|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/2282 |
17.11.2025 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2025/2282
z 13. novembra 2025,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum uplynutia platnosti schválenia cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,
po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,
keďže:
|
(1) |
Cholekalciferol bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/637 (2) schválený ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe k uvedenému nariadeniu. |
|
(2) |
Platnosť schválenia cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (ďalej len „schválenie“) má uplynúť 30. júna 2024. V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 22. decembra 2022 predložená žiadosť o obnovenie daného schválenia (ďalej len „žiadosť“). |
|
(3) |
Hodnotiaci príslušný orgán Švédska 7. augusta 2023 informoval Komisiu, že na základe jeho rozhodnutia podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nie je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 14 ods. 2 druhého pododseku uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vyhodnotiť žiadosť do 180 dní od jej prijatia Európskou chemickou agentúrou (ďalej len „agentúra“) v súlade s článkom 13 ods. 3 uvedeného nariadenia. |
|
(4) |
Hodnotiaci príslušný orgán predložil 16. decembra 2023 agentúre odporúčanie obnoviť schválenie cholekalciferolu. |
|
(5) |
V súlade s článkom 75 ods. 1 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry k žiadostiam o obnovenie schválenia účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. Výbor pre biocídne výrobky prijal 27. februára 2024 stanovisko agentúry (3), v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu. |
|
(6) |
Komisia 1. júla 2024 v súlade s článkom 75 ods. 1 písm. g) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 (4) požiadala agentúru, aby zrevidovala svoje stanovisko s cieľom preskúmať používanie látky širokou verejnosťou (neprofesionálnymi používateľmi) a s istotou skonštatovať, či existujú vhodné alternatívy na nahradenie cholekalciferolu na účely kontroly myší domových v interiéri, napr. používaním mechanických pascí. |
|
(7) |
Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2024/733 (5) bol dátum skončenia platnosti schválenia cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 odložený na 31. decembra 2025, aby sa poskytol dostatočný čas na dokončenie úplného postupu preskúmania žiadosti. |
|
(8) |
Agentúra 30. apríla 2025 informovala Komisiu, že predpokladá, že revidované stanovisko predloží Komisii v treťom štvrťroku 2025. |
|
(9) |
Platnosť schválenia tak z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, uplynie pravdepodobne pred prijatím rozhodnutia o jeho obnovení. Dátum uplynutia platnosti schválenia je preto vhodné znovu odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné dokončiť preskúmanie žiadosti. Vzhľadom na lehoty, ktoré agentúra potrebuje na vypracovanie a predloženie svojho revidovaného stanoviska, ako aj na čas, ktorý Komisia potrebuje na rozhodnutie o tom, či obnoviť schválenie cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14, by sa mal dátum uplynutia platnosti odložiť na 31. decembra 2026. |
|
(10) |
Po ďalšom odložení dátumu uplynutia platnosti schválenia zostáva cholekalciferol aj naďalej schválený na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2019/637, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Dátum uplynutia platnosti schválenia cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 stanovený vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2019/637 sa odkladá na 31. decembra 2026.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 13. novembra 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/637 z 23. apríla 2019, ktorým sa schvaľuje cholekalciferol ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (Ú. v. EÚ L 109, 24.4.2019, s. 13; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/637/oj).
(3) Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Cholecalciferol, Product type: 14, (Stanovisko Výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky: cholekalciferol, typ výrobku: 14), ECHA/BPC/412/2024, prijaté 27. februára 2024.
(4) Poverenie požiadať o stanoviská agentúry ECHA podľa článku 75 ods. 1 písm. g) nariadenia o biocídnych výrobkoch –Examination of alternatives to cholecalciferol and its possible use by the general public (Preskúmanie alternatív k cholekalciferolu a jeho možné použitie širokou verejnosťou), https://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/opinions-on-article-75-1-g.
(5) Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2024/733 z 28. februára 2024, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia cholekalciferolu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (Ú. v. EÚ L, 2024/733, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2282/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)