Úradný vestník
Európskej únie
SK
Séria L
|
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2026/1114 |
27.5.2026 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2026/1114
z 26. mája 2026,
ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/2252, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, pokiaľ ide o administratívne zmeny
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 50 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2022/2252 (2) bola 11. novembra 2022 spoločnosti Brenntag GmbH udelená autorizácia Únie s číslom EU-0027707-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ na trhu a na jej používanie. V prílohe k uvedenému vykonávaciemu nariadeniu sa stanovuje zhrnutie charakteristík uvedenej skupiny biocídnych výrobkov. |
|
(2) |
V súlade s článkom 11 ods. 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 354/2013 (3) predložila spoločnosť Brenntag GmbH 14. októbra 2024 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) oznámenia o administratívnych zmenách autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ zaznamenané v Registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) pod číslom BC-SP100423-35. Oznámené navrhované zmeny uvedenej autorizácie sa týkajú doplnenia, vypustenia a zmien obchodných názvov, doplnenia a vypustenia deviatich výrobcov výrobkov, doplnenia troch výrobných miest a vypustenia jedného výrobného miesta držiteľa autorizácie. |
|
(3) |
V súlade s článkom 11 ods. 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013 predložila agentúra 8. novembra 2024 Komisii stanovisko (4) k oznámeným administratívnym zmenám. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že navrhované zmeny sú administratívnymi zmenami podľa článku 50 ods. 3 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a podľa hlavy 1 oddielov 1 a 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 354/2013 a že po vykonaní týchto zmien zostanú podmienky článku 19 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 naďalej splnené. |
|
(4) |
V súlade s článkom 11 ods. 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013 agentúra 8. novembra 2024 zaslala Komisii revidované zhrnutie charakteristík biocídnych výrobkov k autorizácii Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ vo všetkých úradných jazykoch Únie, ktoré obsahovalo požadované administratívne zmeny. |
|
(5) |
Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto pokladá za vhodné zmeniť autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ zavedením administratívnych zmien, o ktoré požiadala spoločnosť Brenntag GmbH. |
|
(6) |
Všetky informácie uvedené v zhrnutí charakteristík skupiny biocídnych výrobkov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, ktoré tvorí prílohu k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2022/2252, zostávajú s výnimkou administratívnych zmien nezmenené. |
|
(7) |
S cieľom zvýšiť zrozumiteľnosť a uľahčiť prístup používateľov a zainteresovaných strán ku konsolidovanému zneniu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov, ktoré má agentúra uverejniť, by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2022/2252 mala nahradiť v celom rozsahu. Vzhľadom na zmenu formátu používaného na vypracovanie zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov v Registri biocídnych výrobkov vo februári 2024 by zhrnutie charakteristík výrobkov v uvedenej prílohe malo zahŕňať aj niektoré malé redakčné zmeny a zmeny štruktúry. |
|
(8) |
Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/2252 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2022/2252 sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 26. mája 2026
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/2252 z 11. novembra 2022, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ (Ú. v. EÚ L 297, 17.11.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA opinion UAD-C-1776201-36-00/F of 8 November 2024 on administrative changes of the Union authorisation of the biocidal product family ‘Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family’ (Stanovisko agentúry ECHA UAD-C-1776201-36-00/F z 8. novembra 2024 k administratívnym zmenám autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“), k dispozícii na adrese: https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRÍLOHA
Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Typ(y) výrobku
PT01: Osobná hygiena človeka
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá
PT04: Oblasť potravín a krmív
Číslo autorizácie EU-0027707-0000
Číslo položky v R4BP EU-0027707-0000
ČASŤ I
PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ
Kapitola 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Názov skupiny
|
Názov |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT01: Osobná hygiena človeka PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
1.3. Držiteľ autorizácie
|
Názov a adresa držiteľa autorizácie |
Názov |
Brenntag GmbH |
|
Adresa |
Messeallee 11 45131 Essen DE |
|
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0000 |
|
Číslo položky v R4BP |
|
EU-0027707-0000 |
|
Dátum autorizácie |
|
7. 12. 2022 |
|
Dátum skončenia platnosti autorizácie |
|
30. 11. 2032 |
1.4. Výrobca(-ovia) výrobku
