European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2026/1019

8.5.2026

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2026/1019

zo 7. mája 2026

o povolení kyseliny guanidinooctovej a prípravku s obsahom kyseliny guanidinooctovej ako kŕmnych doplnkových látok pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, kurčatá chované na reprodukciu, morky vo výkrme a morky chované na reprodukciu (držiteľ povolenia: Evonik Operations GmbH)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie kyseliny guanidinooctovej a prípravku s obsahom kyseliny guanidinooctovej. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia kyseliny guanidinooctovej a prípravku s obsahom kyseliny guanidinooctovej ako kŕmnych doplnkových látok pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, kurčatá chované na reprodukciu, morky vo výkrme a morky chované na reprodukciu, na používanie v krmive a vo vode na napájanie, pričom sa požaduje zaradenie uvedených doplnkových látok do kategórie „zootechnické doplnkové látky“ do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 18. novembra 2025 (2) skonštatoval, že kyselina guanidinooctová a prípravok s obsahom kyseliny guanidinooctovej sú bezpečné pre cieľové druhy, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie, ak sa používajú až do najvyššieho navrhovaného prípustného množstva kyseliny guanidinooctovej 1 200 mg/kg kompletného krmiva a 600 mg/l vody na napájanie, za predpokladu, že krmivo obsahuje dostatočné množstvo donorov metylu (iných ako metionín, napr. cholín, betaín a kyselina listová) a vitamínu B12. Vzhľadom na variabilitu príjmu vody a skutočnosť, že v prípade kurčiat vo výkrme sa nezistila žiadna hranica bezpečnosti, však úrad usúdil, že expozícia prostredníctvom vody na napájanie by nemala prekročiť maximálnu bezpečnú úroveň doplnkovej látky, ak sa podáva len v krmive. Úrad takisto dospel k záveru, že kyselina guanidinooctová a prípravok s obsahom kyseliny guanidinooctovej nevyvolávajú obavy o bezpečnosť používateľa. Ďalej dospel k záveru, že kyselina guanidinooctová a prípravok s obsahom kyseliny guanidinooctovej sú účinné u cieľových druhov, ak sa používajú v minimálnom množstve 600 mg/kg kompletného krmiva alebo 300 mg/l vody. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že kyselina guanidinooctová a prípravok s obsahom kyseliny guanidinooctovej spĺňajú podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie kyseliny guanidinooctovej a prípravku s obsahom kyseliny guanidinooctovej by sa preto malo povoliť pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, kurčatá chované na reprodukciu, morky vo výkrme a morky chované na reprodukciu. Keďže sa však uvedené doplnkové látky majú povoliť na používanie v krmive aj vo vode na napájanie, s cieľom zabrániť akémukoľvek riziku prekročenia bezpečných úrovní používania u cieľových druhov je vhodné stanoviť, že súčasné používanie doplnkových látok v krmive a vo vode na napájanie nie je povolené. Okrem toho je vzhľadom na skutočný príjem vody na napájanie v pomere ku krmivu u zvierat vhodné zabezpečiť, aby sa pri používaní uvedených doplnkových látok venovala pozornosť prísunu vitamínu B12 a donorov metylu iných ako metionín vo výžive zvieraťa a aby množstvo kyseliny guanidinooctovej podávanej prostredníctvom vody na napájanie nebolo vyššie ako množstvo, ktoré by bolo podávané v prípade kŕmenia pri maximálnom obsahu 1 200 mg/kg kompletného krmiva.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka a prípravok špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 7. mája 2026

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2025) 23:e9784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784.


PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Názov doplnkovej látky

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

mg kyseliny guanidinooctovej/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

mg kyseliny guanidinooctovej/l vody na napájanie

Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie parametrov úžitkovosti)

4d32

Evonik Operations GmbH

kyselina guanidinooctová

Zloženie doplnkovej látky

kyselina guanidinooctová ≥ 98 % na báze sušiny.

tuhá forma

Charakterizácia účinnej látky

kyselina guanidinooctová vyrobená chemickou syntézou

Chemický vzorec: C3H7N3O2

Číslo CAS: 352-97-6

Čistota: ≥ 98 %

Nečistoty:

maximálny obsah kyánamidu 0,03 %,

maximálny obsah dikyánamidu 0,5 %.

Analytická metóda  (1)

Na stanovenie kyseliny guanidinooctovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a vo vode na napájanie: iónová chromatografia so spektrofotometrickou detekciou (IC-UV).

kurčatá vo výkrme

Kurčatá chované na znášku alebo reprodukciu

morky vo výkrme

morky chované na reprodukciu

600

1 200

300

600

1.

Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať obsah vlhkosti.

2.

Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie.

3.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie.

4.

Súčasné používanie tejto doplnkovej látky vo vode na napájanie a v krmive nie je povolené.

5.

Pri použití doplnkovej látky sa musí venovať pozornosť prísunu vitamínu B12 a donorov metylu (okrem metionínu) vo výžive zvieraťa.

6.

Vzhľadom na skutočný príjem vody na napájanie v pomere ku krmivu u zvierat sa musí zabezpečiť, aby množstvo kyseliny guanidinooctovej podávanej prostredníctvom vody na napájanie nebolo vyššie než množstvo, ktoré by bolo podávané v prípade kŕmenia pri maximálnom obsahu 1 200  mg/kg kompletného krmiva.

28. máj 2036

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Názov doplnkovej látky

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

mg kyseliny guanidinooctovej/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

mg kyseliny guanidinooctovej/l vody na napájanie

Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie parametrov úžitkovosti)

4d32i

Evonik Operations GmbH

kyselina guanidinooctová

Zloženie doplnkovej látky

Prípravok obsahujúci minimálne 96 % kyseliny guanidinooctovej.

tuhá forma

Charakterizácia účinnej látky

kyselina guanidinooctová vyrobená chemickou syntézou

Chemický vzorec: C3H7N3O2

Číslo CAS: 352-97-6

Čistota: ≥ 98 %

Nečistoty:

maximálny obsah kyánamidu 0,03 %,

maximálny obsah dikyánamidu 0,5 %.

Analytická metóda  (2)

Na stanovenie kyseliny guanidinooctovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a vo vode na napájanie: iónová chromatografia so spektrofotometrickou detekciou (IC-UV).

kurčatá vo výkrme

Kurčatá chované na znášku alebo reprodukciu

morky vo výkrme

morky chované na reprodukciu

600

1 200

300

600

1.

Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať obsah vlhkosti.

2.

Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie.

3.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie.

4.

Súčasné používanie tejto doplnkovej látky vo vode na napájanie a v krmive nie je povolené.

5.

Pri použití doplnkovej látky sa musí venovať pozornosť prísunu vitamínu B12 a donorov metylu (okrem metionínu) vo výžive zvieraťa.

6.

Vzhľadom na skutočný príjem vody na napájanie v pomere ku krmivu u zvierat sa musí zabezpečiť, aby množstvo kyseliny guanidinooctovej podávanej prostredníctvom vody na napájanie nebolo vyššie než množstvo, ktoré by bolo podávané v prípade kŕmenia pri maximálnom obsahu 1 200  mg/kg kompletného krmiva.

28. máj 2036

(2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1019/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)