|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2026/1019 |
8.5.2026 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2026/1019
zo 7. mája 2026
o povolení kyseliny guanidinooctovej a prípravku s obsahom kyseliny guanidinooctovej ako kŕmnych doplnkových látok pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, kurčatá chované na reprodukciu, morky vo výkrme a morky chované na reprodukciu (držiteľ povolenia: Evonik Operations GmbH)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie kyseliny guanidinooctovej a prípravku s obsahom kyseliny guanidinooctovej. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia kyseliny guanidinooctovej a prípravku s obsahom kyseliny guanidinooctovej ako kŕmnych doplnkových látok pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, kurčatá chované na reprodukciu, morky vo výkrme a morky chované na reprodukciu, na používanie v krmive a vo vode na napájanie, pričom sa požaduje zaradenie uvedených doplnkových látok do kategórie „zootechnické doplnkové látky“ do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 18. novembra 2025 (2) skonštatoval, že kyselina guanidinooctová a prípravok s obsahom kyseliny guanidinooctovej sú bezpečné pre cieľové druhy, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie, ak sa používajú až do najvyššieho navrhovaného prípustného množstva kyseliny guanidinooctovej 1 200 mg/kg kompletného krmiva a 600 mg/l vody na napájanie, za predpokladu, že krmivo obsahuje dostatočné množstvo donorov metylu (iných ako metionín, napr. cholín, betaín a kyselina listová) a vitamínu B12. Vzhľadom na variabilitu príjmu vody a skutočnosť, že v prípade kurčiat vo výkrme sa nezistila žiadna hranica bezpečnosti, však úrad usúdil, že expozícia prostredníctvom vody na napájanie by nemala prekročiť maximálnu bezpečnú úroveň doplnkovej látky, ak sa podáva len v krmive. Úrad takisto dospel k záveru, že kyselina guanidinooctová a prípravok s obsahom kyseliny guanidinooctovej nevyvolávajú obavy o bezpečnosť používateľa. Ďalej dospel k záveru, že kyselina guanidinooctová a prípravok s obsahom kyseliny guanidinooctovej sú účinné u cieľových druhov, ak sa používajú v minimálnom množstve 600 mg/kg kompletného krmiva alebo 300 mg/l vody. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že kyselina guanidinooctová a prípravok s obsahom kyseliny guanidinooctovej spĺňajú podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie kyseliny guanidinooctovej a prípravku s obsahom kyseliny guanidinooctovej by sa preto malo povoliť pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, kurčatá chované na reprodukciu, morky vo výkrme a morky chované na reprodukciu. Keďže sa však uvedené doplnkové látky majú povoliť na používanie v krmive aj vo vode na napájanie, s cieľom zabrániť akémukoľvek riziku prekročenia bezpečných úrovní používania u cieľových druhov je vhodné stanoviť, že súčasné používanie doplnkových látok v krmive a vo vode na napájanie nie je povolené. Okrem toho je vzhľadom na skutočný príjem vody na napájanie v pomere ku krmivu u zvierat vhodné zabezpečiť, aby sa pri používaní uvedených doplnkových látok venovala pozornosť prísunu vitamínu B12 a donorov metylu iných ako metionín vo výžive zvieraťa a aby množstvo kyseliny guanidinooctovej podávanej prostredníctvom vody na napájanie nebolo vyššie ako množstvo, ktoré by bolo podávané v prípade kŕmenia pri maximálnom obsahu 1 200 mg/kg kompletného krmiva. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka a prípravok špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 7. mája 2026
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2025) 23:e9784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Názov doplnkovej látky |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||
|
mg kyseliny guanidinooctovej/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
mg kyseliny guanidinooctovej/l vody na napájanie |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie parametrov úžitkovosti) |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4d32 |
Evonik Operations GmbH |
kyselina guanidinooctová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina guanidinooctová ≥ 98 % na báze sušiny. tuhá forma Charakterizácia účinnej látky kyselina guanidinooctová vyrobená chemickou syntézou Chemický vzorec: C3H7N3O2 Číslo CAS: 352-97-6 Čistota: ≥ 98 % Nečistoty:
Analytická metóda (1) Na stanovenie kyseliny guanidinooctovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a vo vode na napájanie: iónová chromatografia so spektrofotometrickou detekciou (IC-UV). |
kurčatá vo výkrme Kurčatá chované na znášku alebo reprodukciu morky vo výkrme morky chované na reprodukciu |
– |
600 |
1 200 |
300 |
600 |
|
28. máj 2036 |
||||||||||||||||
|
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Názov doplnkovej látky |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||
|
mg kyseliny guanidinooctovej/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
mg kyseliny guanidinooctovej/l vody na napájanie |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie parametrov úžitkovosti) |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4d32i |
Evonik Operations GmbH |
kyselina guanidinooctová |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok obsahujúci minimálne 96 % kyseliny guanidinooctovej. tuhá forma Charakterizácia účinnej látky kyselina guanidinooctová vyrobená chemickou syntézou Chemický vzorec: C3H7N3O2 Číslo CAS: 352-97-6 Čistota: ≥ 98 % Nečistoty:
Analytická metóda (2) Na stanovenie kyseliny guanidinooctovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a vo vode na napájanie: iónová chromatografia so spektrofotometrickou detekciou (IC-UV). |
kurčatá vo výkrme Kurčatá chované na znášku alebo reprodukciu morky vo výkrme morky chované na reprodukciu |
– |
600 |
1 200 |
300 |
600 |
|
28. máj 2036 |
||||||||||||||||
|
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1019/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)