|
Názov výrobcu |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
|
Adresa výrobcu |
Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Wigol W. Stache GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Textorstr. 2 67547 Worms Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Nemecko |
|
Názov výrobcu |
KiiltoClean Oy |
|
Adresa výrobcu |
Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Fínsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Fínsko |
|
Názov výrobcu |
Witty GmbH und Co. KG |
|
Adresa výrobcu |
Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
|
Adresa výrobcu |
An der Mole 5 76189 Karlsruhe Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Anti-Germ International GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Nemecko |
|
Názov výrobcu |
LCI FLOWEY |
|
Adresa výrobcu |
2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxembursko |
|
Miesto výrobných priestorov |
LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxembursko |
|
Názov výrobcu |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
|
Adresa výrobcu |
Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Girelli Alcool srl |
|
Adresa výrobcu |
Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Taliansko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Taliansko |
|
Názov výrobcu |
Brenntag S.p.A. |
|
Adresa výrobcu |
Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Taliansko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Taliansko |
|
Názov výrobcu |
Brenntag SA |
|
Adresa výrobcu |
90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francúzsko |
|
Názov výrobcu |
HYDRACHIM |
|
Adresa výrobcu |
Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Francúzsko |
|
Názov výrobcu |
Langguth Chemie GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Burgess Galvin & Co |
|
Adresa výrobcu |
Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Írsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Írsko |
|
Názov výrobcu |
Brenntag Schweizerhall |
|
Adresa výrobcu |
Elsässerstrasse 231 4056 Basel Švajčiarsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Švajčiarsko |
|
Názov výrobcu |
ORAPI |
|
Adresa výrobcu |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francúzsko |
|
Názov výrobcu |
Copak S.A. |
|
Adresa výrobcu |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francúzsko |
|
Názov výrobcu |
Water Technology Limited |
|
Adresa výrobcu |
TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Írsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Írsko |
|
Názov výrobcu |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
|
Adresa výrobcu |
Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Caesar & Loretz GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Herderstr. 31 40721 Hilden Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
|
Adresa výrobcu |
Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Höfer Chemie GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Nemecko |
|
Názov výrobcu |
HWR-CHEMIE GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Renosan Chemie Technik GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Schützenstraße 5 98527 Suhl Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Gruppo LGM Srl |
|
Adresa výrobcu |
Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Taliansko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Taliansko |
|
Názov výrobcu |
Brenntag Nordic A/S |
|
Adresa výrobcu |
Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dánsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dánsko |
|
Názov výrobcu |
Brenntag GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Brenntag GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Brenntag GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Nemecko |
|
Názov výrobcu |
Hypred SAS - Kersia Group |
|
Adresa výrobcu |
55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francúzsko Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francúzsko |
|
Názov výrobcu |
Medentech Ltd - Kersia Group |
|
Adresa výrobcu |
Clonard Road Y35Y7WY Wexford Írsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Írsko |
|
Názov výrobcu |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Porschestrasse 7 73095 Albershausen Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Nemecko |
1.5. Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(-ok)
|
Účinná látka |
propán-2-ol |
|
Názov výrobcu |
ExxonMobil |
|
Adresa výrobcu |
4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Spojené štáty americké |
|
Miesto výrobných priestorov |
ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Spojené štáty americké |
|
Účinná látka |
propán-2-ol |
|
Názov výrobcu |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Adresa výrobcu |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Holandsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Holandsko |
|
Účinná látka |
propán-2-ol |
|
Názov výrobcu |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Adresa výrobcu |
Römerstrasse 733 47443 Moers Nemecko |
|
Miesto výrobných priestorov |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Nemecko INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Nemecko |
