VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2026/521

z 10. marca 2026,

ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 obnovuje povolenie umiestňovať na trh výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník GHB614×LLCotton25, sú z neho zložené alebo vyrobené

[oznámené pod číslom C(2026) 1494]

(Iba nemecké znenie je autentické)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách (1), a najmä na jeho článok 11 ods. 3 a článok 23 ods. 3,

keďže:

(1)

Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2015/690 (2) sa povolilo umiestňovať na trh potraviny a krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník GHB614×LLCotton25, sú z neho zložené alebo vyrobené. Rozsah pôsobnosti uvedeného povolenia sa vzťahoval aj na umiestňovanie na trh iných výrobkov, ako sú potraviny a krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník GHB614×LLCotton25 alebo sú z neho zložené, na účely rovnakého použitia ako v prípade akéhokoľvek iného bavlníka s výnimkou pestovania.

(2)	Spoločnosť BASF SE so sídlom v Nemecku predložila Komisii 22. marca 2024 v mene spoločnosti BASF Agricultural Solutions Seed US LLC so sídlom v Spojených štátoch amerických (ďalej len „žiadateľ“) žiadosť o obnovenie tohto povolenia.

(3)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vydal 7. augusta 2025 v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003 priaznivé vedecké stanovisko ku geneticky modifikovanému bavlníku GHB614×LLCotton25 (3). Dospel k záveru, že žiadosť o obnovenie neobsahuje dôkazy o žiadnych nových nebezpečenstvách, modifikovanej expozícii či vedeckých pochybnostiach, ktoré by zmenili závery pôvodného posúdenia rizika geneticky modifikovaného bavlníka GHB614×LLCotton25, ktoré úrad vydal v roku 2014 (4).

(4)	Úrad vo svojom vedeckom stanovisku zohľadnil všetky otázky a obavy, ktoré členské štáty uviedli v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(5)	Takisto dospel k záveru, že plán monitorovania vplyvov na životné prostredie, ktorý predložil žiadateľ a ktorý pozostáva z plánu všeobecného dohľadu, je v súlade so zamýšľanými spôsobmi použitia výrobkov, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník GHB614×LLCotton25 alebo sú z neho zložené.

(6)	Listom z 24. apríla 2025 spoločnosť BASF Belgian Coordination Center Comm V so sídlom v Belgicku informovala Komisiu, že spoločnosť BASF Agricultural Solutions Seed US LLC zmenila názov a od 30. septembra 2024 pôsobí pod názvom BASF Agricultural Solutions US LLC.

(7)

Vzhľadom na uvedené závery by sa povolenie umiestňovať na trh potraviny a krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník GHB614×LLCotton25, sú z neho zložené alebo vyrobené, a výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník GHB614×LLCotton25 alebo sú z neho zložené, určené na iné použitia, než je použitie v potravinách a krmivách, s výnimkou pestovania, malo obnoviť.

(8)	Geneticky modifikovanému bavlníku GHB614×LLCotton25 bol v rámci jeho prvotného povolenia udeleného vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2015/690 pridelený jednoznačný identifikátor v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 65/2004 (5). Tento jednoznačný identifikátor by sa mal používať aj naďalej.

(9)

V prípade výrobkov, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie, nie sú okrem požiadaviek na označovanie stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 písm. a) a b) nariadenia (ES) č. 1829/2003 a článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (6) potrebné žiadne osobitné požiadavky na označovanie. V snahe zabezpečiť, aby používanie výrobkov obsahujúcich modifikovaný bavlník bavlnu GHB614×LLCotton25 alebo z neho zložených zostalo v medziach povolenia udeleného týmto rozhodnutím, by sa však malo na označení takýchto výrobkov, s výnimkou potravín a potravinových zložiek, jasne uviesť aj to, že nie sú určené na pestovanie.

(10)	Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o vykonávaní činností stanovených v pláne monitorovania vplyvov na životné prostredie a ich výsledkoch. Tieto výsledky by sa mali predkladať v súlade s požiadavkami stanovenými v rozhodnutí Komisie 2009/770/ES (7).

