(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka eukalyptová tinktúra z Eucalyptus globulus Labill. bola smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie eukalyptovej tinktúry z Eucalyptus globulus Labill. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkovej látky aj na používanie vo vode na napájanie. Nariadenie (ES) č. 1831/2003 však povolenie používania „aromatických zlúčenín“ vo vode na napájanie neumožňuje. Preto by sa používanie tejto doplnkovej látky vo vode na napájanie nemalo povoliť.

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 18. apríla 2024 (3) skonštatoval, že eukalyptová tinktúra z Eucalyptus globulus Labill. nepredstavuje riziko pre krátkožijúce zvieratá (zviera určené na výkrm) až do určitých maximálnych koncentrácií bližšie určených pre každý druh. Uviedol, že v prípade dlhožijúcich zvierat a zvierat na reprodukciu nemožno vyvodiť žiadne závery, keďže neexistujú analytické údaje o výskyte mono- a diformylovaných aduktov acylovaných benzén-1,3,5-triolov s terpénmi v tinktúre a chýbajú údaje o toxicite. Okrem toho dospel k záveru, že sa nepredpokladá, že by eukalyptová tinktúra z Eucalyptus globulus Labill. pri použití do stanovených maximálnych koncentrácií pre každý druh predstavovala bezpečnostné riziko pre spotrebiteľov alebo riziko pre životné prostredie. Takisto usúdil, že eukalyptová tinktúra z Eucalyptus globulus Labill. by sa mala považovať za dráždivú pre kožu a oči a za dermálny a respiračný senzibilizátor. Ďalej skonštatoval, že vzhľadom na to, že listy z Eucalyptus globulus Labill. a z nich vyrobené prípravky sú uznané za arómy v potravinách a že ich funkcia v krmive by bola v podstate rovnaká ako v potravinách, ďalšie preukazovanie účinnosti sa nepovažuje za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Žiadateľ následne stiahol žiadosť o povolenie eukalyptovej tinktúry z Eucalyptus globulus Labill. pre všetky druhy a kategórie zvierat okrem moriek vo výkrme, kurčiat vo výkrme a menej významných druhov hydiny vo výkrme, ošípaných vo výkrme, ošípaných menej významných druhov čeľade Suidae vo výkrme, teliat vo výkrme, oviec a kôz vo výkrme, hovädzieho dobytka vo výkrme a iných prežúvavcov vo výkrme, ťavovitých vo výkrme, králikov vo výkrme, lososovitých (okrem generačných rýb) a menej významných druhov rýb (okrem generačných rýb).

(7)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že eukalyptová tinktúra z Eucalyptus globulus Labill. spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o morky vo výkrme, kurčatá vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme, ošípané vo výkrme, ošípané menej významných druhov čeľade Suidae vo výkrme, teľatá vo výkrme, ovce a kozy vo výkrme, hovädzí dobytok vo výkrme a iné prežúvavce vo výkrme, ťavovité vo výkrme, králiky vo výkrme, lososovité (okrem generačných rýb) a menej významné druhy rýb (okrem generačných rýb). Používanie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(8)

Komisia sa domnieva, že prítomnosť látky metyleugenol, ktorá vzbudzuje obavy z hľadiska bezpečnosti, si vyžaduje stanovenie maximálneho obsahu doplnkovej látky v kompletnom krmive a že zmes eukalyptovej tinktúry z Eucalyptus globulus Labill. s inými botanickými doplnkovými látkami je povolená za predpokladu, že množstvá metyleugenolu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach sú nižšie ako množstvá vyplývajúce z používania jednej doplnkovej látky s maximálnym alebo odporúčaným obsahom pre daný druh alebo kategóriu zvierat. Komisia navyše usudzuje, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov danej doplnkovej látky.

(9)

Podľa článku 10 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 má Komisia prijať nariadenie, v ktorom sa vyžaduje, aby sa stiahli z trhu kŕmne doplnkové látky, v prípade ktorých neboli pred lehotou stanovenou v uvedenom ustanovení predložené žiadne žiadosti podľa požiadavky článku 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Podobne by sa malo prijať nariadenie týkajúce sa kŕmnych doplnkových látok, v prípade ktorých bola žiadosť predložená, ale následne bola stiahnutá.

(10)

Pokiaľ ide o kŕmne doplnkové látky, v prípade ktorých bola žiadosť stiahnutá v súvislosti s určitými druhmi alebo kategóriami zvierat, stiahnutie z trhu by sa malo týkať len týchto druhov alebo kategórií zvierat.

(11)

Eukalyptová tinktúra z Eucalyptus globulus Labill. by preto mala byť stiahnutá z trhu, pokiaľ ide o druhy a kategórie zvierat, na ktoré sa nevzťahuje povolenie udelené týmto nariadením.

(12)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušnej látky, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(13)

Navyše, pokiaľ sa kŕmna doplnková látka stiahne z trhu, je takisto vhodné poskytnúť prechodné obdobie, počas ktorého sa existujúce zásoby dotknutej doplnkovej látky, premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí vyrobených s použitím uvedenej doplnkovej látky môžu používať aj v prípade druhov a kategórií zvierat, na ktoré sa nevzťahuje povolenie udelené týmto nariadením, aby sa zainteresovaným stranám umožnilo prispôsobiť sa povinnosti stiahnuť uvedené produkty z trhu.

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,