazy na odôvodnenie začatia čiastočného predbežného preskúmania, obmedzeného na aspekty dumpingu v prípade spoločnosti Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd, a týmto začína preskúmanie v súlade s článkom 11 ods. 3 základného nariadenia.
Prešetrovaním sa stanoví, či je potrebné pokračovať v existujúcich opatreniach, či je ich potrebné odstrániť alebo upraviť vo vzťahu k uvedenej spoločnosti.
a) Dotazníky
Komisia s cieľom získať informácie, ktoré považuje za potrebné na prešetrovanie, pošle dotazníky spoločnosti a orgánom Čínskej ľudovej republiky. Tieto informácie by mali byť doručené Komisii spolu s podpornými dôkazmi v lehote stanovenej v odseku 6 písm. a).
b) Zhromažďovanie informácií a vypočutia
Všetky zainteresované strany sa týmto vyzývajú, aby oznámili svoje stanoviská, predložili informácie iné, ako sú vo vyplnených dotazníkoch, a poskytli podporné dôkazy. Tieto informácie musia byť doručené Komisii spolu s podpornými dôkazmi v lehote stanovenej v odseku 6 písm. a).
Komisia môže okrem toho vypočuť zainteresované strany, pokiaľ predložia žiadosť, na základe ktorej sa ukáže, že existujú osobitné dôvody, pre ktoré by mali byť vypočuté. Táto žiadosť musí byť predložená v lehote stanovenej v odseku 6 písm. b).
c) Štatút trhového hospodárstva
Ak spoločnosť Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd tvrdí, že pôsobí v podmienkach trhového hospodárstva, t. j., že spĺňa kritériá stanovené v článku 2 ods. 7 písm. c) základného nariadenia, a poskytne o tom dostatočné dôkazy, normálna hodnota sa stanoví v súlade s článkom 2 ods. 7 písm. b) základného nariadenia. Ak má spoločnosť Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd v úmysle predložiť náležite odôvodnenú žiadosť, musí tak urobiť v osobitnej lehote stanovenej v odseku 6 písm. d). Komisia pošle spoločnosti Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd formulár žiadosti.
d) Výber krajiny s trhovým hospodárstvom
V prípade, že spoločnosti Lisheng Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd nebol udelený štatút trhového hospodárstva, ale spĺňa požiadavky potrebné na stanovenie individuálneho cla v súlade s článkom 9 ods. 5 základného nariadenia, na stanovenie normálnej hodnoty sa v prípade Čínskej ľudovej republiky použije vhodná krajina s trhovým hospodárstvom v súlade s článkom 2 ods. 7 písm. a) základného nariadenia. Komisia mieni na tento účel použiť znovu Mexiko tak, ako tomu bolo počas prešetrovania, ktoré viedlo k uloženiu opatrení na dovoz príslušného výrobku z Čínskej ľudovej republiky. Zainteresované strany sa týmto vyzývajú, aby sa vyjadrili k vhodnosti tohto výberu v osobitnej lehote stanovenej v odseku 6 písm. b) tohto oznámenia.
Okrem toho, ak je spoločnosti Electronic & Lighting (Xiamen) Co., Ltd udelený štatút trhového hospodárstva, Komisia môže v prípade potreby takisto použiť zistenia týkajúce sa normálnej hodnoty stanovenej vo vhodnej krajine s trhovým hospodárstvom, napríklad, na účely nahradenia akýchkoľvek nespoľahlivých údajov o nákladoch alebo cenách v Čínskej ľudovej republike, ktoré sú potrebné na stanovenie normálnej hodnoty, ak nie sú k dispozícii požadované spoľahlivé údaje v Čínskej ľudovej republike. Komisia mieni použiť Mexiko aj na tento účel.