(11)

Stanovisko úradu neoprávňuje na uloženie žiadnych osobitných podmienok ani obmedzení vzťahujúcich sa na umiestňovanie potravín a krmív, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník GHB614×LLCotton25, sú z neho zložené alebo vyrobené, na trh na účely ich používania a manipulácie s nimi, a to ani na uloženie požiadaviek na monitorovanie ich spotreby po umiestnení na trh, ani na účely ochrany konkrétnych ekosystémov alebo životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí, ako sa stanovuje v článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(12)	Všetky relevantné informácie o povolení výrobkov, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie, by sa mali zapísať do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá uvedeného v článku 28 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(13)

Toto rozhodnutie sa má podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 (8) oznámiť prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite.

(14)	Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Prijatie tohto vykonávacieho aktu sa považovalo sa nevyhnutné, a preto ho predseda predložil odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Geneticky modifikovaný organizmus a jednoznačný identifikátor

Geneticky modifikovaný bavlník (Gossypium hirsutum L. a Gossypium barbadense L.) GHB614×LLCotton25 špecifikovanej v písmene b) prílohy k tomuto rozhodnutiu sa v súlade s nariadením (ES) č. 65/2004 prideľuje jednoznačný identifikátor BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3.

Článok 2

Obnovenie povolenia

Povolenie umiestňovať na trh výrobky sa obnovuje, pokiaľ ide o:

a)	potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3, sú z neho zložené alebo vyrobené;

b)	krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3, sú z neho zložené alebo vyrobené;

c)	výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3 alebo sú z neho zložené a ktoré sú určené na iné použitia, ako sú použitia uvedené v písmenách a) a b), okrem pestovania.

Článok 3

Označovanie

1. Na účely požiadaviek na označovanie stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 písm. a) a b) nariadenia (ES) č. 1829/2003 a článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 je názov organizmu „bavlník“.

2. Na označení výrobkov, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník uvedený v článku 1 alebo sú z neho zložené, ako aj v sprievodnej dokumentácii k týmto výrobkom, s výnimkou výrobkov uvedených v článku 2 písm. a), sa musia uvádzať slová „neurčené na pestovanie“.

Článok 4

Metóda detekcie

Na detekciu geneticky modifikovaného bavlníka BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3 sa používa metóda stanovená v písmene d) prílohy.

Článok 5

Monitorovanie vplyvov na životné prostredie

1. Držiteľ povolenia zabezpečí zavedenie a vykonávanie plánu monitorovania vplyvov na životné prostredie uvedeného v písmene h) prílohy.

2. Držiteľ povolenia predkladá Komisii výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania v súlade s formulárom stanoveným v rozhodnutí 2009/770/ES.

Článok 6

Informácie uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu sa zapíšu do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá uvedeného v článku 28 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

Článok 7

Držiteľ povolenia

Držiteľom povolenia je spoločnosť BASF Agricultural Solutions US LLC, Spojené štáty americké, zastúpená v Únii spoločnosťou BASF SE, Nemecko.

Článok 8

Platnosť

Toto rozhodnutie sa uplatňuje počas obdobia 10 rokov odo dňa jeho oznámenia.

Článok 9

Adresát

Toto rozhodnutie je určené spoločnosti BASF Agricultural Solutions US LLC, 100 Park Avenue, Florham Park, NJ 07932, Spojené štáty americké zastúpenej v Únii spoločnosťou BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063 Ludwigshafen, Nemecko.

V Bruseli 10. marca 2026

Za Komisiu

Olivér VÁRHELYI

člen Komisie

(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2) Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2015/690 z 24. apríla 2015, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 povoľuje umiestňovať na trh výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú bavlnu GHB614xLLCotton25 (BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3), sú z nej zložené alebo vyrobené (Ú. v. EÚ L 112, 30.4.2015, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/690/oj).

(3) EFSA GMO Panel (pracovná skupina EFSA pre geneticky modifikované organizmy), 2025. Vedecké stanovisko k posúdeniu geneticky modifikovaného bavlníka GHB614×LLCotton25 na účely obnovenia povolenia v zmysle nariadenia (ES) č. 1829/2003 (spis GMFF-2024-21890). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2025) 23:e9572. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9572.

