(1)

Látka PHMB (1415; 4.7) bola vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/613 (2) schválená ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2 a 4 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe k uvedenému nariadeniu.

(2)

Platnosť schválenia látky PHMB (1415; 4.7) na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2 a 4 (ďalej len „schválenie“) uplynie 31. októbra 2026. V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 boli 25. apríla 2025 predložené žiadosti o obnovenie schválenia látky PHMB (1415; 4.7) na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2 a 4 (ďalej len „žiadosti“).

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán Francúzska 10. júla 2025 informoval Komisiu, že na základe jeho rozhodnutia podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je potrebné úplné hodnotenie žiadostí. Podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie.

(4)

Hodnotiaci príslušný orgán môže v súlade s článkom 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podľa potreby požiadať žiadateľa o poskytnutie dostatočných údajov na vykonanie hodnotenia. V takom prípade sa plynutie 365-dňovej lehoty pozastaví na obdobie, ktoré nesmie celkovo presiahnuť 180 dní, pokiaľ charakter požadovaných údajov alebo výnimočné okolnosti neodôvodňujú dlhšie pozastavenie.

(5)

Európska chemická agentúra (ďalej len „agentúra“) má v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracovať stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky a predložiť ho Komisii.

(6)

Hodnotiaci príslušný orgán 23. februára 2026 informoval Komisiu o oneskorení hodnotenia. Toto oneskorenie súvisí s posúdením údajov týkajúcich sa analýzy piatich šarží, vývojovej neurotoxicity a vlastností látky PHMB (1415; 4.7) narúšajúcich endokrinný systém. Hodnotiaci príslušný orgán predpokladá, že hodnotiacu správu o obnovení schválenia predloží agentúre v treťom štvrťroku 2028.

(7)

Platnosť schválenia tak z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, uplynie pravdepodobne pred prijatím rozhodnutia o jeho obnovení. Dátum uplynutia platnosti schválenia je preto vhodné odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné žiadosti preskúmať. Vzhľadom na očakávané ukončenie hodnotenia hodnotiacim príslušným orgánom, lehotu agentúry na vypracovanie a predloženie jej stanovísk, ako aj na čas, ktorý Komisia potrebuje na rozhodnutie o tom, či obnoviť schválenie látky PHMB (1415; 4.7) na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2 a 4, by sa dátum uplynutia platnosti mal odložiť na 30. apríla 2029.

(8)

Po odložení dátumu uplynutia platnosti schválenia látka PHMB (1415; 4.7) zostáva aj naďalej schválená na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2 a 4 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/613,