Kapitola 2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení skupiny
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 - 70 % (w/w) |
2.2. Typ(y) úpravy
|
Typ(y) úpravy |
Meta SPC 1: CL: kontaktný gél alebo kvapalina Meta SPC 2: XX – Iné: Páčkový rozprašovač pripravený na použitie Meta SPC 3: CL: kontaktný gél alebo kvapalina |
ČASŤ II
DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ META SPC
Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 1 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Meta SPC 1 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT01: Osobná hygiena človeka |
Kapitola 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 1
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 - 70 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 1
|
Typ(y) úpravy |
Meta SPC 1: CL: kontaktný gél alebo kvapalina |
Kapitola 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1
|
Výstražné upozornenia |
H225: Veľmi horľavá kvapalina a pary. H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí. H336: Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty. EUH066: Opakovaná expozícia môže spôsobiť vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P101: Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite. P233: Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. P261: Zabráňte vdychovaniu pár. P261: Zabráňte vdychovaniu aerosólov. P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve. P280: Noste ochranné okuliare P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P312: V prípade zdravotných problémov volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM / lekáraTOXIKOLOGICKÉ CENTRUMlekár.... P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva:: Vyhľadajte lekársku lekársku pomoc. P403 + P235: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade. P405: Uchovávajte uzamknuté. P501: Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi. |
Kapitola 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1
Použite 1 – Kontaktný gél alebo kvapalina - Hygienický prostriedok na ruky - Profesionálny používateľ
|
Typ výrobku |
PT01: Osobná hygiena človeka |
||||||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
Nerelevantné |
||||||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie (vrátane mykobaktérií) Bežný názov: - Vedecký názov: - Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: - Vedecký názov: - Vedecký názov: Obalené vírusy Bežný názov: - Vedecký názov: - |
||||||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie Iba pre profesionálne použitie. Na použitie v súkromných, verejných, zdravotníckych a priemyselných priestoroch a v priestoroch pre profesionálne činnosti. |
||||||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Priama aplikácia na obidve ruky, potieranie Detailný opis: - |
||||||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Pri jednej aplikácii sa nanesie 3 ml na jednu ruku a celý povrch obidvoch rúk sa namočí a potiera po dobu 60 sekúnd. - Počet a časový rozvrh aplikácie: Až 25 dezinfekcií denne, 5 dní v týždni |
||||||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
|
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
Kapitola 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 1
5.1. Návod na použitie
|
1) |
Len na profesionálne použitie. |
|
2) |
Produkty sa musia pred použitím pretrepať. |
|
3) |
Nanášajte len na suché a viditeľne čisté ruky. |
|
4) |
Na dezinfekciu rúk sa pripravený gél alebo tekutina (3 ml) naleje do dlane jednej ruky a povrch obidvoch rúk sa namočí a potiera po dobu 60 sekúnd pri jednej aplikácii. |
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
1) |
Zabráňte kontaktu s očami. |
|
2) |
Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvieratiek. |
|
3) |
Používajte len na dobre vetranom mieste. |
|
4) |
Na doplnenie sa musí použiť lievik. |
|
5) |
Pre postup dopĺňania sa môže zvážiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami:
Počas opätovného plnenia produktu sa odporúča používať ochranu očí. |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
1) |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
|
2) |
PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
1) |
Výrobok: Likvidácia spolu s normálnym odpadom nie je povolená. Vyžaduje sa špeciálna likvidácia podľa miestnych predpisov. |
|
2) |
Zabráňte vniknutiu produktu do kanalizácie. |
|
3) |
Kontaktujte služby na likvidáciu odpadu. |
|
4) |
Kontaminovaný obal: Kontaminované obaly dôkladne vyprázdnite. Je možné ich recyklovať po dôkladnom a riadnom vyčistení. Obaly, ktoré nie je možné vyčistiť, je potrebné zlikvidovať rovnakým spôsobom ako produkt. |
|
5) |
Prázdny sud nespaľujte ani naň nepoužívajte rezací horák. Riziko výbuchu. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
1) |
Uchovávajte na dobre vetranom mieste. |
|
2) |
Uchovávajte v chlade. |
|
3) |
Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. |
|
4) |
Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite. |
|
5) |
Doba použiteľnosti: 24 mesiacov |
Kapitola 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Produkt obsahuje propán-2-ol (č. CAS: 67-63-0), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto produktu.