(4) EFSA GMO Panel (pracovná skupina EFSA pre geneticky modifikované organizmy), 2014. Vedecké stanovisko k žiadosti (EFSA-GMO-NL-2010-77) týkajúcej sa umiestnenia na trh geneticky modifikovaného bavlníka GHB614×LLCotton25, tolerantnému voči herbicídom, na použitie v potravinách a krmivách, jeho dovozu a spracovania v zmysle nariadenia (ES) č. 1829/2003, ktorú predložila spoločnosť Bayer CropScience. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(5):3680; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3680.

(5) Nariadenie Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy (Ú. v. EÚ L 10, 16.1.2004, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).

(6) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).

(7) Rozhodnutie Komisie 2009/770/ES z 13. októbra 2009, ktorým sa zavádzajú štandardné formuláre na oznamovanie výsledkov monitorovania zámerného uvoľnenia do životného prostredia geneticky modifikovaných organizmov ako výrobkov alebo zložiek výrobkov na účel ich umiestňovania na trhu podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (Ú. v. EÚ L 275, 21.10.2009, s. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).

(8) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov (Ú. v. EÚ L 287, 5.11.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).

PRÍLOHA

a) Žiadateľ a držiteľ povolenia:

Názov	:	BASF Agricultural Solutions US LLC
Adresa	:	100 Park Avenue, Florham Park, NJ 07932, Spojené štáty americké

zastúpená v Únii spoločnosťou BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063 Ludwigshafen, Nemecko.

b) Označenie a špecifikácia výrobkov:

1.	potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3, sú z neho zložené alebo vyrobené;

2.	krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3, sú z neho zložené alebo vyrobené;

3.	výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3 alebo sú z neho zložené, určené na iné použitia, než sú použitia uvedené v bodoch 1 a 2, s výnimkou pestovania.

Geneticky modifikovaný bavlník BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3 exprimuje gény pat a 2mEPSPS, ktoré mu poskytujú toleranciu voči herbicídom na báze glufosinátu amónneho a glyfozátu.

c) Označovanie:

1.	Na účely požiadaviek na označovanie stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 písm. a) a b) nariadenia (ES) č. 1829/2003 a článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 je názov organizmu „bavlník“.

2.	Na označení výrobkov, ktoré obsahujú geneticky modifikovaný bavlník BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3 alebo sú z neho zložené, ako aj v sprievodných dokladoch k týmto výrobkom s výnimkou výrobkov uvedených v písmene b) bode 1, sa musia uviesť slová „neurčené na pestovanie“.

d) Metóda detekcie:

Kvantitatívne metódy detekcie založené na polymerázovej reťazovej reakcii špecifické pre jednotlivé genetické modifikácie sú tie, ktoré boli individuálne validované pre geneticky modifikovaný bavlník BCS-GHØØ2-5, ACS-GHØØ1-3, ďalej overené na bavlníku so zmiešanou modifikáciou BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3;

2.	validované referenčným laboratóriom EÚ zriadeným v zmysle nariadenia (ES) č. 1829/2003, uverejnené na https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

3.	referenčné materiály: AOCS 1108-A (pre BCS-GHØØ2-5), AOCS 0306-E (pre ACS-GHØØ1-3) a AOCS 0306-A (pre geneticky nemodifikovaný ekvivalent) sú dostupné na webovej stránke spoločnosti American Oil Chemists Society (AOCS) https://www.aocs.org/crm?SSO=True.

e) Jednoznačný identifikátor:

BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3

f) Informácie požadované podľa prílohy II ku Kartagenskému protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite:

[Stredisko pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti, IČ záznamu: uverejnené v registri Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá pri oznámení].

g) Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa umiestňovania výrobkov na trh, ich používania alebo manipulácie s nimi:

Nevyžadujú sa.

h) Plán monitorovania vplyvov na životné prostredie:

Plán monitorovania vplyvov na životné prostredie v súlade s prílohou VII k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (1).

[Odkaz: plán uverejnený v registri Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá].

i) Požiadavky na monitorovanie používania potravín určených na ľudskú spotrebu po ich umiestnení na trh:

Nevyžadujú sa.

Poznámka:

Odkazy na príslušné dokumenty bude možno časom treba upraviť. Tieto úpravy budú verejnosti sprístupnené formou aktualizácie registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

(1) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS (Ú. v. ES L 106, 17.4.2001, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).