(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Hydrochlorid tiamínu a tiamín-nitrát boli vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/897 (2) povolené na obdobie desiatich rokov ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat.

(3)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené dve žiadosti o obnovenie povolenia hydrochloridu tiamínu a tiamín-nitrátu a pre jeden prípravok s obsahom tiamín-nitrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o ich zaradenie do kategórie doplnkových látok „nutričné doplnkové látky a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Jeden zo žiadateľov, ktorý požiadal o povolenie prípravku s obsahom tiamín-nitrátu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, stiahol svoju žiadosť týkajúcu sa tohto prípravku.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 18. marca 2025 (3) a 4. apríla 2025 (4) skonštatoval, že žiadatelia poskytli dôkazy o tom, že hydrochlorid tiamínu a tiamín-nitrát sú za podmienok používania, ktoré sú v súčasnosti povolené, naďalej bezpečné pre všetky druhy zvierat, pre spotrebiteľov, ako aj pre životné prostredie. Úrad ďalej dospel k záveru, že hydrochlorid tiamínu a tiamín-nitrát sú dráždivé pre pokožku a oči a považujú sa za kožné a respiračné senzibilizátory. Akákoľvek dermálna a respiračná expozícia sa považuje za riziko. Úrad uviedol, že žiadosti o obnovenie povolenia neobsahujú návrh na zmenu ani doplnenie podmienok pôvodného povolenia, ktoré by mali vplyv na účinnosť daných doplnkových látok. Preto skonštatoval, že v súvislosti s obnovením povolenia nie je potrebné posúdiť účinnosť doplnkových látok. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(5)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení vykonanom v spojitosti s metódou analýzy hydrochloridu tiamínu a tiamín-nitrátu ako kŕmnych doplnkových látok v kontexte predchádzajúceho povolenia, sú platné a použiteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (5) sa preto hodnotiace správy referenčného laboratória nevyžadujú.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že hydrochlorid tiamínu a tiamín-nitrát spĺňajú podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedených doplnkových látok by sa preto malo obnoviť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedených doplnkových látok. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie.

(7)

V dôsledku obnovenia povolenia hydrochloridu tiamínu a tiamín-nitrátu ako kŕmnych doplnkových látok by sa malo zrušiť vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/897.

(8)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravkov s obsahom tiamín-nitrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,