European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/2282

17.11.2025

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2025/2282

z 13. novembra 2025,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum uplynutia platnosti schválenia cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,

po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,

keďže:

(1)

Cholekalciferol bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/637 (2) schválený ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe k uvedenému nariadeniu.

(2)

Platnosť schválenia cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (ďalej len „schválenie“) má uplynúť 30. júna 2024. V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 22. decembra 2022 predložená žiadosť o obnovenie daného schválenia (ďalej len „žiadosť“).

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán Švédska 7. augusta 2023 informoval Komisiu, že na základe jeho rozhodnutia podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nie je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 14 ods. 2 druhého pododseku uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vyhodnotiť žiadosť do 180 dní od jej prijatia Európskou chemickou agentúrou (ďalej len „agentúra“) v súlade s článkom 13 ods. 3 uvedeného nariadenia.

(4)

Hodnotiaci príslušný orgán predložil 16. decembra 2023 agentúre odporúčanie obnoviť schválenie cholekalciferolu.

(5)

V súlade s článkom 75 ods. 1 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry k žiadostiam o obnovenie schválenia účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. Výbor pre biocídne výrobky prijal 27. februára 2024 stanovisko agentúry (3), v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu.

(6)

Komisia 1. júla 2024 v súlade s článkom 75 ods. 1 písm. g) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 (4) požiadala agentúru, aby zrevidovala svoje stanovisko s cieľom preskúmať používanie látky širokou verejnosťou (neprofesionálnymi používateľmi) a s istotou skonštatovať, či existujú vhodné alternatívy na nahradenie cholekalciferolu na účely kontroly myší domových v interiéri, napr. používaním mechanických pascí.

(7)

Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2024/733 (5) bol dátum skončenia platnosti schválenia cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 odložený na 31. decembra 2025, aby sa poskytol dostatočný čas na dokončenie úplného postupu preskúmania žiadosti.

(8)

Agentúra 30. apríla 2025 informovala Komisiu, že predpokladá, že revidované stanovisko predloží Komisii v treťom štvrťroku 2025.

(9)

Platnosť schválenia tak z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, uplynie pravdepodobne pred prijatím rozhodnutia o jeho obnovení. Dátum uplynutia platnosti schválenia je preto vhodné znovu odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné dokončiť preskúmanie žiadosti. Vzhľadom na lehoty, ktoré agentúra potrebuje na vypracovanie a predloženie svojho revidovaného stanoviska, ako aj na čas, ktorý Komisia potrebuje na rozhodnutie o tom, či obnoviť schválenie cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14, by sa mal dátum uplynutia platnosti odložiť na 31. decembra 2026.

(10)

Po ďalšom odložení dátumu uplynutia platnosti schválenia zostáva cholekalciferol aj naďalej schválený na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2019/637,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Dátum uplynutia platnosti schválenia cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 stanovený vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2019/637 sa odkladá na 31. decembra 2026.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

V Bruseli 13. novembra 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/637 z 23. apríla 2019, ktorým sa schvaľuje cholekalciferol ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (Ú. v. EÚ L 109, 24.4.2019, s. 13; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/637/oj).

(3)   Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Cholecalciferol, Product type: 14, (Stanovisko Výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky: cholekalciferol, typ výrobku: 14), ECHA/BPC/412/2024, prijaté 27. februára 2024.

(4)  Poverenie požiadať o stanoviská agentúry ECHA podľa článku 75 ods. 1 písm. g) nariadenia o biocídnych výrobkoch –Examination of alternatives to cholecalciferol and its possible use by the general public (Preskúmanie alternatív k cholekalciferolu a jeho možné použitie širokou verejnosťou), https://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/opinions-on-article-75-1-g.

(5)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2024/733 z 28. februára 2024, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (Ú. v. EÚ L, 2024/733, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2282/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)