6. Lehoty
a) Pre strany na prihlásenie, na predloženie vyplnených dotazníkov a akýchkoľvek iných informácií
Všetky zainteresované strany, ak majú byť ich vyjadrenia počas prešetrovania zohľadnené, musia sa prihlásiť Komisii, oznámiť svoje stanoviská a predložiť vyplnené dotazníky alebo akékoľvek ďalšie informácie do 40 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia v Úradnom vestníku Európskej únie, ak nie je uvedené inak. Je potrebné poukázať na skutočnosť, že vykonávanie väčšiny procesných práv stanovených v základnom nariadení závisí od toho, či sa príslušná strana prihlási v rámci uvedeného obdobia.
b) Vypočutia
V tej istej 40-dňovej lehote môžu všetky zainteresované strany takisto požiadať o vypočutie Komisiou.
c) Osobitná lehota na výber krajiny s trhovým hospodárstvom
Strany, na ktoré sa vzťahuje prešetrovanie, môžu prejaviť záujem o vyjadrenie sa k vhodnosti výberu Mexika, o ktorom sa, ako je uvedené v odseku 5 písm. d), uvažuje ako o krajine s trhovým hospodárstvom na účely stanovenia normálnej hodnoty v prípade Čínskej ľudovej republiky. Tieto pripomienky musia byť Komisii doručené do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
d) Osobitná lehota na predloženie žiadostí o štatút trhového hospodárstva a/alebo o individuálny prístup
Riadne odôvodnená žiadosť o štatút trhového hospodárstva (ako je uvedené v odseku 5 písm. c)) a/alebo o individuálny prístup podľa článku 9 ods. 5 základného nariadenia musí byť Komisii doručená do 21 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
7. Písomné podania, vyplnené dotazníky a korešpondencia
Všetky podania a žiadosti predložené zainteresovanými stranami musia byť realizované písomne (nie v elektronickej forme, pokiaľ nie je uvedené inak) a musia uvádzať názov, adresu, e-mailovú adresu, telefónne číslo a faxové číslo zainteresovanej strany. Všetky písomné podania, vrátane informácií požadovaných v tomto oznámení, vyplnených dotazníkov a korešpondencie, ktoré zainteresované strany poskytnú ako dôverné, sa označia ako „Limited“ (5) a v súlade s článkom 19 ods. 2 základného nariadenia sa k nim pripojí verzia, ktorá nemá dôverný charakter, s označením „FOR INSPECTION BY INTERESTED PARTIES“.
Adresa Komisie na účely korešpondencie:
|
European Commission |
|
Directorate General for Trade |
|
Directorate B |
|
Office : J-79 5/16 |
|
B-1049 Brussels |
|
Fax (32-2) 295 65 05 |
8. Nespolupráca
V prípadoch, ak ktorákoľvek zainteresovaná strana odmietne sprístupniť alebo neposkytne potrebné informácie v rámci lehôt alebo významnou mierou bráni v prešetrovaní, môžu sa zistenia, či už pozitívne alebo negatívne, vypracovať na základe dostupných skutočností v súlade s článkom 18 základného nariadenia.
Ak sa zistí, že ktorákoľvek zainteresovaná strana poskytla nepravdivé alebo zavádzajúce informácie, nevezmú sa tieto informácie do úvahy a v súlade s článkom 18 základného nariadenia sa môžu použiť dostupné skutočnosti. Ak zainteresovaná strana nespolupracuje alebo spolupracuje iba čiastočne a použijú sa dostupné skutočnosti, môže byť výsledok pre túto stranu menej priaznivý než v prípade, keby bola spolupracovala.
9. Harmonogram prešetrovania
V súlade s článkom 11 ods. 5 základného nariadenia sa prešetrovanie ukončí do 15 mesiacov od dátumu uverejnenia tohto oznámenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
(1) Ú. v. ES L 56, 6.3.1996, s. 1.
(2) Ú. v. EÚ L 340, 23.12.2005, s. 17.
(3) Ú. v. ES L 195, 19.7.2001, s. 8.
(4) Ú. v. EÚ L 244, 7.9.2006, s. 1.
