(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a menenia takýchto povolení.

(2)

Prípravok s obsahom Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/1395 (2) povolený na obdobie desiatich rokov ako kŕmna doplnková látka na používanie v krmive pre kurčatá vo výkrme a kurčatá chované na znášku.

(3)

Prípravok s obsahom Bacillus velezensis CECT 5940 bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/2050 (3) povolený na obdobie desiatich rokov ako kŕmna doplnková látka na používanie v krmive pre morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na plemeno a okrasné vtáky (okrem reprodukcie).

(4)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom Bacillus velezensis CECT 5940. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(5)

Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom Bacillus velezensis CECT 5940 ako kŕmnej doplnkovej látky pre nosnice a iné druhy vtákov chované na účely produkcie vajec, pričom sa požaduje, aby sa uvedená doplnková látka zaradila do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“.

(6)

Žiadateľ zároveň požiadal o zmenu podmienok povolení udelených vykonávacími nariadeniami (EÚ) 2020/1395 a (EÚ) 2021/2050 v súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 s cieľom konsolidovať povolenia pre Bacillus velezensis (CECT 5940) vrátane aktualizácie taxonomickej identifikácie kmeňa z Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 na Bacillus velezensis CECT 5940.

(7)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 25. júna 2025 (4) skonštatoval, že prípravok s obsahom Bacillus velezensis CECT 5940 je za navrhovaných podmienok používania považovaný za bezpečný pre cieľové druhy, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že prípravok s obsahom Bacillus velezensis CECT 5940 nie je dráždivý pre oči, ale mal by sa považovať za kožný a respiračný senzibilizátor a akákoľvek expozícia cez pokožku a dýchacie cesty sa považuje za riziko. Úrad ďalej usúdil, že prípravok s obsahom Bacillus velezensis CECT 5940 môže byť účinný v prípade všetkých nosníc a iných vtákov na produkciu vajec, keď sa pridáva do stravy v množstve 1,0 × 109 JTK/kg kompletného krmiva. Úrad okrem toho potvrdil závery, ku ktorým dospel v stanovisku z 5. mája 2021 (5), že aktívna látka pôvodne identifikovaná ako Bacillus amyloliquefaciens bola preklasifikovaná na Bacillus velezensis. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(8)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení v súvislosti s inou žiadosťou o povolenie tej istej doplnkovej látky a ktoré boli overené úradom v stanovisku zo 16. júla 2008 (6), sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (7) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória.

(9)

V nadväznosti na žiadosť Komisie úrad vo svojej odpovedi z 9. januára 2026 potvrdil, že záver jeho stanoviska z 25. júna 2025 o bezpečnosti používateľov sa vzťahuje na stanoviská z 28. januára 2020 (8) a 5. mája 2021 (9) a mal by sa zohľadniť v príslušných povoleniach.

(10)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Bacillus velezensis CECT 5940 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť v prípade hydiny na znášku. Komisia navyše usudzuje, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(11)

Komisia sa takisto domnieva, že prípravok s obsahom Bacillus velezensis CECT 5940 naďalej spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003, aj keď sa zmenia podmienky povolenia stanovené vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2020/1395, pokiaľ ide o používanie pre kurčatá vo výkrme a kurčatá chované na znášku, a to zmenou taxonomickej identifikácie kmeňa z Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 na Bacillus velezensis CECT 5940 a ochranných opatrení pre používateľov.

(12)

Komisia sa ďalej nazdáva, že prípravok s obsahom Bacillus velezensis CECT 5940 naďalej spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003, aj keď sa zmenia podmienky povolenia stanovené vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2021/2050, pokiaľ ide o používanie pre morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na plemeno a okrasné vtáky (okrem reprodukcie), a to zmenou ochranných opatrení pre používateľov.

(13)

Vykonávacie nariadenia (EÚ) 2020/1395 a (EÚ) 2021/2050 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(14)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravku s obsahom Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 pre kurčatá vo výkrme a kurčatá chované na znášku ani prípravku s obsahom Bacillus velezensis CECT 5940 pre morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na plemeno a okrasné vtáky (okrem reprodukcie), je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich zo zmeny príslušného povolenia.

(15)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

1.

Názov sa nahrádza takto:

„Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1395 z 5. októbra 2020 o obnovení povolenia prípravku s obsahom Bacillus velezensis CECT 5940 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a o jeho povolení pre kurčatá chované na znášku, ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 1292/2008 (držiteľ povolenia Evonik Operations GmbH)“.

2.

Príloha sa mení takto:

1.

V stĺpci „Identifikačné číslo doplnkovej látky“ sa identifikačné číslo nahrádza identifikačným číslom „4b1822“.

2.

V stĺpci „Iné ustanovenia“ sa ustanovenie 3 nahrádza ustanovením „Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami na ochranu dýchacích ciest a pokožky.“