(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Beta-karotén bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/1103 (2) povolený na obdobie 10 rokov ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. V podmienkach povolenia sa povoľuje používanie beta-karoténu ako doplnkovej látky pozostávajúcej z prípravku.

(3)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia beta-karoténu a prípravku s obsahom beta-karoténu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o ich zaradenie do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 25. júna 2025 (3) skonštatoval, že žiadateľ poskytol dôkazy o tom, že používanie beta-karoténu a prípravku s obsahom beta-karoténu vyrobeného chemickou syntézou je za podmienok, ktoré sú v súčasnosti povolené, naďalej bezpečné pre všetky druhy zvierat, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad okrem toho uviedol, že u zvierat určených na výrobu potravín môže konzumácia teľacej pečene viesť k dodatočnej expozícii, takže neobmedzené používanie beta-karoténu ako doplnkovej látky v náhradkách mlieka môže predstavovať bezpečnostné riziko pre spotrebiteľov. Úrad takisto dospel k záveru, že beta-karotén sa nepovažuje za dráždivý pre pokožku ani oči, ani za kožný senzibilizátor. Ukázalo sa, že jeden z hodnotených prípravkov obsahujúci 10 % beta-karoténu nie je kožným senzibilizátorom. V prípade iných prípravkov však nebolo možné dospieť k žiadnym záverom o bezpečnosti pre používateľa. Úrad skonštatoval, že žiadosť o obnovenie povolenia neobsahuje návrh na zmenu ani doplnenie podmienok pôvodného povolenia, ktoré by mali vplyv na účinnosť daných doplnkových látok. Preto skonštatoval, že v súvislosti s obnovením povolenia nie je potrebné posúdiť účinnosť doplnkových látok. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(5)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení metódy analýzy beta-karoténu ako kŕmnej doplnkovej látky v kontexte predchádzajúceho povolenia, sú platné a použiteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že beta-karotén a prípravok s obsahom beta-karoténu spĺňajú podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedených doplnkových látok by sa preto malo obnoviť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedených doplnkových látok. Komisia sa ďalej domnieva, že vzhľadom na bezpečnostné riziko pre spotrebiteľov vyplývajúce z konzumácie teľacej pečene by sa mala stanoviť maximálna hodnota pre teľatá. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie.

(7)

V dôsledku obnovenia povolenia beta-karoténu a prípravku s obsahom beta-karoténu by sa vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/1103 malo zrušiť.

(8)

Keďže identifikačné čísla doplnkových látok boli upravené a bolo povolené maximálne množstvo pre teľatá (náhradky mlieka), je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,