(5) Toto označenie znamená, že ide o interný dokument. Je chránený podľa článku 4 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (Ú. v. ES L 145, 31.5.2001, s. 43). Ide o dôverný dokument podľa článku 19 základného nariadenia a článku 6 Dohody Svetovej obchodnej organizácie (WTO) o implementácii článku VI Všeobecnej dohody o clách a obchode (GATT) z roku 1994 (antidumpingová dohoda).
|
8.9.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 217/5 |
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. júla 2006 do 31. júla 2006
(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))
(2006/C 217/03)
— Vydanie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia Erópskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Povolené
|
Dátum rozhodnutia |
Názov liečiva |
INN (Medzinárodný nechránený názov |
Držiteľ obchodného povolenia |
Číslo zápisu do registra Spoločenstva |
Farmaceutická forma |
Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) |
Dátum oznámenia |
||||||
|
19. 7. 2006 |
SUTENT |
Sunitiniba |
|
EU/1/06/347/001-003 |
Tvrdé kapsuly |
L01XE04 |
24. 7. 2006 |
||||||
|
19. 7. 2006 |
Nexavar |
Sorafenib |
|
EU/1/06/342/001 |
Filmom obalená tableta |
L01XE05 |
21. 7. 2006 |
||||||
|
28. 7. 2006 |
ATryn |
Antitrombín alfa |
|
EU/1/06/355/001-003 |
Prášok na infúzny roztok |
B01AB02 |
2. 8. 2006 |
||||||
|
28. 7. 2006 |
Livensa |
Testosterón |
|
EU/1/06/351/001-003 |
Transdermálna náplasť |
G03BA03 |
1. 8. 2006 |
||||||
|
28. 7. 2006 |
Savene |
Dexrazoxán |
|
EU/1/06/350/001 |
Prášok pre koncentrát a rozpúšťadlo pre infúzny roztok |
V03AF02 |
2. 8. 2006 |
||||||
|
28. 7. 2006 |
Intrinsa |
Testosterón |
|
EU/1/06/352/001-003 |
Transdermálna náplasť |
G03BA03 |
3. 8. 2006 |
||||||
|
28. 7. 2006 |
Competact |
Pioglitazón/metformín |
|
EU/1/06/354/001-009 |
Filmom obalená tableta |
Neuplatňuje sa |
1. 8. 2006 |
— Úprava obchodného povolenia (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EHS) č. 726/2004): Povolená
|
Dátum rozhodnutia |
Názov liečiva |
Držiteľ obchodného povolenia |
Číslo zápisu do registra Spoločenstva |
Dátum oznámenia |
|||||||||||||
|
4. 7. 2006 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
6. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
4. 7. 2006 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
6. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
4. 7. 2006 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
6. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
4. 7. 2006 |
Zeffix |
|
EU/1/99/114/001-003 |
6. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
4. 7. 2006 |
Dynastat |
|
EU/1/02/209/001-008 |
6. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
4. 7. 2006 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-035 |
6. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
6. 7. 2006 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
10. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
6. 7. 2006 |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-007 |
10. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
6. 7. 2006 |
Arava |
|
EU/1/99/118/001-010 |
10. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
6. 7. 2006 |
Levemir |
|
EU/1/04/278/001-009 |
10. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
11. 7. 2006 |
Comtess |
|
EU/1/98/082/001-005 |
13. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
11. 7. 2006 |
Fareston |
|
EU/1/96/004/001-002 |
13. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
11. 7. 2006 |
Stalevo |
|
EU/1/03/260/001-015 |
13. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
11. 7. 2006 |
Trisenox |
|
EU/1/02/204/001 |
13. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
12. 7. 2006 |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
14. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
13. 7. 2006 |
Starlix |
|
EU/1/01/174/001-021 |
17. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
13. 7. 2006 |
Trazec |
|
EU/1/01/175/001-021 |
17. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
13. 7. 2006 |
Mimpara |
|
EU/1/04/292/001-012 |
17. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
13. 7. 2006 |
Parareg |
|
EU/1/04/293/001-012 |
17. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
14. 7. 2006 |
Revasc |
|
EU/1/97/043/001-003 |
20. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
19. 7. 2006 |
PegIntron |
|
EU/1/00/131/001-050 |
25. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
19. 7. 2006 |
Viraferon |
|
EU/1/99/128/001-037 |
25. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
19. 7. 2006 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/001-044 |
25. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
19. 7. 2006 |
ViraferonPeg |
|
EU/1/00/132/001-050 |
25. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
20. 7. 2006 |
Avandamet |
