|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2026/1111 |
26.5.2026 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2026/1111
z 22. mája 2026,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum uplynutia platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,
po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,
keďže:
|
(1) |
Tetraboritan sodný bol zaradený do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto považuje za látku schválenú do 31. augusta 2021 na základe uvedeného nariadenia za podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES. |
|
(2) |
V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 28. februára 2020 predložená žiadosť o obnovenie schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (ďalej len „žiadosť“). |
|
(3) |
Hodnotiaci príslušný orgán Holandska 2. júla 2020 informoval Komisiu, že na základe jeho rozhodnutia podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie. |
|
(4) |
Hodnotiaci príslušný orgán môže v súlade s článkom 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podľa potreby požiadať žiadateľa o poskytnutie dostatočných údajov na vykonanie hodnotenia. V takom prípade sa plynutie 365-dňovej lehoty pozastaví na obdobie, ktoré nesmie celkovo presiahnuť 180 dní, pokiaľ charakter požadovaných údajov alebo výnimočné okolnosti neodôvodňujú dlhšie pozastavenie. |
|
(5) |
Európska chemická agentúra (ďalej len „agentúra“) má v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracovať stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky a predložiť ho Komisii. |
|
(6) |
Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/1290 (3) sa dátum uplynutia platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 odložil na 28. februára 2024, aby sa poskytol dostatočný čas na preskúmanie žiadosti. |
|
(7) |
Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2024/208 (4) bol dátum uplynutia platnosti schválenia opäť odložený, a to na 31. augusta 2026, z dôvodu oneskorení v posudzovaní žiadosti. |
|
(8) |
Hodnotiaci príslušný orgán 13. februára 2026 informoval Komisiu, že hodnotenie sa oneskorilo z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv a ktoré súvisia s posúdením údajov týkajúcich sa účinnosti, analytických a fyzikálno-chemických vlastností, osudu v životnom prostredí, ako aj s posúdením kritérií pre danú látku, pokiaľ ide o narúšanie endokrinného systému. Komisia na základe informácií, ktoré poskytol hodnotiaci príslušný orgán, vyrozumela, že je nepravdepodobné, že tento orgán predloží agentúre odporúčanie do polovice roka 2027. |
|
(9) |
Platnosť schválenia tak z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, uplynie pravdepodobne pred prijatím rozhodnutia o jeho obnovení. Dátum uplynutia platnosti schválenia je preto vhodné znovu odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné žiadosť preskúmať. Vzhľadom na čas, ktorý hodnotiaci príslušný orgán potrebuje na hodnotenie a agentúra na vypracovanie a predloženie svojho stanoviska, ako aj na čas, ktorý Komisia potrebuje na rozhodnutie o obnovení platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8, by sa dátum uplynutia platnosti mal odložiť na 28. februára 2029. |
|
(10) |
Po opätovnom odložení dátumu uplynutia platnosti schválenia zostáva tetraboritan sodný aj naďalej schválený na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 za podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Dátum uplynutia platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 stanovený vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2024/208 sa odkladá na 28. februára 2029.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 22. mája 2026
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/1290 z 2. augusta 2021, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 279, 3.8.2021, s. 47, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1290/oj).
(4) Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2024/208 z 10. januára 2024, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia tetraboritanu sodného na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L, 2024/208, 12.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/208/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1111/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)