Kapitola 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Wofasept AHA |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Otovita® Professional Handgel |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Budenat® Protect Hand D807 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Rodalon Hand Sanitizer |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.3. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Handsteril OG |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Disinfection for Hands OG |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
2-Propanol 70% |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
ISO 70 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Brensolv K68 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isopropanol 70 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
HÄNDE-DES fluid |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Laveo HD |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Bäktec Händedesinfektion |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.4. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Handsteril OG blau |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (w/w) |
||
7.5. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Easysept |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.6. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Witty-Lavalin D |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
proCura Spray PUR |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Orlin Suprades HD |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Esept |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Bio Tec Des HD |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
||
7.7. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Curacid HD-sept |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (w/w) |
||
7.8. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Esept Gel |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 % (w/w) |
||
7.9. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
HD18 Mano Germs |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.10. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Deogel Mani |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Deovet |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Deogel Hands |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Deomed |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Dermigel profumato |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.11. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Isogel |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Vetgel |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Icfgel |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Skingel |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Sanigel |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Dermigel |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Gel mimani |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.12. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Alcodet profumato |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.13. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Handsan |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Manisan |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Sanimed |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.14. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
ELIGEL |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.15. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
ELIGEL Perfum |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.16. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Desmila VSI |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SiMa CleanTecMano |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Funny Hygienikum |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Sinco ManoSept |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (w/w) |
||
7.17. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Desmila VSI C |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.18. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Desmila LSI |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
7.19. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Desmila LSI C |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
7.20. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Desmila LSI pure |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Mobilomed Skinsoft Sensitiv |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 2 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Meta SPC 2 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
Kapitola 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 2
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 - 70 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 2
|
Typ(y) úpravy |
Meta SPC 2: XX – Iné: Páčkový rozprašovač pripravený na použitie |
Kapitola 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2
|
Výstražné upozornenia |
H225: Veľmi horľavá kvapalina a pary. H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí. H336: Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty. EUH066: Opakovaná expozícia môže spôsobiť vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P101: Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite. P233: Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. P261: Zabráňte vdychovaniu pár. P261: Zabráňte vdychovaniu aerosólov. P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve. P280: Noste ochranné okuliare P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P312: V prípade zdravotných problémov volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM / lekáraTOXIKOLOGICKÉ CENTRUMlekár.... P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva:: Vyhľadajte lekársku lekársku pomoc. P403 + P235: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade. P405: Uchovávajte uzamknuté. P501: Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi. |
Kapitola 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1
Použite 1 – Kvapalný sprej – Dezinfekcia malých povrchov – Profesionálny používateľ
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
Nerelevantné |
||||||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie (vrátane mykobaktérií) Bežný názov: - Vedecký názov: - Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: - Vedecký názov: - |
||||||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie Dezinfekcia malých neporéznych povrchov, materiálov, zariadení a nábytku v súkromných, verejných, zdravotníckych a priemyselných priestoroch a v priestoroch určených pre profesionálne činnosti. |
||||||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: sprejovanie Detailný opis: - |
||||||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Na dezinfekciu povrchov sa na povrchy pri izbovej teplote aplikuje roztok pripravený na použitie v spreji (20 ml m2). - Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň. Dezinfekcia malých povrchov (iných než v zdravotníctve): Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 1 min V zdravotníckom priestore: Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 5 min |
||||||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
|
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
|
1) |
Produkt pripravený na použitie naneste na povrch rozprašovaním. Uistite sa, či ste povrchy úplne namočili a počkajte 1 minútu (dezinfekcia bežných povrchov) alebo 5 minút (povrchy v zdravotníckych priestoroch) |