|
EU/1/03/258/001-022 |
26. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
20. 7. 2006 |
GONAL-f |
|
EU/1/95/001/001 EU/1/95/001/003-005 EU/1/95/001/009 EU/1/95/001/012 EU/1/95/001/021-022 EU/1/95/001/025-028 EU/1/95/001/031-035 |
26. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
20. 7. 2006 |
Actos |
|
EU/1/00/150/001-024 |
26. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
20. 7. 2006 |
Glustin |
|
EU/1/00/151/001-022 |
26. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
20. 7. 2006 |
Tractocile |
|
EU/1/99/124/001-002 |
27. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
20. 7. 2006 |
NovoRapid |
|
EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005-014 |
26. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
20. 7. 2006 |
Pegasys |
|
EU/1/02/221/001-010 |
26. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
20. 7. 2006 |
Fuzeon |
|
EU/1/03/252/001-003 |
26. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
25. 7. 2006 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-030 |
28. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
25. 7. 2006 |
Synagis |
|
EU/1/99/117/001-002 |
28. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
25. 7. 2006 |
Rebetol |
|
EU/1/99/107/001-005 |
28. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
25. 7. 2006 |
Nonafact |
|
EU/1/01/186/001-002 |
28. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
25. 7. 2006 |
CUBICIN |
|
EU/1/05/328/001-002 |
28. 7. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Replagal |
|
EU/1/01/189/001-006 |
1. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Myocet |
|
EU/1/00/141/001 |
1. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
INOmax |
|
EU/1/01/194/001-002 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Rilutek |
|
EU/1/96/010/001 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Epivir |
|
EU/1/96/015/001-005 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Fabrazyme |
|
EU/1/01/188/001-006 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
DaTSCAN |
|
EU/1/00/135/001-002 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-007 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Kineret |
|
EU/1/02/203/001-004 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Procomvax |
|
EU/1/99/104/001 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
MabCampath |
|
EU/1/01/193/001-002 |
3. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Tritanrix HepB |
|
EU/1/96/014/001-003 |
3. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Ceprotin |
|
EU/1/01/190/001-002 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Myozyme |
|
EU/1/06/333/001-003 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Rapamune |
|
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-012 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/001-006 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/001-006 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Cialis |
|
EU/1/02/237/001-005 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Vivanza |
|
EU/1/03/249/001-012 |
2. 8. 2006 |
|||||||||||||
|
28. 7. 2006 |
Levitra |
|
EU/1/03/248/001-013 |
2. 8. 2006 |
— Úprava obchodného povolenia (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EHS) č. 726/2004): Povolená
|
Dátum rozhodnutia |
Názov liečiva |
Držiteľ obchodného povolenia |
Číslo zápisu do registra Spoločenstva |
Dátum oznámenia |
||||
|
11. 7. 2006 |
Dexdomitor |
|
EU/2/02/033/001 |
13. 7. 2006 |
||||
|
14. 7. 2006 |
Vaxxitek HVT+ IBD |
|
EU/2/02/032/001 |
18. 7. 2006 |
||||
|
20. 7. 2006 |
Porcilis Porcoli |
|
EU/2/96/001/003-010 |
26. 7. 2006 |
||||
|
20. 7. 2006 |
Rabigen SAG2 |
|
EU/2/00/021/001-002 |
26. 7. 2006 |
Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liečiv alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) Ú. v. EÚ L 136 z 30.4.2004, s. 1.
|
8.9.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 217/13 |
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2006 do 31. júla 2006
(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES (2))
(2006/C 217/04)
— Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia
|
Dátum rozhodnutia |
Názov liečiva |
Držiteľ (-lia) obchodného povolenia |
Príslušný členský štát |
Dátum oznámenia |
|
4. 7. 2006 |
STAMARIL |
Pozri prílohu I |
Pozri prílohu I |
6. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Viani Evohaler |
Pozri prílohu II |
Pozri prílohu II |
5. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Seretide Diskus |
Pozri prílohu III |
Pozri prílohu III |
5. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Viani Diskus |
Pozri prílohu IV |
Pozri prílohu IV |
5. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Seretide Evohaler |
Pozri prílohu V |
Pozri prílohu V |
5. 7. 2006 |
(1) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.
