Úradný vestník
Európskej únie
SK
Séria L
|
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2026/538 |
12.3.2026 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2026/538
z 11. marca 2026
o povolení xantánovej gumy produkovanej mikroorganizmom Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 alebo DSM 23730 alebo CNCM I-4861 alebo CIP 74.23 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat okrem mačiek, psov a vodných druhov
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Xantánová guma bola v súlade so smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat v skupine „emulgátory a stabilizátory, zahusťovadlá a želírujúce látky“. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie xantánovej gumy ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a funkčných skupín „stabilizátory“ a „zahusťovadlá“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Listom z 27. januára 2023 žiadateľ stiahol žiadosť o prehodnotenie týkajúcu sa použitia xantánovej gumy pre mačky a vodné druhy. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 6. mája 2025 (3), ktorým zrevidoval svoje stanovisko z 24. júna 2021 (4), skonštatoval, že xantánová guma produkovaná mikroorganizmom Xanthomonas campestris TCC SD 7012 alebo DSM 23730 alebo CNCM I-4861 alebo CIP 74.23 je pri určitých najvyšších prípustných množstvách podľa rôznych dotknutých cieľových druhov bezpečná pre všetky druhy zvierat okrem mačiek a vodných druhov a nemá negatívny účinok na zdravie spotrebiteľov ani na životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že xantánová guma produkovaná mikroorganizmom Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 alebo DSM 23730 alebo CNCM I-4861 alebo CIP 74.23 nie je dráždivá pre pokožku a nie je kožným senzibilizátorom, no nedokázal dospieť k záveru o tom, či môže byť potenciálne dráždivá pre oči. Úrad ďalej dospel k záveru, že xantánová guma produkovaná mikroorganizmom Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 alebo DSM 23730 alebo CNCM I-4861 alebo CIP 74.23 je za navrhovaných podmienok používania účinným stabilizátorom a zahusťovadlom v krmivách. Úrad zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Komisia ponúkla žiadateľovi na jeho žiadosť možnosť predložiť doplňujúce údaje týkajúce sa bezpečnosti používania xantánovej gumy produkovanej mikroorganizmom Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 alebo DSM 23730 alebo CNCM I-4861 alebo CIP 74.23 v maximálnom množstve vyššom ako je množstvo stanovené v stanovisku úradu zo 6. mája 2025. Použitie xantánovej gumy produkovanej mikroorganizmom Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 alebo DSM 23730 alebo CNCM I-4861 alebo CIP 74.23 ako kŕmnej doplnkovej látky pre psy bude preto predmetom nového stanoviska úradu na základe doplňujúcich údajov, ktoré mu majú byť doručené a ktoré zváži na účely prijatia samostatného opatrenia týkajúceho sa jej povolenia. |
|
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že xantánová guma produkovaná mikroorganizmom Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 alebo DSM 23730 alebo CNCM I-4861 alebo CIP 74.23 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť pre všetky druhy zvierat okrem mačiek, psov a vodných druhov. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky. |
|
(7) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušnej látky, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a funkčných skupín „stabilizátory“ a „zahusťovadlá“ sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Kŕmnu doplnkovú látku xantánová guma, povolenú podľa smernice 70/524/EHS, a premixy obsahujúce túto doplnkovú látku určené všetky druhy zvierat okrem mačiek, psov a vodných druhov a vyrobené a označené pred 1. októbrom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 1. aprílom 2026, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, určené pre všetky druhy zvierat okrem mačiek a vyrobené a označené pred 1. aprílom 2027 v súlade s pravidlami platnými pred 1. aprílom 2026, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, určené pre všetky druhy zvierat okrem mačiek, psov a vodných druhov a vyrobené a označené pred 1. aprílom 2028 v súlade s pravidlami platnými pred 1. aprílom 2026, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 11. marca 2026
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2025) 23(6), e9466, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466.