|
2) |
Na použitie pri izbovej teplote. |
|
3) |
Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň. |
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pre postup dopĺňania sa môže zvážiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami:
Počas opätovného plnenia produktu sa odporúča používať ochranu očí.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2
Použite 2 – Kvapalný sprej - Dezinfekcia pre malé povrchy, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami – Profesionálny používateľ
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
||||||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
Nerelevantné |
||||||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: - Vedecký názov: - Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: - Vedecký názov: - |
||||||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie Dezinfekcia malých neporéznych povrchov v potravinárskom sektore alebo v potravinárskom priemysle (vrátane pivovarov, mliekarenského priemyslu a mäsopriemyslu). |
||||||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: sprejovanie Detailný opis: - |
||||||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Na dezinfekciu povrchov sa na povrchy pri izbovej teplote aplikuje roztok pripravený na použitie v spreji (20 ml m2). - Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň. Dezinfekciamalých povrchov: Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 1 min V pivovaroch / mäsopriemysle: Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 5 min V mliekarenskom priemysle: Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 15 minút |
||||||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
|
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
|
1) |
Produkt pripravený na použitie naneste na povrch rozprašovaním. Uistite sa, či ste povrchy úplne namočili a počkajte aspoň 1 min. (dezinfekcia bežných povrchov), 5 min. (dezinfekcia povrchov v pivovaroch alebo mäsopriemysle) alebo aspoň 15 min. (dezinfekcia povrchov v mliekarenskom priemysle). |
|
2) |
Na použitie pri izbovej teplote. |
|
3) |
Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň. |
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pre dezinfekciu strojov na spracovanie potravín a postup dopĺňania sa môže zvážiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s produktom sa odporúča používanie ochranných okuliarov.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
Kapitola 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 2
5.1. Návod na použitie
|
1) |
Produkty sa musia pred použitím pretrepať. |
|
2) |
Neaplikujte viac ako 20 ml/m 2 . |
|
3) |
Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu. |
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
1) |
Zabráňte kontaktu s očami. |
|
2) |
Na doplnenie sa musí použiť lievik. |
|
3) |
Produkt sa smie používať iba na dezinfekciu malých plôch. |
|
4) |
Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvieratiek. |
|
5) |
Používajte len na dobre vetranom mieste. |
|
6) |
Deti a domáce zvieratká udržiavajte mimo miestností, kde prebieha dezinfekcia. |
|
7) |
Pred vstupom detí a domácich zvieratiek do ošetrených miestností príslušné miestnosti dostatočne vyvetrajte. |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
1) |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
|
2) |
PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
1) |
Výrobok: Likvidácia spolu s normálnym odpadom nie je povolená. Vyžaduje sa špeciálna likvidácia podľa miestnych predpisov. |
|
2) |
Zabráňte vniknutiu produktu do kanalizácie. |
|
3) |
Kontaktujte služby na likvidáciu odpadu. |
|
4) |
Kontaminovaný obal: Kontaminované obaly dôkladne vyprázdnite. Je možné ich recyklovať po dôkladnom a riadnom vyčistení. Obaly, ktoré nie je možné vyčistiť, je potrebné zlikvidovať rovnakým spôsobom ako produkt. |
|
5) |
Prázdny sud nespaľujte ani naň nepoužívajte rezací horák. Riziko výbuchu. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
1) |
Uchovávajte na dobre vetranom mieste. |
|
2) |
Uchovávajte v chlade. |
|
3) |
Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. |
|
4) |
Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite. |
|
5) |
Doba použiteľnosti: 24 mesiacov |
Kapitola 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Produkt obsahuje propán-2-ol (č. CAS: 67-63-0), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto produktu.
Kapitola 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
proCura Spray PUR |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Witty-Express Ultra |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
BTS 6000 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Bio Tec Des AX |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
HD 10 Fast Germs |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Isopropanol 70 Biocide |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Füllersteril PPP |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isopropylalkohol 70% Gew. |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Fast Germs |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SAFE CLEANER SR |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isonet |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isonet AL |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Sanificante Alcolico |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isogerm |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isogerm AL |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isonet PU |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Alidet |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Sanocasa |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Frigosano |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Hygien Food |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Medicalsan |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Alcohol Sanitized |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Alkosan |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Biofarm |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Allkill |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Amphisol 70 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
AISW 100 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Steril Spray PPP |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
IsoPure Flächendesinfektion |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
ALK-DES |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Laveo FDS |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Bäktec Flächendesinfektion |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Maschinen- und Flächendesinfektion PPP |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Brensolv K68 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
ISO 70 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.3. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
IPA 300 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Easydes IPA |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Sonet |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isonet Forte |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isosan Forte |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Germisan |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Sanivet |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Alidet Forte |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Germodet |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isoclean |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Alkosan Strong |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isonet Strong |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Desmila HSI |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Vetasept pur |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.4. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (w/w) |
