PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne definované látky, ktoré majú obdobný účinok

3a890i

Cholín-chlorid

Zloženie doplnkovej látky

Vodný roztok s obsahom cholín-chloridu minimálne 74 %

Charakterizácia účinnej látky

Cholín-chlorid

C5H14Cl·NO

CAS číslo: 67-48-1

Tuhá forma, vyrobené chemickou syntézou

Kritériá čistoty: min. 99 % ako anhydrid

2-chlóretanol: maximálne 40 mg/kg etylénoxidu (1) (suma etylénoxidu a 2-chlóretanolu vyjadrená ako etylénoxid)

Analytická metóda (2)

Na stanovenie cholín-chloridu v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a vo vode na napájanie: ionexová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti (IC-CD)

všetky druhy zvierat

–

1.	Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie.

2.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie.

3.	Súbežné používanie cholín-chloridu v krmive a vo vode na napájanie sa nepovoľuje.

4.	Na označení krmiva s obsahom cholín-chloridu určeného pre hydinu a ošípané sa musí uvádzať: „Odporúča sa neprekročiť doplnkové množstvo 1 000 mg cholín-chloridu/kg kompletného krmiva pre hydinu a ošípané.“

5.	V návode na použitie krmiva s obsahom cholín-chloridu určeného pre hydinu alebo ošípané sa musí uvádzať: „Súbežné používanie s vodou na napájanie, do ktorej bol pridaný cholín-chlorid, sa nepovoľuje.“

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými prostriedkami na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

16. február 2036

(1) Hoci je množstvo 40 mg vyjadrené ako etylénoxid, vzťahuje sa na prítomnosť nečistoty 2-chlóretanol. Metóda analýzy si vyžaduje, aby bol 2-chlóretanol vyjadrený týmto spôsobom.

(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok

3a890ii

Cholín-chlorid

Zloženie doplnkovej látky

Prípravok s obsahom cholín-chloridu minimálne 50 %

Tuhá forma

Charakterizácia účinnej látky

Cholín-chlorid

C5H14Cl·NO

CAS číslo: 67-48-1

Tuhá forma, vyrobené chemickou syntézou

Kritériá čistoty: min. 99 % ako anhydrid

2-chlóretanol: maximálne 40 mg/kg etylénoxidu (3) (suma etylénoxidu a 2-chlóretanolu vyjadrená ako etylénoxid)

Analytická metóda (4)

Na stanovenie cholín-chloridu v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a vo vode na napájanie: ionexová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti (IC-CD)

všetky druhy zvierat

–

1.	Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie.

2.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie.

3.	Súbežné používanie cholín-chloridu v krmive a vo vode na napájanie sa nepovoľuje.

4.	Na označení krmiva s obsahom cholín-chloridu určeného pre hydinu a ošípané sa musí uvádzať: „Odporúča sa neprekročiť doplnkové množstvo 1 000 mg cholín-chloridu/kg kompletného krmiva pre hydinu a ošípané.“

5.	V návode na použitie krmiva s obsahom cholín-chloridu určeného pre hydinu alebo ošípané sa musí uvádzať: „Súbežné používanie s vodou na napájanie, do ktorej bol pridaný cholín-chlorid, sa nepovoľuje.“

16. február 2036

(3) Hoci je množstvo 40 mg vyjadrené ako etylénoxid, vzťahuje sa na prítomnosť nečistoty 2-chlóretanol. Metóda analýzy si vyžaduje, aby bol 2-chlóretanol vyjadrený týmto spôsobom.

(4) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.