European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2026/1111

26.5.2026

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2026/1111

z 22. mája 2026,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum uplynutia platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,

po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,

keďže:

(1)

Tetraboritan sodný bol zaradený do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto považuje za látku schválenú do 31. augusta 2021 na základe uvedeného nariadenia za podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES.

(2)

V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 28. februára 2020 predložená žiadosť o obnovenie schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (ďalej len „žiadosť“).

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán Holandska 2. júla 2020 informoval Komisiu, že na základe jeho rozhodnutia podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie.

(4)

Hodnotiaci príslušný orgán môže v súlade s článkom 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podľa potreby požiadať žiadateľa o poskytnutie dostatočných údajov na vykonanie hodnotenia. V takom prípade sa plynutie 365-dňovej lehoty pozastaví na obdobie, ktoré nesmie celkovo presiahnuť 180 dní, pokiaľ charakter požadovaných údajov alebo výnimočné okolnosti neodôvodňujú dlhšie pozastavenie.

(5)

Európska chemická agentúra (ďalej len „agentúra“) má v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracovať stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky a predložiť ho Komisii.

(6)

Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/1290 (3) sa dátum uplynutia platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 odložil na 28. februára 2024, aby sa poskytol dostatočný čas na preskúmanie žiadosti.

(7)

Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2024/208 (4) bol dátum uplynutia platnosti schválenia opäť odložený, a to na 31. augusta 2026, z dôvodu oneskorení v posudzovaní žiadosti.

(8)

Hodnotiaci príslušný orgán 13. februára 2026 informoval Komisiu, že hodnotenie sa oneskorilo z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv a ktoré súvisia s posúdením údajov týkajúcich sa účinnosti, analytických a fyzikálno-chemických vlastností, osudu v životnom prostredí, ako aj s posúdením kritérií pre danú látku, pokiaľ ide o narúšanie endokrinného systému. Komisia na základe informácií, ktoré poskytol hodnotiaci príslušný orgán, vyrozumela, že je nepravdepodobné, že tento orgán predloží agentúre odporúčanie do polovice roka 2027.

(9)

Platnosť schválenia tak z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, uplynie pravdepodobne pred prijatím rozhodnutia o jeho obnovení. Dátum uplynutia platnosti schválenia je preto vhodné znovu odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné žiadosť preskúmať. Vzhľadom na čas, ktorý hodnotiaci príslušný orgán potrebuje na hodnotenie a agentúra na vypracovanie a predloženie svojho stanoviska, ako aj na čas, ktorý Komisia potrebuje na rozhodnutie o obnovení platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8, by sa dátum uplynutia platnosti mal odložiť na 28. februára 2029.

(10)

Po opätovnom odložení dátumu uplynutia platnosti schválenia zostáva tetraboritan sodný aj naďalej schválený na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 za podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Dátum uplynutia platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 stanovený vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2024/208 sa odkladá na 28. februára 2029.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

V Bruseli 22. mája 2026

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/1290 z 2. augusta 2021, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 279, 3.8.2021, s. 47, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1290/oj).

(4)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2024/208 z 10. januára 2024, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L, 2024/208, 12.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/208/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1111/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)