PRÍLOHA I
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Názov |
Množstvo aktívnej látky |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||||||
|
Rakúsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Belgicko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Česká republika |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Dánsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Estónsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Fínsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Francúzsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Nemecko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Maďarsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Írsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Taliansko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Lotyšsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Litva |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Luxembursko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Poľsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Portugalsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Slovensko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Španielsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Švédsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Holandsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Spojené Kráľovstvo |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Island |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
|||||||
|
Nórsko |
|
STAMARIL |
Nie menej ako 1 000 LD50 jednotiek |
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu |
Subkutánne použite (prednostné) alebo intramuskulárne použitie |
PRÍLOHA II
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Názov |
Sila |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani forte Dosieraerosol |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani standard Dosieraerosol |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani junior Dosieraerosol |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Inalador |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Inalador |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Inalador |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Evohaler mite |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Evohaler forte |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 50 Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 125 Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 250 Evohaler |
50/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
PRÍLOHA III
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Názov |
Sila |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide Diskus standard |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide Diskus junior |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc mite 50mg/100mg Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc 50mg/250mg Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc forte 50mg/500mg Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide Diskus 100 |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide Diskus 250 |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide Diskus 500 |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide Accuhaler |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide Accuhaler |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide Accuhaler |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Diskus mite |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 100 Accuhaler |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 250 Accuhaler |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 500 Accuhaler |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
PRÍLOHA IV
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Názov |
Sila |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani Diskus standard |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Viani Diskus junior |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani mite 50 mg/100 mg Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani 50 mg/250 mg Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
Viani forte 50 mg/500 mg Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok. |
Inhalačné použitie. |
|||||
|
Írsko |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok. |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Aliflus Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Diskus |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Diskus |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair Accuhaler |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair Accuhaler |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Brisair Accuhaler 50 |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Diskus mite |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 100 Accuhaler |
50/100 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 250 Accuhaler |
50/250 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Viani 500 Accuhaler |
50/500 |
Upravený inhalačný prášok |
Inhalačné použitie |
PRÍLOHA V
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Názov |
Sila |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide forte Dosieraerosol |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide standard Dosieraerosol |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Rakúsko |
|
Seretide junior Dosieraerosol |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Belgicko |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
|
Seretide Evohaler |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Fínsko |
FIN-02231 Espoo |
Seretide Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Francúzsko |
|
Seretide |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Nemecko |
|
atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Inhaler |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Inhaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Grécko |
|
Seretide Inhaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Island |
|
Seretide |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Island |
|
Seretide |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Island |
|
Seretide |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale. |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale. |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Írsko |
|
Seretide 250 Evohaler |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale. |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Taliansko |
|
Seretide |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Luxembursko |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Inalador |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Inalador |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Inalador |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Španielsko |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Evohaler mite |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Evohaler forte |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Holandsko |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|||||
|
Veľká Británia |
|
Seretide 250 Evohaler |
50/250 |
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale |
Inhalačné použitie |
|
8.9.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 217/36 |
Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES
Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky
(2006/C 217/05)
Dátum prijatia rozhodnutia:
Číslo pomoci: N 384/06
Členský štát: Grécko
Názov: Pomoc určená gréckym výrobcom, ktorých podniky boli zasiahnuté nepriaznivými klimatickými podmienkami (mráz, sneh, vietor) – zmena technických údajov vo veci pomoci N 456/05
Právny základ: Πρόγραμμα ενισχύσεων FROST (Φυτικό Kεφάλαιο, Φυτική Παραγωγή) — σχέδιο κοινής υπουργικής απόφασης
Druh opatrenia: Program
Účel: Nepriaznivé klimatické podmienky
Forma pomoci: Dotácie
Rozpočet: Pozri spis N 456/05 (280 000 000 EUR)
Intenzita: Od 50 do 100 %
Trvanie: Najviac 5 rokov
Sektory hospodárstva: Poľnohospodárstvo
Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc:
|
ΕΛΓΑ |
|
Λεωφ. Μεσογείων 45 |
|
GR-11510 Αθήνα |
Rozhodnutie v autentickom jazykovom znení, z ktorého boli odstránené všetky informácie, ktoré sú predmetom obchodného tajomstva, je uverejnené na stránke:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
Dátum prijatia rozhodnutia:
Číslo pomoci: N 548/05 a N 303/06
Členský štát: Španielsko
Región: Andalúzia
Názov: Ayuda individual a la inversión para la construcción de una instalación de producción de zumo de frutas (cítricos)
Právny základ: N 548/06:
Decreto 280/01, de 26 de diciembre, por el que se establecen las ayudas de la Junta de Andalucía a los sectores Agrícolas, Ganadero y Forestal incluidas en el Programa Operativo Integrado Regional de Andalucía para el desarrollo del Marco Comunitario de Apoyo 2000-2006, aprobado en desarrollo del Artículo 4 de la Decisión de la Comisión de 29 de diciembre de 2000.
