|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2026/2122 |
28.9.2026 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2026/2122
z 24. septembra 2026,
ktorým sa povoľuje predĺženie platnosti opatrenia prijatého Estónskou radou pre zdravie, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie
[oznámené pod číslom C(2026) 6665]
(Iba estónske znenie je autentické)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 55 ods. 1 tretí pododsek,
keďže:
|
(1) |
Estónska rada pre zdravie (ďalej len „estónsky príslušný orgán“) prijala 27. októbra 2025 v súlade s článkom 55 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012 rozhodnutie povoliť do 24. apríla 2026 sprístupnenie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie profesionálnymi používateľmi na účely antimikrobiálneho ošetrenia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel (ďalej len „opatrenie“). V súlade s článkom 55 ods. 1 druhým pododsekom uvedeného nariadenia informoval estónsky príslušný orgán Komisiu a príslušné orgány ostatných členských štátov o opatrení a dôvodoch, ktoré k nemu viedli. |
|
(2) |
Podľa informácií, ktoré poskytol estónsky príslušný orgán, bolo opatrenie nevyhnutné na ochranu verejného zdravia. Mikrobiologickú kontamináciu palivových nádrží a palivových systémov lietadiel spôsobujú mikroorganizmy, ako sú baktérie, plesne a kvasinky, ktoré sa množia v stojatej vode a živia sa uhľovodíkmi v palive na rozhraní medzi palivom a vodou. Bez ošetrenia môže mikrobiologická kontaminácia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel viesť k poruchám motora lietadla, ohroziť letovú spôsobilosť lietadla, a tým aj bezpečnosť cestujúcich a posádky. Zistenie a ošetrenie mikrobiologickej kontaminácie a jej prevencia sú preto nevyhnutné na to, aby sa predišlo prevádzkovým problémom v lietadlách. |
|
(3) |
Biobor JF obsahuje ako účinnú látku reakčnú zmes 2,2'-[(1-metylpropán-1,3-diyl)bis(oxy)]bis[4-metyl-1,3,2-dioxaborinánu] a 2,2'-oxybis(4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinánu). Biobor JF je biocídny výrobok typu 6 („konzervačné prostriedky používané počas skladovania výrobkov“) v zmysle vymedzenia v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
|
(4) |
Reakčná zmes 2,2'-[(1-metylpropán-1,3-diyl)bis(oxy)]bis[4-metyl-1,3,2-dioxaborinánu] a 2,2'-oxybis(4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinánu) nebola hodnotená z hľadiska používania v biocídnych výrobkoch typu 6. Keďže táto látka nie je uvedená medzi kombináciami látky/typu výrobku zaradenými do kontrolného programu k 17. marcu 2022 uvedenými v prílohe II k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2), nie je zahrnutá do pracovného programu systematického preskúmavania všetkých existujúcich účinných látok obsiahnutých v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení (EÚ) č. 528/2012. Článok 89 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktorým sa členským štátom umožňuje naďalej uplatňovať svoj súčasný systém alebo prax sprístupňovania daného biocídneho výrobku na trhu alebo jeho používania, sa preto na uvedenú účinnú látku nevzťahuje. Táto účinná látka sa teda musí posúdiť a schváliť skôr, ako sa biocídne výrobky, ktoré ju obsahujú, môžu autorizovať aj na vnútroštátnej úrovni. |
|
(5) |
Komisii bola 11. februára 2026 doručená odôvodnená žiadosť estónskeho príslušného orgánu o povolenie predĺženia platnosti opatrenia v súlade s článkom 55 ods. 1 tretím pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Odôvodnená žiadosť bola založená na obavách, že mikrobiologická kontaminácia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel by mohla naďalej ohrozovať bezpečnosť v leteckej doprave, a na tvrdení, že Biobor JF je nevyhnutný na kontrolu takejto mikrobiologickej kontaminácie. |
|
(6) |
Podľa informácií, ktoré poskytol estónsky príslušný orgán, bol jediný alternatívny biocídny výrobok, ktorý výrobcovia lietadiel a leteckých motorov odporúčali na ošetrenie mikrobiologickej kontaminácie (t. j. Kathon™ FP 1.5), v marci 2020 stiahnutý z trhu z dôvodu závažných anomálií vo fungovaní leteckých motorov, ktoré boli zaznamenané po ošetrení týmto výrobkom. Biobor JF je preto jediným dostupným výrobkom na dané použitie, ktorý odporúčajú výrobcovia lietadiel a leteckých motorov. |
|
(7) |
Výrobca výrobku Biobor JF podnikol kroky smerujúce k autorizácii výrobku. V júni 2025 bola Európskej chemickej agentúre predložená žiadosť o schválenie účinnej látky, ktorú Biobor JF obsahuje. Schválenie účinnej látky a autorizácia biocídneho výrobku by predstavovali dlhodobé riešenie, ale dokončenie schvaľovacích a autorizačných postupov je časovo náročné. |
|
(8) |
Nedostatočná kontrola mikrobiologickej kontaminácie palivových nádrží a palivových systémov lietadiel by mohla ohroziť bezpečnosť leteckej dopravy, pričom toto nebezpečenstvo nemožno primerane zvládnuť použitím iného biocídneho výrobku ani inými prostriedkami. Preto je vhodné umožniť estónskemu príslušnému orgánu predĺžiť platnosť opatrenia po 24. apríli 2026 o 550 dní. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Estónska rada pre zdravie môže od 25. apríla 2026 do 27. októbra 2027 predĺžiť platnosť opatrenia, ktorého cieľom je povoliť sprístupnenie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie profesionálnymi používateľmi na účely antimikrobiálneho ošetrenia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel.
Článok 2
Toto rozhodnutie je určené Estónskej rade pre zdravie.
V Bruseli 24. septembra 2026
Za Komisiu
Olivér VÁRHELYI
člen Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/2122/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)