||
7.5. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Curacid Food Rapid |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (w/w) |
||
7.6. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Deogerm |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Deosan |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Medicaldeo |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Deonet |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Deofloor |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Sanocasa Profumato |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.7. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Desmila HSI C |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Vetasept Lemon |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.8. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Desmila HSI D |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Vetasept Fresh |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.9. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Desmila HSI P |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Vetasept Pfirsich |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.10. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Desmila AFI |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Hygienic I |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 3 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 3 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Meta SPC 3 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-3 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT01: Osobná hygiena človeka |
Kapitola 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 3
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 - 70 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 3
|
Typ(y) úpravy |
Meta SPC 3: CL: kontaktný gél alebo kvapalina |
Kapitola 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3
|
Výstražné upozornenia |
H225: Veľmi horľavá kvapalina a pary. H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí. H336: Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty. EUH066: Opakovaná expozícia môže spôsobiť vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P101: Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. P102: Uchovávajte mimo dosahu detí. P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite. P233: Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. P261: Zabráňte vdychovaniu pár. P261: Zabráňte vdychovaniu aerosólov. P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P312: V prípade zdravotných problémov volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM / lekáraTOXIKOLOGICKÉ CENTRUMlekár.... P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva:: Vyhľadajte lekársku lekársku pomoc. P403 + P235: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade. P405: Uchovávajte uzamknuté. P501: Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi. |
Kapitola 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1
Použite 1 – Kontaktný gél alebo kvapalina - Hygienický prostriedok na ruky - Neprofesionálny používateľ
|
Typ výrobku |
PT01: Osobná hygiena človeka |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
Nerelevantné |
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie (vrátane mykobaktérií) Bežný názov: - Vedecký názov: - Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: - Vedecký názov: - Vedecký názov: Obalené vírusy Bežný názov: - Vedecký názov: - |
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie Na použitie v súkromných a verejných priestoroch |
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Priama aplikácia na obidve ruky, potieranie Detailný opis: - |
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Pri jednej aplikácii sa nanesie 3 ml na jednu ruku a celý povrch obidvoch rúk sa namočí a potiera po dobu 60 sekúnd. - Počet a časový rozvrh aplikácie: Do 5 dezinfekcií za deň, 5 dní v týždni |
|
Kategória(-ie) používateľov |
široká verejnosť (neodborná) |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
HDPE fľaša: 0,1 l - 1,0 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE) alebo uzávery (PP) alebo pumpičkové uzávery (PP) alebo uzávery s páčkovým rozprašovačom (PP) alebo bezpečnostné uzávery (PP)) |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
Kapitola 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 3
5.1. Návod na použitie
|
1) |
Dodržiavajte návod na použitie. |
|
2) |
Produkty sa musia pred použitím pretrepať. |
|
3) |
Nanášajte len na suché a viditeľne čisté ruky. |
|
4) |
Na dezinfekciu rúk sa pripravený gél alebo tekutina (3 ml) naleje do dlane jednej ruky a povrch obidvoch rúk sa namočí a potiera po dobu 60 sekúnd pri jednej aplikácii. |
|
5) |
Držiteľ autorizácie musí na etikete uviesť typickú mieru aplikácie v jednoduchej, ľahko pochopiteľnej forme:
|
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
1) |
Zabráňte kontaktu s očami. |
|
2) |
Deti ho môžu používať len pod dohľadom dospelej osoby. |
|
3) |
Používajte len na dobre vetranom mieste. |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
1) |
Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. |
|
2) |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu päť minút. |
|
3) |
Ak sa necítite dobre, volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
|
4) |
Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. |
|
5) |
PO VDÝCHNUTÍ ALEBO POŽITÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
1) |
Výrobok: Likvidácia spolu s normálnym odpadom nie je povolená. Vyžaduje sa špeciálna likvidácia podľa miestnych predpisov. |
|
2) |
Zabráňte vniknutiu produktu do kanalizácie. |
|
3) |
Kontaktujte služby na likvidáciu odpadu. |
|
4) |
Kontaminovaný obal: Kontaminované obaly dôkladne vyprázdnite. Je možné ich recyklovať po dôkladnom a riadnom vyčistení. Obaly, ktoré nie je možné vyčistiť, je potrebné zlikvidovať rovnakým spôsobom ako produkt. |
|
5) |
Prázdny sud nespaľujte ani naň nepoužívajte rezací horák. Riziko výbuchu. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
1) |
Uchovávajte na dobre vetranom mieste. |
|
2) |
Uchovávajte v chlade. |
|
3) |
Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. |
|
4) |
Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite. |
|
5) |
Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvieratiek. |
|
6) |
Doba použiteľnosti: 24 mesiacov |
Kapitola 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
-
Kapitola 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Biogat H-Des |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Isopropanol 70 biocide C |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Isopropanol 70 C |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
IsoPure Händedesinfektion |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.3. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
Rodalon Hand Sanitizer |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
propán-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)