Orden de 10 de julio de 2002, por el que se desarrolla parcialmente la sección 8a sobre ayudas para la transformación y comercialización de los productos agroalimentarios, del Decreto 280/2001, de 26 de diciembre.
N 303/06:
Ley 50/85, de 27 de diciembre de incentivos regionales para la correción de desequilibrios económicos interterritoriales.
Real Decreto 1535/87, de 11 de diciembre, por el que aprueba el reglamento de desarrollo de la Ley 50/85 de incentivos regionales para la corrección de desequilibrios económicos interterritoriales.
Real Decreto 652/88, de 24 de mayo, de delimitación de la Zona de Promoción Económica de Andalucía (Modificado por el Real Decreto 652/1988, de 24 de junio, creación y delimitación de la Z.P.E. de Andalucía)
Druh opatrenia: Program pomoci
Cieľ: Regionálny rozvoj umožnený zavedením spracovateľskej činnosti, ktorá vytvára pracovné príležitosti a využíva poľnohospodársku surovinu (citrusy) vyprodukovanú v regióne
Forma pomoci: Priama pomoc
Rozpočet: 31 969 838 EUR
Intenzita: hrubá miera 46 %
Trvanie: N 548/06: dva roky a N 303/06: tri roky
Príslušný(-é) sektor(-y) hospodárstva: Poľnohospodárstvo – Spracovanie a uvádzanie na trh produktov, ktoré sú uvedené v prílohe k Zmluve o ES
Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc: 548/05:
Consejería de Agricultura y Pesca de la Junta de Andalucía
303/06:
Dirección General de Fondos Comunitarios
Ministerio de Economía y Hacienda
C/Castelló no 117 2a Planta — 28006
a
Dirección General de Industria Energía y Minas
Junta de Andalucía
Avda. Hytasa, 14
E-1071 Sevilla
Rozhodnutie v autentickom jazykovom znení, z ktorého boli odstránené všetky informácie, ktoré sú predmetom obchodného tajomstva, je uverejnené na stránke:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
8.9.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 217/37 |
Predbežné oznámenie o koncentrácii
(Prípad č. COMP/M.4386 — Cinven Limited/Aero Invest)
Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní
(2006/C 217/06)
(Text s významom pre EHP)
|
1. |
Komisii bolo 1. septembra 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého podnik Cinven Limited („Cinven“, Spojené kráľovstvo), kontrolovaný skupinou Cinven Group Limited („Cinven Group“, Spojené kráľovstvo), získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady výhradnú kontrolu nad podnikom Aero Invest 1 S.p.A. („Aero“, Taliansko) s kontrolou nad podnikom Avio S.p.A., ktorý má zasa kontrolu nad skupinou podnikov, prostredníctvom kúpy akcií. |
|
2. |
Predmet činnosti dotknutých podnikov:
|
|
3. |
Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že tento prípad je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení. |
|
4. |
Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii. Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4386 – Cinven Limited/Aero Invest, na túto adresu:
|
(1) Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.
(2) Ú. v. EÚ C 56, 5.3.2005, s. 32.