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(7):6710, s. 13, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6710.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov doplnkovej látky |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: stabilizátory |
||||||||||||||
|
1d415 |
xantánová guma |
Zloženie doplnkovej látky xantánová guma ako sodná, draselná alebo vápenatá soľ. Tuhá forma Čistota: Strata sušením: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 hodiny) Celkový popol: ≤ 16 % na bezvodom základe, stanovené pri teplote 650 °C po sušení pri 105 °C počas štyroch hodín Kyselina pyrohroznová ≥ 1,5 % Dusík ≤ 1,5 % Etanol a propán-2-ol ≤ 500 mg/kg, jednotlivo alebo v kombinácii Charakterizácia účinnej látky Xantánová guma (polysacharidová guma s vysokou molekulovou hmotnosťou, ktorá obsahuje D-glukózu a D-manózu ako hlavné hexózové jednotky, ako aj kyselinu D-glukurónovú a kyselinu pyrohroznovú) produkovaná mikroorganizmom Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 alebo DSM 23730 alebo CNCM I-4861 alebo CIP 74.23. Výťažok CO2 v sušine najmenej 4,2 % a najviac 5 %, čo zodpovedá podielu od 91 % až 108 % xantánovej gumy Číslo CAS: 11138-66-2 Analytická metóda (1) Na charakterizáciu xantánovej gumy (kŕmnej doplnkovej látky):
|
morky vo výkrme |
– |
– |
75 |
|
1. apríl 2036 |
||||||
|
kurčatá vo výkrme alebo chované na znášku alebo reprodukciu menej významné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo reprodukciu okrasné vtáky |
– |
– |
56 |
|||||||||||
|
hydina chovaná na znášku alebo reprodukciu |
– |
– |
83 |
|||||||||||
|
prasiatka druhov ošípaných |
– |
– |
100 |
|||||||||||
|
druhy ošípaných vo výkrme |
– |
– |
120 |
|||||||||||
|
prasnice druhov ošípaných |
– |
– |
146 |
|||||||||||
|
teľatá (náhradka mlieka) |
– |
– |
233 |
|||||||||||
|
ovce a kozy prežúvavce (okrem oviec a kôz) a ťavovité vo výkrme alebo chované na produkciu mlieka alebo na reprodukciu |
– |
– |
220 |
|||||||||||
|
prežúvavce (okrem oviec a kôz) a ťavovité chované na produkciu mlieka alebo na reprodukciu |
– |
– |
143 |
|||||||||||
|
koňovité |
– |
– |
220 |
|||||||||||
|
zajacovité |
– |
– |
88 |
|||||||||||
|
iné druhy (okrem mačiek, psov a druhov vodných živočíchov) |
– |
– |
56 |
|||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov doplnkovej látky |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: zahusťovadlá |
||||||||||||||
|
1d415 |
xantánová guma |
Zloženie doplnkovej látky xantánová guma ako sodná, draselná alebo vápenatá soľ. Tuhá forma Čistota: Strata sušením: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 hodiny) Celkový popol: ≤ 16 % na bezvodom základe, stanovené pri teplote 650 °C po sušení pri 105 °C počas štyroch hodín Kyselina pyrohroznová ≥ 1,5 % Dusík ≤ 1,5 % Etanol a propán-2-ol ≤ 500 mg/kg, jednotlivo alebo v kombinácii Charakterizácia účinnej látky Xantánová guma (polysacharidová guma s vysokou molekulovou hmotnosťou, ktorá obsahuje D-glukózu a D-manózu ako hlavné hexózové jednotky, ako aj kyselinu D-glukurónovú a kyselinu pyrohroznovú) produkovaná mikroorganizmom Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 alebo DSM 23730 alebo CNCM I-4861 alebo CIP 74.23. Výťažok CO2 v sušine najmenej 4,2 % a najviac 5 %, čo zodpovedá podielu od 91 % až 108 % xantánovej gumy Číslo CAS: 11138-66-2 Analytická metóda (3) Na charakterizáciu xantánovej gumy (kŕmnej doplnkovej látky):
|
morky vo výkrme |
– |
– |
75 |
|
1. apríl 2036 |
||||||
|
kurčatá vo výkrme alebo chované na znášku alebo reprodukciu menej významné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo reprodukciu okrasné vtáky |
– |
– |
56 |
|||||||||||
|
hydina chovaná na znášku alebo reprodukciu |
– |
– |
83 |
|||||||||||
|
prasiatka druhov ošípaných |
– |
– |
100 |
|||||||||||
|
druhy ošípaných vo výkrme |
– |
– |
120 |
|||||||||||
|
prasnice druhov ošípaných |
– |
– |
146 |
|||||||||||
|
teľatá (náhradka mlieka) |
– |
– |
233 |
|||||||||||
|
ovce a kozy prežúvavce (okrem oviec a kôz) a ťavovité vo výkrme alebo chované na produkciu mlieka alebo na reprodukciu |
– |
– |
220 |
|||||||||||
|
prežúvavce (okrem oviec a kôz) a ťavovité chované na produkciu mlieka alebo na reprodukciu |
– |
– |
143 |
|||||||||||
|
koňovité |
– |
– |
220 |
|||||||||||
|
zajacovité |
– |
– |
88 |
|||||||||||
|
iné druhy (okrem mačiek, psov a druhov vodných živočíchov) |
– |
– |
56 |
|||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).
(3) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/538/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)