(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom Enterococcus lactis NCIMB 11181 (predtým označovaným ako Enterococcus faecium NCIMB 11181). K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom Enterococcus lactis NCIMB 11181 ako kŕmnej doplnkovej látky na používanie v krmive a vo vode na napájanie pre kurčatá vo výkrme alebo chované na znášku, iné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku a okrasné vtáky, pričom sa požaduje súčasné používanie uvedeného prípravku v krmive s kokcidiostatikami monenzín sodný a dekochinát a zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 30. januára 2024 (2) skonštatoval, že prípravok s obsahom Enterococcus lactis NCIMB 11181 je bezpečný pre kurčatá vo výkrme alebo chované na znášku, iné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku a okrasné vtáky, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že tuhá forma doplnkovej látky rozpustná vo vode sa nepovažuje za dráždivú pre pokožku ani oči. Vzhľadom na bielkovinový charakter aktívnej látky sa tuhé formy doplnkovej látky, ako aj jej tuhé, vo vode rozpustné formy považujú za respiračné senzibilizátory. Úrad nemohol dospieť k záveru o potenciáli tuhej formy doplnkovej látky dráždiť pokožku a oči, ani o potenciáli oboch foriem doplnkovej látky spôsobiť kožnú senzibilizáciu. Okrem toho usúdil, že používanie Enterococcus lactis NCIMB 11181 je zlučiteľné s kokcidiostatikami monenzín sodný a dekochinát. Po posúdení nových údajov predložených žiadateľom úrad v stanovisku zo 16. septembra 2025 (3) dospel k záveru, že doplnková látka má potenciál byť účinná ako zootechnická doplnková látka pre kurčatá vo výkrme, keď sa pridáva do stravy v množstve 3 × 1010 JTK/kg kompletného krmiva a vo vode na napájanie v množstve 1,5 × 1010 JTK/l. Záver týkajúci sa kurčiat vo výkrme možno rozšíriť aj na kurčatá chované na znášku a extrapolovať na všetky druhy hydiny vo výkrme, všetky druhy hydiny chované na znášku a okrasné vtáky. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(5)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení v súvislosti s inou žiadosťou o povolenie tej istej doplnkovej látky a ktoré boli overené úradom v stanovisku z 1. februára 2012 (4), sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (5) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Enterococcus lactis NCIMB 11181 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť v prípade hydiny vo výkrme a hydiny chovanej na znášku alebo reprodukciu a okrasných vtákov. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,