European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/2543

12.12.2025

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/2543

z 11. decembra 2025

o zamietnutí obnovenia povolenia farbiva patentná modrá V ako kŕmnej doplnkovej látky pre zvieratá neurčené na produkciu potravín a o zrušení vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 643/2013

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania alebo zamietania takýchto povolení.

(2)

Farbivo patentná modrá V bolo vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 643/2013 (2) povolené na desať rokov ako kŕmna doplnková látka pre zvieratá neurčené na produkciu potravín.

(3)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia farbiva patentná modrá V ako kŕmnej doplnkovej látky pre zvieratá neurčené na produkciu potravín a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „farbivá, látky, ktoré sfarbujú krmivá alebo obnovujú ich farbu“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Ako sa stanovuje v článku 5 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003, je povinnosťou žiadateľa o povolenie kŕmnej doplnkovej látky, aby v súlade s vykonávacími predpismi uvedenými v článku 7 daného nariadenia primerane a dostatočne preukázal splnenie podmienok povolenia stanovených v článku 5 ods. 2 a 3 uvedeného nariadenia. Pokiaľ ide o žiadosti o obnovenie povolenia, v nariadení Komisie (ES) č. 429/2008 (3) sa vyžaduje najmä to, aby žiadateľ predložil dôkazy preukazujúce, že vzhľadom na súčasné vedecké poznatky zostane doplnková látka za schválených podmienok bezpečná pre cieľové druhy, spotrebiteľov, pracovníkov a životné prostredie.

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 13. marca 2024 (4) skonštatoval, že žiadateľ neposkytol dôkazy o tom, že doplnková látka, ktorá je v súčasnosti na trhu, spĺňa existujúce podmienky povolenia (kritériá čistoty: minimálne 90 % celkového obsahu farbív, prepočítaných ako sodné, draselné alebo vápenaté soli). Úrad nemohol vyvodiť záver o tom, či je farbivo patentná modrá V naďalej bezpečné pre cieľové druhy z dôvodu nedodržania povolených špecifikácií pre používanie doplnkovej látky v krmive a nedostatku údajov na posúdenie potenciálnej aneugenicity doplnkovej látky.

(6)

Listom z 1. júla 2024 Komisia poskytla žiadateľovi príležitosť predložiť doplňujúce informácie, aby sa mohol vyjadriť k otázkam vzneseným v stanovisku úradu EFSA. Žiadateľ 20. septembra 2024 odpovedal, že nemá v úmysle poskytnúť žiadne dodatočné údaje na účely obnovenia povolenia farbiva patentná modrá V.

(7)

Zo stanoviska úradu z 13. marca 2024 vyplýva, že žiadateľ primerane a dostatočne nepreukázal, že farbivo patentná modrá V je naďalej bezpečné, ak sa používa ako kŕmna doplnková látka pre zvieratá neurčené na produkciu potravín v kategórii doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a vo funkčnej skupine „farbivá, látky, ktoré sfarbujú krmivá alebo obnovujú ich farbu“.

(8)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že farbivo patentná modrá V nespĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Obnovenie povolenia uvedenej látky ako kŕmnej doplnkovej látky patriacej do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „farbivá, látky, ktoré sfarbujú krmivá alebo obnovujú ich farbu“, na použitie pre zvieratá neurčené na produkciu potravín by sa preto malo zamietnuť.

(9)

Preto by sa látka farbivo patentná modrá V a krmivo, ktoré ju obsahuje, mali čo najskôr stiahnuť z trhu, pokiaľ ide o použitie pre zvieratá neurčené na produkciu potravín. Malo by sa však umožniť obmedzené obdobie na stiahnutie existujúcich zásob uvedených výrobkov z trhu, aby si mohli prevádzkovatelia riadne splniť povinnosť stiahnutia.

(10)

V dôsledku zamietnutia obnovenia povolenia farbiva patentná modrá V ako kŕmnej doplnkovej látky pre zvieratá neurčené na produkciu potravín by sa vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 643/2013 malo zrušiť.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zamietnutie obnovenia povolenia

Obnovenie povolenia farbiva patentná modrá V ako kŕmnej doplnkovej látky vo výžive zvierat patriacej do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „farbivá, látky, ktoré sfarbujú krmivá alebo obnovujú ich farbu“ na použitie pre zvieratá neurčené na produkciu potravín sa zamieta.

Článok 2

Zrušenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 643/2013

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 643/2013 sa zrušuje.

Článok 3

Stiahnutie z trhu

1.   Existujúce zásoby doplnkovej látky uvedenej v článku 1, ktoré sú určené pre zvieratá neurčené na produkciu potravín, a premixov, ktoré ju obsahujú, sa stiahnu z trhu do 1. apríla 2026.

2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi vyrobené s použitím doplnkovej látky alebo premixov uvedených v odseku 1 pred 1. aprílom 2026 a určené pre zvieratá neurčené na produkciu potravín sa stiahnu z trhu do 1. júla 2026.

Článok 4

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 11. decembra 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 643/2013 zo 4. júla 2013, ktorým sa povoľuje farbivo patentná modrá V ako kŕmna doplnková látka pre zvieratá neurčené na produkciu potravín a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 358/2005 (Ú. v. EÚ L 186, 5.7.2013, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/643/oj).

(3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal), 22(4), e8722, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8722.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2543/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)